महामारी शुरू होने के बाद पहली बार, संयुक्त राज्य अमेरिका में एक संघीय वैक्सीन सलाहकार निकाय ने देश की वैक्सीन सुरक्षा प्रणाली में एक बड़ी खामी को स्वीकार किया है।
टीकाकरण संबंधी प्रथाओं पर सलाहकार समिति (एसीआईपी) के लिए तैयार की गई एक लीक हुई रिपोर्ट में पाया गया है कि कोविड-19 टीकाकरण के बाद दीर्घकालिक बीमारी से पीड़ित कई लोगों को टीके की सुरक्षा की निगरानी के लिए गठित चिकित्सा प्रणाली द्वारा बड़े पैमाने पर अनदेखा किया गया है।
यह दस्तावेज़ इनके द्वारा लिखा गया था कोविड-19 वैक्सीन कार्यसमूह एमआईटी के प्रोफेसर रत्सेफ लेवी की अध्यक्षता वाली एसीआईपी को सलाह देना।
कार्य समूह लिखता है कि सुधार "टीकाकरण कार्यक्रमों में जनता का विश्वास फिर से हासिल करने के लिए मौलिक और आवश्यक हैं, जिनमें एकजुटता, न्याय और समानता के लिए नैतिक और जैव-नैतिक दायित्व होते हैं।"
यह दस्तावेज़, जिसे विशेष रूप से प्राप्त किया गया है एमडी रिपोर्टयह मुद्दा राजनीतिक संवेदनशीलता से घिरा हुआ है, ऐसे समय में सामने आया है। एसीआईपी का अनुसूचित फरवरी में होने वाली बैठक को बिना किसी सार्वजनिक स्पष्टीकरण के अचानक रद्द कर दिया गया।
इस मामले से परिचित सीडीसी के एक वरिष्ठ शोधकर्ता ने नाम न छापने की शर्त पर बताया कि रिपोर्ट राजनीतिक रूप से संवेदनशील हो सकती है।
शोधकर्ता ने बताया, "फरवरी में होने वाली ACIP बैठक के स्थगित होने में जाहिर तौर पर कुछ राजनीतिक कारण शामिल थे।" एमडी रिपोर्टलेकिन मुझे लगता है कि कार्यसमूह ने आम तौर पर इस दस्तावेज़ का समर्थन किया।
शोधकर्ता ने आगे कहा कि वे नीति दस्तावेज का "पूरी तरह से समर्थन" करते हैं, और यह देखते हुए कि "टीके से घायल हुए लोगों को स्वीकार करना और उनका इलाज करना बहुत पहले ही हो जाना चाहिए था।"
रिपोर्ट अभी तक सार्वजनिक नहीं की गई है और उम्मीद है कि इस पर 18-19 मार्च को होने वाली ACIP की आगामी बैठक में चर्चा की जाएगी। लेवी ने इस पर टिप्पणी करने से इनकार कर दिया।
सिस्टम की खामी
रिपोर्ट में उस पर ध्यान केंद्रित किया गया है जिसे वह कहती है कोविड-19 टीकाकरण के बाद का तीव्र सिंड्रोमया PACVS.
इस शब्द का तात्पर्य उन लक्षणों से है जो टीकाकरण के बाद कम से कम 12 सप्ताह तक बने रहते हैं और जिन्हें किसी अन्य चिकित्सीय स्थिति से स्पष्ट नहीं किया जा सकता है।
PACVS से पीड़ित रोगियों में अक्सर जटिल, बहु-प्रणालीगत बीमारी पाई जाती है। लक्षणों में तंत्रिका तंत्र, हृदय प्रणाली, प्रतिरक्षा प्रणाली, अंतःस्रावी प्रणाली और स्वायत्त तंत्रिका तंत्र शामिल हो सकते हैं।
इसके नैदानिक लक्षण व्यापक रूप से भिन्न होते हैं। कुछ लोगों में गंभीर थकान, संज्ञानात्मक हानि, तंत्रिका रोग या स्वायत्तता विकार विकसित हो जाते हैं।
कुछ लोगों को सीने में दर्द, प्रतिरक्षा प्रणाली में गड़बड़ी या अंतःस्रावी संबंधी समस्याएं होती हैं। लक्षण अक्सर बदलते रहते हैं और समय के साथ विकसित होते रहते हैं, जिससे प्रारंभिक निदान मुश्किल हो जाता है।
नैदानिक लक्षण अक्सर निम्नलिखित लक्षणों से मेल खाते हैं: लंबा कोविद इनमें थकान, संज्ञानात्मक हानि, स्वायत्तता विकार, तंत्रिका रोग, सीने में दर्द और प्रतिरक्षा संबंधी गड़बड़ी शामिल हैं।
फिर भी, कई मरीज निदान संबंधी अनिश्चितता की स्थिति में फंस जाते हैं, खासकर बीमारी के शुरुआती चरणों में।
कुछ लोग अंततः पोस्टुरल ऑर्थोस्टैटिक टैचीकार्डिया सिंड्रोम (पीओटीएस), स्मॉल फाइबर न्यूरोपैथी, या एमई/सीएफएस जैसी मान्यता प्राप्त स्थितियों के मानदंडों को पूरा करते हैं।
लेकिन तब भी, मान्यता प्राप्त करने में वर्षों लग सकते हैं।
कार्य समूह का तर्क है कि ये कठिनाइयाँ जरूरी नहीं कि बीमारी की अनुपस्थिति को दर्शाती हों। बल्कि, ये बीमारी का पता लगाने और उसे वर्गीकृत करने के लिए उपयोग की जाने वाली प्रणालियों की सीमाओं को दर्शाती हैं।
निगरानी अंतराल
रिपोर्ट में पहचानी गई एक प्रमुख समस्या मौजूदा निगरानी प्रणालियों की सीमाएं हैं।
संयुक्त राज्य अमेरिका में टीके से होने वाली क्षति का पता लगाने के लिए कई प्रणालियाँ हैं, लेकिन उनमें से अधिकांश को केवल संक्रमण को पकड़ने के लिए बनाया गया था। तीव्र प्रतिक्रियाएं — टीकाकरण के कुछ दिनों या हफ्तों के भीतर घटित होने वाली घटनाएं।
लगातार बनी रहने वाली और बदलती हुई बीमारी उन ढाँचों में आसानी से फिट नहीं बैठती।
व्यवहार में, टीकों से होने वाली चोटों को मुख्य रूप से व्यापक नैदानिक कोड और निष्क्रिय रिपोर्टिंग प्रणालियों जैसे कि वैक्सीन प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग सिस्टम (VAERS) के माध्यम से ट्रैक किया जाता है।
ये प्रणालियाँ समस्या को पहचानने और उसकी रिपोर्ट करने के लिए चिकित्सकों पर काफी हद तक निर्भर करती हैं।
लेकिन जब लक्षण धीरे-धीरे विकसित होते हैं, कई अंगों को प्रभावित करते हैं, या अन्य स्थितियों से मिलते-जुलते हैं, तो उन्हें वर्गीकृत करना कहीं अधिक कठिन होता है।
रिपोर्ट में कहा गया है कि वर्तमान में कोई विशिष्ट नैदानिक कोड नहीं टीकाकरण के बाद होने वाली दीर्घकालिक बीमारियों के लिए। इसके अलावा, कोई मानक नैदानिक दिशानिर्देश नहीं हैं और दीर्घकालिक अनुवर्ती कार्रवाई के लिए कोई समन्वित प्रणाली भी नहीं है।
इसका परिणाम एक खंडित भूदृश्य है।
डॉक्टरों को मामलों का दस्तावेजीकरण करने में कठिनाई होती है, बीमा दावों को अस्वीकार किया जा सकता है और मरीज बिना किसी एक निदान के विभिन्न विशेषज्ञों के पास जा सकते हैं।
जब मामलों को अनियमित रूप से दर्ज किया जाता है, तो वे समग्र सुरक्षा डेटा में स्पष्ट रूप से दिखाई नहीं देते हैं। इससे यह धारणा बन सकती है कि ऐसी चोटें दुर्लभ हैं - भले ही निगरानी प्रणाली स्वयं उन्हें ठीक से पता लगाने में सक्षम न हो।
कार्यसमूह ने एक चिंताजनक नैदानिक पहलू को भी उठाया है।
कुछ मरीज़ों में टीके की पहली खुराक के बाद लक्षण विकसित हुए, उन्हें टीकाकरण जारी रखने की सलाह दी गई, और कुछ मामलों में उन पर दबाव भी डाला गया। कुछ ने बताया कि बाद की खुराकों के बाद उनके लक्षण और बिगड़ गए।
रिपोर्ट का निष्कर्ष यह है कि चोट को पहचानने में विफलता ने जोखिम-लाभ आकलन को विकृत कर दिया है, रोगी की देखभाल से समझौता किया है और जनता के विश्वास को कम कर दिया है।
तीन सुधार
कार्य समूह ने तीन सुधारों का प्रस्ताव रखा है:
सबसे पहले, यह मांग करता है कि विशिष्ट आईसीडी-10 नैदानिक कोडों का निर्माण टीकाकरण के बाद लगातार बनी रहने वाली बीमारी के लिए।
नैदानिक कोड आधुनिक स्वास्थ्य सेवा की रीढ़ हैं: इनके बिना, स्थितियों को विश्वसनीय रूप से प्रलेखित, प्रतिपूर्ति, शोध या दिशानिर्देशों में शामिल नहीं किया जा सकता है।
रिपोर्ट में कहा गया है कि जब लॉन्ग कोविड को अपना अलग कोड दिया गया, तो उसकी पहचान और निगरानी में तेजी से सुधार हुआ।
दूसरा, यह अनुशंसा करता है औपचारिक नैदानिक दिशानिर्देश और चिकित्सक प्रशिक्षण.
टीकाकरण के बाद होने वाली कई बीमारियाँ सामान्य चिकित्सा परीक्षणों में दिखाई नहीं देतीं। इन्हें पहचानने के लिए चिकित्सकों को केवल प्रयोगशाला परिणामों पर निर्भर रहने के बजाय लक्षणों के पैटर्न और रोग के विकास का मूल्यांकन करना आवश्यक हो सकता है।
अधिकांश डॉक्टरों को कभी भी टीके से होने वाली चोटों को उस तरह से पहचानने का प्रशिक्षण नहीं दिया गया है।
तीसरा, यह एक प्रस्ताव करता है विशेषज्ञ केंद्रों का राष्ट्रीय नेटवर्क लॉन्ग कोविड और टीकाकरण के बाद होने वाली क्षति के लिए, सीडीसी द्वारा समन्वित सर्वेक्षण।
मॉडल पर आधारित बच्चों का ऑन्कोलॉजी समूहइस तरह का नेटवर्क विशेषज्ञता को एकत्रित करेगा, देखभाल को मानकीकृत करेगा, जैव नमूने एकत्र करेगा और रोगियों का दीर्घकालिक रूप से अनुसरण करेगा - जिससे निगरानी निष्क्रिय रिपोर्टिंग से सक्रिय जांच की ओर स्थानांतरित हो जाएगी।
आगे क्या होता है?
अब यह प्रस्ताव विचार के लिए एसीआईपी के समक्ष प्रस्तुत किया जाएगा।
अगली एसीआईपी बैठक, जो निर्धारित है मार्च 18-19यह इस बात की पहली वास्तविक परीक्षा होगी कि क्या यह केवल कागज़ पर लिखी बात को नीति में तब्दील कर पाता है या नहीं।
यदि इन सिफारिशों को अपनाया जाता है, तो इससे संयुक्त राज्य अमेरिका में टीके से होने वाली चोटों को पहचानने, उनकी निगरानी करने और उनका इलाज करने के तरीके में एक महत्वपूर्ण बदलाव आएगा।
घायल मरीजों और उनके परिवारों के लिए, यह महज एक नीतिगत दस्तावेज से कहीं अधिक है। यह वर्षों की उपेक्षा के बाद औपचारिक मान्यता का संकेत है - यह उस स्थिति में पुष्टि है जब उन्हें बताया गया था कि उनकी पीड़ा काल्पनिक या संयोगवश थी।
जिन चिकित्सकों ने स्पष्ट मार्गदर्शन के बिना इन रोगियों की देखभाल करने का प्रयास किया है, उनके लिए ये प्रस्ताव लंबे समय से प्रतीक्षित नैदानिक मार्ग प्रदान कर सकते हैं।
मूल रूप से, यह रिपोर्ट एक स्वीकारोक्ति और एक खाका दोनों है: यह स्वीकार करना कि सुरक्षा प्रणालियाँ जटिल, निरंतर नुकसान को पकड़ने में विफल रहीं और इसे ठीक करने की एक योजना है।
अब सवाल सीधा-सादा है।
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