किड लैब चूहे

"माँ, क्या मैं एक कोविड लैब चूहा बन सकता हूँ?"

यह एक ऐसा अनुरोध है जिसे अधिकांश माता-पिता कभी नहीं सुनेंगे और यह एक ऐसा अनुरोध है जिसे बहुत कम माता-पिता कभी सुनना चाहेंगे।

लेकिन, अधिक विशिष्ट "क्या मुझे एक टट्टू मिल सकता है?" के विपरीत। अनुरोध, अपने बच्चे को कोविड शॉट परीक्षण का विषय बनने देना एक ऐसा अनुरोध है जिसे वास्तव में पूरे देश में स्वीकार किया जा सकता है।

फिलहाल, उदाहरण के लिए, फाइजर/बायोएनटेक अपने शॉट्स की प्रभावशीलता का परीक्षण करने के लिए एक सतत नैदानिक ​​​​परीक्षण चला रहा है (यह टीका कोई टीका नहीं है क्योंकि यह सामान्य टीकों की तरह वायरस को पकड़ने या उसके संचरण को नहीं रोकता है) बच्चों पर. 

फाइजर परीक्षण विषयों की तलाश में रेडियो और अन्य विज्ञापन चला रहा है; इस प्रकार वे अपने अध्ययन का वर्णन करते हैं "कोविड-6 वैक्सीन अध्ययन के लिए 23 से 19 महीने के बच्चों का नामांकन" वेबसाइट:

यह अध्ययन हमें यह जानने में मदद करेगा कि हमारा अद्यतन COVID-19 टीका उन शिशुओं और बच्चों में कितनी अच्छी तरह काम करता है, जिन्हें पहले टीका नहीं लगाया गया है और यह देखेंगे कि क्या 5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए अनुशंसित खुराक की संख्या संभावित रूप से कम की जा सकती है। अध्ययन टीका रहा है कम से कम 6 महीने की उम्र के बच्चों के लिए संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा अधिकृत। इसे XBB.19 नामक नए COVID-1.5 वेरिएंट से बचाने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

कंपनी बड़े बच्चों और निश्चित रूप से वयस्कों के लिए भी इसी तरह के परीक्षण चला रही है।

बच्चों से जुड़ी दवाओं और प्रक्रियाओं के लिए नैदानिक ​​​​परीक्षण स्वाभाविक रूप से गलत नहीं हैं और वे दुनिया भर में लगभग प्रतिदिन सुरक्षित रूप से आयोजित किए जाते हैं।

लेकिन यह कोविड परीक्षण कई कारणों से सामने आया है।

सबसे पहले, परीक्षण में केवल उन बच्चों को शामिल किया गया है जिन्होंने पहले कभी भी कोविड का टीका नहीं लिया है। इस बात की संभावना न्यूनतम है कि एक माता-पिता, जिन्होंने सबसे पहले अपने बच्चों के लिए टीका लगवाने से इनकार कर दिया है, कहेंगे "हमने अपने बच्चों के लिए टीका नहीं लगवाने का फैसला किया है, लेकिन बेझिझक उन चीज़ों के साथ प्रयोग करें जिन्हें हमने पहले अस्वीकार कर दिया था"। 

दूसरे शब्दों में, यदि किसी माता-पिता ने अपने बच्चे को एल्युमीनियम फ़ॉइल-स्वाद वाली आइसक्रीम पहले नहीं खिलाई, तो इसकी अत्यधिक संभावना नहीं है कि वे अपने बच्चे को एल्युमीनियम फ़ॉइल-स्वाद वाली आइसक्रीम का प्रायोगिक संस्करण खिलाएंगे, भले ही आपने उन्हें भुगतान किया हो (परीक्षण के साथ आता है) कुछ मुआवज़े के प्रलोभन - फ़ाइज़र ने इस परीक्षण में वास्तव में वे क्या कर रहे हैं के अनुरोध का जवाब नहीं दिया, हालांकि उद्योग के औसत से संकेत मिलता है कि भुगतान कुछ सौ से कुछ हज़ार डॉलर के बीच होगा)।

दूसरा, "सूचित सहमति" का मामला है। एक परीक्षण विषय को स्वतंत्र रूप से अनुमति देनी चाहिए, किसी भी जोखिम के बारे में बताया जाना चाहिए और पूरी स्थिति को समझना चाहिए। जाहिर है, नौ महीने के बच्चे ऐसा नहीं कर सकते। 

माता-पिता के लिए अपनी "सूचित सहमति" देना पूरी तरह से कानूनी है, लेकिन यहां हम तीसरी समस्या में आते हैं: जोखिम/लाभ का प्रश्न।

उदाहरण के लिए, महामारी के दौरान (2020 की शुरुआत से मई 2023 तक) कैलिफोर्निया में पांच साल से कम उम्र के बच्चों की 41 मौतें हुईं। वह संख्या "कोविड से मृत्यु" या "कोविड से मृत्यु" के बीच अंतर नहीं करती है; यह एक ऐसी बहस है जो पूरे देश में जारी है और फिलहाल इसे स्थगित कर दिया जाएगा।

प्रत्येक बच्चे की मृत्यु एक त्रासदी है और इस लेख का उद्देश्य उस तथ्य को कम करना नहीं है। हालाँकि, सामान्य तौर पर बच्चों को महामारी के दौरान कोविड से मरने की तो बात ही छोड़िए, इसकी बिल्कुल भी संभावना नहीं थी।

महामारी के दौरान, कैलिफ़ोर्निया में लगभग (रोलिंग औसत) 2.4 मिलियन (कुल जनसंख्या का लगभग 6%) पाँच वर्ष से कम उम्र के बच्चे थे और उस आयु वर्ग में लगभग 385,000 कोविड के मामले सामने आए थे।

वर्तमान में, कैलिफ़ोर्निया के लगभग 3.2% पाँच वर्ष से कम उम्र के बच्चों को नवीनतम टीका लगा है। यह राष्ट्रीय औसत के बराबर है। दिलचस्प बात यह है कि राज्य में जिन 70,817 बच्चों को टीका लगाया गया है, उनमें से 41,224 बच्चे बे एरिया में रहते हैं। दूसरे शब्दों में, खाड़ी क्षेत्र में राज्य की आबादी का 20% है, लेकिन राज्य के 57% "टीकाकृत" बच्चे और शिशु हैं। लेकिन यह कभी मत सोचिए कि राजनीति का कोविड प्रोटोकॉल से कोई लेना-देना नहीं है।

महामारी के दौरान, कोविड से/उसके साथ एक बच्चे के मरने की कुल संभावना 1 में से लगभग 60,000 थी; 75 से अधिक उम्र वालों के लिए - जनसंख्या का लगभग 6.5% या 2.7 मिलियन - लगभग 51,000 लोग/कोविड से मौतें हुईं, या 1 में से लगभग 50।

जोखिम, स्पष्ट रूप से, बेहद अलग है उम्र और स्वास्थ्य की सामान्य स्थिति पर निर्भर करता है।

कोविड से नुकसान होने के सापेक्ष जोखिम के साथ, कोविड शॉट के जोखिमों पर सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए - ध्यान दें: अध्ययन में किसी भी बच्चे को तुलनात्मक उद्देश्यों के लिए प्लेसबो नहीं मिलेगा।

सामान्य आबादी में, कोविड शॉट्स थे इसके महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव हुए और इससे कई मौतें हुईं. हालाँकि ये संख्याएँ उम्र के आधार पर विभाजित नहीं हैं, उसी समय अवधि में कैलिफ़ोर्नियावासियों द्वारा 640 मौतें हुईं और 89,000 "प्रतिकूल प्रभाव" (सिर्फ एक दुखती बांह से कहीं अधिक) का अनुभव हुआ।

साथ ही इसी अवधि के दौरान, अन्य सभी टीकों के कारण कुल मिलाकर 66 लोगों की मृत्यु हो गई और 14,000 लोगों पर रिपोर्ट करने योग्य "प्रतिकूल प्रभाव" पड़ा। (ध्यान दें - संख्याएं सीडीसी के "वैक्सीन प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग सिस्टम" से ली गई हैं, एक उपकरण जो दशकों तक प्रारंभिक चेतावनी उपकरण के रूप में काम करता था... यानी, जब तक कि कोविड समस्या संख्या बहुत अधिक नहीं हो गई।)

इसका मतलब यह है कि किसी व्यक्ति को कोविड टीका लगवाने के बाद उसके साथ कुछ बुरा होने की सामान्य संभावना 1 में से 1,000 के आसपास होती है और कुछ अध्ययनों से पता चला है कि यह 1 में से 800 है। दूसरे शब्दों में, शॉट से होने वाला जोखिम जोखिम से अधिक प्रतीत होता है स्वयं कोविड से 60 गुना अधिक।

लाभ की अनिश्चितता का हवाला देते हुए, यह भी ध्यान दिया जाना चाहिए कि यूरोपीय संघ ने पांच साल से कम उम्र के लोगों के लिए (मामूली अपवादों के साथ) शॉट को बिल्कुल भी मंजूरी नहीं दी है और 18 साल से कम उम्र के लोगों के लिए उन्हें अनुमति देने में संकोच कर रहे थे।

स्पष्ट रूप से, जोखिम पुरस्कार से अधिक है, और यह अस्पष्ट है - क्योंकि फाइजर ने जानकारी/टिप्पणी के किसी भी अनुरोध का उत्तर नहीं दिया (नीचे प्रश्न देखें) - यदि माता-पिता को अपने बच्चे को नामांकित करने का निर्णय लेते समय वे आंकड़े दिए जाते हैं प्रायोगिक औषधि कार्यक्रम.

वयस्क लगातार जोखिम और इनाम की गणना करते हैं - "क्या मैं उस रोशनी को लाल होने से पहले बना सकता हूँ?" "क्या मुझे उस शेर को छेड़ना चाहिए?" लेकिन सात महीने का बच्चा ऐसा करने में सक्षम नहीं है और जबकि कुछ नैदानिक ​​​​परीक्षण गंभीर आशा जगाते हैं और बड़े पैमाने पर समाज के लिए महत्वपूर्ण हैं, इतने सीमित पुरस्कार के लिए इस तरह का परीक्षण - बच्चों को बहुत कम ही मिलता है, चलो अकेले ही गंभीर रूप से पीड़ित हैं, कोविड से - संदिग्ध लगता है।

दूसरे शब्दों में, यदि आप मलेरिया की नई दवा का परीक्षण करना चाहते हैं तो आप उत्तरी ध्रुव पर सांता के कल्पित बौने पर ऐसा नहीं करेंगे क्योंकि वहां किसी को संक्रमित करने के लिए मच्छर नहीं हैं।

बेलमोंट रिपोर्ट के अनुसार, जिसने 1970 के दशक के अंत में मानव-शामिल नैदानिक ​​​​परीक्षणों के लिए आधारभूत मानक निर्धारित किए थे (यह भयावहता के प्रति एक सरकारी प्रतिक्रिया थी) सीडीसी का अपना "टस्केगी सिफलिस अध्ययन") नैदानिक ​​​​परीक्षण परीक्षण को उचित ठहराने के लिए तीन मुख्य मानकों में से एक "उपकारिता" है।

दूसरे शब्दों में, व्यक्तियों को नुकसान से बचाने का दायित्व है प्रत्याशित लाभ को अधिकतम करना और संभावित जोखिम और हानि को कम करना।

वह जोखिम/लाभ गणना स्पष्ट रूप से अन्य सामान्य बचपन की बीमारियों के संबंध में बदल जाती है, जिससे उन अध्ययनों में भागीदारी संभावित रूप से कहीं अधिक "फायदेमंद" हो जाती है।

लेकिन कोविड के मामले में, सवाल यह है कि अधिकतम, जैसा कि था, प्रत्याशित लाभ कैसे हैं?

रोचेस्टर विश्वविद्यालय में मेडिकल ह्यूमैनिटीज़ और बायोएथिक्स के पूर्व क्लिनिकल एसोसिएट प्रोफेसर डॉ. क्लेटन बेकर ने कहा, बहुत ही न्यूनतम और यही समस्या है।

“नुकसान के वास्तविक और अच्छी तरह से स्थापित जोखिमों (मायोकार्डिटिस और मृत्यु सहित) को देखते हुए, और लाभ के लिए कार्यात्मक रूप से शून्य क्षमता को देखते हुए (चूंकि [कोविड] बच्चों में सार्वभौमिक रूप से हल्का है), [कोविड] के लिए जोखिम-से-लाभ अनुपात बेकर ने कहा, बच्चों में एमआरएनए इंजेक्शन बेहद खराब है। "बच्चों में इन उत्पादों के नैदानिक ​​​​परीक्षण जारी रखने का कोई नैतिक कारण नहीं है, और ऐसे सभी परीक्षणों को रोक दिया जाना चाहिए।"

इसके बारे में सोचें, हो सकता है कि इसके बदले बच्चे को टट्टू मिल जाए।

यहां एक आसान मानचित्र के साथ चल रहे बच्चों के कोविड अध्ययन का लिंक दिया गया है ताकि आप अपने आस-पास का स्थान ढूंढ सकें (ज्यादातर खाड़ी क्षेत्र): स्वस्थ बच्चों में भिन्न-अनुकूलित कोविड-19 आरएनए वैक्सीन उम्मीदवार के बारे में जानने के लिए एक अध्ययन

सामान्य तौर पर क्लिनिकल परीक्षणों के लिए, आप देख सकते हैं यहाँ उत्पन्न करें एक के लिए जिसमें भाग लेने में आपकी रुचि हो सकती है:

कोविड के बारे में क्लिनिकल परीक्षणों के लिए, आप देख सकते हैं यहाँ उत्पन्न करें: 

जैसा कि ऊपर बताया गया है, यहां वे प्रश्न हैं जिनका फाइजर ने उत्तर नहीं दिया:

-वास्तव में सूचित सहमति को कैसे संभाला जाता है? मेरा मानना ​​है कि माता-पिता/अभिभावक उक्त सहमति प्रदान कर सकते हैं?

-क्या आपने पहले से टीका लगाए गए बच्चों के साथ परीक्षण चलाया है (या किया है)?

- अतीत में कौन से बाल/युवा परीक्षण चलाए गए हैं और उनके परिणाम क्या रहे हैं?

-मुआवजा राशि क्या है?

-क्या पिछले किसी परीक्षण से यह निर्णायक रूप से पता चला है कि टीका बच्चों में कोविड की गंभीरता को कम करता है?

-FDA ने इस ट्रायल को कब और किस तरीके से मंजूरी दी?

-आप मुकदमा कब समाप्त होने की उम्मीद करते हैं?

-क्या इस परीक्षण का उद्देश्य "बूस्टर" शॉट का परीक्षण करना है या किसी नए संस्करण को कवर करना है?

-क्या किसी भी परीक्षण में किसी बच्चे को कोई महत्वपूर्ण और गंभीर प्रतिक्रिया हुई है जिसके लिए अस्पताल में भर्ती करने की आवश्यकता पड़ी और/या उसकी मृत्यु हो गई?

-ऐसा प्रतीत होता है कि अध्ययन का एक बिंदु यह पता लगाना है कि खुराक की संख्या में कैसे कटौती की जाए और साथ ही प्रभावशीलता की जांच कैसे की जाए। क्या वह सही है?

-देश भर में और विशेष रूप से कैलिफ़ोर्निया में - कितने बच्चों ने अब तक परीक्षण के लिए साइन अप किया है/इसमें शामिल हुए हैं?

-बच्चों से जुड़े परीक्षणों और वयस्कों से जुड़े परीक्षणों के बीच क्या अंतर हैं?

-क्या फाइजर हर बार नए वेरिएंट वैक्सीन शॉट के साथ परीक्षण करेगा?

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