बड़ी फार्मा कंपनियों का रिकार्ड

यह उन वार्तालापों में से एक था जिसे आप कभी नहीं भूल सकते। हम सभी चीजों पर चर्चा कर रहे थे - कोविड इंजेक्शन, और मैं दवा उद्योग द्वारा आगे रखे गए शुरुआती 'सुरक्षित और प्रभावी' दावों पर सवाल उठा रहा था। मुझे संदेह हुआ कि हम दीर्घकालिक सुरक्षा डेटा की कमी के बावजूद कितनी जल्दी आम सहमति के उस बिंदु पर पहुँच गए। मुझे दवा उद्योग पर भरोसा नहीं है। मेरे सहकर्मी सहमत नहीं थे, और मुझे लगा कि मेरी आँखें चौड़ी हो गई हैं जब उन्होंने कहा, "मुझे नहीं लगता कि वे कुछ भी गलत करेंगे।" स्पष्ट रूप से, मेरे सहकर्मी ने चिकित्सा इतिहास की किताबें नहीं पढ़ी थीं। इस बातचीत ने मुझे मेरी अपनी अज्ञानता से बाहर निकाला कि बिग फार्मा की रेप शीट पेशे में अच्छी तरह से जानी जाती है। यह नहीं है। 

इसे ध्यान में रखते हुए, आइए दवा उद्योग के खिलाड़ियों द्वारा किए गए अवैध और धोखाधड़ी वाले लेन-देन के इतिहास पर एक नजर डालें; यह एक ऐसा उद्योग है जिसके पास हमारी अपेक्षा से कहीं अधिक शक्ति और प्रभाव है।

इससे पहले कि मैं आगे बढ़ूँ, एक शब्द (हमारे प्रायोजक की ओर से नहीं)। इस उद्योग में ऐसे कई लोग काम कर रहे हैं, जिनके पास रोगियों के लिए स्वास्थ्य सेवा में सुधार करने के अच्छे इरादे हैं, जो बीमारी का इलाज या उपचार खोजने के लिए अपना जीवन समर्पित करते हैं। कुछ चिकित्सीय दवाएँ वास्तव में जीवन रक्षक हैं। शायद मैं आज यहाँ नहीं होता अगर कुछ जीवन रक्षक दवाएँ न होतीं (यह एक और समय की कहानी है)। लेकिन हमें अपनी समझ में बहुत स्पष्ट होना चाहिए। दवा उद्योग, समग्र रूप से और अपनी प्रकृति से, संघर्षशील है और परोपकारिता के बजाय शक्तिशाली डॉलर द्वारा संचालित है। 

उद्योग जगत में कई खिलाड़ी हैं और वे कई तरह के खेल खेल रहे हैं। हम इन पर ध्यान नहीं देते और अपने जोखिम पर ही काम करते हैं। अवैध गतिविधियों की सूची चिंताजनक है। ऐसा लगता है कि शायद ही कोई महीना ऐसा जाता हो जब कोई दवा कंपनी अदालत में न जाती हो। आपराधिक मामले आम हैं और जुर्माने की रकम अरबों में है। दीवानी मामले भी बहुत हैं, जिनमें लाखों डॉलर के समझौते होते हैं।

2020 में प्रकाशित एक सहकर्मी-समीक्षित लेख अमेरिकन मेडिकल एसोसिएशन के जर्नल समस्या की सीमा को रेखांकित करता है। समूह ने वर्ष 2003 और 2016 के बीच फार्मा कंपनियों पर लगाए गए अवैध गतिविधि के प्रकार और वित्तीय दंड दोनों का अध्ययन किया। अध्ययन की गई कंपनियों में से 85 प्रतिशत (22 में से 26) को अवैध गतिविधियों के लिए वित्तीय दंड मिला था, जिसका कुल संयुक्त डॉलर मूल्य $33 बिलियन था। अवैध गतिविधियां इसमें मिलावटी दवाओं का निर्माण और वितरण, भ्रामक विपणन, किसी उत्पाद के बारे में नकारात्मक जानकारी (अर्थात मृत्यु सहित महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव) का खुलासा न करना, विदेशी अधिकारियों को रिश्वत देना, प्रतिस्पर्धियों के बाजार में प्रवेश में धोखाधड़ी से देरी करना, मूल्य निर्धारण और वित्तीय उल्लंघन, और रिश्वतखोरी शामिल हैं।

राजस्व के प्रतिशत के रूप में व्यक्त करने पर, उच्चतम दंड शेरिंग-प्लो, ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन (जीएसके), एलरगन और वायथ को जुर्माना लगाया गया। सबसे बड़ा जुर्माना जीएसके (लगभग 10 बिलियन डॉलर), फाइजर ($2.9 बिलियन), जॉनसन एंड जॉनसन ($2.6 बिलियन) और एस्ट्राजेनेका, नोवार्टिस, मर्क, एली लिली, शेरिंग-प्लो, सैनोफी एवेंटिस और वायथ सहित अन्य जाने-पहचाने नामों ने चुकाया है। यह काफी लंबी सूची है और कई बड़ी फार्मा कंपनियाँ बार-बार अपराध करती हैं।

इन कंपनियों पर मुकदमा चलाना कोई आसान काम नहीं है। मामले अक्सर सालों तक खिंच जाते हैं, जिससे न्याय और समाधान का रास्ता सिर्फ़ उन लोगों के लिए दुर्गम हो जाता है जो अच्छी तरह से वित्तपोषित, दृढ़ और दृढ़ निश्चयी हैं। अगर कोई मामला जीत जाता है, तो फार्मा की आम प्रतिक्रिया उच्च न्यायालय में अपील करना और प्रक्रिया को फिर से शुरू करना होता है। एक बात तो साफ़ है; इन दिग्गजों को अदालत में ले जाने के लिए दृढ़ संकल्प, जीवन के कई साल इस काम में लगाने की इच्छा और बहुत ज़्यादा पैसे की ज़रूरत होती है।

हर दोषसिद्धि के लिए, अनगिनत समझौते होते हैं, कंपनी भुगतान करने के लिए सहमत होती है, लेकिन अपराध स्वीकार नहीं करती। एक उल्लेखनीय उदाहरण S35 मिलियन का समझौता है, जो 15 साल की कानूनी चालबाज़ी के बाद किया गया था। नाइजीरियाई मामले में फाइजर इसमें आरोप लगाया गया था कि कंपनी ने 200 बच्चों पर उनके माता-पिता की जानकारी या सहमति के बिना प्रयोग किया था। 

केस रिपोर्ट को पढ़ने पर, व्यवहार का पैटर्न फिल्म की याद दिलाता है दिन Groundhog विभिन्न कम्पनियां एक ही खेल खेल रही हैं, मानो वे किसी अलिखित नियम का पालन कर रही हों।

कभी-कभी ऐसा मामला सामने आता है जो इन रणनीति पर से पर्दा उठाता है, फार्मा उद्योग के प्रभाव को उजागर करता है और यह भी कि वे लाभ कमाने के लिए किस हद तक जाने को तैयार हैं। ऑस्ट्रेलियाई संघीय न्यायालय का मामला पीटरसन बनाम मर्क शार्प और डोहमे, जिसमें दवा का निर्माता शामिल है वायोक्स, एक आदर्श उदाहरण है।

पृष्ठभूमि के अनुसार, वायोक्स (गठिया रोधी दवा रोफेकोक्सीब) पर आरोप लगाया गया था कि इससे हृदयाघात और स्ट्रोक सहित हृदय संबंधी स्थितियों का जोखिम बढ़ गया है। इसे 1999 में लॉन्च किया गया था और, जब यह लोकप्रियता के शिखर पर था, तब दुनिया भर में 80 मिलियन लोगों द्वारा इसका उपयोग किया गया था, इसे पारंपरिक सूजन रोधी दवाओं के सुरक्षित विकल्प के रूप में विपणन किया गया था, जिनमें उनके परेशान करने वाले जठरांत्र संबंधी दुष्प्रभाव थे।

In पीटरसन बनाम मर्क शार्प और डोहमे, आवेदक - ग्रीम रॉबर्ट पीटरसन - ने आरोप लगाया कि इस दवा के कारण उन्हें 2003 में दिल का दौरा पड़ा था, जिससे वे काफी हद तक अक्षम हो गए थे। पीटरसन ने तर्क दिया कि मर्क कंपनियों ने 2004 की तुलना में पहले बाजार से दवा वापस नहीं लेने में लापरवाही बरती और जोखिमों के बारे में चेतावनी न देकर और डॉक्टरों को प्रचारात्मक प्रतिनिधित्व करके, राष्ट्रमंडल व्यापार व्यवहार अधिनियम 1974 के तहत भ्रामक और भ्रामक आचरण के दोषी थे। 

In नवंबर 2004 डॉ डेविड ग्राहमएफडीए के औषधि सुरक्षा कार्यालय में विज्ञान और चिकित्सा के तत्कालीन एसोसिएट निदेशक ने यह जानकारी दी। शक्तिशाली गवाही वायोक्स के बारे में अमेरिकी सीनेट को बताया गया। ग्राहम के अनुसार, दवा की स्वीकृति से पहले, मर्क द्वारा वित्तपोषित एक अध्ययन में दिल के दौरे में सात गुना वृद्धि देखी गई थी। इसके बावजूद, दवा को FDA और TGA सहित नियामक एजेंसियों द्वारा अनुमोदित किया गया था।

इस निष्कर्ष को बाद में मर्क द्वारा वित्तपोषित एक अन्य अध्ययन, VIGOR द्वारा समर्थित किया गया - जिसमें पांच गुना वृद्धि दिखाई गई, जिसके परिणाम उच्च प्रभाव वाले जर्नल में प्रकाशित हुए। मेडिसिन के न्यू इंग्लैंड जर्नलबाद में मुकदमे के दौरान सम्मन द्वारा यह खुलासा किया गया कि जर्नल को प्रस्तुत मूल डेटा में तीन दिल के दौरे शामिल नहीं थे, एक तथ्य जो उस समय कम से कम दो लेखकों को पता था। इसके परिणामस्वरूप 'भ्रामक निष्कर्ष' दवा से जुड़े दिल के दौरे के जोखिम के बारे में।

जब तक पीटरसन बनाम मर्क शार्प और डोहमे, एक संबद्ध वर्ग कार्रवाई जिसमें शामिल है 1,660 लोग2009 में ऑस्ट्रेलिया में सुनवाई के दौरान, एमएसडी की अंतरराष्ट्रीय मूल कंपनी मर्क ने पहले ही भुगतान कर दिया था। 4.83 $ अरब वायोक्स के प्रतिकूल प्रभावों के कारण अमेरिका में हजारों मुकदमों का निपटारा करने के लिए मर्क को नियुक्त किया गया। जैसा कि अनुमान था, मर्क ने अपना अपराध स्वीकार नहीं किया। ऑस्ट्रेलियाई कानूनी लड़ाई एक लंबी, खींची हुई लड़ाई थी, जिसमें कई साल लग गए, और एक सस्ते बगीचे की नली से भी अधिक मोड़ और घुमाव थे (आप इसके बारे में अधिक पढ़ सकते हैं यहाँ उत्पन्न करें और यहाँ उत्पन्न करें).

संक्षेप में, मार्च 2010 में फेडरल कोर्ट ने पीटरसन के पक्ष में जो फैसला सुनाया था, उसे बाद में अक्टूबर 2011 में फेडरल कोर्ट की पूर्ण पीठ ने पलट दिया। 2013 में, क्लास एक्शन प्रतिभागियों के साथ एक समझौता हुआ, जिसके परिणामस्वरूप प्रति दावेदार केवल $4,629.36 का अधिकतम भुगतान हुआ। MSD ने उदारतापूर्वक पीटरसन के खिलाफ कानूनी लागतों के लिए उनके दावे को माफ कर दिया।

इस लड़ाई में उल्लेखनीय बात यह रही कि अदालत में जो साक्ष्य पेश किए गए, उनमें दवा के विपणन में कथित फार्मास्यूटिकल गड़बड़ियों की सीमा का ब्यौरा दिया गया। फार्मा दिग्गज ने दवा के उत्पादन की हद तक जाकर दवा के विपणन में कथित अनियमितताओं की हद तक विस्तार से बताया। प्रायोजित पत्रिकाएँ प्रसिद्ध वैज्ञानिक प्रकाशक एल्सेवियर के साथ, जिसमें एक प्रकाशन भी शामिल है ऑस्ट्रेलियन जर्नल ऑफ बोन एंड जॉइंट मेडिसिनये नकली 'पत्रिकाएँ' स्वतंत्र वैज्ञानिक पत्रिकाओं की तरह दिखाई देती थीं, लेकिन इनमें डॉक्टरों के नाम से लेख होते थे, जिन्हें मर्क कर्मचारियों द्वारा लिखा जाता था। मानद जर्नल बोर्ड के सदस्यों के रूप में सूचीबद्ध कुछ डॉक्टरों ने कहा कि उन्होंने पता नहीं वे सूचीबद्ध थे पत्रिका में उनका कोई योगदान नहीं था और उन्हें कभी भी समीक्षा के लिए कोई लेख नहीं दिया गया था।

लेकिन रुकिए, और भी है। 

का खजाना आंतरिक ईमेल प्रस्तुत साक्ष्यों से पता चला कि यह काम और भी अधिक भयावह स्तर पर था। फार्मा दिग्गज के अमेरिकी मुख्यालय में प्रसारित ईमेल में से एक में 'समस्याग्रस्त चिकित्सकों की सूची' कंपनी ने 'निष्प्रभावी' या 'बदनाम' करने की कोशिश की। इन उद्देश्यों को प्राप्त करने के लिए सिफारिशों में प्रस्तुतियों, शोध और शिक्षा के लिए भुगतान, निजी अभ्यास के लिए वित्तीय सहायता और 'बदनाम करने के लिए मजबूत सिफारिशें' शामिल थीं। धमकी की हद इतनी थी कि एक प्रोफेसर ने मर्क के प्रमुख को दवा की आलोचना करने वाले अपने कुछ शोधकर्ताओं के इलाज के बारे में शिकायत करने के लिए लिखा था। अदालत ने सुना कि कैसे मर्क 'व्यवस्थित रूप से वायोक्स के दुष्प्रभावों को कम करके आंक रहा था' और उनके व्यवहार ने 'शैक्षणिक स्वतंत्रता पर गंभीर रूप से असर डाला।'

यह कथित व्यवस्थित धमकी यह जितना व्यापक था, उतना ही प्रभावी भी था। नतीजा? मर्क ने प्रति वर्ष 2 बिलियन डॉलर से अधिक कमाया विक्रय इससे पहले कि 2004 में Vioxx को आख़िरकार फ़ार्मेसी की अलमारियों से हटा लिया गया। अपनी गवाही में, डॉ. ग्राहम अनुमानित अकेले अमेरिका में वायोक्स के कारण हृदयाघात या अचानक हृदयाघात की 88,000 से 139,000 अतिरिक्त मौतें हुईं, उसके बाद इसे बंद कर दिया गया।

कोविड के आने पर प्रभाव, हेरफेर और रणनीति की ये प्रणालियाँ काफी हद तक सक्रिय थीं। इसके अलावा नए 'टीकों' के 'तेज़ गति' विकास, सरकारी हरी झंडी, दवा क्षतिपूर्ति और गोपनीय अनुबंधों को भी जोड़ लें। अब आपके पास दवाइयों के लिए ऐसी पे-डे की व्यवस्था है, जैसी हमने पहले कभी नहीं देखी।

इसलिए, हाल ही में यह घोषणा की गई कि पांच अमेरिकी राज्य - टेक्सास, कंसास, मिसिसिपी, लुइसियाना और यूटा - फाइजर को सूचना छिपाने और अपने कोविड-19 इंजेक्शन के विपणन में दिए गए बयानों के माध्यम से जनता को गुमराह करने और धोखा देने के लिए अदालत में ले जा रहे हैं, इसलिए इसमें कोई आश्चर्य की बात नहीं है। यह कि ये मामले उपभोक्ता संरक्षण कानूनों के तहत दीवानी मुकदमों के रूप में दायर किए गए हैं, संभवतः यह दवाइयों की चाल की शुरुआत भर है। इसमें कोई संदेह नहीं है कि खोज प्रक्रिया हम सभी के लिए और भी सबक लेकर आएगी।