जर्मन वैज्ञानिकों ने इस बात का सबूत उजागर किया कि ईयू फाइजर-बायोएनटेक बैचों में प्लेसबो शामिल हैं

जर्मन वैज्ञानिकों ने चौंकाने वाले सबूत उजागर किए हैं कि यूरोपीय संघ में तैनात फाइजर-बायोएनटेक कोविड-19 वैक्सीन के बैचों का एक बड़ा हिस्सा वास्तव में प्लेसबो से युक्त हो सकता है - और इसलिए जर्मन एजेंसी द्वारा गुणवत्ता-नियंत्रण परीक्षण के अधीन भी नहीं किया गया था। जो सैद्धांतिक रूप से उनकी रिहाई को मंजूरी देने के लिए जिम्मेदार था।

वैज्ञानिक, डॉ. गेराल्ड डाइकर, रूहर विश्वविद्यालय बोचुम में कार्बनिक रसायन विज्ञान के प्रोफेसर, और लीपज़िग विश्वविद्यालय में विश्लेषणात्मक रसायन विज्ञान के प्रोफेसर डॉ. जोर्ग मैटिसिक, पांच जर्मन भाषी वैज्ञानिकों के एक समूह का हिस्सा हैं जो सार्वजनिक रूप से आवाज उठा रहे हैं। पिछले डेढ़ साल से बायोएनटेक वैक्सीन (जैसा कि इसे जर्मनी में जाना जाता है) की गुणवत्ता और सुरक्षा के बारे में सवाल उठ रहे हैं। 

वे हाल ही में बैच परिवर्तनशीलता पर चर्चा करने के लिए जर्मन पत्रकार मिलिना प्रीराडोविक के पंक्ट.प्रेराडोविक ऑनलाइन कार्यक्रम में उपस्थित हुए। उनका प्रारंभिक बिंदु हालिया डेनिश अध्ययन था जिसमें फाइजर-बायोएनटेक वैक्सीन या बीएनटी162बी2 के वैज्ञानिक कोडनेम के विभिन्न बैचों से जुड़ी प्रतिकूल घटनाओं में भारी भिन्नता दिखाई गई थी। नीचे दिए गए चित्र से डेनिश अध्ययन इस भिन्नता को दर्शाता है।

यह दर्शाता है कि डेनमार्क में उपयोग किए जाने वाले बैच, जो ग्राफ़ में बिंदुओं द्वारा दर्शाए जाते हैं, अनिवार्य रूप से तीन समूहों में टूट जाते हैं। 

हरी रेखा के चारों ओर एकत्रित "हरे बैचों" में मध्यम या मध्यम-उच्च स्तर की प्रतिकूल घटनाएं जुड़ी होती हैं। प्रीराडोविक के साथ चर्चा में, गेराल्ड डाइकर दाईं ओर सबसे दूर हरे बिंदु का उदाहरण लेते हैं।

जैसा कि वह बताते हैं, यह उस बैच का प्रतिनिधित्व करता है जिसका उपयोग डेनमार्क में सबसे अधिक किया गया था, जिसमें लगभग 800,000 से अधिक खुराकें दी गई थीं। ये 800,000 खुराकें लगभग 2,000 संदिग्ध प्रतिकूल घटनाओं से जुड़ी हैं, जो लगभग 400 खुराकों पर एक संदिग्ध प्रतिकूल घटना की रिपोर्टिंग दर देती है। जैसा कि डाइकर कहते हैं, "अगर हम इन्फ्लूएंजा के टीकों से जो कुछ भी जानते हैं उसकी तुलना करें तो यह कोई छोटी राशि नहीं है।" डाइकर की गणना के अनुसार, हरे बैच डेनिश नमूने के 60 प्रतिशत से अधिक के लिए जिम्मेदार हैं।

फिर नीली रेखा के चारों ओर "नीले बैच" जमा हो जाते हैं, जो स्पष्ट रूप से असाधारण रूप से उच्च स्तर की प्रतिकूल घटनाओं से जुड़े होते हैं। जैसा कि डाइकर ने नोट किया है, डेनमार्क में किसी भी नीले बैच की 80,000 से अधिक खुराकें प्रशासित नहीं की गईं - यह सुझाव देते हुए कि इन विशेष रूप से खराब बैचों को शायद सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों द्वारा चुपचाप बाजार से खींच लिया गया होगा। 

बहरहाल, इन बैचों में 8,000 से अधिक संदिग्ध प्रतिकूल घटनाएं जुड़ी हुई थीं। 80,000 खुराकों में से आठ हजार प्रत्येक दस खुराक के लिए एक संदिग्ध प्रतिकूल घटना की रिपोर्टिंग दर देंगे - और डाइकर का कहना है कि कुछ नीले बैच वास्तव में प्रत्येक के लिए एक संदिग्ध प्रतिकूल घटना की रिपोर्टिंग दर से जुड़े हैं। छह खुराक!

डाइकर की गणना के अनुसार, नीले बैच डेनिश अध्ययन में शामिल खुराक की कुल संख्या के 5 प्रतिशत से कम का प्रतिनिधित्व करते हैं। बहरहाल, वे नमूने में दर्ज 50 मौतों में से लगभग 579 प्रतिशत से जुड़े हुए हैं।

अंत में, हमारे पास पीली रेखा के चारों ओर एकत्रित "पीले बैच" हैं, जो, जैसा कि ऊपर देखा जा सकता है, मुश्किल से एक्स-अक्ष से दूर होता है। डाइकर की गणना के अनुसार, पीले बैच कुल का लगभग 30 प्रतिशत दर्शाते हैं। डाइकर का कहना है कि उनमें लगभग 200,000 प्रशासित खुराक वाले बैच शामिल हैं जो शाब्दिक रूप से जुड़े हुए हैं शून्य संदिग्ध प्रतिकूल घटनाएँ.

जैसा कि डाइकर कहते हैं, "दुर्भावनापूर्ण" पर्यवेक्षक यह नोट कर सकते हैं कि "प्लेसीबो इस तरह दिखेंगे।" 

और दुर्भावनापूर्ण पर्यवेक्षक सही हो सकते हैं। डाइकर और मैटिसिक के लिए डेनिश अध्ययन में शामिल बैच संख्याओं की तुलना रिलीज के लिए अनुमोदित बैचों पर सार्वजनिक रूप से उपलब्ध जानकारी के साथ की गई, और उन्होंने चौंकाने वाली खोज की कि लगभग कोई भी हानिरहित बैच नहीं था, बहुत-खराब और इतना-बुरा बैचों के विपरीत नहीं ऐसा प्रतीत होता है कि यह किसी भी गुणवत्ता-नियंत्रण परीक्षण के अधीन है।

अधिकांश पर्यवेक्षकों के लिए अज्ञात, यह वास्तव में जर्मन नियामक एजेंसी, पॉल एर्लिच इंस्टीट्यूट (पीईआई) है, जो सिद्धांत रूप में, यूरोपीय संघ में सभी फाइजर-बायोएनटेक वैक्सीन आपूर्ति के गुणवत्ता नियंत्रण के लिए जिम्मेदार है। (संस्थान का नाम जर्मन इम्यूनोलॉजिस्ट और नोबेल पुरस्कार विजेता पॉल एर्लिच के नाम पर रखा गया है, बेशक, इसी नाम के स्टैनफोर्ड जीवविज्ञान प्रोफेसर के नाम पर नहीं।)

यह इस तथ्य को दर्शाता है कि वैक्सीन का वास्तविक कानूनी निर्माता, साथ ही यूरोपीय संघ में विपणन प्राधिकरण धारक, जर्मन कंपनी बायोएनटेक है, न कि इसकी अधिक प्रसिद्ध अमेरिकी भागीदार फाइजर। (देखना यहाँ उत्पन्न करें संबंधित दस्तावेज़ के लिए.)

डाइकर और मैटिसिक ने पाया कि पीईआई ने परीक्षण किया था और रिहाई के लिए मंजूरी दे दी थी सब बहुत खराब "नीले" बैच, बहुत ज्यादा बुरे "हरे" बैचों का भारी बहुमत, लेकिन लगभग कुछ नहीं हानिरहित "पीले" बैचों में से - जैसे कि पीईआई को पहले से पता था कि ये बैच समस्या रहित थे। 

इसे पंक्ट.प्रेराडोविक साक्षात्कार के दौरान डाइकर की प्रस्तुति से नीचे की स्लाइड में दिखाया गया है। शीर्षक में लिखा है: "पॉल एर्लिच इंस्टीट्यूट ने डेनिश अध्ययन के किन बैचों का परीक्षण किया और रिहाई के लिए मंजूरी दी?"

प्रत्येक तालिका के पीईआई कॉलम में, "जा" का अर्थ है, निश्चित रूप से, कि बैच का परीक्षण किया गया था, "नीन" का अर्थ है कि इसका परीक्षण नहीं किया गया था। ध्यान दें कि "पीली" तालिका में केवल पहले बैच का परीक्षण किया गया था।

उस तालिका के नीचे कैप्शन में लिखा है: "पीईआई ने आम तौर पर हानिरहित 'पीले बैचों' के परीक्षण को आवश्यक नहीं माना।"

जैसा कि डाइकर ने उल्लेखनीय संयम के साथ कहा, "यह प्रारंभिक संदेह का समर्थन करेगा कि वे वास्तव में प्लेसीबो की तरह कुछ हो सकते हैं।"

या, संक्षेप में, फाइजर-बायोएनटेक बैचों की परिवर्तनशीलता पर जर्मन वैज्ञानिकों के निष्कर्षों की व्याख्या करने के लिए, ऐसा प्रतीत होगा कि अच्छा बुरा था, बुरा बहुत बुरा था, और बहुत अच्छा खारा समाधान था।

(गेराल्ड डाइकर और जोर्ग मैटिसिक के साथ पंक्ट.प्रेराडोविक का पूरा साक्षात्कार उपलब्ध है) यहाँ उत्पन्न करें अंग्रेजी उपशीर्षक के साथ जर्मन में। उपरोक्त अनुवाद लेखक द्वारा हैं।)