क्या पैक्स्लोविड एक बेवकूफ है?

कोविड-19 के लिए सभी एंटीवायरल दवाओं में से फाइजर की पैक्सलोविड सबसे सफल रही है। इसकी सुरक्षा और प्रभावकारिता के लिए नहीं, बल्कि अधिकांश लोगों के लिए काफी हद तक अप्रभावी होने के बावजूद कंपनी को अरबों का मुनाफा कमाने की क्षमता के लिए।

नवंबर 2021 में, कोई भी डेटा सामने आने से पहले, बिडेन प्रशासन ने इसके लिए प्रतिबद्धता जताई थी क्रय $10 बिलियन मूल्य के पैक्सलोविड के 5.3 मिलियन उपचार पाठ्यक्रम, अमेरिकी दवा नियामक द्वारा प्राधिकरण के लिए लंबित हैं।

एक महीने बाद, पैक्सलोविड था दी गई 12 वर्ष या उससे अधिक उम्र की वयस्क और बाल चिकित्सा आबादी में उपयोग के लिए एफडीए द्वारा आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए)।

प्राधिकरण पर आधारित था प्रारंभिक परीक्षण डेटा यह दर्शाता है कि यह दवा उच्च जोखिम वाले उन रोगियों में अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु (89% सापेक्ष जोखिम में कमी, 6% पूर्ण जोखिम में कमी) को कम कर सकती है, जिनका टीकाकरण नहीं हुआ था और जिनका पहले से कोई जोखिम नहीं था।

लेकिन समस्या यह थी कि उस समय (दिसंबर 2021) तक अधिकांश अमेरिकी पहले ही ऐसा कर चुके थे टीका लगाया कोविड-19 के ख़िलाफ़ या पहले था जोखिम वायरस के कारण, परीक्षण के परिणाम अधिकांश लोगों के लिए अप्रासंगिक हो गए हैं।

फाइजर को यह साबित करना था कि उसकी दवा व्यापक बाजार को फायदा पहुंचा सकती है। 

निर्माता ने ईपीआईसी-एसआर परीक्षण शुरू किया, जिसमें बिना टीकाकरण वाले लोगों और कम से कम एक जोखिम कारक वाले टीकाकरण वाले लोगों में पैक्सलोविड के उपयोग की जांच की गई।clinicaltrials.gov].

हालाँकि, जुलाई 2022 तक, फाइजर ने "मानक जोखिम वाले रोगी आबादी में अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु की बहुत कम दर के कारण" प्रतिभागियों का नामांकन बंद कर दिया।

एक प्रेस विज्ञप्ति में, कंपनी की घोषणा पैक्सलोविड अपने "लगातार चार दिनों तक सभी लक्षणों के स्व-रिपोर्ट किए गए, निरंतर निवारण के नए प्राथमिक समापन बिंदु" को प्रभावित करने में विफल रहा।  

दूसरे शब्दों में, पैक्स्लोविड - का एक संयोजन nirmatrelvir और रटनवीर - गैर-अस्पताल में भर्ती मरीजों के बीच प्लेसबो की तुलना में कोविड-19 के लक्षणों को कम करने में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं आया।

फाइजर ने कहा कि ऐसी आबादी में लाभ पाना मुश्किल था, जहां पहले से ही अस्पताल में भर्ती होने या कोविड-19 से मृत्यु की दर कम थी।

एक साल बाद, अगस्त 2023 में, फाइजर ने चुपचाप प्रतिकूल निष्कर्ष प्रकाशित किए clinicaltrials.gov, बिना किसी धूमधाम या मीडिया के ध्यान के। वास्तव में, मीडिया ने ऐसा करना जारी रखा को बढ़ावा देना व्यापक जनता को पैक्स्लोविड का लाभ।

RSI न्यूयॉर्क टाइम्सउदाहरण के लिए, महामारी के दौरान "पैक्सलोविड की शक्ति" के बारे में कई कहानियाँ चलाईं, जिससे अधिक लोगों को दवा लेने के लिए प्रोत्साहित किया गया और इसके कम उपयोग की आलोचना की गई।

इसके साथ ही, फाइजर ने कोविड-19 के खतरे को बढ़ा-चढ़ाकर पेश करके जनता में डर पैदा कर दिया, जिससे डॉक्टरों के लिए बीमारी को प्रबंधित करने के लिए पैक्सलोविड जैसी दवाएं लिखने का मार्ग प्रशस्त हो गया। कभी-कभी, दावे भ्रामक होते थे।

उदाहरण के लिए, फाइजर ने ट्वीट किया कि 3 में से 4 अमेरिकी वयस्क गंभीर कोविड-19 के लिए "उच्च जोखिम" में थे, लेकिन फिर विज्ञापन में एक अध्ययन का हवाला दिया जो दावे का समर्थन नहीं करता - अब तक, भ्रामक ट्वीट को 11.6 बार देखा गया है करोड़ बार.

“यह हास्यास्पद है,” पिट्सबर्ग विश्वविद्यालय में मेडिसिन के प्रोफेसर वालिद गेलाड ने ट्वीट किया, “मुझे नहीं पता कि यह कैसे कानूनी है… 3 में से 4 वयस्कों को गंभीर कोविड का उच्च जोखिम नहीं है।”

इसने FDA आयुक्त रॉबर्ट कैलिफ को पैक्सलोविड के लाभों को बढ़ावा देने के लिए सोशल मीडिया पर जाने से नहीं रोका।

He ट्वीट किए कमजोर सबूतों के आधार पर दवा 'लॉन्ग कोविड' विकसित होने के जोखिम को कम कर सकती है, और स्वीकार किया पैक्सलोविड के उपयोग को 'चीयरलीडिंग' करने के लिए क्योंकि उन्हें लगा कि कुल मिलाकर "सबूत मजबूत थे।"

कैलिफ़ ने नियामक के प्रमुख के रूप में निष्पक्षता की कमी के लिए आलोचना का सामना किया, लेकिन "सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल" में अपने कार्यों को उचित ठहराया।

नियामक मामलों की विशेषज्ञ जेसिका एडम्स ने कहा कि यह एक ख़राब बहाना है।

एडम्स ने कहा, "सार्वजनिक स्वास्थ्य 'नेतृत्व' के साथ वास्तव में कुछ गलत है अगर वह सोचता है कि आपातकालीन स्थिति में हर मानदंड को खिड़की से बाहर फेंक दिया जा सकता है।" "एफडीए ने महामारी के दौरान कुछ नहीं सीखा है और भविष्य की आपात स्थितियों के लिए भयानक मिसाल कायम कर रहा है।"

2023 तक, पैक्सलोविड का उपयोग करने के बाद लोगों में "रिबाउंड" लक्षणों का अनुभव होने की रिपोर्टें बढ़ रही थीं। अधिकारी अब और नहीं कर सकते दावा यह "दुर्लभ" था।

पूर्व सीडीसी निदेशक जैसे उच्च-प्रोफ़ाइल अधिकारी रोशेल वालेंस्की, पूर्व एनआईएआईडी निदेशक टोनी फौसी, राष्ट्रपति जो Biden और प्रथम महिला जिल बिडेन सभी ने पैक्सलोविड का कोर्स पूरा करने के बाद फिर से कोविड के लक्षण दिखने की सूचना दी थी।

कैलिफ़ ख़ारिज रिबाउंड के बारे में चिंताएं, यह कहते हुए कि यह सब सिर्फ एक "ध्यान भटकाने वाला" था, बल्कि एक अध्ययन था प्रकाशित in JAMA नेटवर्क पता चला कि हल्के से मध्यम कोविड-19 वाले लोगों में पैक्सलोविड लेने के बाद रोगसूचक प्रतिक्षेप 25% तक था।

मई 2023 में, FDA ने पैक्सलोविड को मंजूरी दे दी पूर्ण अनुमोदन गंभीर बीमारी विकसित होने के उच्च जोखिम वाले वयस्कों में हल्के से मध्यम कोविड-19 संक्रमण के प्रबंधन के लिए (टीकाकरण वाले वयस्कों सहित, इस आबादी में लाभ दिखाने वाला कोई डेटा नहीं होने के बावजूद)।

पिछले हफ्ते, ईपीआईसी-एसआर परीक्षण आखिरकार पूरा होने के बाद पैक्सलोविड फिर से सुर्खियों में आ गया था प्रकाशित में मेडिसिन के न्यू इंग्लैंड जर्नलफाइजर के लगभग दो साल बाद की घोषणा जुलाई 2022 में अध्ययन की निरर्थकता.

सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों और सरकारी सलाहकारों द्वारा पैक्सलोविड के सभी सकारात्मक मीडिया कवरेज और प्रचार के बावजूद, सबूत स्पष्ट है।

पैक्स्लोविड, जो अब लागत 1,400-दिवसीय कोर्स के लिए $5 का लाभ केवल बहुत ही दुर्लभ आबादी में दिखा है - यानी, बिना टीकाकरण वाले लोग, जिन्होंने कभी भी वायरस का सामना नहीं किया है और गंभीर कोविड-19 के उच्च जोखिम में हैं।

लेखक से पुनर्प्रकाशित पदार्थ