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मालफ्लुसिवा और व्हीकिंग गिनी पिग्स

मालफ्लुसिवा और व्हीकिंग गिनी पिग्स

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कुछ देर पहले मुझे खूब हंसी आई। बल्कि कई बार हंसी आई। इतनी बार कि उन्हें साझा करना बनता है। 

इसी साल मई में, उस ऐतिहासिक घटना का इतिहास रचा गया। मेडिसिन के न्यू इंग्लैंड जर्नल एक अध्ययन प्रकाशित मौसमी फ्लू को मात देने के लिए डिज़ाइन किए गए एक नए और अनूठे इन्फ्लूएंजा टीके के बारे में। सौभाग्य से, चिकित्सा जगत की यह नई उपलब्धि उसी अत्याधुनिक mRNA तकनीक से बनाई गई है जिसका उपयोग फाइजर और मॉडर्ना द्वारा निर्मित कोविड टीकों में किया गया था। 

वाह! साफ है कि यह नया टीका उन लोगों के लिए बनाया गया है जिन्हें पिछली बार वह मज़ाक समझ नहीं आया था जब एक बड़ी कंपनी हमें ढूंढते हुए एक सिरिंज में कुछ भरी हुई लेकर आई थी?

लेकिन मैं विषय से भटक गया। इस वैक्सीन अध्ययन का आधार ही किसी स्टैंड-अप कॉमेडी की तरह है, जहाँ आपको पहले से ही पता होता है कि चीजें बहुत जल्दी अजीब होने वाली हैं। जल्द ही आप देखेंगे कि कुछ दर्शक ठहाकों से लोटपोट हो रहे हैं, जबकि अन्य असमंजस में हैं और यह समझने की कोशिश कर रहे हैं कि आखिर मज़ाक किस पर हुआ। 

सबसे पहले, किसी भी अध्ययन का सबसे बड़ा चेतावनी संकेत उसका आकार होता है। एक बड़ा अध्ययन लगभग हमेशा ही छोटे प्रभाव का संकेत देता है। जी हाँ। इस मामले में, किसी प्रकार का प्रभाव दिखाने के लिए उन्हें 50 वर्ष से अधिक आयु के 40,000 से अधिक लोगों का एक समूह इकट्ठा करना पड़ा, उन्हें यादृच्छिक रूप से ट्राइवैलेंट mRNA-1010 या "एक अलग लाइसेंस प्राप्त मानक-खुराक फ्लू शॉट" का इंजेक्शन लगाया गया और लगभग 6 महीने तक उनका अनुसरण किया गया। 

हम सभी को यह नहीं पता कि “mRNA 1010” क्या है, लेकिन निश्चिंत रहें कि यह “परीक्षणाधीन मैसेंजर आरएनए (mRNA) आधारित टीका विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा अनुशंसित इन्फ्लूएंजा स्ट्रेन से हेमग्लूटिनिन ग्लाइकोप्रोटीन को एनकोड करता है।” यह जानकर सभी को राहत मिलेगी और वे शुक्रगुजार होंगे कि विश्व स्वास्थ्य संगठन इस मामले में सक्रिय है। 

वैसे देखा जाए तो, जिनेवा में संक्रामक रोगों के बड़े-बड़े विशेषज्ञों द्वारा चलाए जाने वाले वार्षिक फ्लू अभियान की पृष्ठभूमि में अक्सर फ्लू का व्यापक प्रचार और टीके की बिक्री का बोलबाला रहता है। विज्ञान और विपणन दोनों ही पहलू हैं, लेकिन जब बात आम फ्लू की हो तो ये दोनों कभी मेल नहीं खा सकते। 

अध्ययन के सबसे संक्षिप्त विश्लेषण के लिए, हम आईसीएएन (इनफॉर्म्ड कंसेंट एक्शन नेटवर्क) के उन लोगों की ओर रुख कर सकते हैं जिन्होंने एफडीए की वैक्सीन और संबंधित जैविक उत्पाद सलाहकार समिति (वीआरबीपीएसी) को एक पत्र भेजा था। पीछा करने की कटौती

मॉडर्ना की नई mRNA फ्लू वैक्सीन, mFlusiva, एक मजाक थी, खासकर अगर आप इसके पीछे के "विज्ञान" को गंभीरता से लेते हैं। 

इस परीक्षण में शामिल 40,000 लोगों में से, जिन्हें "माल-फ्लुसिवा" (क्या इस mRNA चमत्कार के लिए पहला उपनाम गढ़ने के लिए मुझे बोनस अंक मिलेंगे?) टीका लगाया गया, उनमें फ्लू का खतरा 0.8% तक कम हो गया। जी हां, इससे 1,000 में से 8 लोगों को फायदा हो सकता है। वहीं, टीका लगवाने वाले 6.4% लोगों (1,000 में से 64) को गंभीर प्रतिक्रियाएं (दर्द, थकान, कमजोरी, सिरदर्द) हुईं, जो सामान्य फ्लू के टीके की तुलना में पांच गुना अधिक थीं।

लेकिन क्या इससे फ्लू से होने वाली मौतों को रोका जा सका? 

नहीं, मूर्ख। असल में, इसी वजह से उनकी मौत हुई। नए टीके के "तीसरे चरण के प्रतिरक्षा परीक्षण" में पाँच मरीज़ों की मौत हुई (जबकि सामान्य टीके वाले समूह में केवल एक की मौत हुई)। इस मामले को छिपाना मुश्किल है। 

हृदय संबंधी जोखिमों के बारे में क्या? वाह, आपकी याददाश्त तो कमाल की है! घातक हृदय गति रुकना और कंजेस्टिव कार्डियक फेलियर जैसी घटनाएं - जो कोविड mRNA वैक्सीन तकनीक में दर्ज की गई थीं - भी यहां एक विशेषता थीं। 

कैंसर के बारे में क्या? आपने भी सही बात पकड़ी। इस मुद्दे पर, ICAN ने बड़ी सहजता से "सहकर्मी-समीक्षित वैज्ञानिक साहित्य के बढ़ते संग्रह" का उल्लेख किया है जो संभावित जैविक रूप से प्रशंसनीय ऑन्कोजेनिक या ट्यूमर-प्रचारक तंत्रों और कथित प्रारंभिक जनसंख्या-स्तर के कैंसर संकेतों की पहचान करता है। थोड़ा लंबा है, लेकिन ICAN का सुझाव ठोस है। मैं इसका सार समझाता हूँ: "क्या इन टीकों को सभी को लगाने से पहले यह पता लगाना बेहतर नहीं होगा कि क्या ये कैंसर का कारण बनते हैं, बजाय इसके कि बाद में पता लगाया जाए?"

ओह प्रूडेंस, तुम तो बड़ी ही सख्त हो! ऐसा करने से तो यह नई वैक्सीन पूरी तरह से ठप हो जाएगी, इसलिए समिति ने, जैसा कि उम्मीद थी, प्रूडेंस को ही नुकसान पहुँचाया। ज़ाहिर है, ICAN द्वारा उठाए गए इन "मामूली" मुद्दों को वैक्सीन के बाज़ार में आने और सबके द्वारा इस्तेमाल किए जाने के बाद सुलझाया जा सकता है। वाकई हास्यास्पद है। 

अब आती है एक और मज़ेदार बात: हम अक्सर बुज़ुर्गों और लंबे समय तक देखभाल केंद्रों में रहने वाले लोगों को फ्लू का टीका लगवाने के लिए प्रोत्साहित करते हैं, क्योंकि फ्लू से जानलेवा निमोनिया होने का खतरा सामान्य से ज़्यादा होता है। हालांकि, 65 वर्ष से अधिक उम्र के कमज़ोर और संवेदनशील लोगों में टीके का असर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं था। संक्षेप में: यह साबित हो चुका है कि मालफ्लुसिवा उन लोगों पर असर नहीं करता जिन्हें इसकी सबसे ज़्यादा ज़रूरत है। 

ऐसी बातें मनगढ़ंत नहीं हो सकतीं। सच्चाई कल्पना से भी कहीं अधिक विचित्र और रहस्यमय होती है। 

और अब असली मज़ा तो इसी में है। इस वैक्सीन पर किए गए एक बड़े और सुव्यवस्थित अध्ययन की तमाम बुरी खबरों के बावजूद, समिति ने इसे नामंजूर कर दिया और मॉडर्ना को अमेरिका में इस वैक्सीन को बेचने का लाइसेंस देने से इनकार कर दिया। वाह, इसकी तो किसी ने कल्पना भी नहीं की थी। 

नहीं। मज़ाक कर रहा था। समिति ने टीके की तमाम कमियों को बढ़ा-चढ़ाकर तो बताया, लेकिन फिर भी इसे मंज़ूरी दे दी। और अमेरिकी संघीय सरकार आपके टैक्स के एक अरब डॉलर से ज़्यादा खर्च करने जा रही है ताकि हम इसे अमेरिका के हर बुज़ुर्ग को दे सकें। सुरक्षा या प्रभावकारिता के बारे में हम बाद में अध्ययन कर लेंगे, क्योंकि, खैर, यही तो अमेरिकी तरीका है। 

गिनी पिगों की चीखने की आवाज़ सुनिए। PetMD.comगिनी पिग कई तरह की अभिव्यंजक ध्वनियाँ निकालते हैं, जिनमें एक खास तरह की तीखी सीटी जैसी आवाज़ भी शामिल है जिसे "व्हीक" कहा जाता है। वे बहुत मुखर जानवर होते हैं, और उनकी आवाज़ें उनके मूड और वे क्या संवाद करने की कोशिश कर रहे हैं, उसके आधार पर बदलती रहती हैं।

वीआरबीपीएसी की बैठक का सबसे निराशाजनक पहलू यह था कि सदस्यों ने वास्तव में इनमें से कुछ चिंताओं को स्वीकार किया और उन पर चर्चा की, लेकिन अपनी सिफारिश को स्थगित करने के बजाय, समिति ने सीधे तौर पर आगे के अध्ययन करने की सिफारिश कर दी। बाद मालफ्लुसिवा की स्वीकृति।

इसका मतलब यह है कि अमेरिका के सबसे कमजोर बुजुर्गों को एक बार फिर गिनी पिग के रूप में इस्तेमाल किया जाएगा, जबकि एफडीए को यह पता लगाने में सालों लग जाएंगे कि क्या टीका वास्तव में लोगों को नुकसान पहुंचा रहा है।

यह लेख एक अजीबोगरीब ढंग से बेहद मज़ेदार था। यह उस बूढ़े अंकल की तरह है, जो अपनी बेबाक भाषा और जोशीले अंदाज़ में ऐसी कहानियाँ सुनाने के लिए जाने जाते हैं, जिनमें कोई घिनौनी बात छिपी होती है। आप हँसे बिना नहीं रह सकते, लेकिन साथ ही आप उन्हें चुप भी नहीं करा सकते क्योंकि आप मज़ाक का अंत सुनना चाहते हैं। 

सचमुच चीखने की आवाज। 


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Author

  • एलन कैसल्स ब्राउनस्टोन फेलो और ड्रग पॉलिसी शोधकर्ता एवं लेखक हैं, जिन्होंने बीमारी फैलाने के बारे में व्यापक रूप से लिखा है। वे चार पुस्तकों के लेखक हैं, जिनमें "द एबीसीज़ ऑफ़ डिजीज मोंगिंग: एन एपिडेमिक इन 26 लेटर्स" भी शामिल है।

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