कोविड वैक्सीन से सुरक्षा के अंदरूनी और बाहरी पहलू

किसी भी टीके के लिए एफडीए अनुमोदन के समय, यह जानना असंभव है कि क्या यह दुर्लभ, अप्रत्याशित गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया का कारण बनता है। कोविड वैक्सीन को मंजूरी मिलने के एक साल से ज्यादा समय बाद हमारे पास वह जानकारी होनी चाहिए थी, लेकिन हमारे पास नहीं है। यह एक गंभीर समस्या है। 

यदि टीके ज्यादातर सुरक्षित हैं, तो लोगों को यह जानने की जरूरत है, ताकि वे टीका लगवाने में संकोच न करें। यदि गंभीर सुरक्षा मुद्दे हैं, तो लोगों को यह जानने की आवश्यकता है, ताकि वे जोखिमों और लाभों का ठीक से मूल्यांकन कर सकें, जो उम्र के अनुसार अलग-अलग होते हैं। इस विफलता ने लोगों को उपाख्यानात्मक साक्ष्यों के आधार पर अपने निर्णय लेने के लिए मजबूर किया है। इससे सीडीसी और एफडीए पर भी भरोसा कम हुआ है। दुर्भाग्य से, यह अविश्वास कोविड टीकों से परे अन्य टीकों तक भी फैला हुआ है। 

पिछले दो दशकों में, मैंने एफडीए अनुमोदन के बाद टीके की सुरक्षा को ट्रैक करने के लिए उपयोग की जाने वाली प्रणालियों को डिजाइन करने में मदद करने के लिए सीडीसी और एफडीए के साथ मिलकर काम किया। महामारी के दौरान, एफडीए और सीडीसी ने सिस्टम का बेहतर इस्तेमाल नहीं किया है और पत्रकार और जनता उन्हें खराब तरीके से समझती है।

यह निबंध वैक्सीन सुरक्षा निगरानी प्रणालियों का वर्णन करता है, वे क्या कर सकते हैं और क्या नहीं कर सकते हैं, दो mRNA कोविड टीकों (फाइजर और मॉडर्न) का मूल्यांकन करने के लिए उनका उपयोग कैसे किया गया है, और वे कैसे महत्वपूर्ण वैक्सीन सुरक्षा प्रश्नों का उत्तर दे सकते हैं जिनके लिए हमें तत्काल उत्तर की आवश्यकता है . 

पूर्व-अनुमोदन क्लिनिकल परीक्षण

जब एफडीए किसी दवा या टीके को मंजूरी देता है, तो हम यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षणों से इसकी प्रभावकारिता जानते हैं, लेकिन इसकी सुरक्षा और संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में हमारा ज्ञान सीमित है। यह अपरिहार्य है। प्रभावकारिता को मापने के लिए - क्या टीका संक्रमण या अस्पताल में भर्ती होने जैसे अवांछनीय परिणामों को रोकने के लिए काम करता है - यह अक्सर कुछ हज़ार लोगों पर उत्पाद का मूल्यांकन करने के लिए पर्याप्त होता है। 

हालांकि, यह नमूना आकार यह निर्धारित करने के लिए अपर्याप्त है कि क्या टीका दुर्लभ लेकिन गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया का कारण बनता है। फाइजर ने 18,860 लोगों पर अपनी वैक्सीन का मूल्यांकन किया। यदि 10,000 लोगों में से केवल एक में प्रतिकूल प्रतिक्रिया होती है, और हम नैदानिक ​​परीक्षण में एक या दो ऐसी प्रतिकूल प्रतिक्रिया देखते हैं, तो यह निर्धारित करने के लिए पर्याप्त नहीं है कि क्या टीका प्रतिक्रिया का कारण बना या यदि यह केवल संयोग के कारण हुआ। 

इसके अलावा, यदि यादृच्छिक परीक्षण में महत्वपूर्ण जनसांख्यिकीय समूहों के पर्याप्त लोग शामिल नहीं होते हैं, तो हम उस समूह में इसकी सुरक्षा के बारे में बहुत कम कह सकते हैं। फाइजर के परीक्षण में 30 से कम, 80 से ऊपर या गर्भवती महिलाओं के कई लोग शामिल नहीं थे, इसलिए हम अकेले परीक्षण से उन समूहों के लिए प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में ज्यादा नहीं जान सकते। 

दवा निर्माता सक्रिय रूप से इसके बारे में जानकारी एकत्र करता है विपरीत घटनाओं परीक्षण के दौरान, और परीक्षण के बारे में सर्वोत्तम और सबसे विश्वसनीय जानकारी प्रदान करते हैं सामान्य टीके की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं जो टीकाकरण के कुछ महीनों के भीतर होती हैं। 

एमआरएनए टीकों के लिए, प्लेसीबो समूह की तुलना में इंजेक्शन वाली जगह पर दर्द, बुखार, ठंड लगना, मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द, थकान और सिरदर्द आमतौर पर टीकाकरण वाले लोगों में अधिक होता है। रेंडमाइजेशन के कारण, हम अनुमान लगा सकते हैं कि कोविड वैक्सीन ने इन प्रतिक्रियाओं का कारण बना। इन हल्की प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की उम्मीद थी, क्योंकि अधिकांश टीकों के कारण ये होते हैं, हालांकि वे अधिकांश अन्य टीकों की तुलना में अधिक सामान्य हैं। 

पोस्ट-अनुमोदन वैक्सीन सुरक्षा निगरानी

चूंकि क्लिनिकल परीक्षण हमें यह बताने के लिए बहुत छोटे हैं कि क्या टीका दुर्लभ लेकिन गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का कारण बनता है, एफडीए द्वारा पहले ही उत्पाद को मंजूरी दे दिए जाने के बाद बाजार के बाद की सुरक्षा निगरानी करना आवश्यक है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, तीन सबसे महत्वपूर्ण पोस्ट-मार्केट वैक्सीन सुरक्षा निगरानी प्रणालियाँ हैं वैक्सीन प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग सिस्टम (वीएआरएस), द वैक्सीन सुरक्षा डेटालिंक (वीएसडी), और जीवविज्ञान प्रभावशीलता और सुरक्षा प्रणाली (श्रेष्ठ)। अन्य देशों में अन्य टीका सुरक्षा मूल्यांकन प्रणालियाँ हैं। संयुक्त राज्य अमेरिका में, हमारे पास सीडीसी भी है टीकाकरण के बाद स्वास्थ्य जांचकर्ता (वीसेफ) और नैदानिक ​​प्रतिरक्षण सुरक्षा मूल्यांकन परियोजना (सीआईएसए), लेकिन उनके पास वीएसडी या बेस्ट के रूप में कार्य-कारण का मूल्यांकन करने की क्षमता नहीं है।

वैक्सीन प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग प्रणाली (VAERS)

CDC और FDA द्वारा संयुक्त रूप से प्रशासित, VAERS एक निष्क्रिय रिपोर्टिंग प्रणाली है जहाँ कोई भी चिकित्सक, नर्सों, रोगियों, परिवारों और दोस्तों सहित CDC/FDA को एक प्रशंसनीय या संदिग्ध प्रतिकूल टीके की रिपोर्ट कर सकता है। वैक्सीन निर्माताओं को वे रिपोर्टें अग्रेषित करनी चाहिए जो उन्हें VAERS सिस्टम को मिलती हैं। अधिकांश देशों में न केवल टीकों के लिए बल्कि फार्मास्युटिकल दवाओं के लिए भी समान प्रणालियां हैं।

वीएईआरएस और अन्य निष्क्रिय रिपोर्टिंग सिस्टम में ताकत और कमजोरियां हैं लेकिन बाद वाले अधिक हैं। ताकत यह है कि यह सार्वभौमिक है ताकि प्रतिकूल प्रतिक्रिया की सूचना दी जा सके, चाहे वह कहीं भी हो या जब भी हो। दो मुख्य कमजोरियां अंडररिपोर्टिंग और ओवररिपोर्टिंग हैं। ओवररिपोर्टिंग इस तथ्य से आती है कि टीका टीकाकरण के तुरंत बाद होने वाली सभी प्रतिकूल घटनाओं का कारण नहीं है। अर्थात्, कई VAERS रिपोर्ट आकस्मिक घटनाएँ हैं जो टीके से संबंधित नहीं हैं। 

अपने आप में, रिपोर्ट किए गए पोस्ट-टीकाकरण घटनाओं (स्ट्रोक, दौरे, दिल के दौरे, मृत्यु, आदि) की संख्या इसलिए सीमित उपयोग की है क्योंकि वे घटनाएं टीके के बिना भी हो सकती हैं। कुंजी यह है कि क्या टीके के कारण नहीं होने पर संयोग से अपेक्षा से अधिक घटनाएं होती हैं। सटीक रूप से यह निर्धारित करने के लिए कि क्या टीका उन घटनाओं के लिए जिम्मेदार था, हमें यह जानने की आवश्यकता है कि कितने लोगों को टीका लगाया गया था, और हमें एक गैर-टीकाकृत तुलना समूह से उनके सभी स्वास्थ्य कार्यक्रमों के साथ-साथ स्वास्थ्य घटनाओं को प्राप्त करने की आवश्यकता है। इनमें से कोई भी VAERS में उपलब्ध नहीं है।

परिष्कृत महामारी विज्ञान के तरीके, जैसे 'आनुपातिक रिपोर्टिंग अनुपात' और 'गामा-पॉइसन सिकुड़न' इन समस्याओं में से कुछ को दूर करने में मदद कर सकते हैं, लेकिन सभी को नहीं। इस तरह के किसी भी विश्लेषण के बिना कच्चे VAERS को सार्वजनिक करके, CDC और FDA ने इन आंकड़ों से स्पष्टता की तुलना में अधिक भ्रम पैदा किया है। 

VAERS प्रणाली के दो प्रमुख उपयोग हैं। पहला टीकाकरण के कुछ घंटों के भीतर होने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का पता लगाना है। इसने कोविड वैक्सीन के लिए काम किया - जैसा कि VAERS ने जल्दी ही खोज लिया छोटा जोखिम प्रति 100,000 खुराक में लगभग एक पर कोविड वैक्सीन प्राप्त करने के ठीक बाद एनाफिलेक्सिस। एनाफिलेक्सिस एक संभावित जीवन-धमकाने वाली एलर्जी प्रतिक्रिया है जिसे डॉक्टर और नर्स एपिनेफ्रीन के साथ आसानी से इलाज कर सकते हैं। 

2020 के अंत में, जब कोविड टीकाकरण अभियान शुरू हुआ, तो कुछ सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों ने ड्राइव-थ्रू टीकाकरण साइटों का प्रस्ताव दिया, जहां लोग अपनी कार की खिड़की को नीचे करेंगे, टीका प्राप्त करेंगे और फिर ड्राइव करेंगे। लेकिन अगर एनाफिलेक्सिस होता है, तो व्यस्त राजमार्ग पर गाड़ी चलाने के बजाय एपिनेफ्रीन प्रदान करने के लिए नर्स को पास रखना बेहतर होता है। VAERS में एनाफिलेक्सिस की खोज में एक शामिल है समाप्त ड्राइव-थ्रू योजनाओं के लिए। इसके बजाय, मरीजों को स्वास्थ्य सुविधाओं में टीका लगाया जाता है और टीकाकरण के बाद कम से कम 15 मिनट तक रहने के लिए कहा जाता है।

उनके में प्रकाशित लेख VAERS कोविड वैक्सीन डेटा पर, सीडीसी रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाओं की कच्ची गणना प्रदान करता है और दी गई वैक्सीन खुराक की अनुमानित संख्या से विभाजित गणना करता है। गंभीर रूप से, इस बारे में कोई जानकारी नहीं है कि क्या प्रतिकूल घटनाएं संयोग से अपेक्षा से अधिक बार होती हैं, जो यह निर्धारित करने के लिए आवश्यक है कि क्या टीके के कारण हो सकता है। यह विश्लेषण करने वाले अत्यधिक सक्षम सीडीसी वैज्ञानिकों की गलती नहीं है। यह VAERS डेटा की अंतर्निहित कमजोरी है। 

सीडीसी लेख के लेखकों ने लिखा है "अधिकांश रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाएं हल्की और अवधि में कम थीं।

टीकों के बारे में जनता को आश्वस्त करने के प्रयास में, मीडिया ने इसे घर ले जाने वाली आवाज़ के रूप में इस्तेमाल किया, लेकिन दुर्भाग्य से, यह बेतुका है। मरीजों को प्रति टीकाकरण खुराक होने वाली गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया की संभावना के बारे में परवाह है; देखी गई हल्की से गंभीर घटनाओं का अनुपात अप्रासंगिक है। प्रति 1 मिलियन खुराक पर एक हल्के और एक गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया वाले टीके का 'भयावह' 1:1 अनुपात है। लेकिन यह प्रति 100 खुराक पर पचास हल्के और एक गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया वाले टीके की तुलना में बहुत बेहतर है, भले ही बाद वाले में 50:1 अनुपात अधिक 'आश्वस्त' हो।  

वीएईआरएस डेटा की दूसरी महत्वपूर्ण उपयोगिता संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की एक सूची उत्पन्न करना है जो शोधकर्ता वीएसडी और बेस्ट सिस्टम का उपयोग करके आगे की जांच कर सकते हैं। उदाहरण के लिए, VAERS डेटा का विश्लेषण करने के बाद, CDC लेखकों ने अभी-अभी संदर्भित किया है लेख निष्कर्ष निकाला कि हृदय रोग से होने वाली मौतों की और जांच की जानी चाहिए ताकि यह देखा जा सके कि क्या कोविड के टीके उनकी आवृत्ति बढ़ाते हैं। प्रारंभिक VAERS डेटा के आधार पर, शोधकर्ताओं ने अन्य संभावित गंभीर दुष्प्रभावों की भी पहचान की, जिसमें आगे की जांच की आवश्यकता थी, जिसमें कोगुलोपैथी (रक्त का थक्का बनने में असमर्थता), स्ट्रोक, मायोकार्डिटिस (हृदय की सूजन), तीव्र रोधगलन (दिल का दौरा), बेल्स पाल्सी शामिल हैं। (चेहरे में मांसपेशियों का पक्षाघात) और गुइलेन-बैरे सिंड्रोम (एक दुर्लभ प्रतिरक्षा प्रणाली रोग)।

वैक्सीन सुरक्षा डाटालिंक (वीएसडी)

वैक्सीन सेफ्टी डेटालिंक सीडीसी और कई एकीकृत स्वास्थ्य प्रणालियों के बीच एक सहयोग है, जिनमें से प्रत्येक डेटा विश्लेषण के लिए रोगियों के इलेक्ट्रॉनिक मेडिकल रिकॉर्ड उपलब्ध कराता है। वीएसडी में, टीकाकरण किए गए व्यक्तियों के एक उजागर समूह को किसी भी बाद की स्वास्थ्य घटनाओं से स्वतंत्र रूप से परिभाषित किया गया है। सभी स्वास्थ्य देखभाल दौरे टीकाकरण की स्थिति के बावजूद उपलब्ध हैं, जिसका अर्थ है कि वीएसडी वीएईआरएस के समान रिपोर्टिंग पक्षपात से ग्रस्त नहीं है। 

इसके बाद शोधकर्ता देखे गए प्रतिकूल घटनाओं की संख्या की तुलना टीकाकरण के अभाव में संयोग से होने वाली उम्मीदों से कर सकते हैं। शोधकर्ता या तो (i) एक ही आबादी में ऐतिहासिक गणना, (ii) समान गैर-टीकाकृत व्यक्तियों के समवर्ती नियंत्रण, या (iii) आत्म-नियंत्रण (एक ही टीकाकृत व्यक्तियों से अलग-अलग समय अवधि की तुलना) का उपयोग करके बाद का अनुमान लगाते हैं। एक नियंत्रण समूह या समय अवधि होना यह निर्धारित करने के लिए गंभीर रूप से महत्वपूर्ण है कि टीकाकरण किए गए समूह में देखी गई स्वास्थ्य घटनाएं टीका के कारण या असंबंधित हैं या नहीं। 

उदाहरण के लिए, वीएसडी के साथ मेरे अपने काम में, हमने सीखा कि खसरा-कण्ठमाला-रूबेला-वैरीसेला (एमएमआरवी) टीका ज्वर के दौरे का कारण बनता है एक साल के बच्चों में। वीएसडी डेटा में, 7 से 10 दिन या 1 से 6 दिनों के टीकाकरण के बाद की तुलना में 11 से 42 पोस्ट-टीकाकरण के दिनों में बहुत अधिक दौरे थे। यदि बरामदगी टीके से संबंधित नहीं थी, तो हम टीकाकरण के बाद प्रत्येक दिन लगभग समान संख्या में बरामदगी देखने की उम्मीद करेंगे। इस वजह से, बाल रोग विशेषज्ञ अब एक साल के बच्चों को MMRV वैक्सीन नहीं देते हैं।

MMRV वैक्सीन का अभी भी बूस्टर शॉट के लिए उपयोग किया जाता है, जिसे 4 से 6 साल के बच्चों को दिया जाता है, जिसके लिए ऐसा कोई अतिरिक्त जोखिम मौजूद नहीं है। इसके बजाय छोटे बच्चों को क्रमशः एमएमआर और छोटी चेचक के लिए दो अलग-अलग शॉट दिए जाते हैं। 

एमएमआरवी वीएसडी प्रणाली की क्षमता का एक शक्तिशाली उदाहरण है, जिसने टीके के लॉन्च के तुरंत बाद इस सुरक्षा समस्या का तुरंत पता लगा लिया। खोज ने वैक्सीन निर्माता मर्क और अन्य लोगों को निराश किया जिन्होंने नए टीके को बढ़ावा दिया था। कम से कम कहने के लिए, जब हमने इन परिणामों को मर्क को प्रस्तुत किया, तो यह एक गर्म सम्मेलन कॉल था, लेकिन वीएसडी के निष्कर्षों के कारण बचपन की टीका अनुसूची बदल दी गई थी।

वीएसडी प्रदान की है अंतिम प्रमाण कि Covid mRNA के टीके मायोकार्डिटिस का कारण बनते हैं। जब सभी आयु समूहों को मिला दिया गया, तो मायोकार्डिटिस के बढ़ते जोखिम का कोई सबूत नहीं था, लेकिन युवा वयस्कों के लिए एक मजबूत और स्पष्ट संबंध था, जिसमें युवा पुरुषों में सबसे अधिक जोखिम था। वीएसडी ने भी किया है की पुष्टि की एनाफिलेक्सिस के संबंध में VAERS की खोज। वीएसडी डेटा के शुरुआती विश्लेषणों में एमआरएनए टीकों के साथ कोई अन्य समस्या नहीं पाई गई जब सभी आयु समूहों को मिला दिया गया। न ही किया वीएसडी खोजें तीन कोविड टीकों में से किसी एक के बाद गैर-कोविड संबंधी मौतों का अत्यधिक जोखिम।

जीवविज्ञान प्रभावशीलता और सुरक्षा प्रणाली (बेस्ट)

स्वास्थ्य बीमा दावा डेटा का उपयोग करते हुए, FDA ने VSD के समान एक प्रणाली बनाई है। यह महामारी से ठीक पहले मैदान से बाहर हो गया था, इसलिए इसके पास वीएसडी जितना लंबा अनुभव का ट्रैक रिकॉर्ड नहीं है। लेकिन जिस जनसंख्या का यह विश्लेषण करता है वह आकार में बड़ा है, और मेडिकेयर कार्यक्रम के माध्यम से, एफडीए के पास पुराने अमेरिकियों के बारे में वीएसडी की तुलना में बेहतर डेटा है।

वीएसडी के समान तरीके से, एफडीए प्रत्येक स्वास्थ्य देखभाल घटना को ट्रैक कर सकता है, जिसमें निदान, अस्पताल में भर्ती, और प्रक्रियाएं शामिल हैं, और समय के साथ टीकाकरण और नियंत्रण समूह को ट्रैक कर सकता है। जुलाई 2021 में, द एफडीए की सूचना दी कि फाइजर वैक्सीन लेने वाले 65 से अधिक लोगों के लिए, बेस्ट सिस्टम ने चार संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का 'संकेत' दिया था: पल्मोनरी एम्बोलिज्म, एक्यूट मायोकार्डिअल इन्फ्रक्शन, इम्यून थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, और डिसेमिनेटेड इंट्रावास्कुलर कोएगुलेशन। एफडीए ने अपनी घोषणा में कोई डेटा प्रदान नहीं किया, और मेरी जानकारी के अनुसार, उन्होंने कोई अनुवर्ती विश्लेषण प्रकाशित नहीं किया है। उन्होंने पर डेटा प्रदान किया है मायोकार्डिटिस.

वैक्सीन सुरक्षा चिंताएं

टीके की सुरक्षा का मूल्यांकन हमेशा बीमारी के जोखिम और टीके की प्रभावकारिता के संबंध में किया जाना चाहिए। वृद्ध वयस्कों में कोविड मृत्यु दर का उच्च जोखिम होता है, इसलिए जब तक कि उनके पास पहले से ही न हो प्राकृतिक प्रतिरक्षा एक पूर्व कोविड संक्रमण से, टीकाकरण का लाभ ज्ञात और संभावित अज्ञात दोनों प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के छोटे जोखिम से अधिक है। कोविड मृत्यु दर है असाधारण रूप से कम बच्चों और युवा वयस्कों के लिए, इसलिए उनके लिए यह स्पष्ट नहीं है कि टीकाकरण का सीमित लाभ टीके के अभी भी अज्ञात सुरक्षा प्रोफ़ाइल से अधिक है या नहीं। 

हम जानते हैं कि मायोकार्डिटिस का एक छोटा जोखिम है, लेकिन हम अभी तक अन्य संभावित हृदय समस्याओं के बारे में पर्याप्त नहीं जानते हैं, न ही टीके से प्रेरित मायोकार्डिटिस के दीर्घकालिक परिणामों के बारे में। हाल ही में सीडीसी अध्ययन कोविड संक्रमण के बाद टीकाकरण के बाद मायोकार्डिटिस का जोखिम कम दिखा, लेकिन यह प्रासंगिक तुलना नहीं है। चूंकि अधिकांश टीकाकृत लोगों को उनके टीकाकरण के बावजूद अंततः कोविड हो जाएगा, इसलिए उचित तुलना टीकाकरण के बाद मायोकार्डिटिस के संयुक्त जोखिम बनाम टीकाकरण के बाद और उनके बाद के टीकाकरण के बाद के कोविड संक्रमण के बाद मायोकार्डिटिस का जोखिम है। 

यह स्वाभाविक है कि जनता के मन में टीके की प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में प्रश्न और चिंताएँ हैं, और और भी ज्यादा यह देखते हुए कि कई सरकारें, निगम और स्कूल वैक्सीन को अनिवार्य करते हैं। संयुक्त राज्य अमेरिका में, सार्वजनिक वैक्सीन सुरक्षा चर्चाओं ने मुख्य रूप से फार्मास्युटिकल वैक्सीन निर्माताओं, VAERS डेटा और उपाख्यानात्मक रिपोर्ट पर ध्यान केंद्रित किया है। फार्मास्युटिकल कंपनियों के पास वैक्सीन सुरक्षा प्रश्नों का ठीक से उत्तर देने के लिए आवश्यक डेटा नहीं है, और जो भी साइड-इफ़ेक्ट जानकारी उन्हें बताई गई है, उसे VAERS को अग्रेषित किया जाना चाहिए। 

जबकि वहाँ रहे हैं वीर रस सार्वजनिक रूप से उपलब्ध VAERS डेटा का विश्लेषण और व्याख्या करने के प्रयास, वह वह जगह नहीं है जहाँ अंतिम उत्तर मिलेंगे क्योंकि VAERS VSD और BEST सिस्टम की तरह कार्य-कारण स्थापित नहीं कर सकते हैं। 

जब टीके मौजूद होते हैं तो उनके कारण होने वाली किसी भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया का तुरंत पता लगाने के लिए और सुरक्षित होने पर जनता को उनकी सुरक्षा के बारे में आश्वस्त करने के लिए हमने टीका सुरक्षा निगरानी प्रणाली का निर्माण किया। यह केवल आंशिक रूप से कोविड टीकों के साथ हुआ है। वीएसडी और बेस्ट दोनों के कर्मचारियों पर उत्कृष्ट रैंक-एंड-फाइल एपिडेमियोलॉजिस्ट हैं। वीएसडी कोविड टीकाकरण के बाद मायोकार्डिटिस के बढ़ते जोखिम का पता लगाने और इसकी मात्रा निर्धारित करने में सक्षम है और यह दिखाता है कि यह जोखिम उम्र और लिंग के अनुसार कैसे भिन्न होता है। 

एमआरएनए टीकों के लिए, एक बड़ा सवाल जिसका तत्काल उत्तर की आवश्यकता है, वह यह है कि क्या वे दिल के दौरे और / या अन्य गंभीर हृदय समस्याओं के बढ़ते जोखिम का कारण बनते हैं। विशेष रूप से बीच में कई उपाख्यानात्मक रिपोर्टें हैं युवा पुरुष एथलीट, और कई VAERS रिपोर्ट। 

जुलाई 2021 में एफडीए की रिपोर्ट BEST सिस्टम से ऐसे समय में संभावित संकेत पर जब VSD ने अभी तक इस परिणाम के लिए संकेत नहीं दिया था। यह जानने का एकमात्र तरीका है कि क्या ये टीके के कारण होने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हैं या नहीं, वीएईआरएस रिपोर्ट पर कम ध्यान देना है और इसके बजाय वीएसडी और बेस्ट डेटा की जांच करना है। सीडीसी और एफडीए के पास है तिथि, सिस्टम और चिंताओं का जवाब देने के लिए ज्ञान। उन्होंने क्यों नहीं किया?

सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों को वैक्सीन की चोट की कहानियों और सार्वजनिक रूप से उपलब्ध VAERS रिपोर्ट के बारे में चिंतित लोगों को सरसरी तौर पर खारिज करने के प्रलोभन का सामना करना पड़ता है, लेकिन सार्वजनिक स्वास्थ्य में, हम ऐसा नहीं कर सकते। हमें लोगों की चिंताओं को गंभीरता से लेना चाहिए। 

सच्चाई जो भी हो, हमें यह सुनिश्चित करने की आवश्यकता है कि कोई समस्या है या नहीं और उस साक्ष्य को सार्वजनिक करें। सीडीसी और एफडीए जनता को घटिया VAERS डेटा के साथ खिलाने के बजाय, जो सवाल का जवाब नहीं दे सकते, अमेरिकियों को बेहतर वीएसडी और बेस्ट सिस्टम से ठोस सबूत पेश किए जाने के लायक हैं।