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दिसंबर 2020 में प्रकाशित फाइजर कोविड वैक्सीन परीक्षण के परिणामों से हर कोई परिचित है। अंतिम बिंदु "पुष्टिकृत कोविड" था, जिसे सकारात्मक पीसीआर परीक्षण के साथ कम से कम एक लक्षण के रूप में परिभाषित किया गया था।
हालाँकि, बहुत कम लोग जानते हैं कि इस प्रसिद्ध मुकदमे का एक और महत्वपूर्ण अंत था -स्पर्शोन्मुख संक्रमण। यह "अंतिम पूर्ण नैदानिक अध्ययन रिपोर्ट" नामक एक लंबे दस्तावेज़ में दिखाई देता है।
SARS-CoV-2 संक्रमण के एक तिहाई से आधे मामले लक्षणहीन थे, और ऐसा माना जाता है कि लक्षणहीन संचरण ने महामारी में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई है (ऐसा नहीं हुआ) यह लॉकडाउन लगाने का आधिकारिक स्पष्टीकरण था (हालांकि जरूरी नहीं कि सच वाला) और यही कारण है कि परीक्षण में स्पर्शोन्मुख संक्रमण को एक महत्वपूर्ण समापन बिंदु माना गया।
ये परिणाम फाइजर दस्तावेज़ में कई जगहों पर पाए जाते हैं। एक प्रतिनिधि तालिका नीचे दी गई है। हमें अन्य तालिकाओं में भी ऐसे ही परिणाम मिलते हैं।
दोनों समूहों में लोगों की संख्या लगभग समान थी, लेकिन प्लेसीबो प्राप्तकर्ताओं के लिए जोखिम का समय लगभग आधा ही था क्योंकि उनमें से अधिकांश को अंततः टीका लग गया (अनब्लाइंडिंग के बाद क्रॉसओवर)। चूँकि बिना लक्षण वाले संक्रमणों की संख्या समान थी (644 बनाम 625), दर अनुपात लगभग 0.5 है, जिसका अर्थ है 50% प्रभावशीलता। नीचे सटीक गणना दी गई है:
लक्षणात्मक संक्रमण के विरुद्ध 90% से 95% प्रभावशीलता उतनी अच्छी नहीं है - यदि आप इस पर विश्वास करते हैं चमत्कार- लेकिन फिर भी, जोखिम आधा रह गया।
यह था?
हम शीघ्र ही पता लगा लेंगे.
एक फुटनोट में बताया गया है कि विश्लेषण में किसे शामिल किया गया था:
- पहली यात्रा पर नकारात्मक एन-बाइंडिंग एंटीबॉडी परिणाम
- 1 और 2 विज़िट पर नकारात्मक पीसीआर
- किसी भी अन्य समय पर नकारात्मक पीसीआर, जब संदिग्ध लक्षणों के लिए मापा जाता है
दूसरे इंजेक्शन के कुछ समय बाद एन-बाइंडिंग एंटीबॉडी का पता लगाकर एक मामले की पहचान की गई।
एन-बाइंडिंग एंटीबॉडी रक्त परीक्षण पीसीआर परीक्षण जितना व्यापक रूप से ज्ञात नहीं है। यह परीक्षण न्यूक्लियोकैप्सिड (एन) प्रोटीन को लक्षित करने वाले एंटीबॉडी की पहचान करता है। ये पिछले संक्रमण के संकेतक हैं।
कुछ कारणों से, जो पूरी तरह से समझ में नहीं आते, टीकाकरण के बाद के संक्रमण के प्रति एंटी-एन-एंटीबॉडी प्रतिक्रिया कम होती है, और यह परीक्षण टीकाकृत लोगों में टीकाकरण न कराने वालों की तुलना में ज़्यादा संक्रमणों को नज़रअंदाज़ कर देता है। तकनीकी रूप से, परीक्षण की संवेदनशीलता टीकाकरण न कराने वालों में कम होती है। यह अवलोकन तीन समूहों द्वारा रिपोर्ट किया गया था।
- एलन एट अल. पाया गया कि टीकाकरण के बाद संक्रमण के केवल 26% मामलों (6/23) में ही एंटी-एन एंटीबॉडीज़ पाई गईं, जिसकी पुष्टि पीसीआर और एंटी-एस (स्पाइक) एंटीबॉडीज़ द्वारा की गई। सभी पूर्व दर्ज संक्रमणों में यह आवृत्ति 82% थी (663/812)। स्पष्ट रूप से, टीका लगवा चुके लोगों में परीक्षण का प्रदर्शन कमज़ोर रहा, और सुधार कारक 3.1 (82/26) रहा। यह फाइज़र वैक्सीन थी।
- फॉलमैन एट अल. मॉडर्ना वैक्सीन प्राप्तकर्ताओं में भी इसी समस्या की जाँच की गई। परीक्षण के ब्लाइंडेड चरण के दौरान पीसीआर-पुष्टिकृत कोविड वाले प्रतिभागियों में, एंटी-एन एंटीबॉडी में सीरोकन्वर्जन 40% वैक्सीन प्राप्तकर्ताओं (21/52) में पाया गया, जबकि प्लेसीबो प्राप्तकर्ताओं (605/648) में यह 93% था। फिर से, टीका लगवा चुके लोगों में परीक्षण का प्रदर्शन कमज़ोर रहा, और सुधार कारक 2.3 (93/40) है।
- ढकाल एट अल. उन्होंने ग्राफ की एक श्रृंखला में निष्कर्षों की पुष्टि की, जो टीकाकरण के बाद के संक्रमण में समय के साथ लगातार कम एंटी-एन एंटीबॉडी प्रतिक्रिया दिखाते हैं। उन्होंने समान प्रतिशत नहीं दिए।
फाइजर परीक्षण के दोनों चरणों की एक वैध तुलना के लिए, परीक्षण द्वारा कम पहचान के लिए टीका चरण में लक्षणहीन संक्रमणों की संख्या को ठीक करना आवश्यक है। यह 644 मामलों से कहीं अधिक था। मेरे द्वारा उद्धृत अध्ययनों के आधार पर, हमें इस संख्या को 2 से 3 से गुणा करना चाहिए।
यदि हम संख्या को दोगुना कर दें (सुधार कारक 2), तो वास्तविक प्रभावशीलता लगभग शून्य होगी। यदि हम इसे 2.5 से गुणा करें, तो हम नकारात्मक प्रभावशीलता की श्रेणी में प्रवेश कर रहे हैं।
फाइजर वैक्सीन बिना लक्षण वाले संक्रमण के खिलाफ बेकार या उससे भी बदतर थी.
पबमेड पर मेरी खोज में फाइजर परीक्षण में mRNA वैक्सीन और बिना लक्षण वाले संक्रमण पर कोई लेख नहीं मिला। मुझे आश्चर्य है कि ऐसा क्यों हुआ। क्या वे 50% प्रभावशीलता का प्रचार करने से हिचकिचा रहे थे, या उन्हें इस बात की चिंता थी कि मेरी जैसी पोस्ट संपादक के नाम एक पत्र के रूप में दिखाई देगी? अगर ऐसा था, तो उन्हें चिंता करने की ज़रूरत नहीं थी—न ही। 2021 में न बाद में.
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डॉ. इयाल शहर महामारी विज्ञान और बायोस्टैटिस्टिक्स में सार्वजनिक स्वास्थ्य के मानद प्रोफेसर हैं। उनका शोध महामारी विज्ञान और कार्यप्रणाली पर केंद्रित है। हाल के वर्षों में, डॉ. शाहर ने अनुसंधान पद्धति में भी महत्वपूर्ण योगदान दिया है, विशेष रूप से कारण आरेखों और पूर्वाग्रहों के क्षेत्र में।
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