बायोमेडिकल सुरक्षा राज्य के लिए मैनहट्टन परियोजना

जब डोमिनिक कमिंग्स गवाही दी मई 2021 में संसद के समक्ष और उनसे यूके कोविड वैक्सीन टास्कफोर्स के बारे में पूछा गया, उन्होंने कहा: 'बिल गेट्स और उनके जैसे लोगों ने मुझसे और अन्य लोगों से 10 नंबर पर क्या कहा, "आपको इसके बारे में कुछ और सोचने की जरूरत है जैसे कि कुछ अतीत के क्लासिक कार्यक्रम - द्वितीय विश्व युद्ध में मैनहट्टन परियोजना या अपोलो कार्यक्रम - और इसे समानांतर में बनाएं। सामान्य सरकारी लेखांकन शर्तों में, यह पूरी तरह पागल है, क्योंकि अगर कुछ भी काम नहीं करता है तो आपने सचमुच अरबों खर्च कर इन सभी चीजों का निर्माण किया है, और अंतिम परिणाम कुछ भी नहीं है - आपको इसके लिए शून्य मिलता है, यह सब बेकार है।'

गेट्स ग्रेट वैक्सीन मैनहट्टन प्रोजेक्ट के प्रमोटर, फैसिलिटेटर और मुनाफाखोर-इन-चीफ हैं, लेकिन वे निश्चित रूप से इसके प्रवर्तक नहीं हैं। बायोसिक्युरिटी मैनहटन प्रोजेक्ट की मांग जॉर्ज डब्ल्यू बुश प्रशासन के समय से चली आ रही है।

11 जुलाई, 2019 को बायोडिफेंस कमीशन नामक एक थिंक टैंक ने एक पैनल चर्चा आयोजित की जिसका शीर्षक था बायोडिफेन्स के लिए मैनहट्टन प्रोजेक्ट: टेबल से जैविक खतरों को दूर करना। इसका उद्देश्य 'जैविक खतरों के खिलाफ संयुक्त राज्य अमेरिका की रक्षा के लिए एक राष्ट्रीय, सार्वजनिक-निजी अनुसंधान और विकास उपक्रम बनाना' था। 

अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (HSS) में तैयारी और प्रतिक्रिया के सहायक सचिव (ASPR) डॉ. रॉबर्ट कैडलेक एक पैनलिस्ट थे। चर्चा के दौरान कैडलेक ने कहा, 'यह कहने का समय आ गया है'बड़ा करो या घर जाओ" इस विषय पर।' कोविड-19 ने उन्हें इस मैनहट्टन परियोजना को लागू करने का अवसर दिया जैसा कि ऐसा प्रतीत होता है कि इसका इरादा था। 

कडलेक ने 2014 में बायोडेफेंस कमीशन की स्थापना की थी, जब वह इसके दानदाताओं में से एक, वैक्सीन निर्माता के सलाहकार थे आपातकालीन जैव समाधान। हडसन इंस्टीट्यूट, रैंड कॉर्पोरेशन के हरमन कान द्वारा सह-स्थापित एक थिंक टैंक है, जो युद्ध गेमिंग के अग्रदूत थे, जिन्हें स्टेनली कुब्रिक की इसी नाम की फिल्म में डॉ। स्ट्रैंगेलोव के रूप में व्यंग्य किया गया था। आयोग का वित्तीय प्रायोजक है। 

बुधवार 4 दिसंबर, 2019 को हाउस कमेटी ऑन एनर्जी एंड कॉमर्स ने मौसमी और महामारी इन्फ्लूएंजा के लिए अमेरिकी सार्वजनिक स्वास्थ्य तैयारियों और प्रतिक्रिया पर अपनी वार्षिक सुनवाई की। इसके पहले गवाही दे रहे थे एलर्जी और संक्रामक रोगों के राष्ट्रीय संस्थान के डॉ एंथनी फौसी, रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) से डॉ नैन्सी मेसोनियर, और खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) और कैडलेक से डॉ पीटर मार्क्स। 

छिहत्तर दिन पहले, 19 सितंबर, 2019 को, संयुक्त राज्य अमेरिका में राष्ट्रीय सुरक्षा और सार्वजनिक स्वास्थ्य को बढ़ावा देने के लिए इन्फ्लुएंजा के टीकों के आधुनिकीकरण पर एक कार्यकारी आदेश पर राष्ट्रपति ट्रम्प द्वारा हस्ताक्षर किए गए थे, जो राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान (NIH), बायोमेडिकल एडवांस्ड को निर्देशित कर रहे थे। अनुसंधान और विकास प्राधिकरण (BARDA), CDC और FDA 'बेहतर इन्फ्लुएंजा वैक्सीन तकनीकों को अपनाने में तेजी लाने' के लिए। स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग और रक्षा विभाग को करना था 120 दिनों के भीतर इस प्रयास के लिए एक योजना और बजट का प्रस्ताव करें, दूसरे शब्दों में, 17 जनवरी, 2020 से पहले। 

व्हाइट हाउस ने कहा: 'दुर्भाग्य से, आज हम जिन टीकों का उपयोग करते हैं, उनमें से कई समय लेने वाली, अंडा-आधारित तकनीक का उपयोग करके विदेशों में उत्पादित होते हैं, जो उनकी प्रभावशीलता को सीमित करता है और संभावित घातक इन्फ्लूएंजा महामारी से प्रभावी रूप से निपटने के लिए उत्पादन को बहुत धीमा कर देता है।' 

फौसी चार गवाहों में सबसे प्रसिद्ध हो सकता है लेकिन कैडलेक अब तक सबसे अधिक परिणामी है। कडलेक, एक सेवानिवृत्त अमेरिकी वायु सेना कर्नल, और जॉर्ज डब्ल्यू बुश प्रशासन में जैव सुरक्षा नीति के पूर्व निदेशक, 21 के प्रमुख वास्तुकार हैं^st सदी अमेरिकी जैव सुरक्षा नीति। उन्होंने अपनी गवाही में कहा: 'ASPR का मिशन लोगों की जान बचाना और 21 से अमेरिकियों की रक्षा करना है^st सदी स्वास्थ्य सुरक्षा खतरों।' 

बुश की होमलैंड सुरक्षा परिषद के एक सदस्य के रूप में उन्होंने मसौदा तैयार किया 2004 राष्ट्रीय जैवरक्षा नीति 21 के लिए^st सदी। वह 2004 के प्रोजेक्ट बायोशील्ड एक्ट के प्रेरक थे, जिसने एंथ्रेक्स और चेचक के टीकों का एक रणनीतिक राष्ट्रीय भंडार बनाया (उनके बायोडेफेंस कमीशन के फंडर्स द्वारा निर्मित)। 2005 में, बायोटेरोरिज्म पर सीनेटर रिचर्ड बूर की उपसमिति के स्टाफ डायरेक्टर के रूप में, उन्होंने 2006 की महामारी और सभी-खतरों की तैयारी अधिनियम (PAHPA, 'पापा' उच्चारण) का मसौदा तैयार किया।

इस अधिनियम ने बायोमेडिकल एडवांस्ड रिसर्च एंड डेवलपमेंट अथॉरिटी (BARDA) और तैयारी और प्रतिक्रिया (ASPR) के सहायक सचिव की स्थिति बनाई। ASPR चेचक और एंथ्रेक्स के टीकों और वेंटिलेटर जैसे अन्य सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकालीन चिकित्सा उपकरणों के राष्ट्रीय भंडार को नियंत्रित करता है। आपात स्थिति के दौरान इस सहायक सचिव के पास विस्तृत शक्तियाँ होती हैं उसे राष्ट्रीय प्रतिक्रिया के समन्वय के नियंत्रण के एकल बिंदु के रूप में कार्य करने में सक्षम बनाना. अगस्त 2017 में सीनेटर बूर द्वारा राष्ट्रपति ट्रम्प की सिफारिश किए जाने के बाद कडलेक को ASPR के रूप में पुष्टि की गई थी। 

4 दिसंबर, 2019 को हाउस कमेटी ऑन एनर्जी एंड कॉमर्स की बैठक में, कैडलेक से पूछा गया कि उनका विभाग अमेरिकी विनिर्माण क्षमता बढ़ाने के लिए क्या कर रहा है। उन्होंने कहा: 'अकेले टीकों के मुद्दे पर, मुझे लगता है कि महत्वपूर्ण बात यह है कि मैं विवरण में नहीं जा सकता, लेकिन हम शीघ्र ही यहां एक घोषणा करने जा रहे हैं जो हमारी कुछ नई तकनीकों का विस्तार करने के लिए घरेलू स्तर पर कुछ निवेशों का संकेत देगी। वैक्सीन निर्माण के लिए और मुझे लगता है कि महत्वपूर्ण बात यह है कि हम कार्यकारी आदेश के अनुसार इसे सक्रिय रूप से आगे बढ़ा रहे हैं।' 

फौसी ने गवाही दी कि ट्रम्प के कार्यकारी आदेश के अनुसार उनकी एजेंसी, नेशनल इंस्टीट्यूट फॉर एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिजीज (NIAID), mRNA सहित नई प्लेटफॉर्म तकनीकों में अनुसंधान का संचालन और समर्थन कर रही थी। फौसी ने कहा: 'सार्वभौमिक इन्फ्लूएंजा के टीके विकसित करने के लिए अत्याधुनिक तकनीकों का इस्तेमाल किया जा सकता है इन्फ्लूएंजा वैक्सीन निर्माण की गति और चपलता में सुधार।' 

जब कडलेक से पूछा गया कि एमआरएनए जैसी प्लेटफॉर्म तकनीकों में निवेश करने से अमेरिकी लोगों को क्या लाभ होगा तो उन्होंने कहा: 'इस तरह के प्लेटफॉर्म-आधारित दृष्टिकोणों की उपलब्धता वर्तमान में ज्ञात खतरों के साथ-साथ भविष्य में नए उभरते खतरों के खिलाफ राष्ट्रीय तैयारियों को बदल देगी। ' एमआरएनए तकनीक का उपयोग करके बनाए गए जीका वैक्सीन के एएसपीआर/बीएआरडीए द्वारा वित्त पोषित विकास का हवाला देते हुए उन्होंने आगे कहा: 'इस तकनीक ने भविष्य में उभरने वाले इन्फ्लूएंजा और उपन्यास बीमारियों सहित कई संक्रामक बीमारियों के लिए एक तेज़ मंच के रूप में वादा किया है। 

उन्होंने जिस जीका वैक्सीन का जिक्र किया, वह अमेरिका स्थित एमआरएनए जीन-थेरेपी बायोटेक, मॉडर्न द्वारा विकसित किया जा रहा था। इसके विकास में इन्फ्लूएंजा का टीका नहीं था, लेकिन यह फौसी के एनआईएआईडी के साथ सक्रिय रूप से काम कर रहा था ताकि 'संयुक्त स्वामित्व वाली कोरोनावायरस वैक्सीन' विकसित की जा सके। 17 दिसंबर, 2019 को पशु परीक्षण के लिए इस वैक्सीन का एक प्रोटोटाइप अग्रणी कोरोनोवायरस विशेषज्ञ डॉ राल्फ बारिक को भेजा गया था, जिन्होंने वुहान इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी के डॉ शी झेंगली के साथ मिलकर काम किया है। 

मॉडर्न के यूरोपीय प्रतिद्वंद्वी बायोएनटेक ने अगस्त 2018 में घोषणा की कि वह एमआरएनए फ्लू वैक्सीन विकसित करने के लिए फाइजर के सहयोग से है। इसे 1 के अंत तक प्रीक्लिनिकल स्टेज से फेज 2020 ट्रायल्स तक ले जाने का लक्ष्य था। बायोएनटेक के सह-संस्थापक और सीईओ प्रोफेसर डॉ उगुर साहिन ने कहा: 'संक्रामक बीमारी में एक महत्वपूर्ण उपस्थिति एक निर्माण के हमारे लक्ष्य का समर्थन करती है। वैश्विक इम्यूनोथेरेपी कंपनी जो फ्लू की रोकथाम और कैंसर के उपचार जैसी गंभीर बीमारियों की रोकथाम और उपचार के लिए अधिक प्रभावी और सटीक प्रतिरक्षा-मध्यस्थ दृष्टिकोण प्रदान करती है।' 

BioNTech ने कैंसर उपचारों को विकसित करने से विविधता प्राप्त की - जिनमें से किसी को भी सफलतापूर्वक लाइसेंस नहीं दिया गया था - 2009 में यूरोपीय संघ के निर्देश के एक प्रावधान के बाद टीकों में जेनेटिक इंजीनियर वायरस को सक्षम करने के उद्देश्य से 2016 में पहचान की गई थी और उनकी और अन्य लोगों द्वारा विनियामक खामियों को सक्षम करने के रूप में व्याख्या की गई थी। अधिक कठोर और कठिन एडवांस मेडिसिन क्लिनिकल ट्रायल प्रोटोकॉल को दरकिनार करने के लिए संक्रामक रोगों पर निर्देशित जीन थेरेपी। 2020 में, इस फ़्लू वैक्सीन अनुसंधान को कोविड वैक्सीन अनुसंधान पर केन्द्रित किया गया था।

इस विनियामक बैकडोर का उपयोग करते हुए, यूके मेडिसिन्स एंड हेल्थकेयर रेगुलेटरी एजेंसी (एमएचआरए) और यूरोपियन मेडिसिन्स एजेंसी (ईएमए) दोनों ने बायोएनटेक के एमआरएनए कोविड जीन थैरेपी का रन-ऑफ-द-मिल वैक्सीन के रूप में मूल्यांकन किया। एमआरएनए जीन थेरेपी में कोई वायरस नहीं होता है; इसके बजाय वे आनुवंशिक रूप से प्राप्तकर्ता को संशोधित करते हैं, वायरस से एक प्रोटीन का उत्पादन करने के लिए अपनी कोशिकाओं को पुन: प्रोग्रामिंग करते हैं जो वायरस के खिलाफ प्रतिक्रिया बनाने के लिए उनकी प्रतिरक्षा प्रणाली को उत्तेजित करेगा, जिसका अर्थ है कि यूरोपीय संघ के निर्देश लागू नहीं होने चाहिए।

जनवरी 2017 में दावोस में कोएलिशन फॉर एपिडेमिक प्रिपेयर्डनेस इनोवेशंस (सीईपीआई) के लॉन्च के दौरान, गेट्स ने उत्साहपूर्वक एमआरएनए टीकों को बढ़ावा दिया। 'अब वैक्सीन का एक नया वर्ग है, डीएनए/आरएनए वैक्सीन, हमें उम्मीद है कि हम इसका एक छोटा सा हिस्सा बदल सकते हैं, और इसलिए निर्माण सुविधा पहले से ही होगी, आप जिन परीक्षणों से गुजरेंगे, वे बहुत जल्दी होंगे। आप समझेंगे कि अंत बिंदु क्या है, आप क्या सहसंबंध चाहते हैं और इसलिए आपात स्थिति में, नियामक समझेंगे कि हम किस प्रकार के प्रोटोकॉल का उपयोग करने जा रहे हैं,' गेट्स ने कहा।  

'इबोला के साथ हमारे पास एक वैज्ञानिक चुनौती थी कि ये प्लेटफॉर्म तैयार नहीं थे, हमें समझ नहीं आया कि कौन सा देश, किस प्रकार की क्षतिपूर्ति है, और इसलिए चारों ओर बहुत कुछ हो रहा था। यह उन विनियामक अनिश्चितताओं को ठीक करने और इन नए प्लेटफार्मों का उपयोग करने से ही है कि हमारे पास उस समय को एक वर्ष से कम करने का मौका है।' 

अक्टूबर 2019 में अमेरिकी शेयर बाजार में लॉन्च से पहले गेट्स फाउंडेशन ने BioNTech में इक्विटी हिस्सेदारी ले ली। जब उनसे 2017 में इन प्लेटफॉर्म टीकों के खतरे के बारे में पूछा गया, तो उन्होंने कहा: 'आप सही कह रहे हैं कि सुरक्षा सीमा वास्तव में बहुत अधिक है, क्योंकि हमें सभी टीकों की प्रतिष्ठा बनाए रखनी है, माता-पिता को विश्वास दिलाना है इन सभी देशों में कि ये शॉट वास्तव में आपके बच्चे की मदद करने के लिए हैं। जो कुछ भी आप स्वस्थ लोगों के लिए करते हैं, वह एक नई कैंसर दवा की तुलना में एक कठिन मानक होने वाला है, जहाँ यदि आपके पास नई दवा नहीं है, तो परिणाम काफी नकारात्मक होने वाला है।'

यह कठिन मानक जल्द ही भुला दिया गया। Pfizer/BioNTech उत्पाद को यूके मेडिसिन्स एंड हेल्थकेयर रेगुलेटरी अथॉरिटी (MHRA) द्वारा 2 दिसंबर, 2020 को एक 'दयालु उपयोग' तंत्र का उपयोग करके उपयोग में लाया गया था, जिसे पिछले महीने के दौरान यूरोपीय नियामक को बायपास करने के लिए एक अस्थायी उपयोग प्राधिकरण कहा जाता था। यूरोपीय संघ के कानून के तहत। एमएचआरए ने सारांश डेटा के केवल कुछ सौ पृष्ठों की समीक्षा की, पूर्ण डोजियर की नहीं।

FDA के पास 'के त्वरित अनुमोदन के लिए एक मार्ग है'सक्षम नियामक प्राधिकरणों के साथ अन्य देशों में लाइसेंस प्राप्त टीके।' p21 2004 प्रोजेक्ट बायोशील्ड एक्ट के तहत प्रदान किए गए Pfizer/BioNTech वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण का तुरंत 11 दिसंबर, 2020 को अमेरिका में पालन किया गया और यूरोपीय मेडिसिन अथॉरिटी (EMA) 21 दिसंबर को लाइन में आ गई। कैडलेक की लंबे समय से वांछित मैनहट्टन परियोजना अब विस्फोट कर रहा था। 

से पोस्ट यूके में टीसीडब्ल्यू