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टेक्सास स्टेट गेन ऑफ फंक्शन

टेक्सास स्टेट सीनेट एचएचएस बिल पर मेरी गवाही

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इस सप्ताह के शुरू में, मुझसे टेक्सस फॉर वैक्सीन चॉइस की रेबेका हार्डी द्वारा पूछा गया था कि क्या मैं सीनेट स्वास्थ्य और मानव सेवा समिति द्वारा विचार के लिए कई COVID से संबंधित बिलों पर आमंत्रित गवाही देने के लिए अंतिम समय में ऑस्टिन के लिए उड़ान भर सकता हूं। टेक्सास सीनेट।

मैंने पहले उसी टेक्सास सीनेट कमेटी को गवाही दी थी जून 2022 के दौरान, अन्य बातों के साथ-साथ यह भविष्यवाणी करना कि "बूस्टर" जैसा कि योजना बनाई गई थी, अच्छे से अधिक नुकसान पहुंचाएगा ("इम्यून इम्प्रिन्टिंग" पर प्रकाश डाला गया), और स्पष्ट रूप से स्पष्टवादिता, समझ और अखंडता के लिए एक सकारात्मक प्रभाव डाला। मुझे सलाह दी गई थी कि स्थिति तत्काल थी।

तो, मैं इस तरह के एक महत्वपूर्ण कारण के लिए अपना समय और संसाधन स्वेच्छा से कैसे नहीं कह सकता था? दुर्भाग्य से, सरकारी गवाही के लिए, विमान किराया या होटल के लिए कोई प्रतिपूर्ति नहीं है, बस बहुत सारा आभार। जिल ने बुधवार की सुबह की फ्लाइट के लिए मुझे बुक किया और मैं चला गया।

मैं लगभग 11:00 पूर्वाह्न स्टेट हाउस पहुंचा, पंजीकरण कराया और फिर एक लंबा दिन शुरू हुआ। 

हर बिल पेश किया गया। फिर आमंत्रित गवाही ली गई, फिर सार्वजनिक गवाही ली गई। प्रक्रिया लंबी थी और एक से अधिक बार मैंने चाहा कि 1) मेरे पास बोर्ड पर अधिक कॉफी थी और 2) मुझे उस सुबह खाने के लिए समय मिल गया था! सौभाग्य से, रेबेका ने स्नैक्स का स्टॉक कर लिया था और कृपया पूरे दिन मेरी रक्त शर्करा को ऊपर रखा।

लगभग 8:00 बजे गवाही पूरी हुई।


प्रत्येक बिल जिसकी मैंने गवाही दी है, नीचे सूचीबद्ध है, और वास्तविक पाठ के लिए एक लिंक है। इसके बाद एक संक्षिप्त सारांश विवरण दिया गया है और फिर प्रत्येक बिल के मुद्दों के बारे में मेरे शुरुआती नोट्स जैसे वे वर्तमान में लिखे गए थे (ताकत और कमजोरियां)। प्रत्येक बिल के बारे में मेरे नोट्स इटैलिक में हैं।

यह गवाही बिलों पर मतदान होने से पहले (उम्मीद है कि अगले सप्ताह) इस कानून को स्पष्ट करने और अधिक सटीक और सही बनाने के बारे में थी। 

(नीचे दिए गए मेरे नोट विवरण और कठोरता के स्तर को दिखाते हैं जो प्रत्येक बिल में जाना चाहिए। यह वास्तव में "सॉसेज कैसे बनता है" के बारे में है।)


एसबी 177 (सेन मिडलटन): COVID-19 टीकाकरण से जुड़े कुछ चिकित्सीय उपचारों के प्रावधान से पहले सूचित सहमति से संबंधित।

दायरा: रोगी-प्रदाता संबंध में सूचित सहमति द्वारा निभाई गई महत्वपूर्ण भूमिका।


एसबी 299 (सेन हॉल): एक चिकित्सक द्वारा अस्पताल में प्रदान की जाने वाली स्वास्थ्य देखभाल सेवाओं से संबंधित जो अस्पताल के मेडिकल स्टाफ का सदस्य नहीं है और ऐसे चिकित्सक द्वारा प्रदान की जाने वाली स्वास्थ्य देखभाल सेवाओं के लिए अस्पताल की जिम्मेदारी है।

दायरा: पसंदीदा चिकित्सकों को चुनने का मरीजों का अधिकार।

<RWM- "अस्पताल टेक्सास लाइसेंस प्राप्त चिकित्सक को अनुमति देगा ...">


एसबी 301 (सेन हॉल): इवरमेक्टिन या हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन सल्फेट निर्धारित करने, वितरण करने, प्रशासित करने या अन्यथा प्रदान करने से संबंधित।

दायरा: हेल्थकेयर प्रदाताओं और फार्मासिस्टों के पास शिकायत या राज्य के हस्तक्षेप के जोखिम के बिना COVID-19 रोगियों के लिए व्यक्तिगत देखभाल को निर्देशित करने का अधिकार और कर्तव्य है।

इन एजेंटों को निर्धारित या वितरित करने के लिए स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं और फार्मासिस्टों के खिलाफ अनुशासनात्मक कार्रवाई पर रोक लगाता है .


एसबी 403 (सेन स्प्रिंगर): सार्स-सीओवी-2 वायरस (कोविड-19) या इसके प्रकारों के विरुद्ध टीकों के दुष्प्रभावों, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं, मृत्यु सहित, और प्रभावशीलता पर एक अध्ययन से संबंधित।

कार्यक्षेत्र: अध्ययनों का अपना स्थान है लेकिन वे केवल उतने ही अच्छे हैं जितना कि उनकी कार्यप्रणाली और वे चिकित्सा स्वतंत्रता नीति को आगे नहीं बढ़ाते हैं। बिल की मंशा अच्छी है लेकिन यह अकेला नहीं रह सकता; पारदर्शिता प्रदान करने और सूचित सहमति को मजबूत करने के अपने लक्ष्य को पूरा करने के लिए इसे मजबूत नीति विधेयकों के साथ पारित करने की आवश्यकता होगी।

दुष्प्रभाव, मृत्यु सहित प्रतिकूल प्रतिक्रिया, और SARS-CoV-2 वायरस (COVID-19) या इसके वेरिएंट के खिलाफ टीकों की प्रभावशीलता पर एक अध्ययन से संबंधित है।

इस बिल का प्रस्ताव है कि TX HHS आयोग के राज्य के कार्यकारी आयुक्त वर्तमान में उपलब्ध COVID-19 टीकों की प्रभावशीलता और सुरक्षा मूल्यांकन (अल्पकालिक, दीर्घकालिक, अपेक्षित और अप्रत्याशित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं सहित) के साथ-साथ किसी भी गलत बयानी का मूल्यांकन करते हैं। निर्माताओं और किसी भी सरकारी एजेंसी।

इस विधेयक के तहत, कार्यकारी आयुक्त इन उत्पादों की प्रभावशीलता या "खतरों" से संबंधित जानकारी के संभावित छिपाने पर भी अध्ययन और राय देंगे।

SB403 को टीके के "दुष्प्रभावों" के प्रसार को कम करने के लिए एक रिपोर्ट और अनुशंसाओं की आवश्यकता होती है। 

SB403 आवश्यक रिपोर्टिंग गतिविधियों का समर्थन करने के लिए "उपहार" की प्राप्ति की आशा करता है। 


एसबी 426 (सेन पैक्सटन): COVID-19 उपचार के लिए ऑफ-लेबल उपयोग के लिए डॉक्टर के पर्चे वाली दवाओं तक रोगी की पहुंच से संबंधित।

दायरा: हेल्थकेयर प्रदाताओं और फार्मासिस्टों के पास शिकायत या राज्य के हस्तक्षेप के जोखिम के बिना COVID-19 रोगियों के लिए व्यक्तिगत देखभाल को निर्देशित करने का अधिकार और कर्तव्य है।

COVID-19 उपचार के लिए ऑफ-लेबल दवा के उपयोग के संबंध में, "उपचार का अधिकार अधिनियम"

Sec.A490.005.AA चिकित्सक के लाइसेंस के खिलाफ निषिद्ध कार्रवाई।


एसबी 1024 (अध्यक्ष कोलखोरस्ट): निवारक स्वास्थ्य देखभाल और सार्वजनिक स्वास्थ्य से संबंधित एक सर्वग्राही विधेयक; राज्य द्वारा संचालित VAERS की स्थापना करता है; एक नागरिक दंड को अधिकृत करना।

दायरा: टीकाकरण की स्थिति, संघीय VAERS तिथि में अक्षमता, राज्य VAERS डेटाबेस होने का लाभ के आधार पर देखभाल से इनकार करने का अनैतिक अभ्यास।

निवारक स्वास्थ्य देखभाल और सार्वजनिक स्वास्थ्य से संबंधित अधिनियम; एक नागरिक दंड को अधिकृत करना।

धारा 38.001, शिक्षा संहिता, पब्लिक स्कूल प्रवेश के लिए आवश्यक टीकाकरण से संबंधित।

वर्तमान आवश्यक टीकाकरण सूची को हटाता है, इंगित करता है कि (वार्षिक आधार पर) राज्य स्वास्थ्य सेवा विभाग पब्लिक स्कूलों में प्रवेश के लिए [इस खंड के तहत] आवश्यक टीकाकरण की एक सूची तैयार करेगा।

COVID-19 के खिलाफ टीकाकरण के लिए पब्लिक स्कूल की आवश्यकता पर रोक लगाता है।

प्रवेश या निरंतर नामांकन के लिए शर्त के रूप में TX राज्य में COVID-19 टीकाकरण के निजी स्कूल (उच्च शिक्षण संस्थानों सहित) को प्रतिबंधित करता है।

हेपेटाइटिस बी, खसरा, रेबीज, छोटी चेचक के खिलाफ टीकाकरण की आवश्यकता के लिए भत्ता। 

हेपेटाइटिस बी टीकाकरण के लिए विशिष्ट खंड जब पाठ्यक्रम में मानव या पशु से रक्त या शरीर के तरल पदार्थ का संभावित जोखिम शामिल होता है।

खंड 5; धारा 81.023(ए) और (सी) में टीकाकरण के लिए वैकल्पिक विधायिका रिपोर्टिंग क्लॉज शामिल है।

खंड A7। उप-अध्याय ए, अध्याय 161, स्वास्थ्य और सुरक्षा

कोड, धारा 161.0086 और 161.0087 को जोड़कर संशोधित किया गया है, इसे पढ़ने के लिए

इस प्रकार है:

टीके के लिए Sec.A161.0086.AA प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग प्रणाली

और बूस्टर खुराक।

शैक्षिक रूप से आवश्यक टीकों के लिए टेक्सास राज्य प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग प्रणाली स्थापित करता है।

किसी भी प्रतिकूल घटना के लिए आवश्यक रिपोर्टिंग (“होगा”) अनुपालन शामिल है, चाहे वह टीके से संबंधित हो या न हो।

उप-अध्याय X. अनिवार्य निवारक देखभाल पर निषेध

Sec.A161.701.फेस मास्क की आवश्यकता पर प्रतिबंध।

अध्याय 174. रोगी अधिकार

टीके की स्थिति के आधार पर अस्पताल में भेदभाव पर रोक लगाता है।

COVID-19 "टीकाकरण" स्थिति के आधार पर रोजगार भेदभाव को प्रतिबंधित करता है।


एसबी 1583 (सेन हॉल): इस राज्य में संभावित महामारी रोगजनकों पर कार्य अनुसंधान के लाभ का संचालन करने से उच्च शिक्षा संस्थानों या सार्वजनिक धन प्राप्त करने वाली संस्थाओं को प्रतिबंधित करने के संबंध में; एक नागरिक दंड बनाना।

पुन: धारा A158.002.AA संभावित महामारी रोगज़नक़ की परिभाषा।


एसबी 265 (सेन पेरी):

टीके से संबंधित या नशीली दवाओं से संबंधित चोटों और प्रतिकूल घटनाओं की आवश्यक रिपोर्ट से संबंधित।

उप-अध्याय ए, अध्याय 161, स्वास्थ्य और सुरक्षा संहिता में प्रस्तावित संशोधन

आवश्यक टीके संबंधी प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग के संबंध में

केवल प्रयोगात्मक, अन्वेषणात्मक, या FDA EUA अधिकृत उत्पादों पर लागू

की रिपोर्ट करने की आवश्यकता है

1) चिकित्सक द्वारा इलाज किए जाने वाले रोगी की प्रत्येक संभावित टीका-संबंधी चोट

2) रोगी के टीकाकरण के बाद प्रतिकूल घटना

<RWM- Compliance will require implementation of rigorous follow up procedures. There are two general categories of applicable adverse events recognized during clinical research; solicited and unsolicited. Capturing and recording of “solicited” adverse events generally requires methodical use of a questionnaire together with a direct contact with a medical care provider or call center. Capturing “unsolicited” adverse events generally involves a combination of a diary (electronic or paper) with scheduled submission and review by a medical care provider. Details of standard practices in this regard are well known by clinical research specialists and specialist organizations.

इस तरह की अनुवर्ती पहचान और प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्टिंग, साथ ही वर्गीकरण (हल्के, मध्यम, गंभीर; असंबंधित, संभवतः, प्रायोगिक उपचार से संबंधित; अपेक्षित या अप्रत्याशित) का प्रदर्शन, आमतौर पर नैदानिक ​​अनुसंधान के दौरान एक आवश्यक मानक अभ्यास है। जैसा कि "प्रयोगात्मक, जाँचात्मक, या FDA EUA अधिकृत उत्पाद" चिकित्सा उत्पादों के सभी उदाहरण हैं जो कार्यात्मक रूप से प्रायोगिक हैं (एर्गो, बाज़ार अधिकृत नहीं हैं), यह प्रस्तावित संशोधन जाँचात्मक (प्रायोगिक) उत्पादों के प्रशासन के लिए अच्छे नैदानिक ​​अभ्यास दिशानिर्देशों के अनुरूप है।

सामान्य तौर पर, यह बिल चिकित्सकों पर टीकाकरण के बाद सभी रोगियों के साथ अनुवर्ती कार्रवाई करने के लिए एक महत्वपूर्ण बोझ डालेगा। 

अभ्यास करने वाले चिकित्सकों पर इस बोझ को कम करने का एक विकल्प टीकाकरण के बाद की आवश्यक निगरानी के तीसरे पक्ष (एर्गो अनुबंध नैदानिक ​​अनुसंधान संगठनों) के प्रदर्शन के लिए अनुमोदित मानकों और प्रक्रियाओं को विकसित करना होगा। इसके लिए आमतौर पर वित्तीय पूंजी की आवश्यकता होती है, जो आमतौर पर जांच उत्पाद के "प्रायोजक" द्वारा प्रदान की जाती है। एचएचएस अधिकृत ईयूए उत्पादों के मामले में, प्रायोजक कार्यात्मक रूप से यूएसजी एचएचएस है, और इसलिए इस मामले में रिपोर्टिंग खर्चों को यूएसजी एचएचएस द्वारा मुआवजा/प्रदान किया जाना चाहिए।>

धारा ए2.एए उप अध्याय ई, अध्याय 431, स्वास्थ्य और सुरक्षा संहिता, धारा 431.1145 को जोड़कर संशोधित करने का प्रस्ताव

प्रयोगात्मक, अन्वेषणात्मक, या EUA अनुमोदित दवाओं पर लागू।

मेडवॉच रिपोर्टिंग सिस्टम को प्रत्येक संभावित दवा से संबंधित चोट या प्रतिकूल घटना की रिपोर्टिंग की आवश्यकता है।


यदि आप बिना सोए उन सभी बिलों को पार करने में कामयाब रहे, तो आप मुझसे बेहतर इंसान हैं! 

बेशक, ये सिर्फ मेरे थे क्लिफ नोट्स. गवाही बहुत लंबी थी। सीनेट की यह सुनवाई लाइव-स्ट्रीम की गई थी और हम जल्द ही रिलीज़ होने के लिए एक संस्करण का संपादन कर रहे हैं (उम्मीद है कि यह उपरोक्त पाठ की तरह बिल्कुल शुष्क नहीं होगा)। मेरा काम पिछले हफ्ते महामारी की प्रतिक्रिया पर ध्यान केंद्रित करना नहीं था, बल्कि यह था कि इस कानून को और अधिक प्रभावी और सटीक कैसे बनाया जाए। 

मैं पारित होने की संभावना के बारे में विशेष रूप से उत्साहित हूं एसबी 1583. यह वह बिल है जो उच्च शिक्षा संस्थानों या सार्वजनिक धन प्राप्त करने वाली संस्थाओं को इस राज्य में संभावित महामारी रोगजनकों पर कार्य अनुसंधान का संचालन करने से रोकेगा; एक नागरिक दंड बनाना। 


आज, मैं अटलांटा, जॉर्जिया के लिए दूसरे विमान में हूँ। वैक्सीन रिसर्च सेफ्टी फाउंडेशन COVID-19 लिटिगेशन पर एक सम्मेलन की मेजबानी कर रहा है। मैं कल 5वीं पीढ़ी के युद्ध, psyops और अमेरिकी सरकार के साथ-साथ सेंसरशिप पर एक पैनल को मॉडरेट करने पर मुख्य भाषण दूंगा। आज मुझे कुछ बेहतरीन वार्ता सुनने को मिल रही है

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मैं विशेष रूप से आज रात फ्लोरिडा के चिकित्सक डॉ. जॉन लिटेल के मुख्य भाषण की प्रतीक्षा कर रहा हूं, जो एक बहुत करीबी दोस्त भी हैं। डॉ. लिट्टेल ने मल्टी-ड्रग, शुरुआती उपचार प्रोटोकॉल का उपयोग करके COVID-19 के समय में हजारों लोगों की जान बचाई। 

इस हफ्ते, अमेरिकन फैमिली मेडिसिन बोर्ड द्वारा COVID-19 "गलत सूचना" फैलाने के लिए, डॉ। लिट्टेल ने अपने परिवार के मेडिसिन बोर्ड प्रमाणन को वापस ले लिया था। यह कोई मज़ाक नहीं है। सौभाग्य से, डॉ. लिट्टेल कुछ महान वकीलों को जानते हैं और आज उनके साथ दिन बिताएंगे! यह खत्म नहीं हुआ है।

लेखक से पुनर्मुद्रित पदार्थ

लेखक

  • रॉबर्ट मेलोन

    रॉबर्ट डब्ल्यू मेलोन एक चिकित्सक और बायोकेमिस्ट हैं। उनका काम एमआरएनए तकनीक, फार्मास्यूटिकल्स और ड्रग रीपर्पसिंग रिसर्च पर केंद्रित है। आप उसे पर पा सकते हैं पदार्थ और गेट्ट्रो


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