जर्मनी और फ्रांस ने 30 साल से कम उम्र के लोगों के लिए मॉडर्न टीकाकरण को निलंबित कर दिया है

जर्मनी और फ्रांस ने फैसला किया है कि मायोकार्डिटिस के अत्यधिक जोखिम के कारण मॉडर्न टीकाकरण करना चाहिए 30 वर्ष से कम आयु के लोगों को नहीं दिया जाना चाहिए. समाचार रिपोर्टों से पता चलता है कि इन उम्र में फाइजर की तुलना में मॉडर्न के साथ मायोकार्डिटिस 5 गुना अधिक आम है। यह देखते हुए कि फाइजर उपलब्ध है, इस आयु वर्ग के लोगों के लिए मॉडर्न के अतिरिक्त नुकसान को सहन करना स्पष्ट रूप से निराधार नीति है। तदनुसार, जर्मनी और फ्रांस ने सही निर्णय लिया है।

संयुक्त राज्य अमेरिका के लिए तत्काल नीतिगत निहितार्थ हैं, अगर हमारे पास उन्हें ध्यान देने का साहस है।

सबसे पहले, संयुक्त राज्य अमेरिका को इस सवाल से जूझना होगा: क्या हम वास्तव में टीकाकरण के लाभ को अधिकतम करने और नुकसान को कम करने के लिए प्रतिबद्ध हैं? इस महामारी के दौरान, मैं अमेरिकी निर्णय लेने की प्रक्रिया को समझने के लिए संघर्ष कर रहा था। जब हमें पता चला कि J&J टीकाकरण थ्रॉम्बोसिस (VITT) से जुड़ा हुआ था, खासकर महिलाओं <40 में, और यह देखते हुए कि वैकल्पिक टीके उपलब्ध थे, मैंने तर्क दिया कि हमें उस उत्पाद के लिए उस आयु वर्ग में टीकाकरण को निलंबित कर देना चाहिए, लेकिन नियामकों द्वारा इसका पालन नहीं किया गया। हमें यहां वही गलती नहीं करनी चाहिए।

उस कारण से, संयुक्त राज्य अमेरिका को जर्मनी और फ्रांस के साथ तुरंत पालन करना चाहिए। 30 से कम उम्र के लोगों के लिए मॉडर्न का प्रशासन जारी रखना अनुचित है, जब अधिक जोखिम ज्ञात हो और एक सुरक्षित विकल्प मौजूद हो। औषधि सुरक्षा विशेषज्ञ और मेडिसिन के प्रोफेसर वालिद गेलाड ने सहमति व्यक्त की:

टीके की सुरक्षा में सुधार करने और फिर भी सभी लाभों को प्राप्त करने का एक बहुत ही सरल तरीका है।

मॉडर्न अब मायोकार्डिटिस की अपनी उच्च दर को स्वीकार करता है। अमेरिका, अब कई अन्य देशों की तरह, 30 से कम उम्र के पुरुषों के लिए मॉडर्न पर फाइजर का पक्ष लेना चाहिए।https://t.co/uXneLDWXGZ

- वालिद गेलाड, एमडी एमपीएच (@walidgellad) नवम्बर 11/2021

इस निर्णय से पता चलता है कि उत्पाद लॉन्च के बाद अतिरिक्त सुरक्षा जानकारी सीखना संभव है जो लाभ को अधिकतम करने और नुकसान को कम करने के लिए टीकों के उपयोग को बेहतर बना सकती है। अब इस तथ्य को कई पेशेवरों द्वारा उपयोग की जाने वाली भाषा के साथ सामंजस्य स्थापित करें जब उत्पादों की शुरुआत की जाती है, जो स्पष्ट हैं और अनिश्चितता को स्वीकार करने में विफल हैं। मैं दृढ़ता से सुझाव दूंगा कि हम 5 से 11 वर्ष के बच्चों के बीच टीकों के बारे में अपनी टिप्पणियों को तब तक संयमित करें जब तक कि आगे कोई डेटा सामने न आ जाए।

चल रहे टीकाकरण प्रयासों के लिए निर्णय के तत्काल प्रभाव हैं। हमें उन लोगों को यादृच्छिक बनाना चाहिए, जिन्होंने फाइजर वैक्सीन के लिए खुराक और खुराक 2 के समय में बदलाव के लिए टीकाकरण से गुजरना चुना है। यह 40 वर्ष से कम आयु के किसी भी व्यक्ति के लिए और विशेष रूप से 5 से 11 वर्ष के बच्चों के लिए होना चाहिए।

चल रहे अध्ययनों को यह देखने का प्रयास करना चाहिए कि क्या कम खुराक या खुराक के बीच लंबे समय तक अंतराल के साथ विषाक्तता को कम किया जा सकता है। उप-इष्टतम खुराक आहार को बढ़ाने का कोई मतलब नहीं है, और बाजार के बाद के आरसीटी यहां संभव हैं। 5 से 11 वर्ष के बच्चों के साथ, नुकसान के रूप में बड़े पैमाने पर अनिश्चितता बनी हुई है (हानि हो सकती है, लेकिन हो भी नहीं सकती- हम बस नहीं जानते)।

खुराक और अनुसूची में भिन्नता का परीक्षण तार्किक है। पहले ही 1 लाख बच्चों (5 से 11) को खुराक 1 मिल चुकी है. इच्छुक प्रतिभागियों के बीच एक परीक्षण चलाया जा सकता है और कुछ लोगों को अनुसूची (2 दिन) पर खुराक 21 प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक बना सकते हैं, कुछ 60 दिन पर, कुछ दिन 180 पर, और कुछ पूरी तरह से खुराक 2 छोड़ सकते हैं, और महीनों के भीतर हम जानेंगे कि कौन सी रणनीति है श्रेष्ठ।

विडंबना यह है कि इस तरह का परीक्षण नहीं करना एक वास्तविक प्रयोग है। इसका मतलब है कि अगर हमारी खुराक और समय लाभ/हानि संतुलन के लिए अनुकूल है, तो हम बिना किसी विचार के बड़े पैमाने पर टीकाकरण अभियान जारी रखेंगे।

यदि सबक्लिनिकल मायोकार्डिटिस मौजूद है, तो हमें दस्तावेज के लिए ट्रोपोनिन के स्तर और कार्डियक एमआर को हर उम्र में टीकाकरण के 10,000 यादृच्छिक प्राप्तकर्ताओं पर प्रदर्शन करने की आवश्यकता है। हमें तत्काल मायोकार्डिटिस वाले रोगियों पर लंबे समय तक अनुवर्ती कार्रवाई की आवश्यकता है ताकि यह देखा जा सके कि क्या एक अंश (यहां तक ​​​​कि एक छोटा भी) दीर्घकालिक सीक्वेल विकसित करता है।

यूरोप ने संयुक्त राज्य अमेरिका की तुलना में कम अप्रत्याशित गलतियाँ की हैं। उन्होंने बिना डेटा के 2 साल के बच्चों को मास्क नहीं लगाया; वे (और अभी भी) युवा व्यक्तियों को टीका लगाने के लिए अधिक अनिच्छुक थे, और वे मायोकार्डिटिस को गंभीरता से लेते हैं। सुरक्षा के साथ दवा की प्रभावकारिता को कैसे संतुलित किया जाए, इस बारे में हमें उनसे बहुत कुछ सीखना है।

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