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सीडीसी अब अपने वी-सेफ कार्यक्रम में नई सीओवीआईडी ​​​​वैक्सीन प्रतिकूल घटना रिपोर्ट से इनकार कर रहा है

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रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) वी-सेफ वेबसाइट ने बिना किसी कारण या स्पष्टीकरण के चुपचाप प्रतिकूल घटना रिपोर्ट एकत्र करना बंद कर दिया। वी-सुरक्षित वेबसाइट बस राज्यों: "आपकी भागीदारी के लिए धन्यवाद। COVID-19 टीकों के लिए डेटा संग्रह 30 जून, 2023 को संपन्न हुआ।” यदि आप आज वहां जाते हैं, तो V-safe प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग के लिए उपयोगकर्ताओं को FDA की VAERS वेबसाइट पर निर्देशित करता है, भले ही अधिकारी लगातार VAERS को "निष्क्रिय" और "असत्यापित" कहकर उपहास करते रहे। 

VAERS और V-safe परस्पर अनन्य सुरक्षा संग्रह डेटाबेस हैं जो क्रमशः FDA और CDC द्वारा संचालित होते हैं। वीएआरएस सुरक्षा डेटा एकत्र करने का एक पुराना तरीका है जहां कोई व्यक्ति ऑनलाइन या मैन्युअल रूप से या टोल-फ्री नंबर पर कॉल करके फॉर्म भर सकता है, जबकि वी-सेफ एक डिवाइस "ऐप" है जिसके लिए ऑनलाइन पंजीकरण की आवश्यकता होती है। वीएईआरएस और वी-सेफ दोनों व्यक्तिगत जानकारी, लॉट नंबर, तारीखें और संबंधित जानकारी एकत्र करते हैं, लेकिन वी-सेफ एक सक्रिय संग्रह प्रणाली थी जो युवा ऐप-उपयोग जनसांख्यिकीय के लिए तैयार की गई थी। 

यहां हटाने से पहले की आखिरी रिपोर्ट है.

क्या इसका मतलब यह है कि सीडीसी का मानना ​​है कि एमआरएनए कोविड-19 इंजेक्शन इतने सुरक्षित हैं, अब प्रतिकूल घटना रिपोर्टों की निगरानी करने की कोई आवश्यकता नहीं है? निरंतर निगरानी के विरुद्ध तर्क क्या है, विशेषकर तब जब वी-सेफ वेबसाइट पहले से ही तैयार थी और इसके लिए भुगतान भी किया गया था? 

जबकि सीडीसी के वी-सेफ को नई सुरक्षा रिपोर्ट स्वीकार करने से इनकार करते हुए चुपचाप और अचानक बंद कर दिया गया था, आज भी सीडीसी 6 महीने और उससे अधिक उम्र के सभी लोगों से रुकने का आग्रह कर रहा है। ऊपर तिथि करने के लिए COVID-19 टीकों और बूस्टर के साथ। 

एक दवा सुरक्षा विशेषज्ञ के रूप में, मैं व्यक्तिगत रूप से किसी एजेंसी या निर्माता द्वारा सुरक्षा डेटा के संग्रह को रोकने का दूसरा उदाहरण नहीं दे सकता। यह और भी बुरा लगता है क्योंकि एमआरएनए तकनीक अपेक्षाकृत नई है और दीर्घकालिक अभिव्यक्तियाँ अज्ञात हैं। इसके शीर्ष पर, निर्माता और FDA दोनों साझा करने से इनकार करते हैं la अवयवों की सूची, जैसे कि लिपिड नैनोकण, जो व्यक्तियों को अलग-अलग तरीके से प्रभावित कर सकते हैं और चिकित्सकीय रूप से प्रकट होने में लंबा समय ले सकते हैं। 

सुरक्षा डेटा संग्रहण कभी नहीं रुकना चाहिए

अब, इसकी तुलना इस तथ्य से करें कि राष्ट्रीय राजमार्ग यातायात और सुरक्षा प्रशासन (एनएचटीएसए) अभी भी सुरक्षा रिपोर्ट स्वीकार करेगा 30 वर्षीय फोर्ड ब्रोंको II. वास्तव में, यह एक अजीब विशिष्ट उदाहरण है, लेकिन केवल इसलिए कि मैंने एक छात्र के रूप में अपने निवास, फेलोशिप के माध्यम से अपने कार्यकाल के दौरान एक परिवार के रूप में इस वाहन को चलाया। येल प्रोफेसर न्यू हेवन की औसत सड़कों पर और यहां तक ​​कि एफडीए में एक चिकित्सा अधिकारी/वरिष्ठ चिकित्सा विश्लेषक के रूप में मेरे वर्षों के दौरान भी। 

एमआरएनए शॉट्स की तरह, ब्रोंको II अभी भी बाजार में उपलब्ध हैं और लोग आज भी उनका उपयोग कर रहे हैं। मेरा ब्रोंको दोस्तों और FDA सहकर्मियों के साथ रुक-रुक कर बातचीत का विषय बन गया। एक दिन, मुझे एफडीए में गश्त कर रहे एक सुरक्षा गार्ड ने सूचित किया कि यह परिसर की सबसे पुरानी कार थी।

मैं उस समय कारों (या एमआरएनए तकनीक) के बारे में ज्यादा नहीं जानता था, लेकिन जब एक साथी एफडीए-एर ने मुझे बताया कि मेरे ब्रोंको II में उल्लेखनीय विशेषताएं हैं सुरक्षा की समस्या और एनएचटीएसए की नज़र अभी भी इस वाहन पर थी (रोलओवर दुर्घटनाएँ अधिक सामान्य और अधिक घातक थीं) मैंने समस्या का समाधान किया: मुझे विश्वसनीय अवशेष से छुटकारा मिल गया, भले ही मैं वास्तव में पसंद किया यह। 

एनएचटीएसए अभी भी मेरी 30-वर्षीय फोर्ड ब्रोंको II जैसी चीज़ों पर सुरक्षा रिपोर्ट स्वीकार कर रहा है, लेकिन सीडीसी 2-वर्षीय नवीन एमआरएनए टीकों पर नई सुरक्षा रिपोर्ट स्वीकार नहीं कर रहा है।

तेजी से बढ़ते सुरक्षा निष्कर्षों के बावजूद सीडीसी अब सुरक्षा रिपोर्ट स्वीकार नहीं कर रहा है:

मेरे पुराने ब्रोंको के विपरीत, एमआरएनए इंजेक्शन केवल बाज़ार में ही उपलब्ध हैं दो वर्ष, और एफडीए वैक्सीन प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग सिस्टम (वीएईआरएस) डेटाबेस के अनुसार, एमआरएनए "टीकों" को नाम दिया गया है प्राथमिक में संदिग्ध 1.5 मिलियन से अधिक प्रतिकूल घटना रिपोर्टें, जिनमें से हैं >20,000 दिल के दौरे और >मायोकार्डिटिस और पेरीकार्डिटिस के 27,000 मामले केवल संयुक्त राज्य अमेरिका में ही। दुनिया भर में संख्या अधिक होगी. कई संदर्भों के अनुसार, जिसमें हार्वर्ड से एफडीए-वित्त पोषित अध्ययन भी शामिल है, VAERS रिपोर्टें दर्शाती हैं वास्तव में होने वाली वैक्सीन प्रतिकूल घटनाओं में से 1 प्रतिशत से भी कम

दिलचस्प है, इस एनएचटीएसए लिंक ऊपर मेरे फोर्ड ब्रोंको II पर केवल यह दिखता है: एक हिस्से याद आते हैं, एक जांच और 23 शिकायतें, और अभी भी नई शिकायतें दर्ज करने के लिए ऊपरी दाएं कोने में एक बटन मौजूद है। 

विकिपीडिया एक को परिभाषित करता है मानवीय संकट या मानवीय आपदा के रूप में: "एकल घटना या घटनाओं की एक श्रृंखला जो किसी समुदाय या लोगों के बड़े समूह के स्वास्थ्य, सुरक्षा या कल्याण के संदर्भ में खतरा है।" वीएईआरएस और पिछले वी-सुरक्षित निष्कर्षों के आधार पर, अकेले संयुक्त राज्य अमेरिका में एमआरएनए शॉट्स से प्रतिकूल घटनाओं को मानवीय संकट माना जा सकता है। 

उन चिंताजनक नैदानिक ​​निष्कर्षों के बावजूद, सीडीसी ने निष्कर्ष निकाला है कि नई सुरक्षा रिपोर्ट एकत्र करना अब अमेरिका के सार्वजनिक स्वास्थ्य के हित में नहीं है। वी-सेफ साइट से मौजूदा डेटा चारों ओर दिखा 6.5 मिलियन प्रतिकूल घटनाएँ/स्वास्थ्य प्रभाव इसके निष्कर्षों के तीसरे पक्ष के प्रतिपादन के अनुसार, 10.1 मिलियन उपयोगकर्ताओं में से लगभग 2 मिलियन लोग दैनिक जीवन की सामान्य गतिविधियों का संचालन करने में असमर्थ हैं या उन्हें चिकित्सा देखभाल की आवश्यकता है। दूसरे शब्दों में, एमआरएनए शॉट्स अभी भी व्यापक रूप से उपलब्ध होने और सीडीसी द्वारा इसके निरंतर उपयोग को बढ़ावा देने के बावजूद, आज के संघीय सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रशासन के तहत नई सुरक्षा रिपोर्ट एकत्र करने के संबंध में यह "मामला बंद" है। 

क्या सीडीसी मौजूदा डेटा पर राय देगा या नए सुरक्षा डेटा एकत्र करने को रोकने को उचित ठहराएगा? मेरी सर्वोत्तम जानकारी के अनुसार, सार्वजनिक स्वास्थ्य जानकारी के संग्रह को रोकने का कोई नैदानिक ​​औचित्य या वैज्ञानिक प्राथमिकता नहीं है - खासकर जब यह सक्रिय रूप से विपणन किए गए उत्पाद की बात आती है। 

जॉर्ज ऑरवेल्स में 1984, पार्टी द्वारा पात्रों से कहा गया था कि "अपनी आँखों और कानों के साक्ष्य को अस्वीकार करें।" अब, सीडीसी उस साक्ष्य को देखने (और संभावित रूप से अस्वीकार करने) के लिए एकत्र करने की अनुमति भी नहीं दे रहा है। के लिए यह एक भयानक विचार है कोई उत्पाद, नवीन एमआरएनए प्रौद्योगिकियों की तो बात ही छोड़ दें। 



ए के तहत प्रकाशित क्रिएटिव कॉमन्स एट्रिब्यूशन 4.0 इंटरनेशनल लाइसेंस
पुनर्मुद्रण के लिए, कृपया कैनोनिकल लिंक को मूल पर वापस सेट करें ब्राउनस्टोन संस्थान आलेख एवं लेखक.

Author

  • डेविड गोर्टलर

    डॉ. डेविड गॉर्टलर, 2023 ब्राउनस्टोन फेलो, एक फार्माकोलॉजिस्ट, फार्मासिस्ट, अनुसंधान वैज्ञानिक और एफडीए वरिष्ठ कार्यकारी नेतृत्व टीम के पूर्व सदस्य हैं, जिन्होंने एफडीए नियामक मामलों, दवा सुरक्षा और एफडीए के मामलों पर एफडीए आयुक्त के वरिष्ठ सलाहकार के रूप में कार्य किया है। विज्ञान नीति. वह पूर्व येल विश्वविद्यालय और जॉर्जटाउन विश्वविद्यालय के फार्माकोलॉजी और जैव प्रौद्योगिकी के उपदेशक प्रोफेसर हैं, जिन्होंने दवा विकास में अपने लगभग दो दशकों के अनुभव के हिस्से के रूप में एक दशक से अधिक अकादमिक शिक्षाशास्त्र और बेंच अनुसंधान किया है। वह नैतिकता और सार्वजनिक नीति केंद्र में एक विद्वान के रूप में भी कार्य करते हैं

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