एफडीए और वैक्सीन निर्माता हमें अपना काम दिखाने से इनकार करते हैं

जब कोविड के लिए एमआरएनए इंजेक्शन की बात आती है, तो अमेरिकी शुद्धता और स्थिरता का आकलन और पुष्टि करने के लिए एफडीए और वैक्सीन निर्माताओं पर 100% निर्भर होते हैं। यह ठीक हो सकता है यदि निर्माताओं और एफडीए की परीक्षण पद्धतियां अभी भी पूरी तरह से पारदर्शी थीं, लेकिन वे अब नहीं हैं।

परीक्षण के परिणाम न केवल गोपनीय होते हैं, बल्कि... कार्यप्रणाली प्रयुक्त को सार्वजनिक नहीं किया गया है। दुनिया को बस निर्माताओं की बात माननी होगी कि एमआरएनए अनुक्रम या इसके साथ कोई संदूषण या परिवर्तनशीलता नहीं है लिपिड नैनोपार्टिकल घटक - भले ही प्रकाशित महामारी विज्ञान के आंकड़े अन्यथा संकेत देते हों।

वैक्सीन निर्माताओं को प्राप्त होने के बावजूद गोपनीयता बहुत अधिक है अरबों अमेरिकी करदाता डॉलर अपने अनुसंधान एवं विकास प्रयासों का संचालन करने के लिए। पारदर्शिता गैर-पक्षपाती होनी चाहिए, खासकर जब बात अमेरिका की फार्मास्यूटिकल्स की गुणवत्ता की हो।

इसके अलावा, ट्रम्प और बिडेन दोनों प्रशासनों ने एमआरएनए इंजेक्शन के लिए कोविड एमआरएनए बौद्धिक संपदा अधिकार हटाने का प्रस्ताव दिया है। फिर भी एफडीए और निर्माता दोनों घटक जानकारी को मालिकाना/व्यापार रहस्य के रूप में मजबूती से सुरक्षित रख रहे हैं। लेकिन क्या इसे "स्वामित्व/व्यापार रहस्य" का लेबल देना वास्तव में उचित है यदि अनुसंधान/विकास/उत्पाद को वित्त पोषित किया गया था? करोड़ों करदाताओं का डॉलर?

एक पारदर्शी, सार्वजनिक रूप से जवाबदेह एफडीए को इसके लिए उत्सुक होना चाहिए भावी इसके अधिकांश या सभी विनियमित उत्पादों का परीक्षण करें गुणात्मक और मात्रात्मक स्थिरता - और उन निष्कर्षों को सार्वजनिक रूप से उपलब्ध कराएं।

एक पारदर्शी एफडीए उन वैज्ञानिकों के लिए एमआरएनए कोविड उत्पादों के लिए अपनी परीक्षण पद्धति भी साझा करेगा जो पुष्टि करना चाहते हैं। लेकिन जो कोई भी इस जानकारी तक पहुंचने की कोशिश करेगा, उसे एक माध्यम से प्रतिबंधित कर दिया जाएगा एफडीए रिपोर्ट न केवल कार्यप्रणाली, बल्कि एफडीए की पद्धति की आलोचना के हास्यास्पद संशोधनों से बेकार हो गया।

अवयवों की सूची या परीक्षण पद्धति के बिना, एफडीए या निर्माताओं के बाहर किसी और के लिए यह जानना असंभव है कि उत्पाद की स्थिरता की जांच कैसे की जाए। यह विशेष रूप से परेशानी भरा है क्योंकि स्वतंत्र पद्धति का उपयोग करते हुए नए, प्रारंभिक डेटा ने परेशान करने वाले सबूत पेश किए हैं एमआरएनए कोविड उत्पाद में संदूषण.

एफडीए की अनुचित गुणवत्ता परीक्षण पद्धति

इसके अलावा परेशान करने वाली बात यह है कि 2021 में, एफडीए ने एक के माध्यम से अमेरिका की फार्मास्युटिकल गुणवत्ता की निगरानी शुरू करने का विकल्प चुना। दूरस्थ संग्रह का "मेल-इन” दवा के नमूने - एफडीए अधिकारियों द्वारा सीधे विनिर्माण संयंत्रों या वितरण बिंदुओं पर एकत्र किए गए नमूनों के परीक्षण की तुलना में बहुत कम विश्वसनीय प्रक्रिया।

यह "मेल-इन" नमूनाकरण पद्धति बेतुकी है। यह राज्य के स्वास्थ्य विभाग द्वारा रेस्तरां की निगरानी करने के समान होगा, जिसमें उन्हें संभावित भोजन-जनित संदूषण के परीक्षण के लिए अपने मेनू से विभिन्न वस्तुओं को समय-समय पर मेल करने का अनुरोध करना होगा या रेस्तरां से स्वयं वस्तुओं का परीक्षण करने का वादा करने के लिए कहना होगा।

विशिष्ट खुराक पारदर्शिता की कमी की कोई प्राथमिकता नहीं है

प्रत्येक अन्य FDA-अनुमोदित फार्मास्युटिकल के विपरीत, जिसमें पहले से अनुमोदित RNA-आधारित उत्पाद भी शामिल हैं पतिसिरन (ऑनपैट्रो®), कोई भी कोविड इंजेक्शन अपने आधिकारिक एफडीए पर अनुक्रम, आणविक भार और मिलीग्राम शक्ति प्रदान नहीं करता है पैकेज लेबल. आम तौर पर, आधिकारिक एफडीए पैकेज लेबलिंग संरचना/अनुक्रम और विशिष्ट एकाग्रता सहित उस मात्रा में वास्तविक सामग्री का विवरण प्रदान करती है। कोविड एमआरएनए लेबल के मामले में ऐसा नहीं है।

आप जो भी फार्मास्यूटिकल्स के बारे में सोच सकते हैं, उसे देखें ड्रग्स.कॉम डेटाबेस, और आप देखेंगे कि कैसे सभी लेबल अपने आधिकारिक पैकेज लेबलिंग में संरचना और/या आणविक भार प्रदान करते हैं। कोविड एमआरएनए शॉट्स एक हैं विशिष्ट ऐतिहासिक FDA अनुमोदन अभ्यास और "सच्चा लेबल" नियम का अपवाद।

अध्ययन कई गंभीर रूप से महत्वपूर्ण प्रश्न उठाता है, जिनका पहले से सत्यापन किए बिना उत्तर देना शुरू नहीं किया जा सकता है - और "मेल-इन" नमूनाकरण है नहीं इसे करने का तरीका.

उचित नमूना पद्धति के माध्यम से घटक पारदर्शिता प्रदान करना और गुणवत्ता सुनिश्चित करना एफडीए का एक मुख्य मिशन है। वस्तुतः यही इसका प्रमुख कारण था 1906 में एजेंसी की स्थापना. जब हमारी फार्मास्यूटिकल्स की बात आती है तो अमेरिकी आज पूर्ण पारदर्शिता और बेहतर गुणवत्ता नियंत्रण निरीक्षण के हकदार हैं। हमारा स्वास्थ्य इस पर निर्भर हो सकता है।

से पुनर्प्रकाशित वास्तविक साफ़ स्वास्थ्य