प्रतितथ्यात्मक तर्क स्थापित करना एक बहुत ही मूल्यवान बौद्धिक अभ्यास हो सकता है। वे हमें कुछ ऐसा याद रखने में मदद करते हैं जिसे हमारी वर्तमान कुलीनतंत्र मीडिया प्रणाली हमें भूल जाना चाहती है: कि वे जो हमें बेचते हैं उसके हमेशा विकल्प होते हैं आगे बढ़ने का एकमात्र यथार्थवादी तरीका™।
एक और तरीका रखो, जो हो सकता है उसे व्यक्त करना, हमें नैतिक और बौद्धिक कल्पना को पुनर्प्राप्त करने और उत्तेजित करने में मदद करता है, अगर हमें अपने बीच में कई शुरुआती अत्याचारों का विरोध करना है तो हमें लगातार खेती करनी चाहिए। आखिरकार, अगर वे हमारी सामान्य समस्याओं के लिए अधिक गरिमापूर्ण और जीवन की पुष्टि करने वाले दृष्टिकोणों की कल्पना करने की हमारी क्षमता को मार देते हैं - जैसा कि लगता है कि उन्होंने हमारे बहुत से विश्वसनीय देशवासियों के साथ सफलतापूर्वक किया है - तो यह खेल खत्म हो गया है। वे जीते।
यह उस भावना में है "अंतरंग प्रतिरोध" कि मैं निम्नलिखित संस्करण प्रस्तुत करता हूं कि एक वैक्सीन रोलआउट दस्तावेज़ कैसा दिखेगा यदि हमारे स्वास्थ्य की रक्षा करने वाली शासी एजेंसियों ने वास्तव में हमें मवेशियों की तुलना में कुछ और के रूप में देखा जो कि बिग फार्मा की निचली रेखाओं के लिए उत्तरदायी व्यवहारों में निर्देशित है, और के लक्ष्य हमारे जीवन की सबसे अंतरंग लय पर नियंत्रण रखने में गहरी दिलचस्पी रखने वाली एक गहरी स्थिति।
तीन कोविड टीकों को FDA द्वारा आपातकालीन उपयोग की अनुमति दी गई
मार्च २०,२०२१
पिछले एक साल में, SARS-CoV-2 वायरस ने हमारे देश में कई अस्पताल में भर्ती और मौतों का कारण बना है। जबकि प्रेस में रिपोर्ट किए गए कोविड अस्पताल में भर्ती और मौतों की संख्या अक्सर काफी बड़ी दिखाई देती है, कोई भी निश्चित नहीं है कि वे वास्तव में क्या कारण हैं क) पीसीआर परीक्षणों की सिद्ध अशुद्धि ख) उन लोगों के बीच स्पष्ट रूप से अंतर नहीं करने का सीडीसी का निर्णय जो मुख्य रूप से वायरस के कारण अस्पताल में भर्ती थे या मर गए थे और जिनके लिए यह बीमारियों के अधिक गंभीर और जटिल पैनल में एक सहायक कारक था।
यह भी ध्यान में रखना महत्वपूर्ण है कि सभी मीडिया तुलनाओं के लिए 1918 के स्पैनिश फ़्लू जैसी पिछली महामारियों की तुलना करें, जिसके बारे में अनुमान है कि दुनिया भर में 50 मिलियन से अधिक पीड़ितों का दावा किया गया है, SARS-CoV- 2 वायरस अपेक्षाकृत हल्का रहा है, एक संक्रमण मृत्यु दर (IFR) सामान्य रूप से वार्षिक फ्लू के काफी करीब है, और गंभीर बीमारी और मृत्यु के लिए एक आयु प्रवणता है जो वृद्धों और / या पहले से ही कई विकृतियों से जूझ रहे लोगों की ओर झुकी हुई है। .
लेकिन निश्चित तौर पर हर गंभीर बीमारी या मौत इनसे प्रभावित परिवार के लिए त्रासदी होती है। यही कारण है कि अब हम अमेरिकी जनता को तीन नए प्रायोगिक टीकों की पेशकश करते हुए प्रसन्न हैं, जिन्हें 2020 में राष्ट्रपति ट्रम्प द्वारा शुरू किए गए ऑपरेशन वार्प स्पीड प्रयास के हिस्से के रूप में बेहद त्वरित समय पर बाजार में लाया गया।
प्रारंभिक परीक्षण के परिणाम बताते हैं कि ये नई दवाएं SARS-CoV-2 वायरस के सबसे नकारात्मक प्रभावों से ग्रस्त लोगों में गंभीर बीमारी और मृत्यु की दर को कम करने में मदद कर सकती हैं। हालांकि, हमें इस बात पर जोर देना चाहिए कि चूंकि वे परीक्षण सामान्य रूप से संघीय नियमों द्वारा आवश्यक परीक्षणों की तुलना में नाटकीय रूप से कम थे, पशु परीक्षणों को छोड़कर जो अक्सर नई दवाओं की प्रभावशीलता और संभावित दुष्प्रभावों दोनों को मापने के लिए आयोजित किए जाते हैं, हम कोई ठोस आश्वासन नहीं दे सकते कि यह होगा मुकदमा।
तथ्य जो आपको जानना चाहिए
- इन टीकों को आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के तहत जनता के लिए उपलब्ध कराया जा रहा है, एक वर्गीकरण जो ऊपर वर्णित परीक्षण प्रक्रिया के कठोर पूर्वाभास के कारण "अनुमोदन" से काफी कम है। इसलिए कोई भी दावा कि टीके "सुरक्षित और प्रभावी" हैं, को तथ्यात्मक नहीं बल्कि आकांक्षी के रूप में देखा जाना चाहिए। हम कई वर्षों में उनकी प्रभावशीलता और सुरक्षा के बारे में निश्चित निष्कर्ष पर तभी पहुंच पाएंगे जब परीक्षणों का पूरा चक्र पूरा हो जाएगा और/या सरकारी एजेंसियों ने जनता के बीच उनके व्यापक प्रयोगात्मक उपयोग के परिणामों का कड़ाई से मिलान और विश्लेषण किया होगा।
- के अनुसार ईयूए उत्पादों की तैनाती को नियंत्रित करने वाले संघीय नियम नागरिकों के पास "उत्पाद के प्रशासन को स्वीकार या अस्वीकार करने का विकल्प" और "उपलब्ध उत्पाद के विकल्प और उनके लाभों और जोखिमों के बारे में" है। इसके अतिरिक्त, ईईओसी ने स्पष्ट कर दिया है कि, एडीए, पुनर्वास अधिनियम और अन्य ईईओ कानूनों के तहत, नियोक्ता किसी भी तरह से ज़बरदस्ती वैक्सीन लेने के लिए प्रोत्साहन की पेशकश नहीं कर सकते हैं।
- ये अमेरिकी सरकार के नियम चिकित्सा प्रयोग से संबंधित अंतरराष्ट्रीय कानून की व्यापक संरचना पर आधारित हैं जो कि विकसित हुए हैं मानव विषयों पर नाजी डॉक्टरों द्वारा व्यापक चिकित्सा प्रयोग के मद्देनजर नुरेमबर्ग सिद्धांतों को व्यक्त किया गया जो स्पष्ट रूप से बताता है कि चिकित्सा उपचार के मामलों में "मानव विषय की स्वैच्छिक सहमति नितांत आवश्यक है।" संक्षेप में, कोई भी दवा किसी इंसान पर उसकी सहमति के बिना थोपी नहीं जा सकती है। नूर्नबर्ग सिद्धांतों के एक प्रमुख प्रवर्तक और हस्ताक्षरकर्ता के रूप में, अमेरिकी सरकार कानूनी रूप से उसमें निहित निर्देशों से बंधी है।
- अमेरिकी सरकार ने तीन बड़ी फार्मास्युटिकल कंपनियों को अनुमति दी है जिन्होंने इस तरह के टीकों का उत्पादन किया है, जो किसी भी नुकसान के लिए देयता से पूर्ण प्रतिरक्षा प्रदान करते हैं जो उन्हें लेने वालों को हो सकता है। इसलिए, यदि ये प्रायोगिक टीके किसी भी तरह से आपके स्वास्थ्य, या आपके परिवार के किसी सदस्य के स्वास्थ्य को नुकसान पहुंचाते हैं, तो आपके पास मुआवजा पाने के लिए बहुत कम या कोई कानूनी सहारा नहीं होगा।
- सार्वजनिक स्वास्थ्य नीतियां बनाने वालों के लिए टीकों का पारंपरिक आकर्षण, टीकाकृत व्यक्ति को वायरस के लिए "मृत अंत" में बदलने की उनकी क्षमता में निहित है। जिन टीकों में संक्रमण और संचरण की श्रृंखला को इस तरह से रोकने की क्षमता होती है, उन्हें "स्टरलाइज़िंग इम्युनिटी" प्रदान करने के लिए कहा जाता है। जबकि कुछ वैज्ञानिकों ने आशा व्यक्त की है कि इन तीन उत्पादों (स्वयं एक बड़े पैमाने पर अप्रमाणित अनुमान) के साथ इंजेक्शन लगाने वालों के शरीर में वायरल लोड को कम करके, संक्रमण और संचरण को क्षीण किया जा सकता है, इस दावे को प्रमाणित करने के लिए वर्तमान में उपलब्ध नैदानिक डेटा में कुछ भी नहीं है। . वास्तव में, तीन उत्पादों के सरकार के ईयूए के हिस्से के रूप में एकत्र किए गए नैदानिक डेटा के सारांश में (यहां (फ़िज़र पी। 53, आधुनिक पी.48, और जानसन p.55) सभी स्पष्ट रूप से कहते हैं कि ऐसा कोई दावा करने के लिए पर्याप्त जानकारी नहीं है।
- यह देखते हुए कि टीकों ने संक्रमण और संचरण को रोकने के लिए कोई दस्तावेजी क्षमता नहीं दिखाई है, यह तर्क कि किसी को सार्वजनिक भलाई के लिए टीका लगाया जाना चाहिए, बहुत कम या कोई वैधता नहीं है। बल्कि उनमें से किसी एक को लेने के निर्णय को विशुद्ध रूप से व्यक्तिगत निर्णय के रूप में देखा जाना चाहिए।
- जैसा कि ऊपर उल्लेख किया गया है, एक क्षेत्र जहां प्रायोगिक टीकों ने कुछ प्रभाव दिखाया है, वह गंभीर बीमारी और मृत्यु को सीमित करने में है, जो कि सार्स-सीओवी-2 वायरस से संक्रमित लोगों की अपेक्षाकृत कम संख्या में है। हालाँकि, इस स्पष्ट सफलता को इस तथ्य के विरुद्ध तौला जाना चाहिए कि कम से कम एक परीक्षण में, नियंत्रण समूह की तुलना में टीकाकरण समूह में समग्र मृत्यु दर अधिक थी। इसके अलावा, फ़ार्मास्यूटिकल कंपनियों द्वारा प्रदान की गई जानकारी के आधार पर FDA द्वारा तैयार किए गए EUA दस्तावेज़ (ऊपर अनुभाग 6 देखें) प्रदर्शित करते हैं कि कोई भी कंपनी यह सुझाव देने के लिए भी तैयार नहीं थी कि टीकों की गंभीर बीमारी और मृत्यु को कम करने की क्षमता है। दो महीने से अधिक समय तक रह सकता है।
- वर्तमान में मीडिया में चल रही वैक्सीन की प्रभावशीलता की दर (उदाहरण के लिए फाइजर वैक्सीन के लिए जिम्मेदार 95% बार-बार दोहराई गई), जैसा कि बहुत से लोग मानते हैं, किसी भी तरह से किसी व्यक्ति को संक्रमित होने या संक्रमित होने के खिलाफ प्राप्त होने वाले समग्र सुरक्षा के स्तर को संदर्भित नहीं करते हैं। वायरस से गुजर रहा है। जैसा कि हमने देखा है, कंपनियों ने स्वीकार किया है कि महत्वपूर्ण सार्वजनिक चिंता के इन क्षेत्रों में कोई दावा करने के लिए पर्याप्त नैदानिक जानकारी नहीं थी।
तो वे क्या कहते हैं?
टीके की प्रभावशीलता के बारे में बात करते समय, हम इसे दो प्रमुख तरीकों से व्यक्त कर सकते हैं।
पहला एब्सोल्यूट रिस्क रिडक्शन (एआरआर) के संदर्भ में है।
उदाहरण के लिए, फाइजर परीक्षणों के मामले में नियंत्रण (बिना टीकाकृत) समूह में कोविड विकसित करने वाले लोगों की संख्या पहले से ही अविश्वसनीय रूप से कम 0.88% थी (कुल 162 लोगों में से 18,325)। टीकाकरण समूह में, रोग विकसित करने वालों की संख्या 0.04% थी (कुल 8, 18 में से 198)। जब हम प्रतिशत के रूप में दो परिणामों के बीच के अंतर की गणना करते हैं तो हमें 0.84% का एआरआर मिलता है। यानी, अगर आप इंजेक्शन लगवाते हैं तो आपको कोविड होने की संभावना 0.84% कम हो जाती है। और वह "लाभ" केवल इंजेक्शन के बाद पहले सात दिनों के लिए फाइजर द्वारा प्रदान किए गए आंकड़ों के अनुसार है।
तो प्रसिद्ध 95% प्रभावी दावा कहाँ से आता है?
यह रिलेटिव रिस्क रिडक्शन (आरआरआर) में टीके की प्रभावशीलता की अभिव्यक्ति है; यानी 0.84% और 0.04% के बीच का अंतर प्रतिशत के रूप में व्यक्त किया गया।
फिर, यह नहीं है, हम मानते हैं कि यह कहना सुरक्षित है, जनता में ज्यादातर लोग क्या समझते हैं जब वे सुनते हैं कि मौजूदा टीके 95% प्रभावी हैं।
सारांश: हमें खुशी है कि ये टीके जनता के लिए उपलब्ध कराए गए हैं, क्योंकि ये ऐसे कई लोगों के लिए फायदेमंद साबित हो सकते हैं जिनके स्वास्थ्य प्रोफाइल सार्स-सीओवी-2 के संपर्क में आने के परिणामस्वरूप गंभीर बीमारी और मृत्यु के लिए विशेष रूप से संवेदनशील हैं। वाइरस।
हालांकि, यह रेखांकित करना महत्वपूर्ण है कि ये टीके प्रायोगिक हैं और कोई भी वास्तव में उनकी पूर्ण प्रभावशीलता को नहीं समझता है और न ही उनके द्वारा उत्पन्न होने वाले दुष्प्रभावों को समझ सकता है। और अगर गंभीर साइड इफेक्ट विकसित होते हैं, तो वैक्सीन लेने वाले को वैक्सीन निर्माताओं के सामने कानूनी राहत के बिना ही मिल जाएगा।
इसके अलावा, जैसा कि संक्षिप्त क्लिनिकल परीक्षणों ने दिखाया है, ये टीकों को निष्फल नहीं कर रहे हैं और इस प्रकार किसी को भी "सार्वजनिक भलाई" के नाम पर उन्हें लेने के लिए मजबूर नहीं किया जा सकता है या नहीं किया जाना चाहिए। और भले ही उन्हें संक्रमण और संचरण को रोककर जनता की भलाई के लिए दिखाया गया हो, अमेरिकी सरकार के नियम और अंतर्राष्ट्रीय कानून स्पष्ट रूप से व्यक्तिगत नागरिक को उन्हें लेने के लिए मजबूर करने पर रोक लगाते हैं।
हम कामना करते हैं कि आप हमारे देश के इतिहास के इस संकटपूर्ण समय में अपने शरीर के लिए कौन सी दवाएं लेना चुनते हैं, इस बारे में अपना निर्णय लेने के लिए आपको शुभकामनाएं।
ए के तहत प्रकाशित क्रिएटिव कॉमन्स एट्रिब्यूशन 4.0 इंटरनेशनल लाइसेंस
पुनर्मुद्रण के लिए, कृपया कैनोनिकल लिंक को मूल पर वापस सेट करें ब्राउनस्टोन संस्थान आलेख एवं लेखक.
