पिछले कई महीनों से अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के भीतर एक खामोश लड़ाई चल रही है।
इसकी शुरुआत कोविड टीकाकरण के बाद बच्चों की मृत्यु के विश्लेषण से हुई, जिसके बाद प्रमुख मीडिया आउटलेट्स को रणनीतिक रूप से जानकारी लीक की गई, और अब नियामक के स्वयं के वैक्सीन प्रमुख के एक ज्ञापन के साथ यह मामला सार्वजनिक रूप से सामने आ गया है।
सितंबर में, यह था की रिपोर्ट एफडीए के अधिकारियों ने कोविड टीकाकरण के बाद हुई 25 बाल रोगियों की मौतों की निजी तौर पर जांच की थी - टीकाकरण शुरू होने के बाद से ऐसे मामलों की यह पहली व्यवस्थित समीक्षा थी।
इन निष्कर्षों को सीडीसी की टीकाकरण संबंधी सलाहकार समिति (एसीआईपी) के समक्ष प्रस्तुत किया जाना था। लेकिन प्रस्तुति कभी हुई ही नहीं। बैठक बिना किसी चर्चा के समाप्त हो गई। बंद दरवाजों के पीछे कुछ हुआ था।
अब हमें पता चल गया है कि क्या हुआ था।
13 नवंबर 2025 को, STAT प्रकाशित एक असाधारण अंदरूनी वृत्तांत जिसमें एक तनावपूर्ण आंतरिक बैठक का वर्णन किया गया है, जिसमें एफडीए की वैज्ञानिक डॉ. ट्रेसी बेथ होएग ने कोविड टीकाकरण के बाद मरने वाले युवाओं के साक्ष्य प्रस्तुत किए।
STAT के अनुसार, उनके निष्कर्षों ने FDA के अनुभवी नियामकों की ओर से विरोध को जन्म दिया, जिन्हें घातक मामलों को स्वीकार करने के निहितार्थों का डर था।
अब, एफडीए के वैक्सीन प्रमुख डॉ. विनय प्रसाद का सनसनीखेज ज्ञापन सामने आया है, जिसमें पहली बार इस बात की पुष्टि की गई है कि अमेरिकी नियामकों ने औपचारिक रूप से इन बच्चों में से कम से कम 10 की मौत का कारण कोविड टीकाकरण को बताया है।
प्रसाद ने इसे अमेरिकी वैक्सीन नीति के लिए दूरगामी प्रभावों वाला "एक गहन खुलासा" बताया और कहा कि वास्तविक संख्या "निश्चित रूप से कम आंकी गई है।"
यहां, मैं आपको ज्ञापन, लीक हुई जानकारियों, एफडीए में आंतरिक विद्रोह और इसका क्या मतलब है - न केवल कोविड टीकों के लिए, बल्कि भविष्य में सभी टीकों की मंजूरी के लिए - के बारे में विस्तार से बताऊंगा।
यह कहानी अमेरिकी वैक्सीन विनियमन में एक महत्वपूर्ण मोड़ का प्रतीक है।
वह कहानी जिसने नियामक को विभाजित कर दिया
सितंबर की शुरुआत में, एफडीए और सीडीसी के अंदरूनी सूत्रों ने चुपचाप बताया कि न्यूयॉर्क टाइम्स और यह वाशिंगटन पोस्ट कि एजेंसी ने वीएईआरएस को रिपोर्ट की गई बाल मृत्यु की जांच शुरू कर दी है।
मेरी रिपोर्टिंग की पुष्टि की एफडीए के वैक्सीन विभाग में एक वरिष्ठ सलाहकार डॉ. ट्रेसी बेथ होएग ने समीक्षा का नेतृत्व किया था - जिसमें परिवारों से संपर्क करना, चिकित्सा रिकॉर्ड एकत्र करना और शव परीक्षण के निष्कर्ष प्राप्त करना शामिल था।
टीकों को मंजूरी मिलने के बाद से यह पहली बार था जब बच्चों की मृत्यु के मामलों का अलग-अलग मूल्यांकन किया गया।
इस समीक्षा में टीकाकरण के बाद मरने वाले पच्चीस बच्चों की पहचान की गई। इन निष्कर्षों को 18-19 सितंबर को एसीआईपी के समक्ष प्रस्तुत किया जाना था। लेकिन, बिना किसी स्पष्टीकरण के, इस विषय पर चर्चा एजेंडा से गायब हो गई।
यहां तक कि एफडीए आयुक्त डॉ. मार्टी मकारी ने सीएनएन पर इन निष्कर्षों की ओर इशारा करते हुए कहा था, "हम वीएईआरएस डेटाबेस में मौजूद स्व-रिपोर्टों की जांच कर रहे हैं, और ऐसे बच्चे भी हैं जिनकी कोविड वैक्सीन से मृत्यु हुई है।"
उन्होंने डॉक्टरों, शव परीक्षण और परिवार के सदस्यों के साक्षात्कार सहित एक "गहन" जांच का वर्णन किया। फिर भी एसीआईपी को कुछ भी सुनने को नहीं मिला।
क्या एफडीए ने अपना रुख बदल दिया था — या आंतरिक ताकतों ने खुलासे को रोक दिया था?
STAT की रिपोर्टिंग ने सबसे पहले वास्तविक सुराग पेश किए।
एफडीए के अंदरूनी घटनाक्रम: वह बैठक जिसने सब कुछ बदल दिया
STAT ने FDA के वैक्सीन वैज्ञानिकों की एक गोपनीय बैठक का वर्णन किया जिसमें होएग ने स्लाइड प्रस्तुत कीं जिनमें टीकाकरण के बाद लगभग दो दर्जन युवाओं की मौतों का विवरण था।
एक स्लाइड पर कथित तौर पर लिखा था: “समय सटीक है। निदान सटीक है। इससे बेहतर कोई स्पष्टीकरण नहीं मिला। पर्याप्त जानकारी प्रदान की गई है।”
STAT के अनुसार, कुछ अनुभवी नियामकों ने "शांत भय" व्यक्त किया - स्वयं मौतों पर नहीं, बल्कि उन्हें स्वीकार करने के नीतिगत निहितार्थों पर।
लेख में होएग को एसीआईपी के समक्ष निष्कर्षों को प्रस्तुत करने और युवा पुरुषों के लिए वैक्सीन लेबल में संशोधन करने के लिए दबाव डालते हुए चित्रित किया गया था, जबकि लंबे समय से कार्यरत कर्मचारियों ने इसका विरोध किया, साक्ष्य को "कमजोर" बताया और वैक्सीन तक पहुंच को सीमित करने के बारे में चिंता व्यक्त की।
STAT ने बताया कि "कोई भी करियर नियामक इस फैसले का समर्थन नहीं करेगा," और Høeg ने ACIP के समक्ष मामले पेश करने से पीछे हट गए।
यह नियामक संस्था के आपस में विभाजित होने की एक दुर्लभ झलक थी: अनुभवी कर्मचारी निष्कर्षों को दबाने की कोशिश कर रहे थे, और एफडीए नेतृत्व स्पष्ट रूप से उन्हें सार्वजनिक करने की कोशिश कर रहा था।
प्रसाद के ज्ञापन के एजेंसी के भीतर विस्फोट होने तक सार्वजनिक रूप से और कुछ नहीं कहा गया था।
प्रसाद का विस्फोटक ज्ञापन
एफडीए के सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स इवैल्यूएशन एंड रिसर्च (सीबीईआर) के निदेशक डॉ. विनय प्रसाद का ज्ञापन किसी भी वरिष्ठ अमेरिकी वैक्सीन नियामक द्वारा पहले जारी किए गए किसी भी ज्ञापन से बिल्कुल अलग है।
CBER के सभी कर्मचारियों को संबोधित इस पत्र में STAT द्वारा केवल निहित संकेत की पुष्टि की गई: FDA के वैज्ञानिकों ने यह निर्धारित किया है कि "कोविड-19 टीकाकरण प्राप्त करने के बाद और इसके कारण कम से कम 10 बच्चों की मृत्यु हो गई है।"
प्रसाद ने लिखा कि वास्तविक संख्या "निश्चित रूप से कम आंकी गई है" और "वास्तविक संख्या इससे अधिक है।"
उन्होंने लिखा कि "2021 और 2024 के बीच मौतों की सूचना मिली थी, लेकिन वर्षों तक उन्हें नजरअंदाज किया गया," इसे एक प्रणालीगत विफलता बताते हुए कहा कि "इसके लिए विनम्रता और आत्मनिरीक्षण की आवश्यकता है।"
उन्होंने लिखा, "यह सोचना भयावह है कि अमेरिकी टीकाकरण विनियमन, जिसमें हमारे कार्य भी शामिल हैं, ने जितने बच्चों को बचाया है, उससे कहीं अधिक बच्चों को नुकसान पहुंचाया होगा।"
प्रसाद ने होएग के विश्लेषण का बचाव करते हुए कहा, "डॉ. होएग अपने आकलन में सही थीं," और असहमति व्यक्तिपरक कोडिंग को दर्शाती है - न कि भिन्न तथ्यों को।
उन्होंने यह भी कहा कि कोविड से बेहद कम जोखिम वाले स्वस्थ बच्चों को बाइडेन युग के आदेशों के तहत टीकाकरण के लिए "मजबूर" किया गया था, जिनमें से कुछ को उन्होंने "हानिकारक" बताया।
उन्होंने आगे कहा कि "उन मामलों को पढ़ना मुश्किल है जहां कोविड वैक्सीन के परिणामस्वरूप 7 से 16 वर्ष की आयु के बच्चों की मौत हो सकती है।"
प्रसाद ने महामारी से संबंधित संदेशों में सबसे अधिक दोहराए जाने वाले दावों में से एक को भी चुनौती दी - कि कोविड संक्रमण टीकाकरण की तुलना में अधिक मायोकार्डिटिस का कारण बनता है।
उन्होंने तर्क दिया कि ये तुलनाएँ त्रुटिपूर्ण मापदंडों पर आधारित हैं, क्योंकि इनमें केवल उन लोगों को गिना जाता है जो अस्पताल में इलाज कराने के लिए पर्याप्त रूप से बीमार हैं, जबकि उन कहीं अधिक संख्या में संक्रमणों को अनदेखा किया जाता है जो कभी क्लीनिक तक नहीं पहुँचते हैं।
उन्होंने इस बात पर जोर दिया कि टीकाकरण अंततः संक्रमण को नहीं रोकता है, इसलिए तुलना को "वायरस बनाम वैक्सीन" के रूप में नहीं देखा जा सकता है।
टीका लगवाने के बाद भी बच्चे को जीवन भर वायरस का सामना करना पड़ता है - लेकिन अब उसे टीके के कारण मायोकार्डिटिस का अतिरिक्त खतरा भी रहता है।
लीक्स
प्रसाद के ज्ञापन में एक और खुलासा था - एफडीए के भीतर आंतरिक तोड़फोड़ की पुष्टि।
उन्होंने लिखा कि होएग की बैठक से "उनके द्वारा प्रस्तुत स्लाइड, उनके द्वारा भेजे गए ईमेल और विकृत प्रत्यक्ष रिपोर्ट" उन कर्मचारियों द्वारा मीडिया आउटलेट्स को लीक कर दी गई थीं, जो मानते थे कि वे उचित तरीके से काम कर रहे थे।
उन्होंने इस व्यवहार की निंदा करते हुए इसे "अनैतिक, गैरकानूनी और... तथ्यात्मक रूप से गलत" बताया, जो कि STAT के विवरण द्वारा घटनाओं को जिस तरह से प्रस्तुत किया गया था, उसका एक स्पष्ट खंडन था।
प्रसाद के अनुसार, होएग ने सबूतों को बिल्कुल भी बढ़ा-चढ़ाकर पेश नहीं किया था। उन्होंने वह बात उजागर की थी जिसे एफडीए लगभग तीन वर्षों तक मानने में विफल रहा था - कि कोविड टीकों ने बच्चों की जान ली थी।
चुनिंदा लीक में चित्रित की गई उस भ्रष्ट शख्सियत से बिल्कुल अलग, वह ठीक वही कर रही थी जो जनता एक नियामक से करने की अपेक्षा करती है: मौतों की जांच करना, परिवारों से संपर्क करना, रिकॉर्ड इकट्ठा करना और प्रत्येक मामले को एक संभावित संकेत के रूप में मानना जिसकी गहन जांच की आवश्यकता होती है।
प्रसाद के लिए, ये लीक केवल अनुचित ही नहीं थे, बल्कि इन्होंने एक वैज्ञानिक एजेंसी के मूल दायित्व का भी उल्लंघन किया।
उन्होंने कहा कि एफडीए के आंतरिक विवाद तब तक वहीं रहने चाहिए जब तक कि उन्हें सार्वजनिक रूप से जारी करने के लिए तैयार न किया जाए, और वे "हमारी बैठकों और दस्तावेजों की चुनिंदा रिपोर्टिंग का समर्थन नहीं करेंगे।" उन्होंने कहा कि जो कोई भी इस सिद्धांत का पालन करने को तैयार नहीं है, उसे... त्यागपत्र देना.
यह एक असाधारण निर्देश था - और एक स्पष्ट संकेत था कि बच्चों की मौत को स्वीकार करने को लेकर चल रही आंतरिक लड़ाई एक निर्णायक मोड़ पर पहुंच गई थी।
ACIP के अंदर से एक प्रतिक्रिया
जब यह ज्ञापन सामने आया, तो एसीआईपी के उपाध्यक्ष डॉ. रॉबर्ट मैलोन ने कहा... निर्गत उनका स्वयं का बयान।
उन्होंने लिखा कि उन्हें एसीआईपी के आंतरिक कार्य समूह के माध्यम से समीक्षा की जानकारी थी, और यह कि बच्चों की मौतें "इस गर्मी से ज्ञात थीं, लेकिन प्रारंभिक निष्कर्षों को स्वतंत्र रूप से सत्यापित करने की आवश्यकता के कारण इन्हें जनता के सामने जारी नहीं किया गया था।"
गोपनीयता की बाध्यता के कारण, वह केवल इतना ही कह सके, "मैंने आंकड़े और निष्कर्ष देखे हैं, और वे इस कड़े शब्दों वाले पत्र से भी कहीं अधिक चौंकाने वाले हैं।"
उन्होंने कहा कि वे "हैरान और अचंभित" थे, और आगे कहा: "अमेरिकी और वैश्विक टीकाकरण नीति के संदर्भ में इस पत्र का महत्व और सार्थकता अकल्पनीय है। यह एक क्रांति है, जिसकी मैंने अपने जीवनकाल में कभी कल्पना भी नहीं की थी।"
इसके बाद मालोन ने कोविड-19 एमआरएनए उत्पादों पर निशाना साधते हुए कहा: “ये उत्पाद कारगर नहीं हैं। ये बीमारी और मौत को नहीं रोकते। और जैसा कि सचिव कैनेडी ने सीनेट में गवाही दी, वस्तुनिष्ठ विश्लेषण से यह भी साबित नहीं होता कि कुल मिलाकर इनसे लोगों की जान बची है।”
एमआईटी के प्रोफेसर रत्सेफ लेवी — जो एसीआईपी के कोविड-19 वैक्सीन कार्यसमूह का नेतृत्व करते हैं — निर्गत इसी तरह की एक जोरदार प्रतिक्रिया।
उन्होंने लिखा, "कोविड टीकाकरण से कम से कम 10 बच्चों की मौत की बात स्वीकार करने के बाद, माता-पिता को भी इसकी जानकारी दी जानी चाहिए," और कहा कि नियामकों और मीडिया ने "टीकाकरण से प्रभावित लोगों, जिनमें अपने अनमोल बच्चे को खोने वाले माता-पिता भी शामिल हैं, के प्रति अविश्वास का भाव दिखाया है।"
उन्होंने जानकारी सार्वजनिक करने को "एक नैतिक अनिवार्यता" बताया और इसे किसी भी विश्वसनीय टीकाकरण कार्यक्रम की उम्मीद के लिए आवश्यक बताया।
ACIP के अंदर, इस ज्ञापन को न केवल एक वैज्ञानिक बदलाव के रूप में, बल्कि एक नैतिक विचार-विमर्श के रूप में भी समझा जा रहा है।
आलोचकों का विद्रोह
जैसा कि अपेक्षित था, ज्ञापन शुरू हो रहा उन सत्ताधारी हस्तियों की ओर से विरोध का सामना करना पड़ रहा है जिन्होंने वर्षों से कोविड टीकों को जांच से बचाने का प्रयास किया है।
डॉ. पॉल ऑफिट - जो लंबे समय से उद्योग जगत के समर्थक और टीकाकरण के प्रमोटर रहे हैं और सुरक्षा संबंधी चिंताओं के सामने आने पर उनकी आवाज अक्सर सुनी जाती है - ख़ारिज ज्ञापन को "प्रेस विज्ञप्ति के माध्यम से विज्ञान" के रूप में प्रस्तुत किया गया।
उन्होंने तर्क दिया कि ज्ञापन में संदर्भ का अभाव है और इसे साक्ष्य के रूप में नहीं माना जाना चाहिए, उन्होंने ज्ञापन को "गैरजिम्मेदाराना" और "खतरनाक" बताया।
लेकिन प्रसाद का संदेश कभी भी वैज्ञानिक प्रकाशन के रूप में प्रस्तुत नहीं किया गया। यह कर्मचारियों के लिए एक आंतरिक ज्ञापन था। ऑफिट द्वारा इसे अकादमिक शोधपत्र के मानकों के आधार पर आंकने का प्रयास, ज्ञापन में कही गई वास्तविक बात को नज़रअंदाज़ करने की एक चाल है - कि बच्चों की मौत हुई और नियामकों ने इस पर ध्यान नहीं दिया।
सीबीईआर के पूर्व निदेशक डॉ. पीटर मार्क्स - जिनके कार्यकाल की इस बात के लिए स्पष्ट रूप से आलोचना की गई है कि वे वर्षों तक बच्चों की मौतों की पहचान करने में विफल रहे - कहा वह "संचार के स्पष्ट रूप से राजनीतिक लहजे को देखकर स्तब्ध रह गए।"
लेकिन प्रसाद के ज्ञापन में इस बात का विस्तार से वर्णन किया गया है कि मार्क्स का कार्यकाल जांच के दायरे में क्यों है, जिसमें 2021 में वरिष्ठ एफडीए अधिकारियों मैरियन ग्रुबर और फिलिप क्राउसे को पद से हटाने का उनका निर्णय भी शामिल है, क्योंकि उन्होंने बाइडेन प्रशासन द्वारा बूस्टर अनुमोदन की दिशा में जल्दबाजी का विरोध किया था।
अगर कुछ राजनीतिक था, तो वह यही था। कि प्रकरण.
कई वर्षों तक, ऑफिट और मार्क्स जैसे लोगों ने इस बात पर जोर दिया कि VAERS एक मजबूत प्रारंभिक चेतावनी प्रणाली थी - और जो कोई भी बिना आगे की जांच के इसका हवाला देता है, वह "फार्माकोविजिलेंस को नहीं समझता है।"
अब जबकि एफडीए के जांचकर्ताओं ने वास्तव में आगे की कार्रवाई कर ली है - परिवारों से संपर्क किया है, चिकित्सा रिकॉर्ड प्राप्त किए हैं और शव परीक्षण की समीक्षा की है - तो वही आवाजें अचानक दावा कर रही हैं कि वीएआरएस कारण-कार्य संबंध स्थापित नहीं कर सकता है।
यह घोर पाखंड है। आप वीएआरएस को वैक्सीन सुरक्षा की रीढ़ बताकर उसकी प्रशंसा नहीं कर सकते, और फिर उचित जांच होने पर उसके संकेतों को अर्थहीन घोषित कर दें।
आलोचकों ने यह भी चेतावनी दी कि साक्ष्य संबंधी सख्त आवश्यकताएं - जैसे कि यादृच्छिक परीक्षण और सरोगेट एंडपॉइंट्स की अस्वीकृति - "नवाचार को धीमा कर देंगी" या "टीके पर विश्वास को नुकसान पहुंचाएंगी"।
लेकिन वैक्सीन पर भरोसा पहले ही टूट चुका है। पिछले सीजन में कोविड बूस्टर लगवाने वाले अमेरिकी स्वास्थ्यकर्मियों में से 10% से भी कम लोगों ने ही वैक्सीन लगवाई थी।
विश्वास इसलिए नहीं टूटा कि नियामकों ने बहुत अधिक प्रश्न पूछे - बल्कि इसलिए टूटा क्योंकि उन्होंने बहुत कम प्रश्न पूछे, उन सुरक्षा चिंताओं को खारिज कर दिया जो बाद में वास्तविक साबित हुईं, और डेटा में बदलाव आने के काफी समय बाद भी संदेश देने पर जोर दिया।
इन आलोचकों के लिए समस्या यह नहीं है कि टीकाकरण के बाद बच्चों की मौत हुई है। समस्या यह है कि नियामकों ने आखिरकार इसे स्वीकार कर लिया है।
संयुक्त राज्य अमेरिका में वैक्सीन विनियमन का भविष्य
प्रसाद के ज्ञापन में बच्चों की मृत्यु की पुष्टि करने से कहीं अधिक बातें कही गई हैं। इसमें टीकाकरण की निगरानी प्रणाली में संरचनात्मक बदलाव की घोषणा की गई है।
उन्होंने लिखा कि भविष्य में टीकों की मंजूरी के लिए अधिकांश नए उत्पादों के लिए यादृच्छिक परीक्षणों की आवश्यकता होगी; कि प्रतिरक्षाजनकता अध्ययनों को अब नई आबादी में प्रभावशीलता के प्रमाण के रूप में स्वीकार नहीं किया जाएगा; और गर्भवती महिलाओं के लिए टीकों को अप्रमाणित वैकल्पिक मार्करों के आधार पर अधिकृत नहीं किया जाएगा।
उन्होंने अमेरिकी इन्फ्लूएंजा वैक्सीन ढांचे को फिर से लिखने और साथ-साथ टीकाकरण के आकलन में सुधार करने की प्रतिबद्धता जताई।
सबसे चौंकाने वाली बात यह है कि उन्होंने घोषणा की कि टीकों को किसी भी अन्य चिकित्सा उत्पाद से "न तो बेहतर और न ही बदतर" माना जाएगा - इस प्रकार दशकों से चली आ रही विशेष नियामकीय ढिलाई का अंत हो गया।
उन्होंने लिखा, "फिर कभी ऐसा नहीं होगा कि अमेरिकी एफडीए आयुक्त को कर्मचारियों द्वारा पहचान किए जाने के लिए बच्चों की मौतों का पता खुद लगाना पड़े।"
एक वैश्विक बदलाव की शुरुआत
एसीआईपी बैठक 4-5 दिसंबर को होने वाली बैठक इन नई वास्तविकताओं के तहत आयोजित होने वाली पहली बैठक होगी - इस जानकारी के साथ कि एफडीए ने बच्चों की मौतों का कारण कोविड टीकाकरण को बताया है, वरिष्ठ नेतृत्व ने पिछले नियामक दृष्टिकोण को खारिज कर दिया है, और साक्ष्य मानकों में एक क्रांति चल रही है।
चूंकि कई अंतरराष्ट्रीय नियामक एफडीए पर नजर रखते हैं, इसलिए यह स्वीकार करना कि बच्चों की मौत कोविड-19 वैक्सीन से हुई - और यह कि एजेंसी इसे पता लगाने में विफल रही - वैश्विक वैक्सीन नीति में एक महत्वपूर्ण मोड़ है।
शोक संतप्त परिवारों के लिए, यह स्वीकारोक्ति बेहद दुखद लेकिन आवश्यक है। जनता के लिए, यह इस बात का संकेत है कि महामारी के दौर में संस्थागत चुप्पी अब टूटने लगी है।
हिसाब-किताब शुरू हो गया है।
लेखक से पुनर्प्रकाशित पदार्थ
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