सितंबर 2025 में, तत्कालीन अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) आयुक्त डॉ. मार्टी मकारी ने सार्वजनिक रूप से स्वीकार किया कि एजेंसी कोविड-19 टीकाकरण के बाद बच्चों की मृत्यु की रिपोर्टों की जांच कर रही थी।
सीएनएन से बातचीत के दौरान मकारी ने कहा, "एफडीए में हमें यह जानकारी है कि कोविड वैक्सीन से कुछ बच्चों की मौत हुई है।" साक्षात्कार.
हालांकि, उस समय तक एफडीए के भीतर इस बात को लेकर एक भयंकर आंतरिक विवाद पहले ही उभर चुका था कि जांचकर्ताओं का मानना था कि सबूत क्या दर्शाते हैं - और क्या जनता को कभी भी पूरे निष्कर्ष देखने चाहिए।
"ऐसा सचमुच लग रहा था कि कोविड-19 टीकों के बारे में किसी तरह की लीपापोती चल रही है," चर्चाओं से परिचित एक व्यक्ति ने कहा।
एमडी रिपोर्ट मैंने एजेंसी के कई वर्तमान/पूर्व अधिकारियों, सलाहकारों और चर्चाओं से अवगत व्यक्तियों से बात की, जिनमें से सभी ने नाम न छापने की शर्त पर बात की क्योंकि उन्हें एफडीए की आंतरिक विचार-विमर्श प्रक्रियाओं पर सार्वजनिक रूप से चर्चा करने का अधिकार नहीं था।
इस विवाद के केंद्र में एफडीए की एक आंतरिक समीक्षा थी, जिसका नेतृत्व डॉ. ट्रेसी बेथ होएग ने किया था, जो उस समय एफडीए के वैक्सीन विभाग में एक वरिष्ठ वैज्ञानिक के रूप में कार्यरत एक चिकित्सक-वैज्ञानिक थीं।
एफडीए के अधिकारियों ने वैक्सीन से संबंधित संभावित प्रतिकूल घटनाओं का पता लगाने के लिए उपयोग किए जाने वाले सरकारी डेटाबेस, वैक्सीन एडवर्स इवेंट रिपोर्टिंग सिस्टम (वीएईआरएस) में प्रस्तुत लगभग 96 बाल मृत्यु रिपोर्टों की जांच की।
इस समीक्षा में चिकित्सा अभिलेख, शव परीक्षण रिपोर्ट, पैथोलॉजी निष्कर्ष और एजेंसी के कर्मचारियों द्वारा की गई अनुवर्ती जांच शामिल थी।
कोविड टीकाकरण के बाद हुई लगभग 25 मौतों को अंततः एजेंसी के भीतर उच्च स्तरीय आंतरिक चर्चा के लिए पर्याप्त गंभीर माना गया।
इन निष्कर्षों को सितंबर 2025 में सीडीसी की टीकाकरण प्रथाओं पर सलाहकार समिति (एसीआईपी) की बैठक में प्रस्तुत किए जाने की उम्मीद थी, जो अमेरिकी वैक्सीन संबंधी सिफारिशों को आकार देने वाली संघीय समिति है।
लेकिन इससे पहले कि ऐसा हो पाता, समीक्षा के विवरण लीक तक न्यूयॉर्क टाइम्स और यहवाशिंगटन पोस्ट.
होएग जल्द ही गहन मीडिया जांच और वैक्सीन समर्थकों तथा एफडीए के अनाम अधिकारियों की आलोचना का केंद्र बन गईं, जिन्होंने तर्क दिया कि वह वीएईआरएस रिपोर्टों पर बहुत अधिक भरोसा कर रही थीं और प्रारंभिक निष्कर्षों को बढ़ा-चढ़ाकर पेश कर रही थीं।
इस घटनाक्रम से परिचित लोगों ने बताया कि एफडीए के कुछ कर्मचारियों ने होएग के तरीकों और निष्कर्षों पर कड़ी आपत्ति जताई और कथित तौर पर समीक्षा के विवरण लीक करके उनकी विश्वसनीयता को कम करने की कोशिश की।
इस लीक से सार्वजनिक एसीआईपी चर्चा की योजना प्रभावी रूप से समाप्त हो गई और एफडीए के भीतर इस बात को लेकर मतभेद और गहरा गए कि निष्कर्षों को कैसे संभाला जाना चाहिए।
कुछ अधिकारियों का मानना था कि इन निष्कर्षों के आधार पर और भी कड़ी चेतावनी जारी करने और अधिक पारदर्शिता बरतने की आवश्यकता है। वहीं, अन्य लोगों को डर था कि टीके से संबंधित बच्चों की मौतों को सार्वजनिक रूप से स्वीकार करने से कोविड टीकों पर लोगों का भरोसा कम हो जाएगा।
एक सूत्र ने मायोकार्डिटिस के मामलों और अन्य देशों से प्रकाशित रिपोर्टों का हवाला देते हुए कहा, "हम जानते हैं कि टीके के कारण ये मौतें हुई हैं।" कोरिया और इजराइल.
तत्कालीन एफडीए वैक्सीन प्रमुख डॉ. विनय प्रसाद द्वारा होएग की समीक्षा में सामने आई मौतों की अतिरिक्त जांच का आदेश देने के बाद विवाद और भी गहरा गया।
कुछ महीनों बाद, एक और लीक ने इस मुद्दे को फिर से सार्वजनिक रूप से सामने ला दिया।
नवंबर 2025 में, एक आंतरिक ज्ञापन प्रसाद द्वारा प्रसारित एक दस्तावेज सार्वजनिक हो गया। इसमें प्रसाद ने स्वीकार किया कि "कोविड-19 का टीका लगवाने के बाद और इसके कारण" कम से कम 10 बच्चों की मौत हो गई थी।
उन्होंने इन निष्कर्षों को "एक गहन रहस्योद्घाटन" बताया।
प्रसाद ने कहा, "कोविड-19 के टीकों के कारण बच्चों की मौत हुई।" लिखा था“डॉ. होएग का आकलन सही था।”
इस ज्ञापन ने एक और दौर की शुरुआत कर दी। प्रतिक्रिया मीडिया संस्थानों और वैक्सीन समर्थकों की ओर से विरोध जताया गया, जिनमें से कई ने प्रसाद पर एजेंसी के विश्लेषण को अंतिम रूप दिए जाने से पहले ही सबूतों को बढ़ा-चढ़ाकर पेश करने का आरोप लगाया।
चिकित्सा के अंदर की रिपोर्ट 5 दिसंबर के एक ज्ञापन पर, जिसमें विश्व स्वास्थ्य संगठन के कारण-संबंधी ढांचे का उपयोग करते हुए एफडीए के बाद के विश्लेषण के बारे में बताया गया था, जिसने वर्गीकृत किया था शून्य दो मौतों को "निश्चित", दो को "संभावित/संभव" और पांच को "संभव" के रूप में वर्गीकृत किया गया है।
लेकिन चर्चाओं में शामिल व्यक्तियों ने कहा कि प्रत्येक क्रमिक समीक्षा के साथ निष्कर्षों को "कमतर" करने के लिए एजेंसी के भीतर दबाव लगातार बढ़ता गया।
एक सूत्र ने कहा, "ऐसा लग रहा था कि मौतों की संख्या को लगातार कम करने के लिए काफी दबाव था।"
"ऐसा लगता है कि उन्होंने डेटा को तोड़-मरोड़ कर पेश किया ताकि उन्हें कुछ ऐसा मिल सके जो अधिक स्वीकार्य हो।"
इसी बीच, एफडीए के भीतर एक और अनसुलझे मुद्दे को लेकर भी तनाव बढ़ रहा था - कोविड एमआरएनए टीकों में अवशिष्ट डीएनए संदूषण।
यह मुद्दा बार-बार सामने आया। ACIP चर्चाएँ 2025 के दौरान, सलाहकार समूह के कुछ सदस्य डीएनए स्तर और लिपिड नैनोकणों से जुड़े जैव वितरण अध्ययनों के बारे में एफडीए से अतिरिक्त जानकारी मांग रहे हैं।
इस चर्चा से परिचित लोगों के अनुसार, उन अनुरोधों में बार-बार देरी की गई।
एक व्यक्ति ने एफडीए के वैक्सीन अनुसंधान और समीक्षा कार्यालय (ओवीआरआर) के निदेशक डॉ. डेविड सी. कास्लो को इस मुद्दे पर एसीआईपी के साथ संपर्क स्थापित करने के लिए जिम्मेदार अधिकारी के रूप में पहचाना।
चर्चा में शामिल एक अन्य व्यक्ति ने कास्लो को डीएनए संदूषण के मुद्दे पर "टालमटोल" करने वाले व्यक्ति के रूप में वर्णित किया।
इस विवाद ने तब से कांग्रेस की जांच का विषय बन गया है।
मई 2026 में, सीनेटर रॉन जॉनसन (आर-डब्ल्यूआई) लिखा था स्वास्थ्य सचिव रॉबर्ट एफ. कैनेडी जूनियर को संबोधित करते हुए, उन्होंने कोविड टीकाकरण के बाद बच्चों की मृत्यु की जांच करने वाले एफडीए के एक ज्ञापन का हवाला दिया।
जॉनसन ने कहा कि दस्तावेजों से टीके की सुरक्षा से जुड़े जोखिमों को छिपाने की संभावित कोशिश के बारे में चिंताएं पैदा होती हैं।
पत्र में इस बात की पुष्टि की गई कि एफडीए अधिकारियों ने टीकाकरण के बाद हुई 96 बाल मृत्यु की समीक्षा की और अंततः सात मामलों को कोविड टीकाकरण से "संभवतः" या "शायद" संबंधित के रूप में वर्गीकृत किया।
इसमें यह भी स्वीकार किया गया कि घातक मायोकार्डिटिस के मामले "नई सुरक्षा जानकारी" का प्रतिनिधित्व करते हैं और संशोधित वैक्सीन चेतावनी लेबल के बारे में चर्चाओं को दस्तावेजित किया गया है।
तब तक, एफडीए के भीतर का विवाद मौतों से परे जाकर टीकों की सुरक्षा संबंधी चेतावनियों को लेकर एक व्यापक लड़ाई में तब्दील हो चुका था।
बाद में होएग ने एक आंतरिक प्रस्तुति दी जिसमें उन्होंने तर्क दिया कि कोविड mRNA टीकों के लिए ब्लैक बॉक्स चेतावनी की आवश्यकता है - एफडीए की सबसे कड़ी चेतावनी जो गंभीर चोट या मृत्यु से जुड़े उत्पादों के लिए आरक्षित है।
प्रस्तावित चेतावनी में बच्चों में मृत्यु के जोखिम को स्पष्ट रूप से स्वीकार किया गया होता।
"अगर किसी टीके में बच्चों की मौत का कारण बनने की क्षमता है, तो मुझे लगता है कि इसे टीके के लेबल पर लिखा जाना चाहिए," चर्चाओं से परिचित एक सूत्र ने कहा।
होएग के प्रस्ताव को अंततः एजेंसी द्वारा अस्वीकार कर दिया गया।
दिसंबर 2025 में, मैकरी ने सार्वजनिक रूप से की पुष्टि की एफडीए ने कोविड एमआरएनए टीकों पर ब्लैक बॉक्स चेतावनी के लिए आंतरिक सिफारिश को अस्वीकार कर दिया था।
मकारी ने तर्क दिया कि प्रारंभिक बहु-खुराक रोलआउट के दौरान सुरक्षा संबंधी चिंताएं सामने आईं और ये वार्षिक टीकाकरण कार्यक्रमों पर लागू नहीं हो सकती हैं।
इन चर्चाओं से परिचित लोगों के अनुसार, कोविड वैक्सीन की सुरक्षा से जुड़े मुद्दों पर होएग की लगातार पूछताछ ने उन्हें एजेंसी के भीतर तेजी से अलग-थलग कर दिया।
अंततः उनका वैक्सीन विभाग से एफडीए के ड्रग विभाग, सीडीईआर में स्थानांतरण हो जाने से उन जांचों में उनकी भागीदारी प्रभावी रूप से समाप्त हो गई।
अभी पिछले ही हफ्ते, होएग निकाल दिया अपने पद से इस्तीफा देने से इनकार करने के बाद उन्हें एजेंसी से निकाल दिया गया।
आज तक, एफडीए ने कोविड टीकाकरण के बाद बच्चों की मृत्यु की 96 वीएआरएस रिपोर्टों की जांच करने वाली बाल चिकित्सा मृत्यु समीक्षा की पूरी रिपोर्ट, और न ही एजेंसी के बाद के विश्लेषणों के कई संशोधित संस्करणों को सार्वजनिक रूप से जारी किया है।
एक सूत्र ने कहा, "अगर हम जनता को यह नहीं बताने वाले हैं कि हमें क्या मिला है, तो हम ये VAERS रिपोर्ट क्यों एकत्र करते हैं?"
अब, आंतरिक विवादों के सामने आने के महीनों बाद भी, एफडीए को इस बारे में सवालों का सामना करना पड़ रहा है कि अधिकारियों को क्या पता था, कब पता था और एजेंसी कोविड टीकाकरण के बाद बच्चों की मौतों की अपनी जांच को तुरंत जारी करने में क्यों विफल रही।
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