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एक सवाल है जो महामारी के दौरान संस्थानों को बच्चों की मदद करने में विफल होते देखने के क्षण से ही मुझे परेशान कर रहा है: अगर सवाल पूछने के लिए जिम्मेदार एजेंसियां ही ऐसा करने से इनकार कर दें तो ये कठिन सवाल कौन पूछेगा?
मैंने पिछले छह साल फिल्म, पैरवी, मुकदमों और जमीनी स्तर पर संगठित होकर इस सवाल का जवाब खोजने में बिताए हैं। अब, रिस्टोर चाइल्डहुड विज्ञान के माध्यम से इसका जवाब खोजने की कोशिश कर रहा है।
रिस्टोर चाइल्डहुड एक छोटा 501(c)(3) गैर-लाभकारी संगठन है, जिसका किसी भी दवा कंपनी, सरकारी अनुदान या संस्थागत संरक्षक से कोई संबंध नहीं है। इसकी स्थापना अमेरिका में महामारी के दौरान स्कूलों के बंद होने के कठिन दौर में उन माता-पिता द्वारा की गई थी, जिन्होंने बंद दरवाजों के पीछे लिए गए फैसलों को देखा, ऐसे फैसले जिनकी वजह से बच्चों के जीवन के कई साल बर्बाद हो गए, जबकि उनकी रक्षा करने के लिए जिम्मेदार संस्थानों ने आंखें मूंद लीं। हमने उन विफलताओं को दस्तावेजी रूप में दर्ज किया है। 15 दिन: अमेरिका में महामारी के दौरान स्कूलों के बंद होने की असली कहानीयह एक डॉक्यूमेंट्री फिल्म है जो इस बात की पड़ताल करती है कि सबूतों के आधार पर स्कूल खुलने की मांग के बावजूद अमेरिकी स्कूल लंबे समय तक बंद क्यों रहे। X चैनल पर थोड़े समय के लिए प्रसारित होने के बावजूद इसे 1,000,000 से अधिक बार देखा जा चुका है।
हाल ही में, हमने कुछ और किया। हमने स्वतंत्र, सहकर्मी-समीक्षित वैज्ञानिक अनुसंधान को वित्त पोषित किया। उस अनुसंधान में जो निष्कर्ष निकले, वे अमेरिका के हर माता-पिता को चिंतित कर देने चाहिए।
एफडीए ने क्या गलती की — और हमारी टीम ने क्या सही किया
31 जनवरी, 2022 को मॉडर्ना के mRNA-1273 कोविड वैक्सीन को पूर्ण स्वीकृति देने से पहले, FDA ने वैक्सीन का लाभ-जोखिम मूल्यांकन किया था। उस मूल्यांकन से यह निष्कर्ष निकला कि वैक्सीन के लाभ, वैक्सीन से होने वाले मायोकार्डिटिस/पेरिकार्डिटिस के जोखिमों से कहीं अधिक हैं - यहाँ तक कि 18-25 वर्ष की आयु के पुरुषों के लिए भी, जो इस टीके से हृदय को नुकसान पहुँचने के सबसे अधिक ज्ञात जोखिम वाले आयु वर्ग हैं।
स्वतंत्र शोधकर्ताओं की एक टीम - गणितज्ञ पॉल एस. बॉर्डन, पीएचडी, हमारे बोर्ड सदस्य राम दुरिसेती, एमडी, पीएचडी, गणितज्ञ एच. क्रिश्चियन ग्रोमोल, पीएचडी, प्रतिरक्षाविज्ञानी डायना के. डाल्टन, पीएचडी, महामारीविज्ञानी एलिसन ई. क्रुग, एमपीएच, और जैव नीतिशास्त्री केविन बार्डोश, पीएचडी - ने उस मूल्यांकन का पुनर्मूल्यांकन करने का बीड़ा उठाया। सहकर्मी की समीक्षा अध्ययनयह लेख 10 फरवरी, 2026 को पत्रिका में प्रकाशित हुआ था। टीके, इससे बिल्कुल अलग निष्कर्ष पर पहुँचता है।
जब आप उन बातों को ध्यान में रखते हैं जिन्हें एफडीए ध्यान में रखने में विफल रहा, तो गणित बदल जाता है। टीके के जोखिम इसके लाभों से कहीं अधिक थे। अस्पताल में भर्ती होने वाले 18-25 वर्ष आयु वर्ग के पुरुषों की सामान्य आबादी का अनुपात: के कारण होता वैक्सीन से होने वाले मायोकार्डिटिस/पेरिकार्डिटिस के कारण अस्पताल में भर्ती होने वालों की संख्या से अधिक मामले सामने आए। रोका टीकाकरण के माध्यम से - 8% से 52% के बीच, टीम के सबसे संभावित परिदृश्य में 38% की वृद्धि दिखाई गई है।
एफडीए ने तीन चीजों को नजरअंदाज किया
सबसे पहले, कोविड संक्रमण का पूर्व मामला। सीडीसी के अनुमान के अनुसार, 1 अक्टूबर 2022 तक 18-49 वर्ष आयु वर्ग के आधे से अधिक लोग पहले ही संक्रमित हो चुके थे। लेखकों की टीम ने (सीडीसी के आंकड़ों का उपयोग करते हुए) अनुमान लगाया कि 1 जनवरी 2022 तक 18-25 वर्ष आयु वर्ग के लगभग 70% पुरुष कोविड संक्रमण का अनुभव कर चुके थे। पूर्व संक्रमण से महत्वपूर्ण सुरक्षा मिलती है - ऐसी सुरक्षा जो टीकाकरण के लाभ को काफी हद तक कम कर देती है। एफडीए के मॉडल ने पूरी आबादी को इस तरह माना जैसे प्रत्येक बिना टीकाकरण वाले युवा को पहली बार वायरस का सामना करना पड़ रहा हो, जिससे टीकाकरण द्वारा रोकी जा सकने वाली अस्पताल में भर्ती होने की संख्या में भारी वृद्धि हुई।
दूसरा, आयु और लिंग के आधार पर वर्गीकरण। एफडीए ने यह मान लिया कि 18 से 45 वर्ष की आयु के सभी पुरुषों में कोविड के कारण अस्पताल में भर्ती होने की दर एक समान है - जो सीडीसी के स्वयं के मॉडलिंग के विपरीत है, जिसमें दिखाया गया है कि 30-49 वर्ष के पुरुषों के अस्पताल में भर्ती होने की दर 18-29 वर्ष के पुरुषों की तुलना में लगभग दोगुनी है। इन समूहों को एक साथ रखने से युवा पुरुषों के लिए अस्पताल में भर्ती होने का जोखिम बढ़ा-चढ़ाकर बताया गया, जिससे हृदय संबंधी जोखिमों से सबसे अधिक प्रभावित होने वाले समूह के लिए टीकाकरण का स्पष्ट लाभ बढ़ा-चढ़ाकर दिखाया गया।
तीसरा, आकस्मिक अस्पताल में भर्ती होना। जनवरी 2022 तक, सीडीसी के निदेशक ने सार्वजनिक रूप से स्वीकार किया था कि कोविड-पॉजिटिव पाए जाने पर अस्पताल में भर्ती होने वाले 40% तक मरीज किसी अन्य कारण से भर्ती हुए थे। एफडीए की अस्पताल में भर्ती होने की गणना में इसका उचित हिसाब नहीं रखा गया था।
जोखिम के दृष्टिकोण से, ओंटारियो, इंग्लैंड और संयुक्त राज्य अमेरिका के कई स्वतंत्र डेटा स्रोतों से पता चलता है कि 18-25 वर्ष की आयु के पुरुषों में टीके से होने वाली मायोकार्डिटिस/पेरिकार्डिटिस की वास्तविक दर एफडीए की निगरानी प्रणाली द्वारा बताई गई दर से काफी अधिक थी। इन त्रुटियों को दूर करने पर, एफडीए का अनुकूल लाभ-जोखिम निष्कर्ष उलट जाता है।
साक्ष्य-आधारित चिकित्सा का वास्तविक स्वरूप यही होना चाहिए।
शोधकर्ता विरोधाभासी नहीं हैं। वे टीकाकरण विरोधी नहीं हैं। उनका मॉडल पारदर्शी और प्रतिलिपि योग्य है, जो न केवल आयु और लिंग के आधार पर, बल्कि पूर्व संक्रमण की स्थिति और सह-रुग्णता प्रोफ़ाइल के आधार पर भी टीकाकरण अनुशंसाओं के वर्गीकरण का समर्थन करने में सक्षम है। यह ठीक उसी प्रकार का व्यक्तिगत स्तर का विश्लेषण है जो सार्वजनिक स्वास्थ्य अनुशंसाओं को सूचित करना चाहिए। निष्कर्ष यह नहीं है कि mRNA टीकाकरण स्पष्ट रूप से हानिकारक था, उदाहरण के लिए, लेखक टीम के व्यक्तिगत स्तर के विश्लेषणों का परिणाम निम्नलिखित है: 18-25 वर्ष की आयु के ऐसे पुरुष के लिए, जिसे पहले से ही कोविड-19 का संक्रमण हो चुका था और जिसे कोई सह-रुग्णता नहीं थी, टीकाकरण से कुल मिलाकर नुकसान हुआ। पूर्व संक्रमण से मुक्त युवा व्यक्ति के लिए, टीकाकरण के लिए लाभ-जोखिम प्रोफ़ाइल अधिक अनुकूल थी। यह उस प्रकार के व्यक्तिगत स्तर के विश्लेषण को दर्शाता है जो एफडीए ने युवा पुरुषों में व्यापक उपयोग के लिए टीके को मंजूरी देने से पहले किया होगा।
लेखकों की टीम के अध्ययन को किसी भी दवा उद्योग से कोई धनराशि या सरकारी अनुदान प्राप्त नहीं हुआ। इसे निम्नलिखित द्वारा समर्थित किया गया था: बचपन को पुनः प्राप्त करें — यह एक गैर-लाभकारी संस्था है जो उन माता-पिता के छोटे-छोटे दान से बनी है जो मानते हैं कि किसी को तो सच बोलना ही होगा। हमने इस अध्ययन को सार्वजनिक रूप से उपलब्ध कराने के लिए प्रकाशन शुल्क का भुगतान किया; शोधकर्ताओं ने तीन साल तक पूरी तरह से स्वयंसेवकों के रूप में काम किया — उनमें से किसी को भी इस काम के लिए कोई वित्तीय सहायता नहीं मिली।
यह वही एफडीए नहीं है
मैं छह साल की उम्र में सोवियत संघ से इस देश में आई थी। मैं अच्छी तरह समझती हूँ कि जब संस्थाएँ बिना हक के सम्मान की माँग करती हैं तो कैसा लगता है। मैंने महामारी के दौरान माता-पिता, बच्चों, डॉक्टरों और वैज्ञानिकों से यही माँग होते हुए देखा है, और तब से लेकर अब तक मैंने इसे मानने से इनकार किया है।
लेकिन मैं यह बात स्पष्ट करना चाहता हूँ: जिन संस्थानों ने हमें निराश किया, उनका पुनर्निर्माण किया जा रहा है। डॉ. जय भट्टाचार्य और उनकी टीम एनआईएच (और अब सीडीसी) में अमेरिकी विज्ञान में पारदर्शिता, मानक पुनरावृत्ति और स्वतंत्रता को बहाल करने के लिए काम कर रही है। डॉ. मार्टी मकारी और उनकी टीम एफडीए में भी इसी के लिए प्रतिबद्ध हैं। यह महत्वपूर्ण है। समस्या कभी विज्ञान स्वयं नहीं थी। समस्या संस्थागत और वित्तीय प्रलोभनों द्वारा विज्ञान का भ्रष्टीकरण था, जिसने ईमानदार अनुसंधान को विस्थापित कर दिया। इन प्रलोभनों का सामना किया जा रहा है।
रिस्टोर चाइल्डहुड का मिशन यह सुनिश्चित करना है कि स्वतंत्र, बिना वित्तीय सहायता वाला शोध समानांतर रूप से जारी रहे, इसलिए नहीं कि हमें पुनर्निर्माण पर अविश्वास है, बल्कि इसलिए कि विकेंद्रीकृत विज्ञान उस विज्ञान से कहीं अधिक स्वस्थ है जो केवल शीर्ष स्तर से संचालित होता है। हमारी टीम द्वारा प्रकाशित शोध ठीक उसी प्रकार का शोध है जो सरकारी एजेंसियों द्वारा किए गए शोध के साथ-साथ मौजूद होना चाहिए: एक जाँच, एक तुलना, एक स्वतंत्र आवाज़।
यह अध्ययन प्रकाशित हो चुका है। इसकी कार्यप्रणाली पारदर्शी है। कोई भी इसका अध्ययन कर सकता है।
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नताल्या मुराखवर, रिस्टोर चाइल्डहुड की सह-संस्थापक हैं, जो बच्चों के लिए COVID जनादेश को समाप्त करने और संयुक्त राज्य भर में एथलेटिक्स, कला और शिक्षाविदों को बहाल करने के लिए समर्पित एक गैर-लाभकारी संस्था है। वह '15 डेज' को प्रोड्यूस कर रही हैं। . . , “लॉकडाउन पर एक वृत्तचित्र।
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