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कैसे इजरायली स्वास्थ्य मंत्रालय फाइजर के लिए एक एजेंट बन गया

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थोड़ी पृष्ठभूमि: 2020 के अंत में, इज़राइल एक खाली गर्त का सामना कर रहा था। COVID के खिलाफ इज़राइल द्वारा किए गए आक्रामक उपायों में से कोई भी - लॉकडाउन, सामाजिक गड़बड़ी, स्कूल बंद करना और संगरोध के माध्यम से संक्रमण की श्रृंखला को काटने का प्रयास - वायरस के प्रसार को रोकने में सफल नहीं हुआ था।

इसके अलावा, तत्कालीन प्रधान मंत्री बेंजामिन नेतन्याहू को अपनी सरकार के विघटन और चुनाव में उनके नेतृत्व के प्रतिस्थापन के खतरे का सामना करना पड़ा। यह सब उसके खिलाफ लंबित अभियोगों से प्रभावित था। नेतन्याहू ने रणनीति के रूप में फाइजर के टीके पर दांव लगाने का फैसला किया, जो संभावित रूप से उन्हें पर्याप्त राजनीतिक लाभ के अतिरिक्त लाभ के साथ, COVID समस्या को हल करने की अनुमति दे सकता है।

इस तरह, अपनी आबादी के बीच वैक्सीन को रोल आउट करने वाला दुनिया का पहला देश होने के विशेषाधिकार के बदले में, इज़राइल ने फाइजर के साथ दो समझौते किए: एक उत्पादन और आपूर्ति समझौता जिसे सार्वजनिक नहीं किया गया था; तथा "वास्तविक विश्व महामारी विज्ञान साक्ष्य सहयोग समझौता," जिस पर इस लेख में चर्चा की गई है।

"द रियल वर्ल्ड एपिडेमियोलॉजिकल एविडेंस कोलैबोरेशन एग्रीमेंट" पर 6 जनवरी, 2021 को हस्ताक्षर किए गए थे। इसका घोषित उद्देश्य इज़राइल में आबादी के टीकाकरण से उत्पन्न होने वाले महामारी विज्ञान के आंकड़ों को एकत्र करना और उनका विश्लेषण करना था, और यह निर्धारित करना था कि क्या इसके परिणामस्वरूप झुंड प्रतिरक्षा प्राप्त की जाएगी। टीका। इस समझौते के ढांचे में, शोध परिणाम उपायों को परिभाषित किया गया था। 

परिणाम उपायों में सुरक्षा शामिल नहीं थी। समझौते में स्पष्ट रूप से परिभाषित सभी परिणाम उपाय प्रभावकारिता के परिणाम थे, जैसे कि COVID से संक्रमित लोगों की संख्या, COVID के साथ अस्पताल में भर्ती होने वालों की संख्या, और COVID से मृत्यु, या इज़राइल में वैक्सीन रोलआउट की गति पर सूचकांक, जैसे कि संख्या उम्र और जनसांख्यिकीय विशेषताओं द्वारा टीका लगाया गया।

कोई भी परिणाम उपाय जिन पर स्पष्ट रूप से पहले से सहमति नहीं थी, सुरक्षा परिणाम थे, जैसे समग्र मृत्यु दर, किसी भी कारण से अस्पताल में भर्ती होना या टीकों के ज्ञात दुष्प्रभाव, चाहे वे कुछ भी हों।

"तबाही" क्या होती है? – समझौते में एक घोषणा शामिल थी, जिसके अनुसार दोनों पक्ष मानते हैं कि सहयोग की सफलता इसराइल में आबादी के लिए वैक्सीन रोलआउट की दर और सीमा पर निर्भर करती है। इज़राइल के स्वास्थ्य मंत्रालय ने वादा किया कि जनसंख्या को वैक्सीन का वितरण, तैनाती और प्रावधान समयबद्ध तरीके से किया जाएगा।

टीके की सुरक्षा के संबंध में किसी भी शर्त के बिना इस पर सहमति हुई, एक "तबाही" के अपवाद के साथ, जिसके कारण वैक्सीन को अलमारियों से हटा दिया जाएगा। समझौते से यह स्पष्ट नहीं है कि आपदा क्या होती है, कौन से पक्ष आपदा की घोषणा करते हैं और आपदा की शुरुआत में या उससे पहले उसकी पहचान करने के लिए क्या कदम उठाए जाने चाहिए।

फाइजर विशेषज्ञ और विशेषज्ञता प्रदान करेगा - समझौता परिभाषित करता है कि फाइजर इजरायल के स्वास्थ्य मंत्रालय के साथ सहयोग करेगा, फाइजर के अपने विवेक पर, विशेषज्ञ इन क्षेत्रों में प्रदान करेंगे: संक्रामक और श्वसन रोग, टीके, महामारी विज्ञान, गणितीय मॉडलिंग, डेटा विश्लेषण और सार्वजनिक स्वास्थ्य। पार्टियां डेटा विश्लेषण के लिए एक दूसरे को दस्तावेज़ीकरण और कंप्यूटर प्रोग्राम प्रदान करने पर सहमत हुईं।

दूसरे शब्दों में, समझौता परिभाषित करता है कि फाइजर की भूमिका न केवल टीके प्रदान करने और अनुसंधान लक्ष्यों को स्थापित करने के लिए है, बल्कि डेटा विश्लेषण और डेटा एनालिटिक्स कंप्यूटर प्रोग्राम में विशेषज्ञों का प्रावधान भी है। जैसे, इज़राइल के स्वास्थ्य मंत्रालय ने न केवल अनुसंधान लक्ष्यों को निर्धारित करने में, बल्कि अनुसंधान करने में भी अपनी वैज्ञानिक स्वतंत्रता को त्याग दिया।

प्रकाशनों पर नियंत्रण – समझौते में एक खंड सहयोगी शोध के परिणामस्वरूप प्रकाशनों पर चर्चा करता है। पार्टियों ने उनमें से प्रत्येक के योगदान को चिह्नित करते हुए वैज्ञानिक और चिकित्सा साहित्य में एक साथ प्रकाशित करने पर सहमति व्यक्त की। हालाँकि - और यह एक बड़ा "हालाँकि" है - यदि दूसरा पक्ष अलग से प्रकाशित करने का निर्णय लेता है, तो प्रत्येक पक्ष दूसरे पक्ष को प्रकाशन में पहले पक्ष का उल्लेख करने से रोकने का अधिकार रखता है।

दूसरे शब्दों में, फाइजर के पास अनुसंधान में अपने योगदान के किसी भी संदर्भ को छोड़ने के लिए समझौते के तहत शक्ति है, इसलिए अनुसंधान के लक्ष्यों, विधियों या यहां तक ​​कि शोध के परिणामों को लिखने में इसकी भागीदारी का उल्लेख बिल्कुल नहीं है। 

इस प्रकार, एक अध्ययन को फाइजर से स्वतंत्र के रूप में चित्रित किया जा सकता है, हालांकि यह जरूरी नहीं है। इसके अलावा, यदि कोई भी पक्ष दूसरे पक्ष के बिना प्रकाशित करना चाहता है, तो यह उस पक्ष का कर्तव्य है जो प्रकाशित करना चाहता है कि वह दूसरे पक्ष से समीक्षा और प्रतिक्रिया के लिए प्रकाशन प्रस्तुत करे (समीक्षा के लिए आवंटित समय संशोधित किया गया है और हम नहीं पता है कि यह कितना लंबा है)। इस तरह वह पक्ष जो प्रकाशन में रुचि नहीं रखता है, संभावित रूप से इसमें देरी कर सकता है - जो कि COVID जैसे गतिशील घटना में प्रकाशन को अर्थहीन बना सकता है। दूसरे शब्दों में, समझौता फाइजर को प्रकाशनों की सामग्री और समय पर काफी नियंत्रण देता है।

एकत्र किए गए डेटा का उपयोग करने का फाइजर का अधिकार - समझौते के तहत, स्वास्थ्य मंत्रालय फाइजर को अनुसंधान और विकास, नियामक प्राधिकरणों को प्रस्तुत करने, वैज्ञानिक प्रकाशन और अन्य व्यावसायिक उद्देश्यों जैसे उद्देश्यों के लिए सहयोग के हिस्से के रूप में एकत्र किए गए डेटा का उपयोग करने का अधिकार देता है।

संपादित खंड - यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि समझौते के सार्वजनिक रूप से उपलब्ध संस्करण में पूरे खंड संपादित किए गए हैं, जैसे पूरे वाक्य या अन्य वर्गों से महत्वपूर्ण संख्याएं हैं। धारा 6, जो क्षतिपूर्ति और नुकसान और देयता की सीमाओं से संबंधित है, को पूरी तरह से संशोधित किया गया है। 

विवाद समाधान से संबंधित धारा 10.10 में भी यही बात लागू होती है। अनुभाग 3 में, जो सहयोग के लिए प्रत्येक पक्ष के योगदान का विवरण देता है और इसलिए समझौते का दिल है, विशेष रूप से परेशान करने वाली जगह पर एक संशोधित वाक्य है: फाइजर और स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा आपसी स्वीकृति के ठीक बाद कि "व्यवहार्यता" और परियोजना की सफलता इस्राइल में टीकाकरण की दर और दायरे पर निर्भर है," और स्वास्थ्य मंत्रालय की यह आश्वस्त करने की परेशान करने वाली संविदात्मक प्रतिबद्धता से ठीक पहले कि वैक्सीन का "त्वरित वितरण, परिनियोजन और उपयोग" प्रतीत होता है।

समझौते पर फाइजर के हस्ताक्षरकर्ता का नाम और शीर्षक, साथ ही विवाद समाधान के लिए उनके प्रतिनिधि का नाम भी संशोधित किया गया है। यह क्यों जरूरी है हैरान करने वाला है। 

फाइजर के साथ करार इतना अहम क्यों? क्योंकि यह राज्य को एक संप्रभु इकाई से एक वाणिज्यिक दवा कंपनी के एजेंट में बदल देता है जो अपने क्षेत्र में काम करना चाहता है। राज्य की एक भूमिका अपने नागरिकों और निवासियों की भलाई की रक्षा करना है। 

नतीजतन, यह दवा कंपनियों पर सुरक्षा, प्रभावकारिता और गुणवत्ता की आवश्यकताओं को लागू करता है, और यह निर्धारित करने के लिए कानूनी अधिकार के साथ एक नियामक प्रणाली संचालित करता है कि दवाएं इन आवश्यकताओं को पूरा करती हैं या नहीं। फार्मास्युटिकल कंपनी की भूमिका प्रभावकारिता और सुरक्षा का परीक्षण करना और राज्य की पूर्ण संतुष्टि के लिए गुणवत्ता सुनिश्चित करना है।

जो दवाओं का विपणन और वितरण करता है, वह निश्चित रूप से दवा कंपनी है, न कि राज्य। यह फाइजर के साथ समझौते के तहत मामला नहीं है, जिसमें स्वास्थ्य मंत्रालय पर्यवेक्षित की कुछ भूमिकाएँ लेता है, और वास्तव में पर्यवेक्षक के रूप में अपनी भूमिका के साथ खुद को हितों के टकराव में डालता है: यह समझौते का पालन करता है स्वास्थ्य मंत्रालय निम्नलिखित में बदल जाता है: (1) जनसंख्या के लिए टीका वितरक और बाज़ारिया; (2) केवल टीकों की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के उद्देश्य से परिणामों पर एक शोध और डेटा संग्रह ठेकेदार, न कि उनकी सुरक्षा; (3) वैज्ञानिक लेखों के "प्रकाशक" - प्रभावी रूप से फाइजर के अनुमोदन की आवश्यकता - अपने स्वयं के स्वास्थ्य अधिकारियों (जैसे प्रमुख स्वास्थ्य कोष या स्वयं स्वास्थ्य मंत्रालय) के शैक्षणिक आड़ में।

वैक्सीन के बारे में स्वास्थ्य मंत्रालय का शोध, वरिष्ठ अधिकारियों द्वारा सह-लेखक और प्रतिष्ठित में प्रकाशित मेडिसिन के न्यू इंग्लैंड जर्नल (NEJM), शलाका और परिसंचरण, सहयोग समझौते में परिभाषित प्रभावकारिता अनुसंधान परिणामों के बारे में मुख्य रूप से है। नहीं कम से 10 लेख परीक्षण किया केवल प्रभावोत्पादकता परिणाम, ठीक ठीक as स्पष्ट रूप से परिभाषित में समझौता. दो लेख (और ए संपादक को पत्र) ने एकल सुरक्षा परिणाम - मायोकार्डिटिस - की जांच की और निष्कर्ष निकाला कि यह कभी-कभी दिखाई देता है और आमतौर पर हल्का होता है।

टीके के लाभ और जोखिम के अनुपात के विश्वसनीय मूल्यांकन के लिए आवश्यक दो मुख्य परिणामों पर कोई भी लेख रिपोर्ट नहीं करता है: किसी भी कारण से समग्र मृत्यु दर और किसी भी कारण से अस्पताल में भर्ती, जैसा कि टीकाकरण और गैर-टीकाकरण के बीच सांख्यिकीय रूप से मान्य तरीके से तुलना की जाती है। 

स्वास्थ्य मंत्रालय के अधिकारियों ने यह समझौता क्यों किया? उन्होंने नियामकों के रूप में अपनी भूमिका को बनाए क्यों नहीं रखा, और उन्होंने फाइजर की मार्केटिंग, वितरण, अनुसंधान और प्रकाशन शाखा के रूप में सेवा करने के लिए स्वेच्छा से काम क्यों किया? ऐसा प्रतीत होता है कि नेतन्याहू और उनके ब्यूरो के दबाव ने मामले में योगदान दिया। लेकिन व्यक्तिगत कोण, और हितों के संभावित टकराव को नजरअंदाज नहीं किया जा सकता है: में प्रकाशित कई लेखों द्वारा प्रदान की गई अकादमिक प्रतिष्ठा NEJM और शलाका शैक्षणिक प्रतिष्ठा और पदोन्नति के मामले में जीवन बदल सकता है।

तो हमारे यहाँ वास्तव में क्या है? स्वास्थ्य मंत्रालय और फाइजर के बीच अनुसंधान सहयोग समझौता एक पूर्वकल्पित धारणा को दर्शाता है जिसके अनुसार टीका उपयोग करने के लिए सुरक्षित है और जिस पर शोध किया जाना बाकी है, वे विभिन्न संकेतक हैं जो इसकी प्रभावकारिता को प्रदर्शित करने वाले हैं। 

यह इस तथ्य के बावजूद है कि समझौते में शामिल होने के समय फाइजर वैक्सीन का सुरक्षा मूल्यांकन एक पर आधारित था कोई भी परीक्षण यह किसी भी कारण से समग्र मृत्यु दर जैसे प्रमुख सुरक्षा पहलुओं के पर्याप्त लक्षण वर्णन की अनुमति देने के लिए बहुत छोटा और छोटा था।

न केवल नेतन्याहू के राजनीतिक एजेंडे और फाइजर के वाणिज्यिक हितों के बीच, बल्कि संभावित रूप से उनके और स्वास्थ्य मंत्रालय के वरिष्ठ अधिकारियों की शैक्षणिक प्रतिष्ठा के बीच, एक संगम के कारण समझौते पर हस्ताक्षर किए जाने के बाद इस पूर्वकल्पित धारणा को छोड़ना लगभग असंभव हो गया। इसराइल ने अच्छा किया होता अगर उसने समझौते में प्रवेश करने से परहेज किया होता।

इस तरह, इज़राइल अपने टीकाकरण कार्यक्रम को जोखिम वाली आबादी के बीच एक अनुबंधित दायित्व के परिणामस्वरूप जल्दबाजी में किए बिना, और इसे पूरी तरह से ग्रीन पास के माध्यम से अभ्यास में मजबूर किए बिना, अपने टीकाकरण कार्यक्रम को शुरू कर सकता था। जनसंख्या, और बच्चों पर, विशेष रूप से।



ए के तहत प्रकाशित क्रिएटिव कॉमन्स एट्रिब्यूशन 4.0 इंटरनेशनल लाइसेंस
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Author

  • गाय शिनार

    डॉ गाइ शिनार एक भौतिक विज्ञानी हैं जिन्हें चिकित्सा उपकरण अनुसंधान और विकास, नैदानिक ​​परीक्षणों और नियामक मामलों में 20 से अधिक वर्षों का अनुभव है। वह कई स्टार्ट-अप कंपनियों में एक आविष्कारक, सह-संस्थापक और मुख्य प्रौद्योगिकी अधिकारी हैं। उनके पास वीज़मैन इंस्टीट्यूट ऑफ साइंस से पीएचडी की डिग्री है, जहां उन्होंने सिस्टम बायोलॉजी और केमिकल रिएक्शन नेटवर्क थ्योरी में विशेषज्ञता हासिल की है।

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