EUA को समाप्त करें

EUA को समाप्त करें

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कोविड काल से चली आ रही मुख्य समस्या से निपटने का समय बहुत पहले ही बीत चुका है: EUA और PREP एक्ट का बचा हुआ हिस्सा। अगर हमें अपने लंबे दुःस्वप्न को खत्म करना है तो इन्हें रद्द किया जाना चाहिए। 

कोविड संकट को समाप्त करने के लिए उत्पादित mRNA इंजेक्शन को PREP अधिनियम (सार्वजनिक तत्परता और आपातकालीन तैयारी अधिनियम 2005) के तहत आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के तहत जारी किया गया था, जिसे 17 मार्च, 2020 को राष्ट्रपति ट्रम्प द्वारा लागू किया गया था। 

उस समय एचएचएस सचिव एलेक्स अजार थे। EUA को 4 फरवरी, 2020 से पूर्वव्यापी बनाया गया था। आखिरकार, टीके कम से कम जनवरी 2020 से ही चल रहे थे। वास्तव में, जैसा कि हम सभी अब महसूस करते हैं, रोगज़नक़ और प्रतिवाद अविभाज्य उत्पाद थे। 

पांच साल से भी अधिक समय बीत चुका है। EUA जिसने उन प्रायोगिक इंजेक्शनों के उपयोग और पूर्ण प्रतिरक्षा के लिए प्राधिकरण प्रदान किया था, अभी भी प्रभावी है। 

अप्रैल 2023 में, जो बिडेन - या जो भी उस समय देश चला रहा था / ऑटोपेन चला रहा था - आधिकारिक तौर पर हस्ताक्षर करेगा विधान कोविड-19 आपातकाल को समाप्त करना, जो 11 मई, 2023 से प्रभावी हुआ। हालाँकि, 15 मार्च, 2023 को, तत्कालीन एचएचएस सचिव जेवियर बेसेरा ने पहले ही विस्तृत कोविड के संबंध में EUAs अनिश्चित काल के लिए, और ये EUAs आज भी जारी हैं। 

यह अतार्किक विस्तार इसलिए संभव हुआ क्योंकि अमेरिकी कानून इसकी अनुमति देता है सिलसिला PREP अधिनियम EUAs के आपातकाल आधिकारिक रूप से समाप्त हो जाने के बाद भीबशर्ते कि “सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल की महत्वपूर्ण संभावना हो।”

ईयूए विस्तार को नए ट्रम्प प्रशासन के पहले दिन ही समाप्त हो जाना चाहिए था। इसके बजाय, इसे बेवजह जारी रहने दिया गया है चार महीने से अधिक

कानून के अनुसार, EUAs तब तक जारी रहेंगे जब तक कि HHS सचिव अपने विवेक से उन्हें समाप्त नहीं कर देते, या जब तक आपातकाल का खतरा टल नहीं जाता - जिसके बारे में कोई भी समझदार व्यक्ति सहमत होगा कि यह बहुत पहले हुआ था।

क्यों इस बात करता है?

बेसेरा एक्सटेंशन सैकड़ों उत्पादों के लिए PREP अधिनियम EUAs प्रदान करना जारी रखता है। कोविड वैक्सीन, दवाएँ, परीक्षण और निदान, व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण और अन्य उत्पादों के लिए EUAs जारी है।

कोविड परीक्षण किट, पीपीई और अन्य उत्पादों के मामले में पिछले पांच वर्षों से जारी बड़े पैमाने पर बर्बादी, भ्रष्टाचार और धोखाधड़ी को जारी रहने देना, अब अच्छी तरह से प्रलेखित और प्रमाणित है, काफी बुरा है।

कोविड mRNA टीकों के संबंध में, स्थिति हास्यास्पद होती यदि यह जानलेवा न होती।

विचार करें: 12 वर्ष से कम आयु के बच्चों में उपयोग के लिए किसी भी कोविड टीके को FDA की पूर्ण स्वीकृति नहीं है। कोई भी नहीं।

फ़ाइज़र-बायोएनटेक कोविड-19 वैक्सीन (2024-2025 फ़ॉर्मूला) और मॉडर्ना कोविड-19 वैक्सीन (2024-2025 फ़ॉर्मूला) - दोनों ही पुराने ओमिक्रॉन KP.2 स्ट्रेन के लिए तैयार की गई हैं - को 6 महीने से 11 साल की उम्र के बच्चों के लिए FDA की पूरी मंज़ूरी नहीं मिली है। बेसेरा-विस्तारित EUA के कारण इन शॉट्स को केवल छोटे बच्चों में ही इस्तेमाल करने की अनुमति है। 

बेशक, कोविड से बच्चों की मौत शायद ही कभी होती है, या वे गंभीर रूप से बीमार भी नहीं पड़ते। महामारी के चरम पर भी, प्रतिष्ठित पत्रिका में एक लेख में कहा गया है प्रकृति बाल चिकित्सा कोविड मौतों को "अविश्वसनीय रूप से दुर्लभ" बताया। एक बहुत बड़ी जनसंख्या-आधारित कोरियाई अध्ययन 2023 तक के शोध में पाया गया कि कोविड से बच्चों की मृत्यु दर 0.85 मामलों में केवल 100,000 है। एक बच्चे के संक्रमित होने की संभावना 7 गुना अधिक है बिजली द्वारा मारा गया क्योंकि वे कोविड संक्रमण से मरने वाले हैं।

अनेक अध्ययनों से यह पता चला है कि मायोकार्डिटिस कोविड mRNA टीकाकरण के बाद, विशेष रूप से युवा पुरुषों में, प्रति 6 टीकाकरण वाले व्यक्तियों में 37 से 100,000 अतिरिक्त मामले हो सकते हैं। 

संयुक्त राज्य अमेरिका जैसे आकार वाले देश में, यह हजारों की संख्या में गंभीर हृदय रोग की एक पूरी तरह से टालने योग्य वैक्सीन-प्रेरित महामारी है। मायोकार्डिटिस जानलेवा है। और यह mRNA शॉट्स की स्थापित विषाक्तताओं में से केवल एक है।

दूसरे शब्दों में, अमेरिका में छोटे बच्चों को दिए जाने की अनुमति वाले सभी mRNA कोविड शॉट्स एक पुराने फॉर्मूले का उपयोग करते हैं, पूर्ण FDA अनुमोदन का अभाव है, और केवल इसलिए दिए जाते हैं क्योंकि उन्हें एक के तहत अनुमति है पुराना EUAइस पूरी तरह से फर्जी ढांचे के तहत, उन्हें अभी भी बच्चों को दिया जा रहा है, भले ही ऐसा करने के लिए जोखिम-लाभ का गणित खगोलीय रूप से प्रतिकूल है।

नोवावैक्स कोविड-19 वैक्सीन (जबकि mRNA नहीं है) को कभी भी किसी भी आयु वर्ग के लिए पूर्ण FDA अनुमोदन नहीं मिला है, और केवल निम्न कारणों से उपयोग में है बेसेरा-विस्तारित EUA भी। (कोई यह अनुमान लगा सकता है कि गैर-एमआरएनए विकल्प प्रदान करने के लिए इसकी अनुमति दी गई है, लेकिन प्राधिकरण की समस्या वही रहती है।)

यहां तक ​​कि अत्यधिक भयभीत करने वाली कोविड-19 इनपेशेंट दवा रेमडेसिविर (जिसे "रन-डेथ-इज़-नियर" भी कहा जाता है) 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए EUA का दर्जा बरकरार रखती है। mRNA इंजेक्शन की तरह, इसे इस आयु वर्ग में कभी भी पूर्ण FDA अनुमोदन नहीं मिला है।

यह बहुत गलत है, और ट्रम्प प्रशासन, जो इस समस्या पर ध्यान केंद्रित नहीं कर रहा है, अब इसके परिणामस्वरूप होने वाली किसी भी हानि के लिए पूरी तरह जिम्मेदार है।

कोविड आपातकाल बहुत पहले ही खत्म हो चुका है। यहां तक ​​कि बिडेन के ऑटोपेन ने भी 2023 में ही यह कह दिया था।

कोविड का दुःस्वप्न हमेशा के लिए नहीं चल सकता। इसलिए, इसे रोकना ही होगा। लेकिन इसे पूरी तरह से रोकने का एकमात्र तरीका यह है कि बची हुई सरकारी मशीनरी को बंद कर दिया जाए जो इसे जारी रखने की अनुमति देती है।

ट्रम्प प्रशासन जितना अधिक समय तक बेसेरा ई.यू.ए. विस्तार को जारी रहने देगा, उतना ही अधिक वह इसका स्वामित्व लेगा, तथा उतना ही अधिक वह इसके महंगे, विनाशकारी और घातक परिणामों की जिम्मेदारी लेगा। 

मैं यह बात ट्रम्प प्रशासन को एक मित्र और सहयोगी के रूप में कहता हूँ, जो स्वास्थ्य सेवा और उससे परे उसके द्वारा लाए गए सकारात्मक विकास के लिए आभारी है। सच्चे दोस्त ईमानदार सलाह देते हैं। यह मेरी सलाह है।

ट्रम्प प्रशासन के लिए: बेसेरा द्वारा विस्तारित कोविड ईयूए अब आपके लिए है, और आगे बढ़ने से होने वाले सभी परिणाम आपके लिए हैं। मैं आपको आश्वासन देता हूं, आपके समर्थन के आधार में कोई भी नहीं चाहता कि वे जारी रहें। कोई भी नहीं। 

मुझे यकीन है कि सेक्रेटरी कैनेडी उन्हें खत्म करना चाहेंगे। उनके अधीन नियुक्त अन्य लोग निश्चित रूप से इस बात से सहमत होंगे। 

EUA द्वारा स्वीकृत कोविड mRNA वैक्सीन से नुकसान उठाने वाला हर बच्चा अब आपके प्रशासन का है। बेसेरा द्वारा विस्तारित EUA द्वारा सुगम की गई धोखाधड़ी, बर्बादी, दुर्व्यवहार और क्षुद्र अत्याचार का हर बचा हुआ पैसा अब आपकी जिम्मेदारी है।

जैसा कि आपने पहले भी कई बार किया है, अमेरिकी लोगों के लिए जो सही है, वही करें। हमारे लंबे राष्ट्रीय कोविड दुःस्वप्न को समाप्त करें। भगवान के लिए, कोविड EUAs को समाप्त करें।


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ए के तहत प्रकाशित क्रिएटिव कॉमन्स एट्रिब्यूशन 4.0 इंटरनेशनल लाइसेंस
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Author

  • क्लेटन-जे-बेकर

    सीजे बेकर, एमडी, 2025 ब्राउनस्टोन फेलो, एक इंटरनल मेडिसिन फिजिशियन हैं, जिन्होंने क्लिनिकल प्रैक्टिस में एक चौथाई सदी का अनुभव प्राप्त किया है। उन्होंने कई अकादमिक चिकित्सा नियुक्तियाँ की हैं, और उनका काम कई पत्रिकाओं में छपा है, जिनमें जर्नल ऑफ़ द अमेरिकन मेडिकल एसोसिएशन और न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन शामिल हैं। 2012 से 2018 तक वे रोचेस्टर विश्वविद्यालय में मेडिकल ह्यूमैनिटीज़ और बायोएथिक्स के क्लिनिकल एसोसिएट प्रोफेसर थे।

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