एफडीए पर इवरमेक्टिन की जीत

एफडीए आइवरमेक्टिन पर अपनी लड़ाई हार गया है और आइवरमेक्टिन और [कोविड] के संबंध में सभी सोशल मीडिया पोस्ट और उपभोक्ता निर्देशों को हटाने के लिए सहमत हो गया है, जिसमें एफडीए के इतिहास में इसका सबसे लोकप्रिय ट्वीट भी शामिल है। यह ऐतिहासिक मामला डॉक्टर-रोगी संबंधों में एफडीए की अतिरेक को सीमित करने में एक महत्वपूर्ण मिसाल कायम करता है।

डॉ. मैरी टैली बोडेन

On मार्च 21, एक समझौता हुआ, जिसके परिणामस्वरूप अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने कोविड-19 के इलाज के लिए आइवरमेक्टिन के उपयोग को हतोत्साहित करने वाले सोशल मीडिया पोस्ट और वेबपेजों को हटाने पर सहमति व्यक्त की। 

यह ऐतिहासिक मामला वादी डॉ. द्वारा शुरू किया गया था। मैरी टैली बोडेन, रॉबर्ट आई. एप्टर, और पॉल ई. मैरिक, जिन्होंने कमिश्नर रॉबर्ट कैलिफ़, एमडी के नेतृत्व में एजेंसी के खिलाफ मुकदमा दायर किया। मुकदमा एफडीए द्वारा आइवरमेक्टिन के बारे में भ्रामक जानकारी के प्रसार के कारण किया गया था, जो नोबेल पुरस्कार विजेता परजीवी विरोधी दवा है, जिसका उपयोग का एक लंबा इतिहास है और विश्व स्वास्थ्य संगठन की दवाओं की आवश्यक सूची में शामिल है।

एफडीए के एक प्रवक्ता ने बताया la युग टाइम्स कि एजेंसी ने "दो से लगभग चार साल पुराने बयानों पर मुकदमा जारी रखने के बजाय इस मुकदमे को सुलझाने का विकल्प चुना है।"

आइवरमेक्टिन के खिलाफ युद्ध में एफडीए की अभूतपूर्व क्षति के आलोक में, मैंने सोचा कि अपने पाठकों का ध्यान मेरी ओर दिलाना उचित होगा परीक्षण साइट समाचार रिपोर्ट नवंबर 2021 से एजेंसी के "सबसे सफल" वायरल ट्वीट पर, जिसे नीचे पढ़ा जा सकता है। 

एफडीए का स्मोकिंग गन: दुष्प्रचार अभियान आइवरमेक्टिन को लक्षित कर रहा है

यह हाल ही में मेरे ध्यान में आया कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के भीतर संचार से आइवरमेक्टिन दुष्प्रचार युद्ध में गोल्ड स्टैंडर्ड एजेंसी की स्पष्ट भागीदारी का सबूत मिलता है। जबकि एजेंसी आइवरमेक्टिन को एक परजीवी-विरोधी दवा के रूप में मंजूरी देती है, चिकित्सकों ने इसे शुरुआती शुरुआत वाले कोविड-19 के लिए एक ऑफ-लेबल उपचार के रूप में तेजी से अपनाया है। 60 अध्ययन से अधिक दुनिया भर में, अधिकांश भाग में, सकारात्मक निष्कर्ष मिले हैं; हालाँकि, उदाहरण के लिए, मुख्यधारा के मीडिया ने उन मुट्ठी भर लोगों को गले लगा लिया जो तटस्थ हैं या जिनके पास डेटा समस्याएँ थीं। स्थिति की परवाह किए बिना, ऑफ-लेबल उपचार के उपयोग को रोकने के लिए एफडीए और अन्य लोगों द्वारा एक दुष्प्रचार अभियान शुरू किया गया था। ईमेल देखें यहाँ उत्पन्न करें.

आइवरमेक्टिन कैसे 'धोखाधड़ी जासूसों' का निशाना बन गया, इसके बारे में मेरी जांच रिपोर्ट में प्रकाशित हुआ ट्रायल साइट, मैंने वैज्ञानिकों/ब्लॉगर्स के एक निश्चित समूह द्वारा इस जीवन रक्षक जेनेरिक दवा के खिलाफ निरंतर बदनामी अभियान पर प्रकाश डाला, जिसे मुख्यधारा के मीडिया में बढ़ाया गया है। मेरी रिपोर्ट में एफडीए द्वारा ट्वीट किया गया अत्यधिक पक्षपातपूर्ण और विवादास्पद 'तुम घोड़े नहीं हो' शामिल था। हालाँकि, एफडीए के भीतर रहस्योद्घाटन ईमेल संचार आइवरमेक्टिन के खिलाफ इस दुष्प्रचार युद्ध के प्रमुख योजनाकारों में से एक के रूप में इस सरकारी एजेंसी की गहरी भागीदारी की घातक प्रकृति को उजागर करता है। 

दुष्प्रचार की परिभाषा है:

'जनता की राय या दूसरे देश की सरकार को प्रभावित करने के लिए किसी सरकार या विशेष रूप से किसी खुफिया एजेंसी द्वारा जानबूझकर सार्वजनिक रूप से घोषित या लीक की गई भ्रामक जानकारी।'

पशु चिकित्सा और मानव संस्करणों का मिश्रण

खोजी रिपोर्टर लिंडा बॉनवी द्वारा सूचना की स्वतंत्रता अधिनियम (एफओआईए) अनुरोध के माध्यम से सुरक्षित, ईमेल में दुनिया के शीर्ष नियामक निकाय के सम्मानित सदस्य डींगें मार रहे हैं और शेखी बघार रहे हैं कि "आप घोड़े नहीं हैं" ट्वीट ने सगाई के साथ कितने ट्वीट किए।  

प्रचार-प्रसार को बढ़ावा देने में एजेंसी की अग्रणी और केंद्रीय भूमिका को दर्शाते हुए, लेखक, एरिका जेफरसनएफडीए के विदेश मामलों के एक सहयोगी आयुक्त का दावा है डॉ। जेनेट वुडकॉकएफडीए के कार्यवाहक आयुक्त ने बताया कि कैसे "नॉट ए हॉर्स ट्वीट" को 14.5 मिलियन ट्वीट मिले। (नीचे देखें)

जेफरसन ने 'एफडीए आइवरमेक्टिन/[कोविड]-19 ट्वीट' के वायरल होने पर अपना उत्साह व्यक्त किया। वह लिखती हैं, 'कहने की जरूरत नहीं है कि सीधा और चतुर (हास्यपूर्ण) संचार...ट्वीट तेजी से वायरल हो रहा है और कई सामाजिक माध्यम प्लेटफार्मों (जहां यह था) पर साझा किया जा रहा है अन्य प्रभावशाली लोगों द्वारा प्रवर्धित) और इसके परिणामस्वरूप अतिरिक्त समाचार कवरेज प्राप्त हुआ: NYT, सीएनएन, एनबीसी न्यूज और रॉलिंग स्टोन थोड़े नाम देने के लिए।'

एफडीए सोशल मीडिया मैनिपुलेटर के रूप में 

जेफर्सन का सोशल मीडिया पर 'अन्य प्रभावशाली लोगों' के संदर्भ में संदेश को बढ़ाना और इसे वायरल होने में मदद करना बहुत खुलासा करने वाला है, जिसमें मुख्यधारा की मीडिया की भूमिका भी शामिल है। यह कहा जा सकता है कि यह आइवरमेक्टिन के खिलाफ दुष्प्रचार अभियान में शामिल संस्थाओं के एक बड़े नेटवर्क की बात करता है- जैसे कि ट्रस्टेड न्यूज इनिशिएटिव, एंटी-वैक्सीन का मुकाबला करने के लिए बिग टेक (ट्विटर, फेसबुक, माइक्रोसॉफ्ट) और बिग मीडिया का एक संघ स्थापित किया गया है।' दुष्प्रचार' और जो स्पष्ट हो रहा है, उससे कोविड-19 का प्रारंभिक उपचार भी। 

एफडीए द्वारा पोस्ट किया गया ट्वीट (नीचे देखें) 21 अगस्त, 2021 को प्रकाशित हुआ था, जिसके अगले दिन एरिकसन से वुडस्टॉक को ईमेल भेजा गया था। जैसे कई उच्च-रैंकिंग वाले FDA अधिकारियों की नकल की गई जूलिया टियरनी, कार्यवाहक चीफ ऑफ स्टाफ, मेलिसा सैफर्ड, आयुक्त के वरिष्ठ सलाहकार।

एफडीए जानबूझकर उपभोक्ताओं के बीच भ्रम पैदा कर रहा है 

हां, आइवरमेक्टिन का एक संस्करण पशु चिकित्सा प्रयोजनों के लिए उपयोग किया जाता है, लेकिन एफडीए को चिंतित करने वाले नुस्खे में भारी वृद्धि मानव किस्म थी, जो लाइसेंस प्राप्त चिकित्सकों द्वारा अपने रोगियों की सहमति से निर्धारित की गई थी। लेकिन संदेश का उद्देश्य लोगों को यह सोचने के लिए भ्रमित करना था कि वे एक ही हैं। निःसंदेह, उन लोगों को शिक्षा की आवश्यकता थी जो स्व-उपचार से जुड़े थे, लेकिन एफडीए यहां जो कर रहा है वह एक पत्थर से दो शिकार करने का प्रयास है। एफडीए शिक्षित करने के अपने रास्ते से बाहर नहीं जाता है, बल्कि दुष्प्रचार फैलाता है। 

जेफरसन ने अपने ईमेल में खुलासा किया कि विदेश मामलों के कार्यालय (ओईए) की टीम ने 'महत्वपूर्ण सार्वजनिक स्वास्थ्य जानकारी साझा करने के लिए' अपने सोशल मीडिया प्लेटफार्मों का प्रभावी ढंग से उपयोग करने की योजना बनाने में 'पिछले कई सप्ताह' बिताए थे। वह मिसिसिपी से कोविड-19 के इलाज के लिए आइवरमेक्टिन के उपयोग और प्रतिकूल घटनाओं (जहर) में वृद्धि के संबंध में आ रही खबरों का संदर्भ देती हैं। 

ऐसा लगता है कि एफडीए ने मिसिसिपी राज्य स्वास्थ्य विभाग में अवसर का लाभ उठाया नेटवर्क चेतावनी 20 अगस्त को भेजे गए संदेश में कहा गया है कि 'हालिया कॉलों में से 70% आइवरमेक्टिन के पशुधन फॉर्मूलेशन के अंतर्ग्रहण से संबंधित हैं।' इसकी पुष्टि उनके ईमेल में की गई है, जैसा कि जेफरसन लिखते हैं, 'मुझे यकीन है कि आपने शुक्रवार रात [20 अगस्त] को मिसिसिपी से आने वाली कुछ खबरें देखी होंगी...मैंने शुक्रवार देर रात टीम को बताया कि हम अवसर लेते हैं जनता को आइवरमेक्टिन के प्रति हमारी चेतावनियों की याद दिलाने के लिए...'

बहुत चिंताजनक बात यह नहीं है कि आइवरमेक्टिन के खिलाफ अभियान की योजना बनाने और उसे क्रियान्वित करने में एफडीए किस स्तर तक गिर गया है, बल्कि यह तथ्य भी है कि 'जहर' गलत डेटा पर आधारित हो सकता है।  

बहरहाल, मुख्यधारा का मीडिया मिसिसिपी स्वास्थ्य विभाग के आंकड़ों का हवाला देते हुए 'जहर' के मामले में कूद पड़ा। अभिभावक शीर्षक के साथ भागा, 'इंसान घोड़ा नहीं है।' तो एक पशुधन दवा अमेरिका में क्यों फैल रही है?' हालाँकि, विभाग ने बाद में स्पष्ट किया कि राज्य के ज़हर नियंत्रण केंद्र को की गई कॉलों में से केवल 2% कॉलें आइवरमेक्टिन के पशु फॉर्मूलेशन के अंतर्ग्रहण से संबंधित थीं, 70% नहीं।

रोलिंग स्टोन (जो एक कपटपूर्ण टुकड़ा निकला), द न्यूयॉर्क टाइम्स, वाशिंगटन पोस्ट, एसोसिएटेड प्रेस, और वास्तव में, la अभिभावक सभी को गलत जानकारी के संबंध में सुधार प्रिंट करना पड़ा।

सीडीसी और एफडीए दोनों ने एसोसिएशन ऑफ पॉइज़न कंट्रोल सेंटर्स (एएपीसीसी) के डेटा की ओर भी इशारा किया, जिसमें आइवरमेक्टिन से जुड़ी कॉलों में तीन गुना वृद्धि देखी गई थी। ट्रायल साइट उस डेटा को सुरक्षित किया और पाया कि कॉलों की संख्या 435 से 1,143 हो गई, और उनमें से अधिकांश हानिरहित थे. ट्रायल साइट खुलासा किया कि 11 कॉल या लगभग 1% में गंभीर मामला शामिल था। हालाँकि, यह स्पष्ट नहीं है कि क्या वे किसी अस्पताल में भर्ती होने से जुड़े थे।

ट्रायल साइट पाया गया कि कम से कम सितंबर तक, आइवरमेक्टिन से कोई मौत नहीं हुई थी - हालाँकि तब से, कुछ रिपोर्टें आई हैं। द्वारा आइवरमेक्टिन की अरबों खुराकें दी गई हैं मेक्टिज़न कार्यक्रम, एक असाधारण सुरक्षा रिकॉर्ड का सबूत। निःसंदेह, चिकित्सक की निगरानी के बिना किसी भी दवा का स्व-उपचार गलत है। फिर भी, एफडीए के सोशल मीडिया जुड़ाव ने पशु चिकित्सा विविधता के उपयोग को उचित रूप से रोकने की कोशिश की, जबकि उपभोक्ताओं को यह सोचकर अनुचित रूप से भ्रमित किया कि सभी दवाएं जानवरों के लिए हैं। 

एफडीए भी उपभोक्ताओं के साथ सच्चाई साझा क्यों नहीं करेगा?

60 से अधिक अध्ययनों ने आइवरमेक्टिन के लिए कुछ अत्यधिक सकारात्मक डेटा बिंदु उत्पन्न किए हैं। जबकि एफडीए और अन्य ने उन कई अध्ययनों को खारिज कर दिया है, दवा का उपयोग कई देशों द्वारा आपातकालीन उपयोग अधिकृत उपचार के रूप में किया जाता है - हालांकि ज्यादातर कम आय वाले देशों में। लेकिन महत्वपूर्ण अध्ययनों ने क्षमता का प्रदर्शन किया, जिसमें अमेरिका में आईसीओएन केस श्रृंखला अध्ययन भी शामिल है।

राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान अब ACTIV-6 को प्रायोजित करता है, जो आइवरमेक्टिन से जुड़ा एक प्रमुख नैदानिक ​​​​परीक्षण है। के नेतृत्व में ड्यूक क्लिनिकल रिसर्च इंस्टीट्यूट, यह स्पष्ट प्रमाण है कि सरकार को कम से कम निवेश (अंततः) मूल्यांकन करने के लिए दवा में पर्याप्त रुचि है। हालाँकि, के कुछ सलाहकार ट्रायल साइट सुझाव दिया है कि अध्ययन कम मात्रा में किया गया है। मिनेसोटा विश्वविद्यालय, युनाइटेडहेल्थकेयर के साथ, आइवरमेक्टिन नामक एक अध्ययन को भी वित्तपोषित करता है कोविड-आउट.

एफडीए ने इस बारे में जनता को शिक्षित करने के लिए समय क्यों नहीं लिया और इसके बजाय 'एक अनोखा वायरल क्षण क्यों बनाया?' लाइसेंस प्राप्त चिकित्सकों और सहमति देने वाले रोगियों द्वारा अवैध उपयोग को वैध उपयोग के साथ मिलाने का एकमात्र संदेश ही क्यों? 

नियामक एजेंसियों को ऐसे लोगों को शिक्षित करना चाहिए जो सोशल मीडिया पर दुष्प्रचार अभियानों में शामिल न हों। यह वही संदेश था जिसका उपयोग, उदाहरण के लिए, सीएनएन द्वारा किया गया था। ट्रायल साइट उस साक्षात्कार को कवर किया पर जो रोगन शो जहां संजय गुप्ता ने एफडीए द्वारा की गई इस तरह की रणनीति को "अपमानजनक" बताया। 

यदि इस तरह से एफडीए इस जीवनरक्षक दवा को लक्षित करने वाले दुष्प्रचार अभियान के साथ 'रोजमर्रा के' अमेरिकी को 'ब्रांड' एफडीए तक पहुंचाने की उम्मीद करता है, तो अमेरिकी जनता गहरे संकट में है, और हममें से बाकी लोग भी। 

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