टीकों में मिलावट क्या है और आपको इसकी परवाह क्यों करनी चाहिए?

हाल ही में अंदरूनी सूत्रों और उन लोगों के बीच काफी चर्चा हुई है जो डीएनए के टुकड़ों के साथ एमआरएनए टीकों के संदूषण के बारे में सीओवीआईडी ​​​​"एमआरएनए वैक्सीन" कहानी का अनुसरण कर रहे हैं, जिसमें सिमियन वायरस 40 (एसवी 40) से प्राप्त डीएनए अनुक्रम शामिल हैं।

क्या यह सिर्फ दूसरा है अंदर-बेसबॉल एक चायदानी में तूफ़ान, विभिन्न "सोशल मीडिया विशेषज्ञ/सिद्धांतकार" के समान - प्रचारित फ्रिंज साजिश, ग्रेफीन ऑक्साइड, टीकों में जीवित हाइड्रा या सांप के जहर से संबंधित डरपोर्न-प्रवर्धित विवाद, या कि लिपिड-स्यूडोआरएनए नैनोकण वास्तव में हैं 24वीं सदी के स्टार-ट्रेक साइंस फिक्शन नैनोबॉट्स जो हमारे सभी मस्तिष्कों को पुनः प्रोग्राम करेगा? 

क्या यह डीएनए संदूषण/मिलावट का मुद्दा असली चीज़ है, जो वास्तव में आपको - और अदालतों को चिंतित करना चाहिए?

डॉ. डेविड स्पीचर, केविन मैककर्नन और सहकर्मी वास्तव में अनुक्रम और आणविक जैविक विश्लेषण पद्धति के वास्तविक दुनिया के अनुप्रयोग में वास्तविक जीवन के गंभीर वैज्ञानिक और तकनीकी विशेषज्ञ हैं। जीविकोपार्जन के लिए वे दिन-ब-दिन यही करते हैं। यह वह विशिष्ट तकनीकी क्षेत्र है जिस पर वे रिपोर्ट कर रहे हैं। 

ये फ्रिंज नहीं हैं”बुखार दलदलसाजिश सिद्धांतकार (स्टीव बैनन का कार्यकाल)।

डॉ. डेविड जे. स्पीचर, गुएल्फ़ विश्वविद्यालय, पैथोबायोलॉजी विभाग, 50 स्टोन रोड ई, गुएल्फ़, ओएन, एन1जी 2डब्ल्यू1, speicher@uoguelph.ca, ओआरसीआईडी ​​0000-0002-1745-3263

स्पीचर एट अल इस वैज्ञानिक पांडुलिपि में क्या देख रहे हैं और रिपोर्ट कर रहे हैं नीचे लिंक किया गया है यह स्पष्ट रूप से एफडीए और वैश्विक नियामक अधिकारियों की अपने सबसे महत्वपूर्ण काम - फार्मास्यूटिकल्स की शुद्धता और मिलावट की कमी को सुनिश्चित करने में गहरी विफलता को दर्शाता है, जिसे वे चिकित्सकों और संबद्ध स्वास्थ्य पेशेवरों द्वारा विपणन और उपयोग के लिए अधिकृत करते हैं। 

कम से कम, यह एक बार फिर बड़े पैमाने पर जानबूझकर किए गए अंधेपन को दर्शाता है जो डॉ. पीटर मार्क्स के "सच्चे आस्तिक" मार्गदर्शन के तहत एफडीए/सीबीईआर वैक्सीन शाखा में व्याप्त हो गया है, जो न तो वैक्सीन विशेषज्ञ हैं, न ही प्रतिरक्षाविज्ञानी, न ही आणविक जीवविज्ञानी, न ही कोई ऐसा व्यक्ति जिसे गैर-वायरल लिपिड नैनोकण-आधारित पॉलीन्यूक्लियोटाइड वितरण की कोई समझ हो, बल्कि यह एक है क्लिनिकल हेमेटोलॉजिस्ट/ऑन्कोलॉजिस्ट जो वैक्सीन (और अब कैंसर की दवा) विकास के लिए "ऑपरेशन वार्प स्पीड" दृष्टिकोण के प्रारंभिक प्रवर्तक और निरंतर प्रस्तावक हैं। कहने का तात्पर्य यह है कि जैविक और औषधि उत्पादों के विकास, विनिर्माण, विपणन के लिए अनुमोदन और विपणन के बाद की निगरानी के दशकों से सीखी गई लगभग सभी सामान्य प्रक्रियाओं और सबक को दरकिनार कर दिया गया है।

इससे भी बदतर, इस नई जानकारी के साथ अमेरिका और अन्य पश्चिमी प्रशासनिक राज्यों के फार्मास्युटिकल नियामक प्राधिकरणों और फार्मास्युटिकल उद्योग के बीच भ्रष्ट मिलीभगत का प्रदर्शन करने वाली एक "स्मोकिंग गन" की उपस्थिति है।

इन आंकड़ों के मेरे व्यक्तिगत मूल्यांकन के आधार पर, यह संदूषण फार्मास्युटिकल "मिलावट" के औपचारिक मानदंडों को पूरा करता प्रतीत होता है, जो अमेरिकी संघीय कानून द्वारा सख्ती से प्रतिबंधित है। दवा, उपकरण और भोजन में "मिलावट" की रोकथाम एफडीए के केंद्रीय मिशनों में से एक है - मूल रूप से, एक केंद्रीय कारण जिसके लिए एफडीए को पहले स्थान पर बनाया गया था। 

एक प्रमुख प्रश्न जो अनसुलझा है वह यह है कि ऐसा कैसे हुआ? 

क्या इस मिलावट की जानकारी एफडीए, ईएमए को थी? पॉल एर्लिच संस्थान, स्वास्थ्य कनाडा आदि और जनता से छुपाया गया? यदि ज्ञात नहीं है, तो यह मिलावट लगभग सभी पश्चिमी राष्ट्र-अधिकृत सरकारी नियामक विशेषज्ञों की पकड़ से कैसे बच गयी?

नीचे ट्वीट का स्क्रीनशॉट है एक लिंक संबंधित प्री-प्रिंट पांडुलिपि के लिए जिसने इस नवीनतम फायरस्टॉर्म को लॉन्च किया है। 

सार

पृष्ठभूमि: SARS-CoV-2 टीकों के लिए न्यूक्लियोसाइड संशोधित आरएनए (modRNA) उत्पन्न करने के लिए उपयोग की जाने वाली इन विट्रो ट्रांसक्रिप्शन (IVT) प्रतिक्रियाएं वर्तमान में एक डीएनए टेम्पलेट से ट्रांसक्रिप्टिंग आरएनए पोलीमरेज़ पर निर्भर करती हैं। मूल फाइजर रैंडमाइज्ड क्लिनिकल ट्रायल (आरसीटी) में इस्तेमाल किए गए मॉडआरएनए के उत्पादन में पीसीआर-जनरेटेड डीएनए टेम्पलेट (प्रक्रिया 1) का उपयोग किया गया। अरबों वैक्सीन खुराक उत्पन्न करने के लिए, इस डीएनए को रेखीयकरण (प्रक्रिया 2) से पहले एस्चेरिचिया कोली में प्रवर्धन के लिए एक बैक्टीरियल प्लास्मिड वेक्टर में क्लोन किया गया था, संभावित अवशिष्ट डीएनए के आकार और जटिलता का विस्तार किया गया था और प्रक्रिया 1 टेम्पलेट में मौजूद अनुक्रमों को पेश नहीं किया गया था। ऐसा प्रतीत होता है कि मॉडर्ना ने क्लिनिकल परीक्षण और परीक्षण के बाद उपयोग किए जाने वाले टीकों दोनों के लिए एक समान प्लास्मिड-आधारित प्रक्रिया का उपयोग किया। हाल ही में, डीएनए अनुक्रमण अध्ययनों से फाइजर-बायोएनटेक और मॉडर्न मॉडआरएनए दोनों टीकों में महत्वपूर्ण स्तर पर इस प्लास्मिड डीएनए का पता चला है। इन अध्ययनों में सीमित संख्या में सर्वेक्षण किया गया और अंतरराष्ट्रीय स्तर पर देखे गए अवशिष्ट डीएनए में भिन्नता के संबंध में प्रश्न बने हुए हैं। 

तरीके: पहले प्रकाशित प्राइमर और जांच अनुक्रमों का उपयोग करते हुए, मात्रात्मक पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन (क्यूपीसीआर) और क्यूबिट® फ्लोरोमेट्री को कनाडा में प्राप्त अतिरिक्त 27 एमआरएनए शीशियों पर किया गया था और 12 अद्वितीय लॉट (5 लॉट मॉडर्ना बच्चे/वयस्क मोनोवैलेंट, 1 ​​लॉट मॉडर्ना) से लिया गया था। वयस्क द्विसंयोजक BA.4/5, 1 लॉट मॉडर्ना चाइल्ड/वयस्क द्विसंयोजक BA.1, 1 लॉट मॉडर्ना XBB.1.5 मोनोवैलेंट, 3 लॉट फाइजर वयस्क मोनोवैलेंट, और 1 लॉट फाइजर वयस्क द्विसंयोजक BA.4/5)। परीक्षण किए गए प्रत्येक लॉट के लिए रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाओं (एई) की संख्या और वर्गीकरण के लिए वैक्सीन प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग सिस्टम (वीएईआरएस) डेटाबेस से पूछताछ की गई थी। डीएनए टुकड़ों के आकार वितरण को निर्धारित करने के लिए फाइजर सीओवीआईडी ​​​​-19 वैक्सीन की पहले से अध्ययन की गई एक शीशी की सामग्री की ऑक्सफोर्ड नैनोपोर अनुक्रमण द्वारा जांच की गई थी। इस नमूने का उपयोग यह निर्धारित करने के लिए भी किया गया था कि क्या अवशिष्ट डीएनए लिपिड नैनोकणों (एलएनपी) में पैक किया गया है और इस प्रकार DNaseI के लिए प्रतिरोधी है या यदि डीएनए LNP के बाहर रहता है और DNaseI प्रयोगशाला है।  

परिणाम: प्रतिकृति (ओआरआई) और स्पाइक अनुक्रमों की प्लास्मिड उत्पत्ति के लिए परिमाणीकरण चक्र (सीक्यू) मान (1:10 कमजोर पड़ने) क्रमशः 18.44 - 24.87 और 18.03 - 23.83 और फाइजर के लिए, और 22.52 - 24.53 और 25.24 - 30.10 मॉडर्ना के लिए थे। ये मान 0.28 - 4.27 एनजी/खुराक और 0.22 - 2.43 एनजी/खुराक (फाइजर), और 0.01 -0.34 एनजी/खुराक और 0.25 - 0.78 एनजी/खुराक (मॉडर्ना) के अनुरूप हैं, क्रमशः ओरी और स्पाइक के लिए क्यूपीसीआर द्वारा मापा जाता है, और 1,896 - 3,720 एनजी/खुराक और 3,270 - 5,100 एनजी/खुराक फाइजर और मॉडर्ना के लिए क्यूबिट® फ्लोरोमेट्री द्वारा सम्मानपूर्वक मापा गया। SV40 प्रमोटर-एन्हांसर-ओआरआई केवल फाइजर शीशियों में 16.64 - 22.59 के बीच Cq स्कोर के साथ पाया गया था। एक खोजपूर्ण विश्लेषण में, हमें प्रति खुराक डीएनए की मात्रा और गंभीर प्रतिकूल घटनाओं (एसएई) की आवृत्ति के खुराक प्रतिक्रिया संबंध के प्रारंभिक साक्ष्य मिले। फाइजर और मॉडर्ना उत्पादों के लिए यह संबंध अलग था। आकार वितरण विश्लेषण में क्रमशः 214 बेस जोड़े (बीपी) और 3.5 केबी की औसत और अधिकतम डीएनए टुकड़े की लंबाई पाई गई। प्लास्मिड डीएनए एलएनपी के अंदर होने की संभावना है और न्यूक्लीज से सुरक्षित है। 

निष्कर्ष: ये डेटा इन टीकों में प्रति खुराक अरबों से सैकड़ों अरबों डीएनए अणुओं की उपस्थिति दर्शाते हैं। फ्लोरोमेट्री का उपयोग करना, सभी टीके एफडीए और डब्ल्यूएचओ द्वारा निर्धारित 10 एनजी/खुराक के अवशिष्ट डीएनए के दिशानिर्देशों से 188 - 509 गुना अधिक हैं. हालाँकि, सभी टीकों में क्यूपीसीआर अवशिष्ट डीएनए सामग्री इन दिशानिर्देशों से नीचे थी, जो मात्रात्मक दिशानिर्देशों की व्याख्या करते समय पद्धतिगत स्पष्टता और स्थिरता के महत्व पर जोर देती थी। क्यूपीसीआर और एसएई के साथ मापे गए अवशिष्ट डीएनए के खुराक-प्रतिक्रिया प्रभाव के प्रारंभिक साक्ष्य पुष्टि और आगे की जांच की गारंटी देते हैं। हमारे निष्कर्ष वैक्सीन सुरक्षा के बारे में मौजूदा चिंताओं को बढ़ाते हैं और एलएनपी का उपयोग करके कुशल ट्रांसफ़ेक्शन की शुरुआत से पहले कल्पना की गई दिशानिर्देशों की प्रासंगिकता पर सवाल उठाते हैं। कई स्पष्ट सीमाओं के साथ, हम आग्रह करते हैं कि हमारे काम को फोरेंसिक स्थितियों के तहत दोहराया जाए और अत्यधिक कुशल डीएनए ट्रांसफ़ेक्शन और संचयी खुराक के लिए दिशानिर्देशों को संशोधित किया जाए।

आप स्वयं पूरी पांडुलिपि की समीक्षा कर सकते हैं इस लिंक के बाद.

इस खोज के पीछे के विज्ञान को समझना।

जो खोजा और प्रदर्शित किया गया है उसके तकनीकी पहलुओं और अर्थों का पालन करने के लिए, आपको आणविक जीव विज्ञान की कुछ बुनियादी बातों को समझने की आवश्यकता है। मैं उन लोगों को समझाने और आवश्यक संदर्भ प्रदान करने की पूरी कोशिश करूंगा जिन्होंने उच्च श्रेणी आणविक जीवविज्ञान विश्वविद्यालय प्रशिक्षण नहीं लिया है। मैं स्वीकार करता हूं कि मैं विषय के बहुत करीब हूं और कभी-कभी मैं यह मान लेता हूं कि पृष्ठभूमि का ज्ञान बहुत ज्यादा है। यदि हां, तो मेरा बुरा है। जैसा प्रोफेसर रिचर्ड फेनमैन को यह कहने का श्रेय दिया जाता है, "यदि आप किसी चीज़ को सरल शब्दों में नहीं समझा सकते हैं, तो आप उसे नहीं समझते हैं।" मैं उनके मानकों पर खरा उतरने की कोशिश करूंगा।'

हमें जीव विज्ञान की "केंद्रीय हठधर्मिता" से शुरुआत करनी होगी। डीएनए आरएनए बनाता है, आरएनए प्रोटीन बनाता है।  

यदि आप बड़ी मात्रा में शुद्ध आरएनए का निर्माण करना चाहते हैं, तो आपको मूल रूप से बड़ी मात्रा में डीएनए से शुरुआत करनी होगी, और एक प्रोटीन एंजाइम (बैक्टीरियोफेज) का उपयोग करना होगा मेरी मूल विधि में T7 RNA पोलीमरेज़, जो अभी भी उपयोग किया जाता है) प्लस आरएनए रासायनिक सबयूनिट और डीएनए से आरएनए बनाने के लिए ऊर्जा का एक स्रोत (एटीपी)। फिर आपको बड़े आरएनए को बरकरार रखते हुए डीएनए को छोटे-छोटे टुकड़ों में तोड़ने की जरूरत है। फिर आपको बड़े आरएनए से छोटे डीएनए अंशों को शुद्ध करने की आवश्यकता है। मेरी मूल प्रक्रिया में, यह एक प्रकार के फिल्टर (जेल क्रोमैटोग्राफी) का उपयोग करके किया गया था जो छोटे अपमानित डीएनए टुकड़े और छोटे अप्रयुक्त रासायनिक सबयूनिट को बड़े आरएनए अणुओं की तुलना में अधिक तेजी से गुजरने देता है। और फिर आप जो पहले निकलता है उसे फेंक देते हैं - छोटी चीजें (डीएनए के टुकड़े और अप्रयुक्त रसायन) और बाद में आने वाली बड़ी चीजों को रख लेते हैं - जो मूल रूप से पानी में घुला हुआ शुद्ध आरएनए होता है। 

क्या इसका कोई मतलब है? 

फिर, एक बार जब आपके पास पानी में नकारात्मक रूप से चार्ज किया गया शुद्ध आरएनए होता है, तो आप इसे कम या ज्यादा केंद्रित कर सकते हैं, इसे अन्य चीजों के साथ फैंसी तरीकों से मिला सकते हैं जैसे कि लिपिड नैनोकणों का उत्पादन करने के लिए सकारात्मक रूप से चार्ज वसा को स्व-संयोजन करना, इसे एक कांच की शीशी में स्टोर करना, और इसे लोगों में इंजेक्ट करें। और वह संक्षेप में छद्म-एमआरएनए टीकों की विनिर्माण प्रक्रिया है।

आप पूछें, संभवतः क्या ग़लत हो सकता है?

इस मामले में, कम से कम दो चीज़ें ग़लत होती दिख रही हैं। पहले में डीएनए शामिल होता है जिसका उपयोग आरएनए के निर्माण के लिए किया जाता है . और दूसरे में नियोजित डीएनए क्षरण और शुद्धिकरण प्रक्रिया शामिल हैजैसा कि ऊपर चर्चा की गई है>. 

जाहिर तौर पर डीएनए के निर्माण के लिए दो अलग-अलग तरीकों का इस्तेमाल किया गया था। प्रारंभिक नैदानिक ​​​​परीक्षणों के लिए उपयोग की जाने वाली मूल विनिर्माण प्रक्रिया में पोलीमरेज़ श्रृंखला प्रतिक्रिया को नियोजित किया गया था, जिसका उपयोग डीएनए के बड़े रैखिक टुकड़े (सटीकता कुछ हद तक समस्याग्रस्त है) बनाने के लिए किया जा सकता था और किया जाता था, जिसे तब आरएनए का उत्पादन करने के लिए उपयोग किया जाता था। यह दुनिया भर में खुराक का समर्थन करने के लिए आवश्यक स्तर पर बड़े पैमाने पर विनिर्माण का समर्थन करने के लिए बहुत कठिन, महंगा, समय लेने वाला आदि साबित हुआ। तो जाहिरा तौर पर फाइजर/बायोएनटेक और मॉडर्ना दोनों मूल विधि पर वापस आ गए, जिसका मैंने उपयोग किया था, जो बैक्टीरिया (विशेष प्रयोगशाला उपभेदों) का उपयोग करके उत्पादित परिपत्र "प्लास्मिड" डीएनए पर निर्भर था। ई. कोलाई, कौन सा जीवाणु आमतौर पर आपकी आंत में पाया जाता है)। 

आप प्लास्मिड को बैक्टीरिया वायरस के शुद्धतम रूपों की तरह सोच सकते हैं। वायरस जैसी अन्य चीजें भी हैं जो बैक्टीरिया को संक्रमित करती हैं (जिन्हें बैक्टीरियोफेज कहा जाता है), लेकिन प्लास्मिड गोलाकार डीएनए होते हैं जो वस्तुतः शुद्ध डीएनए के रूप में बैक्टीरिया को संक्रमित कर सकते हैं, और उन बैक्टीरिया को खुद को और अन्य प्लास्मिड को एक बैक्टीरिया से दूसरे बैक्टीरिया में स्थानांतरित करने के लिए निर्देशित कर सकते हैं। 

ये प्लास्मिड छोटे परजीवी डीएनए सर्कल की तरह होते हैं जो अक्सर जीवाणु मेजबान को एंटीबायोटिक दवाओं के संपर्क जैसी कुछ स्थितियों के तहत बेहतर जीवित रहने में मदद कर सकते हैं, और उन चयन दबावों के तहत प्लास्मिड को बैक्टीरिया द्वारा बनाए रखा जाता है क्योंकि वे जीवित रहने या प्रजनन लाभ प्रदान करते हैं। यदि प्लास्मिड कोई लाभ प्रदान नहीं करता है, तो अन्य समान बैक्टीरिया प्लास्मिड वाले जीवाणुओं से प्रतिस्पर्धा कर देंगे, क्योंकि परजीवी प्लास्मिड को बनाए रखने के लिए जीवाणु मेजबान को एक लागत चुकानी पड़ती है। . 

यदि आप किसी संस्कृति में सबसे अधिक प्लास्मिड डीएनए विकसित करना और पुनर्प्राप्त करना (अर्गो निर्माण) करना चाहते हैं ई. कोलाई बैक्टीरिया, आप सबसे छोटे, सबसे अलग-अलग प्लास्मिड का उपयोग करना चाहते हैं जिसे इंजीनियर किया जा सकता है। क्योंकि प्लास्मिड में कोई भी अतिरिक्त डीएनए अनुक्रम परिणामी जीवाणु संस्कृति में प्रति लीटर कम प्लास्मिड उत्पादन की कीमत पर आएगा। इसलिए आप उस प्लास्मिड में डीएनए अनुक्रम नहीं जोड़ना चाहते हैं जिसकी आपको प्लास्मिड प्रतिकृति, एंटीबायोटिक चयन (इस मामले में केनामाइसिन या नियोमाइसिन) और अंततः आरएनए निर्माण के लिए आवश्यकता नहीं है। क्या वह हिस्सा आपके लिए मायने रखता है?

तो क्यों, स्वर्ग के नाम पर, कोई भी निगम डीएनए टेम्पलेट से आरएनए के बड़े पैमाने पर संश्लेषण के लिए प्लास्मिड-आधारित विनिर्माण प्रक्रिया को विकसित और तैनात करेगा, जिसमें प्लास्मिड में ऐसे अनुक्रम शामिल होंगे जो इच्छित उद्देश्य के लिए आवश्यक नहीं हैं? सिमीयन वायरस 40 (एसवी40) जैसे ज्ञात ऑन्कोजेनिक (एर्गो, कैंसर पैदा करने वाले) डीएनए वायरस से उठाए गए अनुक्रम क्यों जोड़ें? 

यह पता चला है कि ये विशिष्ट एसवी 40 अनुक्रम जिन्हें स्पीचर एट अल द्वारा दस्तावेज (ऊपर) प्लास्मिड डीएनए टुकड़ा संदूषण में पहचाना गया है, आमतौर पर एक विशिष्ट प्रकार के इंजीनियर बैक्टीरियल प्लास्मिड में उपयोग किया जाता है जिसे दशकों पहले आणविक जीवविज्ञानी द्वारा उपयोग के लिए विकसित किया गया था। यह अच्छी तरह से स्थापित "कॉमन कोर" पुनः संयोजक डीएनए तकनीक है। 

बैक्टीरियल प्लास्मिड को बैक्टीरिया और पशु कोशिकाओं दोनों में आरएनए (और प्रोटीन) की प्रतिकृति बनाने और उत्पादन करने के लिए लंबे समय से इंजीनियर किया जा सकता है। ऐसे प्लास्मिड को उद्योग में "शटल वैक्टर" कहा जाता है। इन्हें प्रयोगशाला का उपयोग करके बड़ी मात्रा में निर्मित और शुद्ध किया जा सकता है ई. कोलाई उपभेदों, और फिर पशु कोशिकाओं में स्थानांतरित ("ट्रांसफ़ेक्ट") जहां वे कुछ समय के लिए (कुछ शर्तों के तहत) दोहरा सकते हैं और पशु कोशिकाओं में रुचि के आरएनए और प्रोटीन का उत्पादन कर सकते हैं - विशिष्ट एसवी -40 व्युत्पन्न अनुक्रमों के नियंत्रण में इस मामले में।

तो एसवी-40 अनुक्रम प्लास्मिड में क्या कर रहे हैं जिसका एकमात्र उद्देश्य शुद्ध करना है और वाणिज्यिक-ग्रेड एंजाइम-आधारित विनिर्माण प्रक्रिया का उपयोग करके "टेस्ट ट्यूब में" बड़ी मात्रा में आरएनए का उत्पादन करना है? अच्छा प्रश्न। 

मैं अटकलें या परिकल्पना कर सकता हूं, लेकिन मेरा सुझाव है कि उस प्रश्न का उत्तर देना मिस्टर फार्मा और मिस्टर गवर्नमेंट रेगुलेटर का काम है। और यह पता लगाने के लिए कि इसे कभी भी जनता के सामने प्रकट क्यों नहीं किया गया, इन एसवी -40 और अन्य प्लास्मिड डीएनए अनुक्रमों (एंटीबायोटिक प्रतिरोध जीन टुकड़े सहित) के छोटे टुकड़े का उपयोग करने वाले मरीजों के शरीर में पहुंचाए जाने पर संभावित जोखिमों के किसी भी औपचारिक मूल्यांकन के अधीन होने की बात तो दूर। दुनिया के इतिहास में अब तक विकसित सबसे कुशल प्रणालीगत इन-विवो गैर-वायरल डिलीवरी तकनीक।

क्या मैं संभावित जोखिमों की कल्पना कर सकता हूँ? 

संक्षेप में, हाँ. किसी न किसी रूप में, कम से कम ऐसे टुकड़ों का डीएनए ग्रहण करने वाली मानव कोशिकाओं में जीन अभिव्यक्ति पर प्रभाव पड़ने की संभावना है। एक संभव प्रभाव में कैंसर का विकास शामिल हो सकता है - जिसे आणविक जीवविज्ञानी और कैंसर शोधकर्ता कहेंगे परिवर्तन (जोर पर ध्यान दें). क्या इनमें से किसी को भी आगे बढ़ने और मनुष्यों में (उनकी जानकारी के बिना) इंजेक्ट करने की अनुमति देने से पहले इन जोखिमों की जांच की जानी चाहिए? निःसंदेह उन्हें ऐसा करना चाहिए। और यह भी स्वतः स्पष्ट है कि यह सब सभी संबंधित पक्षों को बताया जाना चाहिए था। यदि एफडीए, ईएमए, पॉल एर्लिच संस्थान, स्वास्थ्य कनाडा आदि की जानकारी नहीं दी गई तो यह धोखाधड़ी होगी। यदि वे थेसूचित किया और कुछ नहीं किया, तो यह आपराधिक लापरवाही होगीमेरी राय में, लेकिन मैं एक एमडी हूं, जेडी नहीं>.

हालाँकि, Pfizer/BioNTech और मॉडर्न प्लास्मिड में SV40 अनुक्रमों के संबंध में एक महत्वपूर्ण चेतावनी है जिसका वर्तमान चर्चाओं में शायद ही कभी उल्लेख किया गया है, जो कि प्राथमिक तंत्र है जिसके द्वारा SV40 ठोस ट्यूमर (सार्कोमा) के विकास को संचालित करता है। लार्ज टी एंटीजन” प्रोटीन जो वायरस पैदा करता है। इस प्रोटीन के डीएनए अनुक्रम इनमें से किसी भी प्लास्मिड में मौजूद नहीं हैं।

मैं अनुमान लगाता हूं कि इस सबके बारे में तथ्य-जांचकर्ता प्रचार, भ्रम और बकवास का तूफान आएगा, लेकिन मूल तथ्य निर्विवाद हैं।

से पोस्ट पदार्थ