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ब्राउनस्टोन इंस्टीट्यूट - बायोएनटेक/फाइजर एमआरएनए वैक्सीन को फरवरी 2021 में वापस क्यों नहीं बुलाया गया?

फरवरी 2021 में बायोएनटेक/फाइजर एमआरएनए वैक्सीन को वापस क्यों नहीं बुलाया गया?

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यह बहुत सीधा, खुला और बंद मामला है। कम से कम यह मुझे एक जैसा दिखता है।

के अनुसार स्टेट न्यूज़, 5 मई, 2022 को, J&J एडेनोवायरस कोविड वैक्सीन”यह 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों तक सीमित था जो चिकित्सा कारणों से अन्य उपलब्ध टीकों में से एक नहीं ले सकते हैं, या जो मॉडर्ना और फाइजर और उसके साथी बायोएनटेक द्वारा बनाए गए मैसेंजर आरएनए टीकों में से एक के साथ टीकाकरण के लिए सहमत नहीं होंगे।".

कारण?

एफडीए के टीके प्रमुख पीटर मार्क्स ने एसटीएटी को बताया कि एजेंसी अपने फैसले पर तब पहुंची जब हाल ही में टीके के आंकड़ों की समीक्षा से पता चला कि इस देश में एक और व्यक्ति की इसे प्राप्त करने के बाद मृत्यु हो गई थी - ऐसी नौवीं मौत - वर्ष की पहली तिमाही में.

[बोल्डफेस जोड़ा गया]

"अगर हम मौतों को देखते हैं और एक वैकल्पिक टीका है जो मौतों से जुड़ा नहीं है लेकिन समान प्रभावकारिता से जुड़ा है... तो हमें लगा कि इस समय [उत्पाद के] तथ्य पत्रक पर एक बयान देने का समय आ गया है कि यह पहली बार नहीं है- लाइन वैक्सीन, ”मार्क्स ने कहा।

मार्क्स ने कहा, इस देश में दी गई प्रत्येक 2 मिलियन खुराक पर एक मौत के साथ, एफडीए ने फैसला किया कि यह एक जोखिम है जिसे ज्यादातर लोगों को लेने की जरूरत नहीं है।

नौ मौतें. 

"एक वैकल्पिक वैक्सीन जो मौतों से जुड़ी नहीं है" की तुलना में - 5 मई, 2022 को दिया गया एक बयान।

आइए ऐसे ही एक "वैकल्पिक टीके" पर नजर डालें:

A दस्तावेज़ दिनांक 28 फरवरी, 2021 (पीटर मार्क्स के बयानों से लगभग एक साल पहले), हाल ही में एक ब्राउनस्टोन पाठक द्वारा मेरे ध्यान में लाया गया, बायोएनटेक/फाइजर कोविड वैक्सीन पर "पोस्ट-प्राधिकरण प्रतिकूल घटना रिपोर्ट" का विश्लेषण प्रस्तुत करता है, जैसा कि फाइजर/के लिए एफडीए द्वारा अनुरोध किया गया था। बायोएनटेक का बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लीकेशन (बीएलए)।

यह रिपोर्ट, "गोपनीय" के रूप में चिह्नित है, लेकिन सार्वजनिक रूप से उपलब्ध है phmpt.org, "3 दिसंबर 01 को आपातकालीन आपूर्ति के लिए पहला अस्थायी प्राधिकरण" के ठीक 2020 महीने बाद का है, जब यूके ने उत्पाद को आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण दिया था।

रिपोर्ट में, हम देखते हैं कि वहाँ थे 1,223 लोगों की मृत्यु रिपोर्ट में विश्लेषण किए गए कुल 42,086 मामलों में से। ध्यान दें: कुल केस संख्या टीका प्राप्त करने वाले लोगों की संख्या नहीं है। यह क्लिनिकल परीक्षण में शामिल लोगों की संख्या भी नहीं है। यह प्रतिकूल घटना "मामलों" की संख्या है जिसका विश्लेषण Pfizer द्वारा "BioNTech की ओर से" किया गया था (एक तरफ: Pfizer-BioNTech संबंध इसे प्राप्त होने वाले विश्लेषण की तुलना में बहुत अधिक विश्लेषण के योग्य है) उत्पाद को तीन के लिए अंतरराष्ट्रीय स्तर पर प्रशासित किए जाने के बाद महीने.

प्रशासन के पहले तीन महीनों में 1,000 से अधिक मौतें। रिपोर्ट प्रकाशित होने पर भेजी गई खुराक की वास्तविक संख्या को संशोधित किया गया है। उस तिथि तक प्रशासित की गई संख्या की सूचना नहीं दी गई है।

फाइजर की "चर्चा"

डेटा किसी भी नवीन सुरक्षा चिंताओं या लेबल परिवर्तन की आवश्यकता वाले जोखिमों को प्रकट नहीं करता है और BNT162b2 वैक्सीन के अनुकूल लाभ जोखिम प्रोफ़ाइल का समर्थन करता है।

ध्यान दें: मैं अनुमान लगा रहा हूं कि कानूनी उद्देश्यों के लिए यहां मुख्य शब्द "उपन्यास" है। उत्पाद को अधिकृत और वितरित किए जाने से पहले, उन्हें इस रिपोर्ट में मृत्यु सहित सभी प्रतिकूल घटनाओं के बारे में पहले से ही पता होना चाहिए, इसलिए तकनीकी रूप से इस रिपोर्ट में कुछ भी "उपन्यास" या नया शामिल नहीं है।

फाइजर का "सारांश और निष्कर्ष"

इस संचयी पीएम अनुभव के लिए उपलब्ध डेटा की समीक्षा एक अनुकूल लाभ की पुष्टि करती है: BNT162b2 के लिए जोखिम संतुलन।

नोट: रिपोर्ट में किसी भी लाभ की कोई चर्चा नहीं है।

मेरा निष्कर्ष

J&J शॉट का वितरण सीमित था और इसके बाद लेबल बदल दिया गया नौ संबंधित मौतें. माना जाता है कि "विकल्प" "मौतों से जुड़े नहीं थे।" लेकिन दो मुख्य विकल्पों में से एक के प्रारंभिक प्राधिकरण के सिर्फ 3 महीने बाद एक रिपोर्ट से पता चलता है एक हजार से अधिक मौतें.

ऐसा निश्चित रूप से लगता है कि किसी अज्ञात कारण से, बायोएनटेक/फाइजर वैक्सीन को नियामकों द्वारा J&J उत्पाद पर विशेषाधिकार दिया गया था, जैसे कि तीन महीनों में 1,000 से अधिक मौतों को भी "उपन्यास सुरक्षा चिंता या लेबल परिवर्तन की आवश्यकता वाला जोखिम" नहीं माना गया था। बाजार से उत्पाद वापस लेने का तो जिक्र ही नहीं।

मेरी परिकल्पना

मेरा मानना ​​है कि बायोएनटेक और मॉडर्ना कोविड एमआरएनए टीकों को एकमात्र ऐसे कोविड वैक्सीन उत्पादों के रूप में पूर्व निर्धारित किया गया था, जिनका न केवल सार्वजनिक स्वास्थ्य और नियामक निकायों द्वारा आक्रामक रूप से विपणन किया जाएगा, बल्कि यह एकमात्र उत्पाद भी होंगे जो किसी भी प्रतिकूल घटना की परवाह किए बिना बाजार में बने रहेंगे। , जिसमें हजारों मौतें भी शामिल हैं।

मेरा अनुमान है कि इसका कारण (इसे एक निश्चित दावा करने के लिए अभी तक पर्याप्त ठोस सबूत नहीं है), यह है कि उन दो उत्पादों को अंतरराष्ट्रीय बायोवारफेयर/बायोडेफेंस नेटवर्क द्वारा मिलकर डिजाइन किया गया था, जिसने संपूर्ण कोविड महामारी और प्रतिक्रिया को चलाया था। बायोवारफेयर नेटवर्क अपने बहुमूल्य एमआरएनए प्लेटफॉर्म की "सुरक्षा और प्रभावकारिता" का प्रदर्शन करने में इतना व्यस्त था कि इन उत्पादों के रास्ते में कुछ भी नहीं खड़ा हो सकता था - विशेष रूप से उनकी प्रभावकारिता की कुल कमी और आश्चर्यजनक रूप से भयानक सुरक्षा प्रोफ़ाइल की रिपोर्ट नहीं।

पर और अधिक पढ़ें जो महामारी प्रतिक्रिया के प्रभारी थे.

पर और अधिक पढ़ें एमआरएनए वैक्सीन उत्पाद और जैवरक्षा उद्योग.



ए के तहत प्रकाशित क्रिएटिव कॉमन्स एट्रिब्यूशन 4.0 इंटरनेशनल लाइसेंस
पुनर्मुद्रण के लिए, कृपया कैनोनिकल लिंक को मूल पर वापस सेट करें ब्राउनस्टोन संस्थान आलेख एवं लेखक.

Author

  • डेबी लर्मन

    डेबी लर्मन, 2023 ब्राउनस्टोन फेलो, के पास हार्वर्ड से अंग्रेजी में डिग्री है। वह एक सेवानिवृत्त विज्ञान लेखक और फिलाडेल्फिया, पीए में एक अभ्यास कलाकार हैं।

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