अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के सबसे शक्तिशाली व्यक्तियों में से एक ने स्वीकार किया है कि उन्होंने गर्भवती होने के दौरान कोविड-19 एमआरएनए वैक्सीन लेने से इनकार कर दिया था - जबकि उनकी एजेंसी ने इसे सभी गर्भवती महिलाओं के लिए "सुरक्षित और प्रभावी" के रूप में प्रचारित किया था।
डॉ. सारा ब्रेनर का विस्फोटक खुलासा, 15 मई 2025 को MAHA इंस्टीट्यूट में किया गया गोल मेज वाशिंगटन डी.सी. में जो कुछ घटित हुआ है, वह जितना चौंकाने वाला है, उतना ही चौंकाने वाला भी है।
निवारक चिकित्सा चिकित्सक, ब्रेनर ने 2019 से FDA में काम किया है। FDA के प्रधान उप आयुक्त के रूप में - और संक्षेप में इसके कार्यवाहक आयुक्त के रूप में - ब्रेनर निर्णय लेने के केंद्र में थे।
इससे पहले, वह निदान के लिए मुख्य चिकित्सा अधिकारी थीं और बिडेन प्रशासन की कोविड-19 प्रतिक्रिया का समर्थन करने के लिए व्हाइट हाउस में तैनात थीं। उन्होंने न केवल महामारी प्रतिक्रिया में भाग लिया, बल्कि उन्होंने इसे अंदर से आकार देने में भी मदद की।
उन्होंने श्रोताओं से कहा, "मैं जो जानती थी - न केवल नैनोटेक्नोलॉजी के बारे में, चिकित्सा के बारे में, चिकित्सा प्रतिवादों के बारे में - बल्कि जैव नैतिकता में भी बहुत मजबूत और दृढ़ आधार होने के कारण...ऐसी कई चीजें थीं जो सही नहीं थीं।"
कि उनकी वरिष्ठता और आंतरिक डेटा तक पहुंच वाले किसी व्यक्ति ने निजी तौर पर वैक्सीन को अस्वीकार कर दिया, जबकि उनकी एजेंसी पदोन्नत लाखों गर्भवती महिलाओं के लिए यह एक गंभीर नैतिक दुविधा प्रस्तुत करता है।
mRNA सुरक्षा के बारे में ब्रेनर की चिंताएँ
ब्रेनर ने बताया कि उनका निर्णय सुरक्षा डेटा की कमी के कारण लिया गया था, विशेष रूप से वैक्सीन के लिपिड नैनोकणों (एलएनपी) के जैव वितरण के संबंध में - ये सूक्ष्म वसा कण हैं जिनका उपयोग mRNA को कोशिकाओं में पहुंचाने के लिए किया जाता है।
ब्रेनर ने कहा, "उस समय यह अज्ञात था कि उन उत्पादों के जैव वितरण पैटर्न क्या थे...यह मेरी प्राथमिक चिंता थी, और मैं उस जोखिम के बारे में बहुत चिंतित था।"
उसके पास सतर्क रहने का कारण था।
एक नैनोमेडिसिन विशेषज्ञ के रूप में, जिन्होंने इस क्षेत्र में एमडी/पीएचडी कार्यक्रम बनाया, ब्रेनर ने "इंजीनियर्ड नैनोकणों से जुड़े जैव वितरण, उत्सर्जन, चयापचय और विषाक्तता" पर शोध करने में वर्षों बिताए थे।
ब्रेनर ने कहा, "ऐसी सामग्रियां जो प्रकृति में मौजूद नहीं हैं - उनमें बहुत सारी अज्ञात चीजें हैं।"
उन्होंने चेतावनी दी कि अनपेक्षित विषाक्त प्रभावों को - विशेष रूप से गर्भवती महिलाओं जैसी कमजोर आबादी में - नजरअंदाज नहीं किया जा सकता।
उन्होंने चेतावनी देते हुए कहा, "चिकित्सा उत्पाद या हस्तक्षेप चाहे जो भी हो, हमेशा इच्छित परिणामों...और अनपेक्षित परिणामों दोनों का मूल्यांकन करने की आवश्यकता होगी।"
चेतावनियों पर ध्यान नहीं दिया गया
ब्रेनर की चिंताएँ 2021 में कनाडाई प्रतिरक्षाविज्ञानी डॉ बायरम ब्रिडल द्वारा उठाई गई चिंताओं से मेल खाती हैं, जिन्होंने पहली बार इसका खुलासा किया था आंतरिक दस्तावेज़ जापान की नियामक एजेंसी से प्राप्त रिपोर्ट से पता चला है कि एलएनपी इंजेक्शन स्थल पर नहीं रहे, बल्कि पूरे शरीर में फैल गए और अंडाशय, यकृत, प्लीहा और अस्थि मज्जा सहित अंगों में जमा हो गए।
उस समय ब्रिडल की चेतावनियों को आक्रामक तरीके से खारिज कर दिया गया था। ख्याति उन्हें झटका लगा, और टीकाकरण अनिवार्यता के खिलाफ बोलने के लिए गुएल्फ़ विश्वविद्यालय, जहां वे प्रोफेसर थे, से संस्थागत निंदा का सामना करना पड़ा।
अब, ब्रेनर की टिप्पणियां इस बात की पुष्टि करती हैं कि ये चिंताएं न केवल वैध थीं - बल्कि इन्हें FDA के उच्चतम स्तर पर चुपचाप साझा किया गया था।
कार्यक्रम के दौरान ब्रेनर ने यह भी बताया कि उनकी चिंताएं स्तनपान और जन्म के बाद बच्चे के साथ होने वाले संभावित जोखिम को लेकर भी थीं।
एक 2022 अध्ययन प्रकाशित in जामा बाल रोग कम से कम 48 घंटों तक टीकाकृत माताओं के स्तन दूध में टीका-व्युत्पन्न mRNA का पता लगाया गया - ठीक वही परिदृश्य जिसकी ब्रेनर को आशंका थी।
फिर भी FDA ने सार्वजनिक रूप से जांच करने या निष्कर्षों को संबोधित करने का कोई प्रयास नहीं किया, तथा उन्हें इस अस्पष्ट आश्वासन के साथ खारिज कर दिया कि "नुकसान का कोई सबूत नहीं है।"
ब्रेनर के लिए कोई जनादेश नहीं?
यह स्पष्ट नहीं है कि ब्रेनर ने उस समय सभी संघीय कर्मचारियों पर लागू होने वाले वैक्सीन अनिवार्यता से कैसे बचने में कामयाबी हासिल की। उसने कुछ नहीं बताया। शायद उसे धार्मिक या चिकित्सा छूट मिली थी - लेकिन उसने उस हिस्से को छोड़ दिया।
उन्होंने जो खुलासा किया वह यह था कि उन्हें चिंताएँ थीं - इतनी गहरी कि उन्होंने गर्भावस्था के दौरान टीका नहीं लगवाया। फिर भी उन्होंने सार्वजनिक रूप से कुछ नहीं कहा, जबकि उनकी एजेंसी ने लाखों अन्य महिलाओं को बताया कि यह सुरक्षित है।
कई लोगों के लिए यह चुप्पी स्वीकार करना कठिन है, और कई लोग यह पूछ रहे हैं कि उन्होंने गर्भावस्था में 'शून्य' नैदानिक सुरक्षा डेटा वाले उत्पाद के बारे में अन्य महिलाओं को चेतावनी क्यों नहीं दी।
ब्रेनर के अलावा कोई भी पूरी कहानी नहीं जानता। लेकिन नैतिक विरोधाभास को नज़रअंदाज़ करना मुश्किल है।
महल के अंदर शांति
ब्रेनर ने स्वीकार किया कि एफडीए के अंदर आधिकारिक कथन पर अड़े रहने के लिए भारी दबाव था।
उन्होंने घबराहट में स्वीकार किया, "एफडीए में आपको अपनी बात कहने के लिए महल से बहुत दूर तक जाने नहीं दिया जाता।"
उन्होंने इस अवधि को कई सिविल सेवकों के लिए “आत्मा की अंधेरी रात” बताया, ऐसा समय जब “बहुत स्पष्ट बातें” कहने के लिए भी साहस की आवश्यकता होती थी।
अंततः उन्हें एक समूह के माध्यम से समर्थन मिला जिसका नाम था चिकित्सा स्वतंत्रता के लिए संघीय सरकार- संघीय कर्मचारी सूचित सहमति, शारीरिक स्वायत्तता की वकालत करते हैं, तथा सरकारी अतिक्रमण के विरुद्ध आवाज़ उठाते हैं।
संस्कृति में बदलाव?
आज, नए प्रशासन के तहत, ब्रेनर का कहना है कि FDA के अंदर की संस्कृति बदल रही है। उन्होंने कमिश्नर डॉ. मार्टी मकेरी की प्रशंसा की और कहा कि पारदर्शिता आखिरकार प्राथमिकता बन रही है।
"हम इसे और अधिक पारदर्शी बनाने के लिए बहुत तेज़ी से काम कर रहे हैं... ताकि लोग स्वयं देख सकें और मूल्यांकन कर सकें कि सच्चाई क्या है।"
लेकिन ब्रेनर की टिप्पणी से जो कुछ हो चुका है उसे बदला नहीं जा सकता - विशेषकर उन लोगों के लिए जो टीके से प्रभावित हुए या जिनकी गर्भावस्था प्रभावित हुई।
उनकी टिप्पणियों से एक सरकारी संस्थान की आंतरिक गतिशीलता की एक दुर्लभ झलक मिलती है, जिसने व्यापक सार्वजनिक आश्वासन तो जारी किए, लेकिन अपनी स्वयं की अनिश्चितता को स्वीकार करने में विफल रही।
ब्रेनर ने महामारी के दौरान FDA के संदेश के बारे में कहा, "जो अज्ञात था, उसकी कोई स्वीकृति नहीं थी। केवल बयान और दावे थे जो वास्तव में विश्वास की तरह थे।"
यह शायद उनकी सबसे महत्वपूर्ण स्वीकारोक्ति है।
यह एक महिला के निजी फैसले की कहानी से कहीं बढ़कर है। यह संस्थागत संस्कृति, नियामक विफलता और चुप्पी के परिणामों की कहानी है।
जो लोग आवाज़ उठाते थे, उन्हें सज़ा दी जाती थी। जो चुप रहते थे, उनकी नौकरी और प्रतिष्ठा बच जाती थी। और जो लोग ऐसा करने के लिए मजबूर होते थे, उन्हें अक्सर नुकसान उठाना पड़ता था।
जब उनसे पूछा गया कि क्या उन्हें लगता है कि कोविड-19 वैक्सीन लेने से इनकार करके उन्होंने सही फैसला लिया है, तो ब्रेनर ने सरलता से जवाब दिया, "मुझे ऐसा लगता है।"
अब जबकि उन्होंने बोल दिया है, तो सवाल यह है कि और कौन जानता था और उसने कुछ नहीं कहा?
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