एफडीए का गेट्स फाउंडेशन से संबंध

2017 में, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने एक समझौता किया समझ का ज्ञापन (एमओयू) बिल एंड मेलिंडा गेट्स फाउंडेशन के साथ।

एमओयू के तहत, दोनों संस्थाएं एक महामारी के दौरान रोग संचरण से निपटने के लिए निदान, टीके और चिकित्सीय जैसे "चिकित्सा उपायों सहित नवीन उत्पादों के विकास को सुविधाजनक बनाने" के लिए जानकारी साझा करने पर सहमत हुईं।

एफडीए के पास है समझौता ज्ञापन कई शैक्षणिक और गैर-लाभकारी संगठनों के साथ, लेकिन कुछ के पास बिल गेट्स जितना हासिल करने के लिए है, जिन्होंने महामारी से निपटने के उपायों में अरबों का निवेश किया है।

विशेषज्ञों को चिंता है कि गेट्स फाउंडेशन इन जवाबी उपायों के एफडीए के नियामक निर्णयों पर अनुचित प्रभाव डाल सकता है।

2019 और 2021 के बीच एफडीए आयुक्त के पूर्व वरिष्ठ सलाहकार डेविड गॉर्टलर का कहना है कि उन्हें एमओयू पर "संदिग्ध" है।

“अगर गेट्स फाउंडेशन उस उत्पाद पर एक नियामक के साथ एक समझौता ज्ञापन स्थापित करता है जिसे वे विकसित करना चाहते हैं, तो ऐसा लगता है कि यह हितों का टकराव होगा। क्या होगा अगर हर दूसरी दवा कंपनी ने गेट्स फाउंडेशन जैसा ही काम किया?” वह कहता है। 

गोर्टलर, जो अब वाशिंगटन, डीसी में एथिक्स एंड पब्लिक पॉलिसी सेंटर में फेलो हैं, ने बताया कि आम तौर पर, डेवलपर्स और नियामकों के बीच बैठकें सार्वजनिक रिकॉर्ड का आधिकारिक हिस्सा मानी जाती हैं और सूचना की स्वतंत्रता अधिनियम के अनुरोधों के अधीन होती हैं। 

गोर्टलर कहते हैं, "हालांकि, इस तरह का एक एमओयू आधिकारिक संचार की पारदर्शिता के लिए सामान्य आवश्यकताओं को दरकिनार कर सकता है।" "इस तरह उनके संचार को गुप्त रखा जा सकता है।"

विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के पूर्व चिकित्सा अधिकारी डेविड बेल, जो अब एक सार्वजनिक स्वास्थ्य चिकित्सक और बायोटेक सलाहकार के रूप में काम करते हैं, इस बात से सहमत हैं कि एमओयू में नियामक प्रक्रिया को भ्रष्ट करने की क्षमता है।

बेल कहते हैं, "कहानी यह है कि परोपकारी फाउंडेशन केवल अच्छे हो सकते हैं, क्योंकि वे टीके बना रहे हैं और हजारों लोगों की जान बचा रहे हैं, इसलिए हमें लालफीताशाही को खत्म करने और एफडीए को काम जल्दी पूरा करने में मदद करने की जरूरत है, अन्यथा बच्चे मर जाएंगे।" "लेकिन वास्तव में, इसमें पूरे सिस्टम को भ्रष्ट करने की क्षमता है।"

बेल कहते हैं, "आम तौर पर कहें तो, नियामकों और डेवलपर्स के बीच घनिष्ठ संबंध अपरिहार्य जोखिम पैदा करते हैं कि शॉर्टकट और पक्षपात उत्पाद समीक्षा की कठोरता को तोड़ देंगे, जिससे जनता जोखिम में पड़ जाएगी।"

घूमने वाला दरवाजा

एफडीए की उसके "घूमने वाले दरवाजे" के लिए चौतरफा आलोचना की गई है। पिछले 11 एफडीए आयुक्तों में से दस एजेंसी छोड़ दी और फार्मास्युटिकल कंपनियों के साथ भूमिकाएँ सुरक्षित कर लीं, जिन्हें वे एक बार विनियमित करते थे।

इसी तरह, गेट्स फाउंडेशन ने एफडीए के उच्च-रैंकिंग सदस्यों को नियुक्त किया, जो अपने साथ नियामक प्रक्रिया का गहन ज्ञान लाते हैं।

उदाहरण के लिए, मरे लम्पकिन का एफडीए में 24 साल का करियर था, उन्होंने एफडीए आयुक्त के वरिष्ठ सलाहकार और वैश्विक मुद्दों के प्रतिनिधि के रूप में कार्य किया। अब, वह है नियामक मामलों के उप निदेशक गेट्स फाउंडेशन में, और एमओयू पर हस्ताक्षरकर्ता। 

और मार्गरेट हैम्बर्ग, जिन्होंने 2009 और 2015 के बीच एफडीए आयुक्त के रूप में कार्य किया, अब हैं वैज्ञानिक सलाहकार बोर्ड गेट्स फाउंडेशन के.

बेल को इसमें कोई संदेह नहीं है कि ये नियुक्तियाँ "सिस्टम को गेम" करने के लिए रणनीतिक थीं, उन्होंने कहा, "अगर मैंने गेट्स फाउंडेशन में काम किया, तो मैं निश्चित रूप से मरे लम्पकिन जैसे किसी व्यक्ति को नियुक्त करूंगा।"

बेल का कहना है कि घूमने वाले दरवाज़े की समस्या को ठीक करने का एकमात्र तरीका उनके अनुबंधों में 'गैर-प्रतिस्पर्धा खंड' रखना है।

“ऐसा हो सकता है कि FDA कर्मचारी उन लोगों के लिए काम नहीं कर सकें जिन्हें उन्होंने कम से कम 10 वर्षों तक विनियमित किया है। ऐसी जगहें हैं जहां ये नियम हैं - निजी कंपनियों के पास ऐसे समझौते हैं कि आप प्रतिद्वंद्वी के लिए काम नहीं कर सकते, ”बेल ने कहा।

एफडीए ने हितों के टकराव की संभावना, या गेट्स फाउंडेशन के साथ अपने संचार पर पारदर्शिता की कमी के बारे में सवालों को खारिज कर दिया। एक बयान में, FDA ने कहा:

एफडीए विनियामक निर्णय लेना विज्ञान आधारित है। पूर्व FDA अधिकारी नियामक निर्णयों को प्रभावित नहीं करते हैं। एफडीए केवल वर्णित एमओयू के तहत बिल और मेलिंडा गेट्स फाउंडेशन के साथ सहयोग करता है.

गेट्स पर अरबों रुपये दांव पर लगे हैं

गेट्स ने दवाओं और टीकों के "वित्तपोषण और वितरण" में अपने 20 अरब डॉलर के निवेश पर 1 से 10 रिटर्न प्राप्त करने का दावा किया।

"यह मेरा अब तक का सबसे अच्छा निवेश है," उन्होंने कहा लिखा था में वाल स्ट्रीट जर्नल. "दशकों पहले, ये निवेश निश्चित दांव नहीं थे, लेकिन आज, वे लगभग हमेशा बड़े पैमाने पर भुगतान करते हैं।"

सितंबर 2019 में, महामारी से ठीक पहले, एसईसी फाइलिंग में दिखाया गया था कि फाउंडेशन ने बायोएनटेक (फाइजर के पार्टनर) में $1/शेयर के हिसाब से 18.10 मिलियन से अधिक शेयर खरीदे थे। नवंबर 2021 तक, फाउंडेशन ने अधिकांश स्टॉक औसतन $300/शेयर के हिसाब से बेच दिया।

खोजी पत्रकार जॉर्डन स्कैचटेल की रिपोर्ट फ़ाउंडेशन ने लगभग 260 मिलियन डॉलर का मुनाफ़ा अर्जित किया - जो उसके मूल निवेश से 15 गुना से अधिक था - इसमें से अधिकांश पर कर नहीं लगा क्योंकि यह फ़ाउंडेशन के माध्यम से निवेश किया गया था।

उनकी हाल ही में किताब में, अगली महामारी को कैसे रोकें, गेट्स ने चेतावनी दी है कि भविष्य की महामारियाँ मानव जाति के लिए सबसे बड़ा खतरा हैं और अस्तित्व वैश्विक महामारी तैयारी रणनीतियों पर निर्भर करता है, खुद को एजेंडे को आकार देने के केंद्र में मजबूती से रखता है।

अक्टूबर 2019 में गेट्स फाउंडेशन और वर्ल्ड इकोनॉमिक फोरम ने मेजबानी की घटना 201, जिसने सरकारी एजेंसियों, सोशल मीडिया कंपनियों और राष्ट्रीय सुरक्षा संगठनों को एक "काल्पनिक" वैश्विक महामारी से लड़ने के लिए इकट्ठा किया।

चाबी सिफारिशें घटना यह थी कि इस तरह के संकट के लिए प्रमुख उद्योगों, राष्ट्रीय सरकारों और अंतर्राष्ट्रीय संस्थानों के सहयोग और समन्वय को व्यवस्थित करके नए टीकों की तैनाती, निगरानी और सूचना और मानव व्यवहार पर नियंत्रण की आवश्यकता होगी।

कई सप्ताह बाद जब कोविड-19 महामारी सामने आई, तो इस 'काल्पनिक परिदृश्य' के कई पहलू एक डरावनी वास्तविकता बन गए।

गेट्स फाउंडेशन, जो शेयर रखता है मर्क, फाइजर और जॉनसन एंड जॉनसन सहित कई दवा कंपनियों में अब है जमा महामारी के प्रति वैश्विक प्रतिक्रिया की दिशा पर महत्वपूर्ण प्रभाव डालने के साथ, यह कहा जा रहा है लक्ष्य "पूरी दुनिया को कोविड-19 वैक्सीन से टीका लगाना" है।

वैश्विक प्रभुत्व

गेट्स फाउंडेशन ने गैर सरकारी संगठनों, मीडिया और अंतरराष्ट्रीय एजेंसियों को वित्त पोषण में लाखों रुपये खर्च किए हैं, जिससे गेट्स को महत्वपूर्ण राजनीतिक ताकत मिली है।

मीडिया में वित्तीय योगदान ने गेट्स को अनुकूल समाचार कवरेज प्रदान की है, जिस पर उन्होंने गर्व किया है फाउंडेशन की वेबसाइट इसने लगभग $3.5 मिलियन का वादा किया अभिभावक 2020 – 2023 में.

यूके दवा नियामक - एमएचआरए - उद्घाटित 3 में गेट्स फाउंडेशन से लगभग 2022 मिलियन डॉलर की फंडिंग ली गई, जो कई वित्तीय वर्षों में फैली होगी।

राष्ट्रपति पद के उम्मीदवार रॉबर्ट एफ कैनेडी, जूनियर ने गेट्स को "सार्वजनिक स्वास्थ्य में सबसे शक्तिशाली व्यक्ति" करार दिया क्योंकि वह मुख्य रूप से टीकाकरण पर ध्यान केंद्रित करने के लिए डब्ल्यूएचओ की महामारी रणनीति को चलाने में कामयाब रहे।

कैनेडी ने एक में कहा साक्षात्कार कि डब्ल्यूएचओ गेट्स की फंडिंग के लिए "भीख मांगता है और टाल-मटोल करता है", जो अब पूरा हो गया है 88 प्रतिशत से अधिक परोपकारी संस्थाओं द्वारा WHO के दान की कुल राशि का।

केनी ने कहा, "मुझे लगता है कि [गेट्स] का मानना ​​है कि उन्हें प्रौद्योगिकी के माध्यम से दुनिया में मुक्ति लाने के लिए किसी तरह दैवीय रूप से नियुक्त किया गया है।" "उनका मानना ​​है कि अच्छे स्वास्थ्य का एकमात्र रास्ता सिरिंज के अंदर है।"

गेट्स फ़ाउंडेशन के सीईओ मार्क सुज़मैन ने उन चिंताओं का जवाब दिया कि फ़ाउंडेशन का "मतदाताओं या अंतर्राष्ट्रीय निकायों के प्रति किसी औपचारिक जवाबदेही के बिना, राष्ट्रीय और वैश्विक एजेंडा स्थापित करने में असमान प्रभाव है।"

"यह सच है कि हमारे डॉलर, आवाज़ और संयोजक शक्ति के बीच, हमारे पास पहुंच और प्रभाव है जो कई अन्य लोगों के पास नहीं है," सुज़मैन ने अपने में स्वीकार किया 2023 वार्षिक पत्र . 

“लेकिन कोई गलती न करें - जहां कोई समाधान है जो आजीविका में सुधार कर सकता है और जीवन बचा सकता है, हम इसके लिए लगातार वकालत करेंगे। हम समाधान खोजने के लिए अपनी मौद्रिक प्रतिबद्धताओं के साथ-साथ अपने प्रभाव का उपयोग करना बंद नहीं करेंगे,'' उन्होंने लिखा।

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