मेरे में टीका पुस्तकमैं ऐसे कई उदाहरण देता हूँ कि टीकों और संक्रमणों के मामले में अमेरिकी रोग नियंत्रण एवं रोकथाम केंद्र (सीडीसी) पर भरोसा नहीं किया जा सकता। उदाहरण के लिए, सीडीसी ने दावा किया है कि इन्फ्लूएंजा के टीके अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु दर को कम करते हैं, जबकि यादृच्छिक परीक्षणों में ऐसा नहीं पाया गया। सीडीसी ने एक भी टिप्पणी नहीं की कि उसके दावे बेहद दोषपूर्ण केस-कंट्रोल अध्ययनों पर आधारित थे।
17 अगस्त को मैरीएन डेमासी ने एक प्रकाशित किया बहुत परेशान करने वाला लेख यह दर्शाता है कि सीडीसी में भ्रष्टाचार और वैज्ञानिक कदाचार अब अतीत की बात नहीं रह गई है।
जून में, सीडीसी के वैक्सीन सलाहकार पैनल की पहली बैठक हुई, जब स्वास्थ्य सचिव रॉबर्ट एफ. कैनेडी जूनियर ने वित्तीय हितों के टकराव से निपटने के लिए इसमें फेरबदल किया था। कैनेडी ने वादा किया था कि उनके नए नियुक्त सदस्य पूरी पारदर्शिता की मांग करेंगे और सिफारिशें करने से पहले सबूतों की गहन जाँच करेंगे।
हालाँकि, अगर सीडीसी द्वारा अपने सलाहकार पैनल को उपलब्ध कराए गए दस्तावेज़ त्रुटिपूर्ण हैं, तो पैनल के लिए तर्कसंगत, साक्ष्य-आधारित सुझाव देना मुश्किल या असंभव है। ठीक यही तब हुआ जब पैनल ने इस बारे में मतदान किया कि क्या रेस्पिरेटरी सिंसिटियल वायरस (आरएसवी) के विरुद्ध शिशुओं के लिए मर्क के मोनोक्लोनल एंटीबॉडी को मंज़ूरी दी जाए, जो लगभग 2023 में स्वीकृत सैनोफी के संस्करण के समान है।
सीडीसी ने समिति को आश्वस्त किया कि "सुरक्षा संबंधी कोई चिंता" नहीं है, लेकिन निश्चित रूप से थी। प्रोफेसर रेतसेफ लेवी, जिन्होंने दो असहमतिपूर्ण मतों में से एक वोट दिया, ने सनोफी द्वारा किए गए चार प्रमुख नैदानिक परीक्षणों में एक चिंताजनक पैटर्न देखा। प्रत्येक परीक्षण में, नियंत्रण समूहों की तुलना में उपचार समूहों में "तंत्रिका तंत्र" संबंधी गंभीर प्रतिकूल घटनाओं, जिनमें अक्सर दौरे भी शामिल थे, में लगातार असंतुलन देखा गया।
मर्क की डॉ. अनुशुआ सिन्हा ने चिंताओं को कम करके आंकते हुए कहा कि "घटनाओं का व्यापक विश्लेषण" किया गया है और मर्क के शोधकर्ताओं ने पाया है कि तंत्रिका तंत्र को होने वाले किसी भी नुकसान का उनके उत्पाद से कोई संबंध नहीं है। यह आश्वस्त करने वाला नहीं है। मैरीएन के लेख के दो दिन बाद, मैंने एक पुस्तक प्रकाशित जहां मैंने दस्तावेज प्रस्तुत किया है - एक अमेरिकी मुकदमे में विशेषज्ञ गवाह के रूप में, जिसने मुझे मर्क की गोपनीय अध्ययन रिपोर्ट के 112,000 पृष्ठों तक पहुंच प्रदान की - कि मर्क ने वैज्ञानिक कदाचार किया जब उसने मानव पेपिलोमावायरस (एचपीवी) के खिलाफ अपने गार्डासिल टीकों के गंभीर न्यूरोलॉजिकल नुकसान को छुपाया और यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी धोखाधड़ी में शामिल थी।
लेवी ने स्वीकार किया कि नैदानिक परीक्षणों में संख्याएँ कम थीं और उन्होंने संकेत दिया कि उनका निर्णय विपणन के बाद के निगरानी आँकड़ों पर निर्भर करेगा। सनोफी की दवा से संबंधित यह आँकड़ा सीडीसी के वैक्सीन सेफ्टी डेटालिंक (वीएसडी) सिस्टम से आया है। यह प्रस्तुति कैसर परमानेंट कोलोराडो के बाल रोग विशेषज्ञ मैथ्यू डेली ने दी, जो सनोफी से वित्त पोषित एक संगठन का हिस्सा है।
जब दौरे के परिणाम स्क्रीन पर दिखाई देते थे, तो स्लाइड मुश्किल से एक मिनट तक ही ऊपर रहती थी।
परिणामों को शिशुओं को इंजेक्शन दिए जाने की आयु के आधार पर दो समूहों में विभाजित किया गया:
डेली का यह निष्कर्ष कि सीडीसी के आंकड़ों से "कोई उल्लेखनीय जोखिम वृद्धि नहीं" दिखाई दी, गलत था। यदि दोनों आयु समूहों को मेटा-विश्लेषण में मिला दिया जाए, तो जोखिम उल्लेखनीय रूप से बढ़ जाता है, जोखिम अनुपात 3.93, 95% विश्वास अंतराल 1.21 से 12.79, P = 0.02।
मुझे डेटा को विभाजित करने और पैनल को यह न बताने का एकमात्र कारण, जो पूरा डेटा सेट दिखाता है, वह है जानबूझकर धोखा देने का इरादा। वैज्ञानिक रूप से, डेटा को विभाजित करने का कोई मतलब नहीं है। इसके अलावा, आयु वर्ग भी बेतुके हैं। नवजात शिशु की अवधि को जीवन के पहले चार सप्ताह के रूप में परिभाषित किया गया है, तो 37 दिनों की कटऑफ क्यों चुनी गई?
अवलोकन अवधि भी अजीब है। सबसे कम उम्र के समूह के लिए जोखिम अनुपात 4.00 होने की उम्मीद थी, लेकिन यह 3.50 था क्योंकि जोखिम अवधि एक सप्ताह नहीं, बल्कि आठ दिन की है। इस प्रकार, जोखिम अनुपात (4/8) ÷ (2/14) = 3.5 हो जाता है।
मेरा मानना है कि सीडीसी ने अपने वैक्सीन सलाहकार पैनल के साथ धोखाधड़ी की है और एफडीए और सीडीसी द्वारा आरएसवी के खिलाफ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी को मंजूरी देना एक हानिकारक निर्णय था।
बॉब कैनेडी की तमाम नेकनीयतियों के बावजूद, सीडीसी को साफ़-सुथरा और भरोसेमंद बनने में अभी लंबा रास्ता तय करना है। मुझे शक है कि ऐसा कभी हो पाएगा। सीडीसी ने स्वीकार कर लिया है करोड़ों डॉलर सीडीसी फ़ाउंडेशन के माध्यम से दवा उद्योग से। वित्तीय वर्ष 2014 से 2018 के दौरान, सीडीसी फ़ाउंडेशन को फाइज़र, बायोजेन और मर्क जैसी कंपनियों से 79.6 मिलियन डॉलर प्राप्त हुए।
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