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फाइजर के लिए भारत की अस्वीकृति का विपरीत उदाहरण

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मजे की बात यह है कि कोविड संक्रमण और मौतों को बढ़ाने वाले एमआरएनए टीकों के लिए अप्रत्यक्ष समर्थन भी भारत के उदाहरण के निहितार्थ द्वारा सुझाया गया है। जिस किसी ने भी विश्व स्तर पर कोविड की कहानी देखी है, वह अप्रैल-जून 2021 में गंगा के तट पर लाशों को धोए जाने की भयानक छवियों को याद करेगा, और अंतिम हिंदू संस्कारों की प्रतीक्षा कर रहे शवों के ढेर से निपटने में असमर्थ श्मशान घाट चिताओं पर।

चित्र 1 में, हम ऑस्ट्रेलिया, यूरोप, यूके और यूएस में 2020 के अंत और 2021 की शुरुआत में वैक्सीन रोलआउट और 19 की शरद ऋतु से कोविड-2021 संक्रमण में वृद्धि के बीच एक अस्थायी सहसंबंध देख सकते हैं। अगर टीके वास्तविक दुनिया में संक्रमण और संचरण के खिलाफ 95 प्रतिशत प्रभावी साबित होते तो ऐसा नहीं होना चाहिए था।

चित्र 2 भारत में अप्रैल-जून 2021 में तीन महीने की लहर दिखाता है, जिसमें शामिल है, इसके बाद जनवरी-फरवरी 2022 में दो महीने की मौसमी सर्दी में वृद्धि होती है। वैक्सीन रोलआउट के साथ कोई संबंध नहीं है।

आरटीई डेटा में हमारी दुनिया, भारत की दैनिक नई कोविड मृत्यु संख्या 1,000 अप्रैल 16 को पहली बार 2021 से ऊपर बढ़ी, 4,190 मई को 23 पर पहुंच गई, और 1,000 जुलाई को फिर से 1 से नीचे गिर गई। 1,000 फरवरी 1,127 को 5 मौतों के साथ बाद में 'रिपल' के साथ यह 2022 से ऊपर वापस चढ़ गया। 1.1 अप्रैल 16 को भारत का दोहरा टीकाकरण कवरेज केवल 2021 प्रतिशत था, जो 3 मई को 23 प्रतिशत और 4.2 जुलाई को 1 प्रतिशत से कम था। फरवरी 2022 तक यह 50 फीसदी तक पहुंच गया था।

यह इस धारणा से कैसे मदद करता है कि एमआरएनए टीके कई पश्चिमी देशों में कोविड मामलों और मौतों को बढ़ा रहे हैं? क्योंकि भारत में दिया जाने वाला मुख्य टीका वायरस-वेक्टर प्रकार का है। भारत सरकार फाइजर और मॉडर्ना की मांगों से सहमत नहीं होगी कि विदेशों से परीक्षण के परिणामों के आधार पर कहीं और उनकी मंजूरी, पूर्ण कानूनी क्षतिपूर्ति के साथ भारत में आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्रदान करने के लिए पर्याप्त थी।

भारत का ड्रग रेगुलेटरसेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन ने फरवरी 2021 में कहा कि उसके विशेषज्ञों ने फाइजर वैक्सीन की सिफारिश नहीं की क्योंकि विदेशों में रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की अभी भी जांच की जा रही है। इसने यह भी कहा कि फाइजर ने भारत में सुरक्षा और इम्यूनोजेनेसिटी डेटा उत्पन्न करने की कोई योजना प्रस्तावित नहीं की थी।

कई यूरोपीय और लैटिन अमेरिकी देशों के साथ अनुबंध में, फाइजर को प्राप्तकर्ता राज्यों को यह स्वीकार करने की आवश्यकता थी कि टीके के दीर्घकालिक प्रभाव और प्रभावकारिता वर्तमान में अज्ञात हैं और प्रतिकूल प्रभाव हो सकते हैं, "सुरक्षित और प्रभावी" मंत्र के दोनों भागों का खंडन सभी सार्वजनिक संदेशों में ड्रिल किया गया।

इसके बजाय भारत ने दो मुख्य प्रकार का प्रशासन किया, जिनमें से किसी ने भी mRNA तकनीक का उपयोग नहीं किया। कोविशील्ड, एस्ट्राजेनेका वैक्सीन, एक वायरल वेक्टर वैक्सीन है जो मानव कोशिकाओं में SARS-CoV-2 के स्पाइक प्रोटीन की आनुवंशिक सामग्री को ले जाने के लिए चिंपांज़ी कोल्ड वायरस (एडेनोवायरस) के कमजोर, गैर-प्रतिकृति तनाव का उपयोग करता है। यह से अधिक के लिए जिम्मेदार है चार बटा पांच अप्रैल 2022 तक भारत में प्रशासित टीकों की संख्या।

दूसरा Covaxin था जिसे भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद के साथ साझेदारी में स्थानीय फर्म भारत बायोटेक द्वारा विकसित किया गया था। Covaxin में एक निष्क्रिय SARS-CoV-2 वायरस होता है जिसे प्रतिकृति के लिए अक्षम कर दिया गया है। इसके सभी 29 प्रोटीन अक्षुण्ण हैं और मेजबान की प्रतिरक्षा को भड़काते हैं जो संक्रमण-प्रेरित प्राकृतिक प्रतिरक्षा के करीब है। एडेनोवायरस-आधारित टीकों में दशकों के शोध के बाद, यह एक स्थापित सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ एक आजमाए हुए और परीक्षण किए गए प्रौद्योगिकी मंच का उपयोग करता है जिसका उपयोग पोलियो जैसे अन्य टीकों द्वारा किया गया है।

जैसा मैं समझना आईटी, फाइजर-बायोएनटेक और मॉडर्ना एमआरएनए टीके बनाती हैं। ये हमारी कोशिकाओं को निर्देश देते हैं कि SARS-CoV-2 वायरस में पाए जाने वाले स्पाइक (S) प्रोटीन को कैसे बनाया जाए, जिसका उपयोग यह मानव कोशिकाओं में प्रवेश करने के लिए करता है। टीकाकरण के बाद, मांसपेशियों की कोशिकाएं एस प्रोटीन के टुकड़े बनाना शुरू कर देती हैं जो शरीर को एंटीबॉडी बनाने के लिए उत्तेजित करते हैं। SARS-CoV-2 से संक्रमित होने पर एंटीबॉडी वायरस से लड़ेंगे।

वेक्टर वैक्सीन में, SARS-CoV-2 वायरस की सामग्री को एक अलग वायरस (वायरल वेक्टर) के संशोधित संस्करण में रखा जाता है। उत्तरार्द्ध कोशिकाओं को SARS-CoV-2 S प्रोटीन की प्रतियां बनाने का निर्देश देता है। जब कोशिकाएं अपनी सतहों पर एस प्रोटीन प्रदर्शित करती हैं, तो प्रतिरक्षा प्रणाली एंटीबॉडी और रक्षात्मक सफेद रक्त कोशिकाओं का निर्माण करके प्रतिक्रिया करती है। SARS-CoV-2 से संक्रमण होने पर, एंटीबॉडी वायरस से लड़ेंगे।

एक के अनुसार डेनिश अध्ययन एमआरएनए और एडेनोवायरस वेक्टर टीकों के यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों (आरसीटी) की समीक्षा करते हुए प्रोफेसर क्रिस्टीन बेन और सहयोगियों द्वारा, जो एक साल पहले प्रीप्रिंट में प्रकाशित हुआ था, एडेनोवायरस वेक्टर टीके एमआरएनए टीकों की तुलना में सभी कारण मृत्यु दर को काफी कम करते हैं, जो शर्तों में कोई लाभ नहीं दिखाते हैं। सर्व-कारण मृत्यु दर। प्लेसीबो समूह की तुलना में mRNA टीकों का सापेक्ष जोखिम 1.03 प्रतिशत था, और एडेनोवायरस वेक्टर टीकों का 0.37 प्रतिशत था।

हाल ही में जर्मनी के दुनिया पर रिपोर्ट करने वाला पहला प्रमुख मुख्यधारा का प्रकाशन बन गया फाइजर के क्लीनिकल ट्रायल में धोखाधड़ी के आरोप, उन प्रतिभागियों के साथ, जिन्होंने प्रतिकूल घटनाओं का सामना किया और फाइजर विषयों की मौत को हटा दिया और कवर-अप किया। न्यूयॉर्क टाइम्स है यूरोपीय आयोग को अदालत में ले गए आयोग के अध्यक्ष उर्सुला वॉन डेर लेयेन द्वारा फाइजर के सीईओ अल्बर्ट बोर्ला के साथ आदान-प्रदान किए गए पाठ संदेशों को जारी करने से इनकार करने पर, जिसमें उन्होंने बायोएनटेक/फाइजर वैक्सीन की 1.8 बिलियन खुराक तक की खरीद के लिए व्यक्तिगत रूप से बातचीत की। 15 फरवरी को फ्लोरिडा ने स्वास्थ्य चेतावनी जारी की mRNA कोविड-19 वैक्सीन सुरक्षा पर।

जब हम इसे लंबी सूची में जोड़ते हैं अदालती बस्तियों के बाहर फाइजर और कुछ दृढ़ विश्वासों द्वारा, शायद भारत ने इस गोली को चकमा देने के लिए अच्छा किया!

अमेरिका में, अमेरिकियों ने फाइजर और मॉडर्न द्वारा कोविड टीकों के विकास के लिए वित्त पोषित किया, जिसके परिणामस्वरूप टीकों के लिए भुगतान किया गया, सरकारों और कई निजी क्षेत्र के नियोक्ताओं द्वारा टीका लेने के लिए अनिवार्य किया गया था, लेकिन कानूनी क्षतिपूर्ति के अनुदान के कारण वाणिज्यिक संस्थाओं को जवाबदेह ठहराने का उनका अधिकार खो दिया उपेक्षा और दुर्भावना के लिए।

किसी ने अभी तक यह नहीं बताया है कि, यदि निर्माता इतने आश्वस्त थे कि उनके टीके सुरक्षित और प्रभावी थे, तो उन्हें टीके की चोटों के खिलाफ कानूनी क्षतिपूर्ति की आवश्यकता क्यों थी। न ही माना जाता है कि न्यूजीलैंड जैसी प्रगतिशील सरकारों के साथ-साथ उस समय की ऑस्ट्रेलिया जैसी रूढ़िवादी सरकारों ने भी मुनाफे के निजीकरण लेकिन जोखिमों का सामाजिककरण करने के पीछे के तर्क को सही ठहराने का प्रयास किया है।

कुछ अमेरिकी राज्य पसंद करते हैं उत्तरी डकोटा और अर्कांसस कथित तौर पर कानून पर विचार कर रहे हैं (1) अनिवार्य चिकित्सा उपचार को रोकने के लिए यदि उत्पाद निर्माता को कानूनी रूप से उत्तरदायी नहीं ठहराया जा सकता है, या (2) "चिकित्सा अधिकारियों के लिए जानबूझकर छिपाने, छुपाने, या चिकित्सा उत्पाद के प्रतिकूल प्रभावों के बारे में जानकारी को रोकने के लिए इसे आपराधिक बनाने के लिए" उत्पाद के परिणामस्वरूप मृत्यु या गंभीर चोट लगती है।" यह राज्य-सब्सिडी वाली बिग फार्मा के खिलाफ अपने विशाल लॉबिंग बजट, शक्ति और सफलताओं के खिलाफ नागरिकों के अधिकारों को बहाल करेगा।

इस बीच भारत का कॉन्ट्रा उदाहरण ऑस्ट्रेलिया जैसे देशों के ड्रग रेग्युलेटर्स के लिए कुछ मुश्किल सवाल खड़े करता है। ऐसा क्यों है कि इन प्रयोगात्मक टीकों के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्रदान करने से पहले स्थानीय नैदानिक ​​​​परीक्षणों की आवश्यकता नहीं थी, जिनके पास कोई दीर्घकालिक सुरक्षा प्रोफ़ाइल नहीं है? क्या वे उसी उद्योग द्वारा कब्जा कर लिए गए हैं जिसे वे सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा के लिए विनियमित करने के लिए हैं? 

क्या वे समझते हैं कि सार्वजनिक निराशावाद क्यों है कि नियामकों ने सार्वजनिक स्वास्थ्य के संरक्षकों से वैक्सीन एनेबलर्स में बदल दिया हो सकता है, शॉर्ट-सर्किट सुरक्षा परीक्षणों द्वारा अनुमोदन प्रक्रिया को तेज कर रहे हैं, फिर भी सुरक्षा संकेतों का जवाब देने और वैक्सीन की चोटों की जांच करने में स्पष्ट रूप से सुस्त हैं, जैसा कि 24 साल पुराना मामला एमी सेडगविक जिनकी दुखद मौत में चित्रित किया गया था द वीकेंड ऑस्ट्रेलियन 25 मार्च को?

एक मर्मस्पर्शी अनुवर्ती कार्रवाई में, पेपर के यू.एस. संवाददाता एडम क्रेटन ने बताया कि यह कहानी कुछ ऐसी होती 2021 में इंटरनेट से गायब हो गया बिग फार्मा, बिग टेक और सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों के बीच सेंसरशिप की मिलीभगत के कारण। 



ए के तहत प्रकाशित क्रिएटिव कॉमन्स एट्रिब्यूशन 4.0 इंटरनेशनल लाइसेंस
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लेखक

  • रमेश ठाकुर

    रमेश ठाकुर, एक ब्राउनस्टोन संस्थान के वरिष्ठ विद्वान, संयुक्त राष्ट्र के पूर्व सहायक महासचिव और क्रॉफर्ड स्कूल ऑफ पब्लिक पॉलिसी, द ऑस्ट्रेलियन नेशनल यूनिवर्सिटी में एमेरिटस प्रोफेसर हैं।

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