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रॉबर्ट मेलोन गवाही मेक्सिको सीनेट

मेक्सिको गणराज्य की सीनेट के लिए गवाही

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तैयार गवाही और टिप्पणी, महामारी प्रतिक्रिया
गणतंत्र की सीनेट, मेक्सिको, LXV विधानमंडल
डॉ. रॉबर्ट मेलोन, एमडी, एमएस
अध्यक्ष, चिकित्सकों और चिकित्सा वैज्ञानिकों का अंतर्राष्ट्रीय गठबंधन (GlobalCOVIDSummit.org)
मुख्य चिकित्सा एवं नियामक अधिकारी, एकता परियोजना

राष्ट्रपति अलेजांद्रो अर्मेन्टा मायर
सीनेट सदस्य:

मेरा नाम रॉबर्ट वालेस मेलोन है। मैं यूएस-प्रशिक्षित फिजिशियन हूं, जिसे मैरीलैंड, यूएसए में मेडिसिन और सर्जरी की प्रैक्टिस के लिए लाइसेंस प्राप्त है और यूनिवर्सिटी ऑफ कैलिफोर्निया डेविस, यूनिवर्सिटी ऑफ कैलिफोर्निया सैन डिएगो, नॉर्थवेस्टर्न यूनिवर्सिटी मेडिकल स्कूल और हार्वर्ड मेडिकल स्कूल से स्नातक हूं। मैंने पहले यूसी डेविस, मैरीलैंड विश्वविद्यालय और यूनिफ़ॉर्मड सर्विसेज यूनिवर्सिटी ऑफ़ द हेल्थ साइंसेज में पैथोलॉजी और सर्जरी के सहायक और एसोसिएट प्रोफेसर के रूप में काम किया है। 

मैंने समय बचाने के लिए आपकी समीक्षा और विचार के लिए अपनी जीवनी और सीवी संलग्न की है। मैंने अपना करियर मेडिसिन और वैक्सीन टेक्नोलॉजी के क्षेत्र में काम करते हुए बिताया है। मैं कोर एमआरएनए और डीएनए टीकाकरण प्रौद्योगिकी (1989) का एक मूल आविष्कारक था, उस क्षेत्र में अमेरिका द्वारा जारी किए गए नौ पेटेंट रखता हूं, और आणविक वायरोलॉजी, इम्यूनोलॉजी, नैदानिक ​​अनुसंधान, चिकित्सा मामलों, नियामक मामलों, परियोजना प्रबंधन, प्रस्ताव प्रबंधन में विशेषज्ञ हूं ( बड़े अनुदान और अनुबंध), टीके और बायोडेफेंस।

डॉ. अलेहेंड्रो डियाज़ विलालोबोस के निमंत्रण पर आज आपसे बात करने के लिए मैंने मेक्सिको सिटी की यात्रा की है, जिन्होंने अभी-अभी "महामारी और टीके, सबक सीखे" के बारे में अपना मुख्य भाषण दिया है।

मैं एड्स, पोस्ट एंथ्रेक्स/स्मॉलपॉक्स डराने, महामारी इन्फ्लुएंजा, इबोला, जीका, और अब SARS-CoV-2 सहित कई पूर्व प्रकोप प्रतिक्रियाओं में गहराई से शामिल रहा हूं। इस विशेषज्ञता और अनुभव में टीका, जैव-खतरे और जैविक विज्ञान नैदानिक ​​परीक्षण और नैदानिक ​​विकास रणनीतियों का लेखन, विकास, समीक्षा और प्रबंधन शामिल है। मैंने अकादमिया, अमेरिकी सरकार (DoD और HHS), सोल्वे फार्मास्यूटिकल्स, बिल एंड मेलिंडा गेट्स द्वारा वित्त पोषित वैक्सीन डेवलपर्स, नियामक और नैदानिक ​​अनुबंध अनुसंधान संगठनों, और अन्य छोटी और बड़ी बायोफार्मास्यूटिकल कंपनियों की एक विस्तृत विविधता के लिए काम किया है। 

अमेरिकी रक्षा विभाग द्वारा मेरी साख की जांच और सत्यापन किया गया है, और मुझे "गुप्त" सुरक्षा मंजूरी दी गई है। मैं वर्तमान में अमेरिकी सरकार के लिए काम नहीं करता हूं और न ही मैं किसी भी तरह से प्रतिनिधित्व करता हूं, और यहां मेरी राय और टिप्पणियां मेरी अपनी हैं।

मैं यहां विभिन्न उछालों के दौरान सार्वजनिक स्वास्थ्य, टीके और SARS-CoV-2 के शुरुआती उपचार से संबंधित नीतियों के बारे में अपने दृष्टिकोण और भविष्य के सार्वजनिक स्वास्थ्य कार्यक्रमों के लिए अपने विचारों और सिफारिशों को साझा करने के लिए हूं। मेरी टिप्पणी संयुक्त राज्य अमेरिका की कोविड प्रतिक्रिया पर केंद्रित होगी, लेकिन इसमें कुछ अंतरराष्ट्रीय पहलुओं को भी शामिल किया जाएगा।

कोविड महामारी, दवाएं और टीके, सीखे गए सबक (भाग II)

SARS-CoV-2 से पहले, संक्रामक रोग के प्रकोपों ​​​​के लिए अमेरिकी सरकार की प्रतिक्रिया में शिक्षण और अभ्यास यह रहा है कि संघीय रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (CDC) राज्य के सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों को सलाह देता है, जिनके पास अधिकार और जिम्मेदारी है (आधार पर) अमेरिकी संविधान) अपनी सार्वजनिक स्वास्थ्य नीतियों का प्रबंधन करने और दवा के अभ्यास को विनियमित करने के लिए।

पूर्व प्रकोपों ​​​​के दौरान, यूएस सीडीसी ने चिकित्सकों, राज्य और स्थानीय सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों और कुछ मामलों में PAHO और WHO के लिए निष्पक्ष, अद्यतित और सटीक सार्वजनिक स्वास्थ्य डेटा के विश्वसनीय स्रोत के रूप में कार्य किया।

मेरे पेशेवर अनुभव में, सभी पूर्व प्रकोपों ​​​​और टीका विकास कार्यक्रमों के दौरान, जोखिम समूह द्वारा जोखिमों और लाभों का हमेशा मूल्यांकन और स्तरीकरण किया गया है, और सार्वजनिक स्वास्थ्य सिफारिशों को जोखिम / लाभ अनुपात में अंतर के लिए तैयार किया गया है (अक्सर बीमांकिक के आधार पर समायोजित किया गया है) गुणवत्ता समायोजित जीवन वर्ष" कलन)। 

इस दृष्टिकोण को COVID संकट को ठीक करने के लिए लागू नहीं किया गया है। SARS-CoV-2/COVID-19 के प्रकोप के दौरान, नई नीतियों और प्रथाओं को लागू किया गया है, जिन्होंने स्थापित FDA, EMA, और ICH (इंटरनेशनल काउंसिल फॉर हार्मोनाइजेशन) मार्गदर्शन सहित अच्छी तरह से स्थापित दवा, विनियामक और नैदानिक ​​विकास मानदंडों को दरकिनार या समाप्त कर दिया है। . 

इसके अलावा, 1947 के नूर्नबर्ग कोड, जिनेवा कन्वेंशन, 1964 के हेलसिंकी की घोषणा, यूएस बेलमॉन्ट रिपोर्ट और यूएस "कॉमन रूल" सहित स्थापित जैवनैतिक मानदंडों का पालन करने में एक जानबूझकर और व्यवस्थित विफलता रही है। विश्व स्तर पर स्वीकृत जैवनैतिक मानदंडों की इन मौलिक अवहेलना को एक प्रयोगशाला-इंजीनियर्ड कोरोनवायरस द्वारा उत्पन्न वैश्विक स्वास्थ्य के लिए अनुमानित चरम खतरे के आधार पर उचित ठहराया गया है, जो कि 2019 में किसी समय वुहान, चीन की सामान्य आबादी में फैल गया था। 

यह वायरस, जिसे बाद में SARS-CoV-2 नाम दिया गया, फिर तेजी से दुनिया का चक्कर लगाया, और 1918 के H1N1 "स्पैनिश फ्लू" के प्रकोप के ऐतिहासिक जोखिम की तुलना में स्पष्ट रूप से कम जोखिम के साथ मध्यम स्तर की बीमारी और मृत्यु से जुड़ा था। US FBI और US ऊर्जा विभाग दोनों की आम सहमति सहित वर्तमान सर्वोत्तम साक्ष्य इंगित करते हैं कि SARS-CoV-2 एक प्रयोगशाला-इंजीनियर रोगज़नक़ है। 

मानव आबादी में इस रोगज़नक़ के प्रवेश के संबंध में वर्तमान प्रमुख परिकल्पना यह है कि इंजीनियर्ड SARS-CoV-2 वायरस वुहान, चीन की नागरिक आबादी में एक अनिर्दिष्ट प्रयोगशाला रोकथाम दुर्घटना के परिणामस्वरूप जारी किया गया था, लेकिन अन्य विश्वसनीय सिद्धांत विचाराधीन हैं। 

अमेरिकी सरकार के सूत्रों से प्राप्त इस दावे का समर्थन करने वाली जानकारी इंगित करती है कि इस रोगज़नक़ की जैविक इंजीनियरिंग चीन के जनवादी गणराज्य, वुहान इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी, चाइनीज एकेडमी ऑफ साइंसेज (डब्ल्यूआईवी) में की गई थी, जिसे इस विकास के लिए कम से कम आंशिक धन प्राप्त हुआ था। यूएस नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ और यूएस डिफेंस थ्रेट रिडक्शन एजेंसी, डीओडी (डीटीआरए) की थ्रेट मिटिगेशन शाखा से काम करते हैं। इस काम में अमेरिका स्थित शोध और विकास कंपनी इकोहेल्थ एलायंस के साथ वैज्ञानिक और तकनीकी सहयोग शामिल था। इस सहयोग में इकोहेल्थ एलायंस से डब्ल्यूआईवी को महत्वपूर्ण प्रौद्योगिकी और अभिकर्मक स्थानांतरण शामिल था।

मुझे पहली बार "2019 उपन्यास कोरोनावायरस" के बारे में पता चला जब मुझे 04 जनवरी, 2020 को एक चिकित्सक-सीआईए अधिकारी-संक्रामक रोग विशेषज्ञ से एक चेतावनी फोन आया। उन्होंने अनुरोध किया कि मैं अमेरिकी सरकार का समर्थन करने के लिए एक नागरिक वैज्ञानिक प्रतिक्रिया टीम को इकट्ठा करने के लिए काम करता हूं- वित्त पोषित चिकित्सा प्रतिवाद अनुसंधान, जितना मेरे पास पूर्व प्रकोपों ​​​​के लिए है। हमेशा की तरह, मैंने जनवरी 2020-उपलब्ध जानकारी के आधार पर एक खतरे का आकलन तैयार किया, जो चीन में उत्पन्न होने वाले प्रचार से बहुत अधिक पक्षपाती था, यह दर्शाता है कि यह उपन्यास वायरस अत्यधिक घातक था। पूर्व-निरीक्षण में, इस प्रचार ने वास्तविक खतरे को बढ़ा-चढ़ाकर पेश किया, और ऐसा प्रतीत होता है कि गैर-पीआरसी राष्ट्रों द्वारा भय और अतिप्रतिक्रियाओं को दूर करने के लिए डिजाइन किया गया है। 

मेरा मूल्यांकन यह था कि इस कोरोनावायरस (जिसका नाम सार्स-सीओवी-2 रखा गया है) के लिए सुरक्षित और प्रभावी नई दवाओं और टीकों के विकास में काफी समय लगेगा, और यह कि प्रारंभिक दवा और जैविक अनुसंधान और विकास को शुरुआती उपचार के लिए मौजूदा दवाओं को फिर से तैयार करने पर ध्यान देना चाहिए। इस उपन्यास कोरोनावायरस के कारण होने वाली बीमारी। मैंने विशेषज्ञों का एक समूह इकट्ठा किया, जिन्होंने स्वैच्छिक आधार पर बीमारी के इलाज के लिए पुन: उपयोग की जाने वाली दवाओं की पहचान करने के लिए काम करना शुरू किया, लेकिन अंततः अमेरिकी रक्षा विभाग द्वारा वित्त पोषित किया गया।

हमारी गतिविधियों के समानांतर, NIH (और विशेष रूप से) NIAID ने संयुक्त राज्य भर में उपचार प्रोटोकॉल विकसित और प्रचारित किया, जो मुख्य रूप से अस्पताल-आधारित यांत्रिक वेंटिलेशन पर निर्भर करता है, जो जहरीले अंतःशिरा-प्रशासित दवा रेमेडिसविर के संयोजन में अपर्याप्त रक्त ऑक्सीजनेशन के साथ है। इन प्रोटोकॉल को गैर-पारदर्शी तरीके से बिना सुनवाई, महत्वपूर्ण सार्वजनिक टिप्पणी या स्वतंत्र अभ्यास चिकित्सक इनपुट के रूप में विकसित किया गया है, जाहिर तौर पर बड़े पैमाने पर सरकारी अधिकारियों (मुख्य रूप से डॉ। एंथोनी फौसी और उनके पूर्व प्रशिक्षु डॉ। दबोरा बीरक्स)।

जीन थेरेपी प्रौद्योगिकी प्लेटफार्मों (पुनः संयोजक एडेनोवायरस, स्यूडो-एमआरएनए गैर-वायरल डिलीवरी) को नियोजित करने वाले वैक्सीन उत्पादों का विकास अमेरिकी सरकार द्वारा विशेष रूप से और विशेष रूप से त्वरित किया गया था, और ऐतिहासिक गैर-नैदानिक, नैदानिक ​​विकास और विनियामक प्रथाओं को गति की तलाश में खारिज कर दिया गया था। "ऑपरेशन वार्प स्पीड" नामक कार्यक्रम के तहत कार्यकारी शाखा से विशिष्ट दबाव। यह इस औचित्य के तहत किया गया था कि SARS-CoV-2 एक प्रमुख सार्वजनिक स्वास्थ्य और राष्ट्रीय सुरक्षा खतरे का प्रतिनिधित्व करता है।

पुनरुद्देशित दवाओं और उपचार रणनीतियों (जैसे हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन, और इवरमेक्टिन) के विकास को शुरू में तेज किया गया था, और फिर विरोधाभासी रूप से एनआईएच, बीएआरडीए और एफडीए नेतृत्व द्वारा आक्रामक रूप से अवरुद्ध या बाधित किया गया था, जाहिर तौर पर संघीय आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण क़ानून भाषा में आवश्यकताओं के कारण उपलब्ध कमी की आवश्यकता थी। एक नए (वैक्सीन) उत्पाद को EUA देने के लिए एक विधेय के रूप में विकल्प। 

"प्रारंभिक उपचार" और/या "दवा पुनर्उद्देश्य" के साथ-साथ अनुवांशिक टीकों के लिए वकालत (पर्याप्त परीक्षण के बिना) "सुरक्षित और प्रभावी" होने के लिए एक आक्रामक, सामंजस्यपूर्ण वैश्विक सेंसरशिप और प्रचार अभियान द्वारा महत्वपूर्ण धन के साथ समर्थन किया गया था। (~US $10 बिलियन) अमेरिकी सरकार द्वारा प्रदान किया गया। परिणामी WHO और अमेरिका समर्थित वैश्विक टीकाकरण अभियान के साथ-साथ, SARS-CoV-2 वैरिएंट, जो वैक्सीन-प्रेरित एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं को बायपास करने में सक्षम हैं, बार-बार और उत्तरोत्तर वैश्विक आबादी में उभरे हैं, जो "योग्यतम के प्राकृतिक चयन" विकासवादी के अनुरूप है। वैक्सीन-प्रेरित एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं द्वारा डाला गया दबाव।

COVID-19 रोग के श्वसन लक्षणों के इलाज के लिए ज्ञात (अक्सर ऑफ-पेटेंट) दवा उपचारों के त्वरित उपयोग के अमेरिका और वैश्विक दमन (विशेष रूप से मेक्सिको को छोड़कर) के अलावा, और अनुवांशिक टीका विकास और तैनाती पर असंगत जोर, एक सार्वजनिक स्वास्थ्य के नाम पर कई अन्य प्रतिकूल कार्रवाइयाँ की गईं। इनमें से अधिकांश या सभी को चीन में सीसीपी द्वारा लागू किए गए उपायों के बाद तैयार किया गया था। कई मामलों में, इन कार्रवाइयों की पहले WHO या राष्ट्रीय स्वास्थ्य अधिकारियों द्वारा अनुशंसा नहीं की गई थी, लेकिन इन नीतियों को COVID-19 के डर के जवाब में बदल दिया गया था। 

इनमें मनमाना "लॉकडाउन", सार्वजनिक असेंबली की रोकथाम, पार्टिकल मास्क का अनिवार्य उपयोग शामिल था जो न तो प्रभावी थे और न ही वायरल ट्रांसमिशन को रोकने के लिए डिज़ाइन किए गए थे, मनमाने ढंग से छह फुट की "सोशल डिस्टेंसिंग" नीतियां, स्कूल बंद करना, सामान्य चिकित्सा प्रक्रियाओं में बदलाव (नैदानिक ​​​​परीक्षण और मूल्यांकन, वैकल्पिक सर्जरी), यात्रा प्रतिबंध, वैक्सीन पासपोर्ट और ट्रैकिंग, और कई अन्य संबंधित प्रक्रियाओं को "सार्वजनिक स्वास्थ्य" उद्देश्यों को आगे बढ़ाने के रूप में उचित ठहराया गया था, लेकिन जो स्थापित वैज्ञानिक साक्ष्य द्वारा समर्थित नहीं थे।

अधिकांश राष्ट्रीय अमेरिका और वैश्विक प्रतिक्रिया को राष्ट्रीय सुरक्षा तंत्र और संयुक्त राज्य अमेरिका के रक्षा विभाग द्वारा प्रबंधित किया गया था, जो होमलैंड सुरक्षा विभाग के साथ मिलकर काम कर रहा था, और इन गतिविधियों में बड़े पैमाने पर प्रचार, मनोवैज्ञानिक संचालन और सेंसरशिप कार्यक्रम शामिल थे, जो भाग के रूप में काम करते थे। विश्व स्वास्थ्य संगठन, जीएवीआई, सीईपीआई, सीडीसी, ईएमए और बीबीसी-मैनेज्ड ट्रस्टेड न्यूज इनिशिएटिव के समन्वय में विश्व स्तर पर सामंजस्यपूर्ण कार्यक्रम का सार्वजनिक उपयोग प्रतिबंधित करने और सार्स-सीओवी-2 के बारे में डब्ल्यूएचओ द्वारा अनुमोदित कथा से अलग किसी भी जानकारी का मुकाबला करने के लिए, COVID, दवा उपचार प्रोटोकॉल और टीका सुरक्षा और प्रभावकारिता। 

आधिकारिक डब्ल्यूएचओ या सीडीसी मैसेजिंग का खंडन करने वाली किसी भी जानकारी के वितरण को गलत-असंगत या गलत-सूचना माना गया और इसे संभावित घरेलू आतंकवाद के रूप में परिभाषित किया गया। अमेरिकी सरकार और कई अलग-अलग अमेरिकी संघीय एजेंसियों ने वायरस, दवाओं और टीकों से संबंधित सभी सूचनाओं को सेंसर और नियंत्रित करने के लिए डब्ल्यूएचओ, बड़ी प्रौद्योगिकी और सोशल मीडिया कंपनियों के साथ मिलकर काम किया।

यूएस सीडीसी ने यूएस एनआईएच, डीएचएस और डीओडी नीति निर्णयों में सहायक भूमिका निभाई है, इसके विपरीत जहां एनआईएच/एनआईएआईडी ने नैदानिक ​​अनुसंधान और प्रारंभिक उत्पाद विकास पर ध्यान केंद्रित किया है, और सीडीसी ने सार्वजनिक स्वास्थ्य नीति पर ध्यान केंद्रित किया है।

जैसा कि दोनों ने स्वीकार किया है किसी भी समय और आंतरिक सरकारी अध्ययन, यूएस सीडीसी का राजनीतिकरण हो गया है, विशेष रूप से वर्तमान प्रशासन के दौरान, और सक्रिय रूप से प्रासंगिक सार्वजनिक स्वास्थ्य जानकारी को रोक दिया है जिसे "वैक्सीन झिझक" को बढ़ाने के लिए जोखिम के रूप में माना गया है। 

वर्तमान प्रकोप के दौरान, यूएस सीडीसी ने सार्वजनिक स्वास्थ्य डेटा के एक तटस्थ कलेक्टर, मध्यस्थ और रिपोर्टर के रूप में अपनी पारंपरिक भूमिका को पूरा नहीं किया है। सीडीसी ने, एफओआईए के तहत, वीएईआरएस और संबंधित टीका सुरक्षा डेटा की बाध्य निगरानी, ​​विश्लेषण और रिपोर्टिंग करने में विफल रहने के लिए स्वीकार किया है। परिणामस्वरूप, न तो रोगी, चिकित्सक, और न ही सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारी टीके की प्रभावशीलता और सुरक्षा से संबंधित नवीनतम जानकारी तक पहुँचने में सक्षम हैं। इसने सूचित सहमति प्रक्रिया से समझौता किया है।

सीडीसी ने गैर-लाइसेंस (आपातकालीन उपयोग अधिकृत) उत्पादों के साथ टीकाकरण को सक्रिय रूप से बढ़ावा दिया है और विपणन किया है, जिसमें संघीय वित्त पोषण में $10 बिलियन से अधिक का खर्च उत्पादों के बाजार में और उन लोगों को सेंसर करने के लिए किया गया है जिन्होंने टीके की सुरक्षा और प्रभावशीलता के बारे में चिंता जताई है। यह सेंसरशिप, प्रचार और मनोवैज्ञानिक संचालन अभियान पूर्व नियोजित था (बिल एंड मेलिंडा गेट्स फाउंडेशन और वर्ल्ड इकोनॉमिक फाउंडेशन द्वारा वित्तपोषित इवेंट 201) और वर्तमान समय तक सक्रिय रहता है, जाहिरा तौर पर टीके के संदेह के खतरे को कम करने और बिना लाइसेंस वाले प्रायोगिक की स्वीकृति को कम करने के लिए (आपातकालीन उपयोग अधिकृत) चिकित्सा उत्पाद जो SARS-CoV-2 वायरस के संक्रमण, प्रतिकृति या प्रसार को रोकने में न तो पूरी तरह से सुरक्षित और न ही प्रभावी साबित हुए हैं। 

FDA, NIH, और CDC (WHO के साथ) ने लाइसेंस प्राप्त अभ्यास करने वाले चिकित्सकों द्वारा COVID-19 के उपचार के लिए वर्तमान में उपलब्ध कई लाइसेंस प्राप्त दवाओं के उपयोग को सक्रिय रूप से प्रतिबंधित करने, नीचा दिखाने और उनका विरोध करने में सहयोग किया है, और उन चिकित्सकों के खिलाफ प्रतिशोध की सुविधा प्रदान की है जो इसका पालन नहीं करते हैं। NIH द्वारा स्थापित और प्रचारित उपचार दिशानिर्देश - जिसके पास सार्वभौमिक उपचार मार्गदर्शन और प्रोटोकॉल को विकसित करने और लागू करने में न तो अनिवार्य है और न ही महत्वपूर्ण पूर्व अनुभव है, और जिसने अभ्यास करने वाले चिकित्सकों से सार्थक इनपुट मांगे बिना एकतरफा तरीके से ऐसा किया है। 

राष्ट्रीय आधार पर, राज्य की सीमाओं या राज्य सरकारों के साथ समन्वय के बिना, NIH और CDC ने WHO और संघीय पदों और नीतियों को बढ़ावा देने और नीतियों की किसी भी चर्चा को सेंसर करने के लिए कॉर्पोरेट मीडिया और प्रौद्योगिकी / सोशल मीडिया कंपनियों के साथ सक्रिय रूप से और सीधे भुगतान किया है। , जोखिम, प्रतिकूल घटनाएँ, या उपचार के विकल्प उनके अलावा अन्य जिनका उन्होंने समर्थन किया है।

NIH नेतृत्व ने अत्यधिक योग्य, स्वतंत्र चिकित्सकों और चिकित्सा वैज्ञानिकों के खिलाफ प्रतिबंध लगाने और प्रतिशोध लेने का काम किया है, जिन्होंने संघीय प्रबंधन नीतियों पर सवाल उठाया है, विशेष रूप से के मामले में ग्रेट बैरिंगटन घोषणा और उस दस्तावेज़ के प्राथमिक लेखक।

फ़्लोरिडा राज्य और गवर्नर रॉन डेसांटिस के मामले में इस बात के सबूत हैं कि अमेरिकी संघीय सरकार ने जानबूझकर मोनोक्लोनल एंटीबॉडी थेरेप्यूटिक्स को फ्लोरिडा राज्य द्वारा लागू की गई COVID संकट प्रबंधन नीतियों के लिए राजनीतिक प्रतिशोध के रूप में रोक दिया है, जिन्हें संघीय सरकार के साथ गठबंधन नहीं किया गया है। नीतियों और जनादेश। गवर्नर डीसेंटिस और उनके सर्जन जनरल डॉ. जो लाडापो, एमडी, पीएचडी ने संयुक्त राज्य अमेरिका में उपलब्ध आनुवंशिक सार्स-सीओवी-2 (कोविड-19) टीकों की सुरक्षा और प्रभावशीलता पर भी सवाल उठाया है।

आनुवंशिक टीकों (mRNA और पुनः संयोजक एडेनोवायरस-वेक्टर) के मामले में, डेटा स्पष्ट हैं: ये उत्पाद वर्तमान में प्रसारित SARS-CoV-2 वायरल वेरिएंट के संक्रमण, प्रतिकृति और प्रसार के खिलाफ नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण सुरक्षा प्रदान नहीं करते हैं। ओमिक्रॉन जैसे वायरल वेरिएंट के आगमन के बाद से यह स्पष्ट हो गया है। इन उत्पादों के "रिसाव" (वायरल संक्रमण के संदर्भ में) के कारण, सामान्य आबादी के टीके का कोई स्तर नहीं है जो मेक्सिको या दुनिया में "झुंड प्रतिरक्षा" प्राप्त कर सके। इसके अलावा, फाइजर नेतृत्व ने स्वीकार किया है कि, वैश्विक आबादी में व्यापक तैनाती के समय, ऐसा कोई डेटा उपलब्ध नहीं था जो दर्शाता हो कि फाइजर एमआरएनए वैक्सीन उत्पाद संक्रमण से बचाने में प्रभावी था, या यह "झुंड प्रतिरक्षा" प्राप्त करने में उपयोगी होगा। ”

पिछले वर्ष के दौरान, "वैक्सीन इम्प्रिंटिंग" के पहले से ज्ञात प्रतिरक्षाविज्ञानी जोखिम के अस्तित्व को अच्छी तरह से प्रलेखित किया गया है, जैसा कि दुनिया भर से कई बड़ी वैज्ञानिक अनुसंधान टीमों द्वारा आनुवंशिक COVID टीकों के साथ होता है। भाग में, इस घटना को SARS-CoV-1 के ऐतिहासिक "वुहान -2" तनाव से प्राप्त एकल स्पाइक एंटीजन का उपयोग करके डिज़ाइन किए गए टीकों के निरंतर प्रशासन द्वारा संचालित किया गया है, जो लंबे समय से अधिक आधुनिक वैक्सीन द्वारा विकासवादी रूप से बाहर है। -प्रतिरोधी वायरल वेरिएंट। 

इन वैज्ञानिक निष्कर्षों के समवर्ती, क्लीवलैंड क्लिनिक (यूएसए) के डेटा और दुनिया भर के डेटाबेस ने प्रदर्शित किया है कि इन "जेनेटिक टीकों" की जितनी अधिक खुराक एक मरीज को दी जाती है, उतनी ही अधिक संभावना है कि रोगी नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण (अस्पताल में भर्ती COVID) विकसित करेगा। - या मर भी जाते हैं। टीकाकरण अस्पताल में भर्ती बीमारी या मृत्यु को नहीं रोकता है, और वर्तमान डेटा ने संकेत दिया है कि बार-बार टीकाकरण से अस्पताल में भर्ती बीमारी या मृत्यु का खतरा बढ़ जाता है। वर्तमान में उपलब्ध "बूस्टर" टीके प्रतिरक्षा छाप से जुड़े नैदानिक ​​​​क्षति को बढ़ाते हैं।

इन आनुवंशिक "वैक्सीन" उत्पादों की सुरक्षा के संबंध में, जो अधिक पारंपरिक लाइसेंस प्राप्त टीकों के विपरीत, संक्रमण, प्रतिकृति, दूसरों को संचरण, रोग या मृत्यु को उस वायरस से नहीं रोकते हैं, जिसके खिलाफ वे निर्देशित हैं। पूर्व-नैदानिक ​​और नैदानिक ​​विकास चरणों के दौरान पर्याप्त प्रारंभिक सुरक्षा परीक्षण की कमी के बावजूद, सुरक्षा जोखिम भी अधिक स्पष्ट होते जा रहे हैं। 

युवा पुरुषों में नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण हृदय क्षति (मायोकार्डिटिस, पेरिकार्डिटिस) की घटना का वर्तमान सबसे अच्छा अनुमान प्रशासित दो हजार वैक्सीन खुराक के लगभग एक मामला है, जिसमें बहु-टीकाकरण के लिए योगात्मक संचयी जोखिम है। कुछ अध्ययनों ने संकेत दिया है कि आधे से अधिक "वैक्सीन" प्राप्त करने वालों के दिल को कुछ हद तक नुकसान होता है। स्पाइक-आधारित आनुवंशिक टीकों से जुड़े अतिरिक्त नैदानिक ​​​​जोखिमों की सूची काफी लंबी है, जिसमें स्ट्रोक, अचानक मृत्यु, रक्त के पैथोलॉजिक क्लॉटिंग और विशेष रूप से चिंताजनक प्रजनन जोखिम शामिल हैं। इन प्रजनन जोखिमों में मासिक धर्म में परिवर्तन शामिल हैं, लेकिन वैश्विक एमआरएनए वैक्सीन रणनीतियों में शामिल एक वरिष्ठ फाइजर कार्यकारी के अनुसार हाइपोथैलेमिक / पिट्यूटरी / अधिवृक्क / गोनाडल अक्ष (एंडोक्राइन सिस्टम को मिटाना) को नुकसान शामिल हो सकता है। इसके अतिरिक्त, बार-बार खुराक लेने वाले रोगियों की प्रतिरक्षा प्रणाली को होने वाले गैर-विशिष्ट नुकसान प्रतीत होते हैं, जैसा कि विभिन्न प्रकार के अव्यक्त डीएनए वायरस (उदाहरण के लिए EBV, VZV (शिंगल्स)) के पुन: सक्रियण के प्रलेखित जोखिमों और उभरते डेटा द्वारा प्रदर्शित किया गया है। टीकाकरण के बाद कुछ कैंसर के बढ़े हुए जोखिमों का सुझाव देना। 

वस्तुतः ये सभी जोखिम कुछ हद तक SARS-CoV-2 वायरल संक्रमण से जुड़े हुए दिखाई देते हैं, लेकिन डेटा बताते हैं कि वे आनुवंशिक वैक्सीन उत्पादों के साथ अधिक प्रचलित और गंभीर हैं। अमेरिकी सरकार और अन्य आधिकारिक और गैर-सरकारी संगठनों ने इन जोखिमों के बारे में जानकारी तक सार्वजनिक पहुंच को दबाने के लिए प्रचार और सेंसरशिप का इस्तेमाल किया है, जिसके परिणामस्वरूप रोगियों को टीकाकरण जोखिमों (और लाभों की सीमाएं) को समझने में व्यापक विफलता मिली है और इस तरह स्वीकार करने वालों द्वारा सूचित सहमति को रोका जा रहा है। या इन उत्पादों को लेने के लिए मजबूर किया जा रहा है।

आनुवंशिक कोविड टीकों को विकसित करने और तैनात करने की हड़बड़ी के कारण, इन उत्पादों के प्रमुख फ़ार्माकोलॉजिकल गुणों को वैश्विक तैनाती से पहले अच्छी तरह से चित्रित नहीं किया गया था, जिसमें फ़ार्माकोडिस्ट्रीब्यूशन (वे शरीर में कहाँ जाते हैं), फ़ार्माकोकाइनेटिक्स (शरीर दवा के लिए क्या करता है) शामिल हैं। ), और फार्माकोडायनामिक्स (दवा शरीर के लिए क्या करती है)। प्रारंभिक रूप से कई अपर्याप्त अध्ययनों और डेटा में यह निर्धारित करने के लिए डिज़ाइन किए गए अध्ययन शामिल हैं कि सिंथेटिक स्यूडो-एमआरएनए शरीर में कितने समय तक रहता है, यह शरीर में कहाँ जाता है, कितना प्रोटीन एंटीजन ("स्पाइक") एक रोगी के शरीर को बनाने का कारण बनता है, और वह प्रोटीन कितने समय तक शरीर में रहता है।  

चिकित्सकों, रोगियों और आम जनता को प्रदान की गई प्रारंभिक संदेश और विपणन सामग्री ने संकेत दिया कि सिंथेटिक स्यूडो-एमआरएनए शरीर में घंटों के भीतर ख़राब हो जाएगा, और इसलिए प्रतिकूल घटना जोखिम अल्पकालिक थे। अब यह ज्ञात है कि सिंथेटिक स्यूडो-एमआरएनए शरीर में हफ्तों से लेकर कई महीनों तक बना रहता है, और आनुवंशिक "वैक्सीन" उत्पादों द्वारा उत्पादित स्पाइक प्रोटीन (SARS-CoV-2 स्पाइक एक ज्ञात विष है) का स्तर काफी अधिक है। और SARS-CoV-2 वायरस के साथ विशिष्ट "प्राकृतिक संक्रमण" द्वारा उत्पादित स्तरों के सापेक्ष शरीर और रक्त में लंबे समय तक जीवित रहे। अब यह भी ज्ञात हो गया है कि निर्मित स्यूडो-एमआरएनए "लिपिड नैनोप्लेक्स" कण एक विस्तारित अवधि के लिए पूरे शरीर में प्रसारित होते हैं, और नर्सिंग माताओं के स्तन के दूध में स्रावित हो सकते हैं। सिंथेटिक छद्म-एमआरएनए उत्पादों सहित आनुवंशिक टीकों के प्रजनन विष विज्ञान और जीनोटॉक्सिसिटी (मानव जीनोम पर प्रभाव) वर्तमान में खराब विशेषता, अस्पष्ट और अत्यधिक विवादास्पद हैं।

जैसा कि यूएस नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ (एनआईएच) ने स्पष्ट रूप से कहा है, "फार्माकोकाइनेटिक्स (पीके, एकाग्रता बनाम समय) और फार्माकोडायनामिक्स (पीडी, प्रभाव बनाम समय) के बीच संबंध की विशेषता की खोज और विकास में एक महत्वपूर्ण उपकरण है। दवा उद्योग में नई दवाएं।" जब जिम्मेदार दवा उपचार विकसित करने की बात आती है तो यह अत्यंत महत्वपूर्ण है कि दवा कंपनियों और प्रिस्क्राइबर्स के पास सटीक डेटा हो क्योंकि यह खुराक और पीडी प्रभाव से संबंधित है। यह आवश्यक डेटा अनुमोदन से पहले किए गए गैर-नैदानिक ​​​​और नैदानिक ​​​​अध्ययनों से प्राप्त किया जाना चाहिए, जो उचित खुराक की सूचना देता है जो अंततः रोगियों को वितरित किया जाता है। आनुवंशिक COVID टीकों के मामले में, इन प्रमुख विशेषताओं के सामान्य लक्षण वर्णन को विकसित करने और फिर जैविक उत्पादों को प्रशासित करने की हड़बड़ी में दरकिनार कर दिया गया, जो प्रयोगशाला-इंजीनियर के प्रभाव को कम करने के प्रयास में वैश्विक आबादी के लिए न तो सुरक्षित और न ही प्रभावी साबित हुए हैं। रोगज़नक़ जो रोग के लक्षण पैदा करने के लिए सिद्ध हुआ है जिसका इलाज मौजूदा ज्ञात दवाओं के शीघ्र प्रशासन का उपयोग करके किया जा सकता है।

लगभग 500 साल पहले, स्विस चिकित्सक और रसायनशास्त्री पेरासेलसस ने विष विज्ञान के मूल सिद्धांत को व्यक्त किया: “सभी चीजें जहर हैं और कुछ भी जहर के बिना नहीं है; खुराक से ही कोई चीज बनती है जहर नहीं। आज, हम बस कहेंगे कि यह "बहुत अच्छी चीज है ..." आप देख सकते हैं कि सटीक खुराक, साइड इफेक्ट्स, तीव्रता को समझना बेहद महत्वपूर्ण क्यों है, और रोगी कितने समय तक किसी विशिष्ट दवा या टीका का उपयोग अधिकतम करने के लिए कर सकता है। किसी भी संबद्ध विषाक्तता को कम करते हुए लाभकारी प्रभाव। संयुक्त राज्य अमेरिका में COVID के वैश्विक आतंक और निर्मित भय के दौरान, सस्ती, ऑफ-पेटेंट दवा उपचारों के त्वरित उपयोग को दबाते हुए, टीके विकसित करने और तैनात करने के लिए सदियों से चली आ रही दवा विकास और स्थापित सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रथाओं के ज्ञान को पागल कर दिया गया था। जो अस्पताल में भर्ती होने और मौत को रोकने में कारगर साबित हुए हैं।

संयुक्त राज्य अमेरिका और कई अन्य पश्चिमी सरकारों (विशेष रूप से कनाडा, यूके, न्यूजीलैंड, ऑस्ट्रेलिया, ऑस्ट्रिया और यूरोपीय संघ के अधिकांश) की प्रतिक्रिया के विपरीत, मेक्सिको की सरकार ने सार्वजनिक स्वास्थ्य के दौरान बहुत अधिक अनुमेय मुद्रा अपनाई है। पिछले तीन वर्षों में, और दुनिया भर में सार्वजनिक स्वास्थ्य पवित्रता के आश्रय के रूप में जाना जाता है अन्यथा तर्कहीन भय से पागल हो गया। 

आगे बढ़ते हुए, झूठे युक्तिकरण के तहत कि विश्व स्वास्थ्य संगठन ने वैश्विक COVID संकट को प्रभावी ढंग से प्रबंधित किया है, वर्तमान में अंतर्राष्ट्रीय स्वास्थ्य विनियमों में संशोधन करने और WHO को राष्ट्रीय वित्तीय प्रतिबद्धताओं का समर्थन करने के लिए अधिक धन और संवर्धित अधिकार और शक्ति प्रदान करने का प्रयास किया जा रहा है। WHO स्व-घोषित सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल की स्थिति में संप्रभु राष्ट्रों के आंतरिक मामलों में हस्तक्षेप करेगा। 

ये नीतियां और संशोधन एक साल पहले संयुक्त राज्य अमेरिका और उसके स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग द्वारा विकसित और प्रस्तुत किए गए प्रस्तावों पर आधारित हैं, जिन्हें अफ्रीकी और लैटिन अमेरिकी राज्यों के एक संघ द्वारा मुख्य रूप से राष्ट्रीय संप्रभुता के नुकसान से संबंधित चिंताओं के कारण खारिज कर दिया गया था। इन आपत्तियों के मद्देनजर, उस समय आगे की चर्चा और कार्रवाई को बाद में चर्चा के लिए रखा गया था, और संभावित संशोधनों पर पुनर्विचार वर्तमान में प्रगति पर है। 

सिद्धांत रूप में, जो प्रस्तावित है वह WHO को भविष्य के सार्वजनिक स्वास्थ्य संकट के जवाब में वैश्विक नीतियों को निर्धारित करने और लागू करने की अनुमति देगा, और WHO महानिदेशक द्वारा परिभाषित महामारी या अन्य घटना की स्थिति में राष्ट्रीय नीतियों को ओवरराइड करने की अनुमति देगा। आशय यह है कि ये संशोधन एक अंतरराष्ट्रीय संधि का भार वहन करेंगे, हालांकि व्यक्तिगत सदस्य राज्यों द्वारा औपचारिक संधि समर्थन की मांग नहीं की जाएगी। 

यह मेरी व्यक्तिगत राय और गवाही है कि COVID संकट के प्रबंधन में मेक्सिको के संप्रभु राष्ट्र का अनुभव स्पष्ट रूप से प्रदर्शित करता है कि यह सार्वजनिक स्वास्थ्य के राष्ट्रीय नियंत्रण को सौंपने के लिए मेक्सिको या अन्य संप्रभु और स्वतंत्र / असंबद्ध राष्ट्रों के हित में नहीं है। इस समय विश्व स्वास्थ्य संगठन, विश्व व्यापार संगठन, पीएएचओ, या किसी अन्य अंतरराष्ट्रीय निकाय के लिए। 

स्पष्ट रूप से मनमाना और मनमौजी अमेरिकी सरकार और WHO कुप्रबंधन और अतीत में COVID संकट, मंकीपॉक्स और कई अन्य संक्रामक रोग के प्रकोपों ​​​​के लिए अतिप्रतिक्रिया दर्शाती है कि न तो अमेरिका और न ही WHO के पास मैक्सिकन सार्वजनिक स्वास्थ्य संप्रभुता को योग्यता देने के लिए संगठनात्मक परिपक्वता और क्षमताएं हैं। संगठनों। 

इसके विपरीत, कोविड संकट के दौरान, मेक्सिको ने इस घटना के प्रति अपनी प्रतिक्रिया में उल्लेखनीय संतुलन और परिपक्वता का प्रदर्शन किया। मेरा सुझाव है कि मैक्सिकन सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रतिक्रिया को इस तरह से निर्देशित करने में मदद करने के लिए जिम्मेदार व्यक्तियों की पहचान की जानी चाहिए और उन्हें पुरस्कृत किया जाना चाहिए, और यह कि मेक्सिको को इसी तरह की भविष्य की सार्वजनिक स्वास्थ्य घटनाओं के जवाब में राष्ट्रीय संप्रभुता, परिपक्वता और संतुलित तर्कसंगतता के अपने इतिहास को बनाए रखना चाहिए।

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  • रॉबर्ट मेलोन

    रॉबर्ट डब्ल्यू मेलोन एक चिकित्सक और बायोकेमिस्ट हैं। उनका काम एमआरएनए तकनीक, फार्मास्यूटिकल्स और ड्रग रीपर्पसिंग रिसर्च पर केंद्रित है। आप उसे पर पा सकते हैं पदार्थ और गेट्ट्रो

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