मायोकार्डिटिस गलत सूचना "विश्वसनीय स्रोत" से

1. परिचय

कल्पना कीजिए कि आप 12-15 वर्ष की आयु के एक बच्चे के माता-पिता हैं जो यह तय करने की कोशिश कर रहे हैं कि क्या COVID-19 टीकाकरण के लाभ जोखिमों से अधिक हैं। आपने COVID-19 संक्रमण और मायोकार्डिटिस के साथ-साथ COVID-19 टीकाकरण और मायोकार्डिटिस के बीच की कड़ी के बारे में सुना है। आप Google "मायोकार्डिटिस और COVID-19 संक्रमण"। आपकी खोज निम्नलिखित फीचर्ड स्निपेट लौटाती है:

आप यह निष्कर्ष निकाल सकते हैं कि "सर्वश्रेष्ठ विज्ञान" सुझाव देता है कि आपके बच्चे को COVID-19 टीकाकरण के बाद COVID-19 संक्रमण के बाद मायोकार्डिटिस विकसित होने का अधिक खतरा है। ऐसा निष्कर्ष गलत होगा - दो बड़े अध्ययन जिनके निष्कर्ष प्रतिष्ठित चिकित्सा पत्रिकाओं में प्रकाशित हुए हैं, यह सम्मोहक साक्ष्य प्रदान करते हैं कि आपके बच्चे को COVID-19 टीकाकरण के बाद COVID-19 संक्रमण के बाद मायोकार्डिटिस का अधिक खतरा है; इसके अलावा, "इंग्लैंड में नया अध्ययन" Google द्वारा हाइलाइट की गई जानकारी प्रदान करने में गंभीर वैज्ञानिक कमियां हैं।

अमेरिकन मेडिकल एसोसिएशन जर्नल कार्डियोलोजी, 20 अप्रैल 2022, प्रकाशित ए शोध पत्र कार्लस्टेड एट अल द्वारा। शीर्षक "2 मिलियन निवासियों के एक नॉर्डिक कोहोर्ट अध्ययन में SARS-CoV-23 टीकाकरण और मायोकार्डिटिस।" के कॉलम 2 में ईटेबल 7, हमने ध्यान दिया कि कार्लस्टैड एट अल की अध्ययन आबादी में 0-2 आयु वर्ग के पुरुषों और महिलाओं के लिए SARS-CoV-12 संक्रमण के बाद मायोकार्डिटिस के 15 मामले थे।. (12-15 आयु सीमा में अध्ययन आबादी "फॉलो-अप की शुरुआत में" 1,238,004 थी, और अनुवर्ती अवधि के अंत में 750,253 को टीका नहीं लगाया गया था।) इसके अलावा, लड़कों के लिए 12-15, ईटेबल 6 मायोकार्डिटिस और पेरिकार्डिटिस घटनाओं को संयुक्त रूप से रिपोर्ट करता है, 5 घटनाओं को एक mRNA वैक्सीन की खुराक 1 से और 6 घटनाओं को खुराक 2 से जोड़ा जाता है। 

हम बाद में 13-17 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए मायोकार्डिटिस डेटा का वर्णन करेंगे, कार्लस्टेड एट अल के अनुरूप एक और बड़े अध्ययन से 12-15 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए। इस प्रकार, जब कोई अभिभावक "मायोकार्डिटिस और COVID-19 संक्रमण" के लिए Google पर खोज करता है और शीर्ष खोज परिणाम में पढ़ता है कि मायोकार्डिटिस का समग्र जोखिम "टीकाकरण के बाद के हफ्तों की तुलना में COVID-19 से संक्रमित होने के तुरंत बाद काफी अधिक है" कोरोनावायरस के लिए, “माता-पिता को गलत बताया जा रहा है।

इसके अलावा, COVD-19 टीकाकरण जोखिमों बनाम संक्रमण से संबंधित लोगों पर विचार करने वाले सभी को पता होना चाहिए कि Google-खोज स्निपेट में "संक्रमित होने के तुरंत बाद" और "टीकाकरण के बाद के हफ्तों में" के बीच का अंतर बेहद भ्रामक है। "इंग्लैंड में नया अध्ययन" "संक्रमित होने के तुरंत बाद" विकसित होने वाले मायोकार्डिटिस पर रिपोर्ट नहीं करता है; बल्कि, यह सकारात्मक COVID-1 परीक्षण के 28-19 दिनों के बाद विकसित होने वाले मायोकार्डिटिस पर रिपोर्ट करता है, जैसे कि यह COVID-1 टीकाकरण के 28-19 दिनों के बाद विकसित होने वाले मायोकार्डिटिस की रिपोर्ट करता है। दूसरे शब्दों में, अध्ययन के लिए, संक्रमण बनाम टीकाकरण के साथ मायोकार्डिटिस के अस्थायी जुड़ाव में कोई अंतर नहीं है। इसलिए, खोज वापसी गलत सूचना फैला रही है।

इससे भी बदतर, "इंग्लैंड में नया अध्ययन" जिस पर Google प्रकाश डालता है, उसमें गंभीर कमियाँ हैं।

2. इंग्लैंड में नया अध्ययन: भ्रामक दावे

COVID-19 संक्रमण का अर्थ स्पष्ट प्रतीत होता है - यदि किसी व्यक्ति में एक गैर-तुच्छ COVID-19 वायरल लोड है और अंततः COVID-19 संक्रमण के लक्षण प्रदर्शित कर सकता है, तो वह व्यक्ति संक्रमित है। हालाँकि, यह "इंग्लैंड में नए अध्ययन" में प्रयुक्त "संक्रमण" की परिभाषा नहीं है। आइए विवरण में खुदाई करें।

"इंग्लैंड में नया अध्ययन" में वर्णित है शोध पत्र "उम्र और लिंग द्वारा COVID-19 वैक्सीन और SARS-CoV-2 संक्रमण की अनुक्रमिक खुराक के बाद मायोकार्डिटिस का जोखिम," अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन जर्नल में 22 अगस्त 2022 को प्रकाशित हुआ परिसंचरण. पेपर में प्रमुख लेखक एम. पटोन के साथ 14 सह-लेखक हैं; इसका "परिणाम" सारांश शुरू होता है, "42,842,345 लोगों में [COVID-1] टीके की कम से कम 19 खुराक प्राप्त करने वाले, 21,242,629 को 3 खुराक प्राप्त करने वाले, और 5,934,153 लोगों को टीकाकरण से पहले या बाद में SARS-CoV-2 संक्रमण था।" Patone et al. की अध्ययन आबादी में इंग्लैंड के 42,842,345 निवासी शामिल हैं, जिनकी उम्र 13 वर्ष और उससे अधिक है, जिन्हें 19 दिसंबर 1 से 2020 दिसंबर 15 तक की अध्ययन अवधि के दौरान COVID-2021 वैक्सीन की कम से कम एक खुराक प्राप्त हुई। Patone एट अल। रिपोर्ट 5,934,153 SARS-CoV-2 संक्रमण 1 दिसंबर 2020 से 15 दिसंबर 2021 की अवधि में उनकी अध्ययन आबादी में हुआ। 

एक के अनुसार तकनीकी लेख इंग्लैंड के राष्ट्रीय सांख्यिकी कार्यालय द्वारा जो "कोरोनावायरस (COVID-19) के कम से कम एक एपिसोड वाले लोगों की संख्या का मॉडल अनुमान प्रस्तुत करता है," लगभग 8.3% अंग्रेजी आबादी पैटोन एट अल की शुरुआत से संक्रमित हो गई थी। की अध्ययन अवधि और इसके अंत तक लगभग 43.2% संक्रमित हो चुके थे। इस प्रकार, मोटे तौर पर, हम अध्ययन अवधि के दौरान प्रारंभिक COVID-34.9 संक्रमण का अनुभव करने के लिए अध्ययन आबादी के लगभग 43.2%, (8.3 - 19)% की उम्मीद कर सकते हैं: 0.349 × 42,842,345 ≈ 14,951,978 प्रारंभिक संक्रमण, न कि 5,934,153। 

अध्ययन आबादी में संक्रमणों की नाटकीय कम गणना क्या बताती है? Patone et al. द्वारा अपनाई गई संक्रमण की निम्नलिखित परिभाषा, "... SARS-CoV-2 संक्रमण, अध्ययन अवधि में पहले SARS-CoV-2-सकारात्मक परीक्षण के रूप में परिभाषित"। इस अध्ययन के संदर्भ में, संक्रमण की पूर्ववर्ती परिभाषा उचित नहीं है। कई संक्रमण सकारात्मक COVID-19 परीक्षणों (रिपोर्ट किए गए) से जुड़े नहीं हैं। उदाहरण के लिए, द यूएस सीडीसी का अनुमान है कम से कम फरवरी 4-सितंबर 2020 की अवधि के लिए संक्रमण की वास्तविक संख्या रिपोर्ट किए गए मामलों की संख्या से 2021 गुना है

COVID-19 संक्रमण से जुड़े मायोकार्डिटिस की घटनाओं के सांख्यिकीय विश्लेषण को संक्रमणों की कम संख्या कैसे प्रभावित करती है? मैं वर्णन करने के लिए पाटोन एट अल के अध्ययन से डेटा का उपयोग करूँगा।

जैसा कि मैंने पहले ही नोट किया है, अध्ययन आबादी में इंग्लैंड के 42,842,345 निवासी शामिल हैं, जिनकी आयु 13 वर्ष और उससे अधिक है, जिन्हें अध्ययन अवधि के दौरान COVID-19 वैक्सीन की कम से कम एक खुराक प्राप्त हुई। अध्ययन अवधि के दौरान, अध्ययन आबादी के 5,934,153 (13.9%) ने अपने पहले टीकाकरण से पहले 2 (2,958,026%) सहित SARS-CoV-49.8 के लिए सकारात्मक परीक्षण किया। 

पाटोन एट अल के अध्ययन के लिए, मायोकार्डिटिस का एक मामला वह है जिसके परिणामस्वरूप मृत्यु होती है या मायोकार्डिटिस के लिए अस्पताल में प्रवेश होता है - इनमें से कुछ प्रवेश एक COVID-1 टीकाकरण के लिए अस्थायी निकटता (28-19 दिन) में हुए, कुछ अस्थायी रूप से एक सकारात्मक COVID-1 परीक्षण के निकटता (28-19 दिन), और कुछ, "आधारभूत मामलों" में इनमें से कोई भी अस्थायी संघ नहीं था। 

अध्ययन-आबादी के सदस्यों में 114 मायोकार्डिटिस के मामले थे, जबकि वे अप्रतिबंधित थे जो अस्थायी रूप से एक सकारात्मक-सीओवीआईडी ​​​​-19 परीक्षण से जुड़े थे। इस कच्चे डेटा के आधार पर, 114 से उत्पन्न 2,958,026 मामलों ने अप्रतिबंधित होने पर अध्ययन-आबादी के सदस्यों के बीच सकारात्मक परीक्षण की सूचना दी, हम अप्रतिबंधित होने पर अध्ययन-आबादी के सदस्यों के बीच सकारात्मक-परीक्षण-संबंधित मायोकार्डिटिस की निम्नलिखित घटनाओं को प्राप्त करते हैं:

COVID-19 के बाद मायोकार्डिटिस घटना प्राप्त करने के लिए संक्रमण हमें पूर्ववर्ती भागफल में विभाजक को बढ़ाना चाहिए ताकि यह SARS-CoV-2 संक्रमणों की संख्या को दर्शाता है जो अध्ययन-जनसंख्या के सदस्यों में तब हुए जब वे अप्रतिबंधित थे। अंततः अध्ययन आबादी में शामिल होने वाले अप्रतिबंधित लोगों की संख्या 42,842,345 से शुरू होती है और धीरे-धीरे कम हो जाती है-टीकाकरण से पहले संक्रमित होने वाले लोगों की संख्या का अनुमान लगाने के लिए, हमें अध्ययन आबादी के अभी तक टीकाकृत सदस्यों की घटती संख्या पर भी नज़र रखनी चाहिए। -संक्रमण की भिन्न दर। यह एक दिलचस्प गणित समस्या है, और, सौभाग्य से, मैं एक गणितज्ञ हूँ।

A काग़ज़ जिसे मैंने Spiro Pantazatos के साथ लिखा था, अध्ययन आबादी के सदस्यों में अध्ययन अवधि के दौरान होने वाले SARS-CoV-4,685,095 संक्रमणों की संख्या पर कम सीमा के रूप में 2 उपज देने वाली गणना का वर्णन करता है, जबकि वे बिना टीका लगाए हुए थे। इस प्रकार, एक COVID-19 i के बाद मायोकार्डिटिस की घटनाओं का अनुमानसंक्रमण अध्ययन-आबादी के सदस्यों के बीच, जबकि बिना टीकाकरण के है

और पूर्ववर्ती अनुमान अधिक होने की संभावना है क्योंकि संक्रमणों की गणना करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली विधि, इंग्लैंड के राष्ट्रीय सांख्यिकी कार्यालय (ओएनएस) और राष्ट्रीय स्वास्थ्य सेवा (एनएचएस) के आंकड़ों के आधार पर संक्रमणों की संख्या पर कम बाध्यता पैदा करती है।

COVID-2 वैक्सीन की प्रारंभिक खुराक प्राप्त करने से पहले अध्ययन आबादी के सदस्यों के बीच होने वाले SARS-CoV-19 संक्रमणों की अधिक यथार्थवादी गणना का उपयोग करने के निहितार्थ को समझने के लिए, हम मानेंगे कि सकारात्मक परीक्षणों में संक्रमणों का अनुपात, 1.58 ≈ 4,685,095/2,958,026, अध्ययन में विचार किए गए चार प्रमुख जनसांख्यिकीय समूहों के लिए समान है: 40 वर्ष से कम आयु के पुरुष, 40 वर्ष से कम आयु की महिलाएं, 40 वर्ष से अधिक आयु के पुरुष और 40 वर्ष और उससे अधिक आयु की महिलाएं। 

जब 1.58 के इस कारक को ध्यान में रखा जाता है, उदाहरण के लिए, पाटोन एट अल की तालिका 3 की घटना दर अनुपात (आईआरआर), हम पाते हैं कि, 40 वर्ष से कम आयु के पुरुषों के लिए, फाइजर की खुराक 2 के बाद मायोकार्डिटिस का खतरा बीएनटी162बी2 (आईआरआर 3.08) गैर-टीकाकृत लोगों में संक्रमण के बाद के जोखिम (आईआरआर 2.75, 4.35 नहीं) से अधिक है, जबकि तालिका 3 बताती है कि विपरीत सच है:

हमने Patone et al. के लेख से तालिका 3 को संशोधित किया है, अन्य जनसांख्यिकीय समूहों से संबंधित पंक्तियों को हटाते हुए और उपयुक्त स्ट्राइकथ्रू के साथ तालिका सामग्री के विवरण को समायोजित किया है।  

हम टिप्पणी करते हैं कि दूसरों ने देखा है कि सार्स-सीओवी-2 संक्रमण के बाद पैटोन एट अल का अध्ययन मायोकार्डिटिस के जोखिम को बढ़ाता है। उदाहरण के लिए, डॉ. विनय प्रसाद इस मुद्दे को उठाया 28 दिसंबर 2021 (1 दिसंबर 2020 से 24 अगस्त 2021 की अवधि के अध्ययन डेटा पर चर्चा करने वाले एक पूर्व प्रकाशन पर टिप्पणी करते हुए):  

जबकि टीकों के लिए भाजक सटीकता के साथ जाना जाता है, संक्रमणों की सही संख्या अज्ञात है। बहुत से लोग परीक्षण या चिकित्सा देखभाल नहीं चाहते हैं। तो ऊपर की लाल पट्टी [सकारात्मक-परीक्षण से जुड़े अतिरिक्त मायोकार्डिटिस के मामलों को दर्शाती है] यदि आप सीरो-प्रचलन (उर्फ सही) भाजक का उपयोग करते हैं तो छोटा होगा।

पटोन एट अल परिसंचरण पेपर में कई अन्य गंभीर संचार कमियां हैं, उदाहरण के लिए, "चर्चा" खंड से निम्नलिखित कथन को उचित रूप से योग्य बनाने में इसकी विफलता:

42 मिलियन से अधिक टीकाकरण वाले व्यक्तियों की आबादी में, हम कई नए निष्कर्षों की रिपोर्ट करते हैं जो COVID-19 टीकाकरण पर सार्वजनिक स्वास्थ्य नीति को प्रभावित कर सकते हैं। सबसे पहले, गैर-टीकाकृत व्यक्तियों में SARS-CoV-2 संक्रमण के बाद मायोकार्डिटिस का जोखिम ChAdOx1nCoV-19 वैक्सीन की पहली खुराक और BNT162b2 वैक्सीन की पहली, दूसरी या बूस्टर खुराक के बाद देखे गए जोखिम में वृद्धि की तुलना में काफी अधिक है।

मैं पहले ही दो तरीकों पर चर्चा कर चुका हूँ जिसमें पाटोन एट अल। पूर्ववर्ती कथन को योग्य होना चाहिए: "संक्रमण" का अर्थ "संक्रमण" नहीं है और यह कथन लगभग निश्चित रूप से 12-15 आयु वर्ग के पुरुषों और महिलाओं के लिए गलत है। बच्चों में मायोकार्डिटिस के जोखिम से संबंधित कुछ योग्यताओं को अध्ययन सीमा के रूप में पेश किया जाता है:

[ए] हालांकि हम इस विश्लेषण में 2,230,058 से 13 साल की उम्र के 17 बच्चों को शामिल करने में सक्षम थे, इस उप-जनसंख्या में मायोकार्डिटिस की घटनाओं की संख्या छोटी थी (टीकाकरण के बाद 56 से 16 दिनों में सभी अवधियों में 1 घटनाएं और 28 घटनाएं) जोखिम का एक अलग मूल्यांकन।

इसलिए, 16-13 आयु वर्ग में टीकाकरण से जुड़ी 17 मायोकार्डिटिस घटनाएं थीं, और, जाहिर है, सकारात्मक COVID-19 परीक्षणों से जुड़ा कोई मामला नहीं था, जो कि 12 के लिए कार्लस्टेड एट अल के अध्ययन के निष्कर्षों के अनुरूप होगा। -15 आयु सीमा, जिसका पहले उल्लेख किया गया है। ध्यान दें कि मैंने "बाद में 13-17 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए मायोकार्डिटिस डेटा का वर्णन करने का अपना वादा पूरा किया है, कार्लस्टेड एट अल के अनुरूप एक और बड़े अध्ययन से 12-15 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए।" विडंबना यह है कि संक्रमण के बाद की तुलना में COVID-19 टीकाकरण के बाद बच्चों को मायोकार्डिटिस का अधिक जोखिम होने का प्रमाण देने वाला अन्य बड़ा अध्ययन "इंग्लैंड में नया अध्ययन" है, जिसे Google द्वारा हाइलाइट किया गया है, यह बताने के लिए कि संक्रमण के बाद मायोकार्डिटिस का "समग्र" जोखिम है टीकाकरण के बाद की तुलना में "काफी अधिक"।

यहाँ एक और अत्यंत महत्वपूर्ण योग्यता है कि Patone et al। अपने अध्ययन के "नए निष्कर्ष जो COVID-19 टीकाकरण पर सार्वजनिक स्वास्थ्य नीति को प्रभावित कर सकते हैं" से संबंधित स्वीकार करने में विफल रहे: याद रखें कि पटोन एट अल। की अध्ययन अवधि 1 दिसंबर 2020 से 15 दिसंबर 2021 तक है। जैसा पंतज़ातोस और आई अध्ययन के निष्कर्षों में योगदान देने वाले SARS-CoV-0.18 मामलों के अधिकतम 2% मामलों में "पैटोन एट अल के अध्ययन की अतिरिक्त सीमाएं" खंड में इंगित करें, ओमिक्रॉन-वैरिएंट मामले थे। इस प्रकार, संक्रमण के बाद मायोकार्डिटिस के जोखिम के अध्ययन के अनुमान ओमिक्रॉन संक्रमण के बाद के जोखिम से बात नहीं करते हैं, जिसे पिछले वेरिएंट की तुलना में हल्का माना जाता है।.

 वास्तव में, एक हाल ही में प्रकाशित स्टडy लेवनार्ड एट अल द्वारा। ओमिक्रॉन बनाम डेल्टा के लिए बोर्ड भर में गंभीर नैदानिक ​​​​परिणामों के लिए खतरे के अनुपात को कम करने का सुझाव देता है, "कोविड-19 के खिलाफ पहले से टीका नहीं लगाए गए व्यक्तियों में जोखिम में कमी"; उदाहरण के लिए, गैर-टीकाकरण के लिए मृत्यु दर के लिए समायोजित जोखिम अनुपात 0.14 (0.07, 0.28) है। 

इस प्रकार, ओमिक्रॉन के सापेक्ष, हम उम्मीद करते हैं कि संक्रमण के बाद मायोकार्डिटिस की घटनाएं पैटोन एट अल के डेटा के आधार पर उचित रूप से सही दरों से भी कम होंगी। "संशोधित दरों" से मेरा मतलब है कि रिपोर्ट किए गए सकारात्मक परीक्षणों की बहुत कम संख्या के बजाय संक्रमणों की संख्या का अनुमान लगाने वाले भाजक का उपयोग करके गणना की गई।

"मायोकार्डिटिस और COVID-19 संक्रमण" पर एक काल्पनिक Google खोज से संबंधित इस निबंध के पहले पैराग्राफ में मेरी चर्चा पर लौटते हुए, मैंने सुझाव दिया कि Google के चुनिंदा स्निपेट में उद्धृत अध्ययन "सर्वश्रेष्ठ विज्ञान" का प्रतिनिधित्व नहीं करता है। बयानों की उपयुक्त योग्यता के साथ स्पष्ट और सटीक संचार जिसका दुरुपयोग या गलत व्याख्या की जा सकती है, निश्चित रूप से अच्छे विज्ञान लेखन की पहचान है। Patone et al.s का शोध पत्र निश्चित रूप से इस मानक को पूरा करने में विफल रहता है। पटोन एट अल के अध्ययन के अंतर्निहित विज्ञान के बारे में क्या? 

3. इंग्लैंड में नया अध्ययन: त्रुटिपूर्ण विज्ञान

"इंग्लैंड में नए अध्ययन" में सबसे स्पष्ट दोष अध्ययन डिजाइन में देर से बदलाव के माध्यम से पेश किया गया था, जाहिरा तौर पर बनाया गया था, जबकि पटोन एट अल। उनके मायोकार्डिटिस अध्ययन के परिणामों का वर्णन करने वाला प्रीप्रिंट प्रकाशन के लिए समीक्षा के अधीन था परिसंचरण. यह मेरी समझ है कि लगभग सभी अध्ययन डेटा एकत्र करने और विश्लेषण करने के बाद अध्ययन डिजाइन बदलना संभावित लेखक पूर्वाग्रह का संकेत हो सकता है। 

इसके अलावा, देर से किए गए परिवर्तन डिजाइन की खामियों को पेश कर सकते हैं जिन्हें खोजने के लिए लेखकों के पास अपर्याप्त समय है। मैं नीचे पैटोन एट अल के अध्ययन में एक महत्वपूर्ण दोष का वर्णन करता हूं जिसे लेखकों द्वारा पोस्ट किए जाने के बाद पेश किया गया था प्रीप्रिंट संस्करण उनके परिसंचरण 25 दिसंबर 2021 का लेख।

प्रीप्रिंट को पढ़ने से पता चलता है कि, जैसा कि मूल रूप से डिजाइन किया गया था, पेटोन एट अल के अध्ययन में गैर-टीकाकृत लोगों के बीच सकारात्मक-परीक्षण-संबंधित मायोकार्डिटिस की घटनाओं का विश्लेषण शामिल नहीं था। बल्कि, टीकाकरण की स्थिति से स्वतंत्र एक सकारात्मक परीक्षण के बाद मायोकार्डिटिस की घटना की गणना करने के लिए सकारात्मक-परीक्षण-संबंधित मायोकार्डिटिस घटनाओं, पूर्व-प्रथम-खुराक और पोस्ट-प्रथम-खुराक को जोड़ा गया था। इस प्रकार, मूल अध्ययन डिजाइन में नीचे चर्चा की गई खामियों को शामिल नहीं किया गया था।

गैर-टीकाकृत लोगों में कोविड-19 से संबंधित मायोकार्डिटिस का जोखिम निश्चित रूप से टीकाकरण से संबंधित नहीं है। फिर भी, पटोन एट अल की अध्ययन आबादी में केवल टीकाकृत व्यक्ति शामिल हैं। यह पटोन एट अल की एक अतार्किक निर्भरता बनाता है। इंग्लैंड में बहुत कम संख्या में व्यक्तियों द्वारा बाद में टीकाकरण करने या न करने के निर्णय पर असंबद्ध लोगों के बीच सकारात्मक-परीक्षण-संबंधित मायोकार्डिटिस की घटनाओं की गणना - वे व्यक्ति, जिनकी आयु 13 वर्ष है। और ऊपर, बिना टीकाकरण के अध्ययन अवधि के दौरान सकारात्मक-परीक्षण-संबंधित मायोकार्डिटिस के साथ अस्पताल में भर्ती। अध्ययन डेटा से पता चलता है कि उनमें से 114 ने बाद में टीकाकरण करना चुना, लेकिन हम नहीं जानते कि कितने लोगों ने टीकाकरण नहीं करना चुना। क्या होगा अगर किसी ने टीकाकरण के लिए नहीं चुना है? फिर, पैटोन एट अल में अंश 114। सकारात्मक परीक्षण के बाद मायोकार्डिटिस की घटनाओं का मुख्य विश्लेषण असंक्रमित के बीच 0 होगा और अध्ययन असंबद्ध के बीच संक्रमण से जुड़े मायोकार्डिटिस का कोई जोखिम नहीं दिखाएगा।.

पंतत्ज़ातोस और आई दिखाते हैं कि पाटोन एट अल। का दावा किया गया है कि गैर-टीकाकरण के बीच सकारात्मक-परीक्षण-संबंधित मायोकार्डिटिस की घटना वैध है अगर और केवल अगर गैर-टीकाकृत व्यक्ति (उम्र 13 और ऊपर) सकारात्मक-परीक्षण-संबंधित मायोकार्डिटिस के साथ अध्ययन अवधि के दौरान अस्पताल में भर्ती हुए, बाद में टीकाकरण के लिए चुना बिना टीकाकरण वाले व्यक्तियों (उम्र 13 और ऊपर) के समान संभावना के साथ जिनका पहले से ही एक सकारात्मक SARS-CoV-2 परीक्षण था। हम एक संभाव्यता तर्क प्रस्तुत करते हैं जो 1.5 के कारक द्वारा मायोकार्डिटिस जोखिम पोस्ट संक्रमण के संभावित अतिशयोक्ति का सुझाव देता है। स्मरण करो कि पाटोन एट अल। पहले ही संक्रमण के बाद मायोकार्डिटिस के जोखिम को बढ़ा-चढ़ाकर पेश कर चुके हैं, क्योंकि उनकी अध्ययन आबादी में संक्रमणों की गिनती नाटकीय रूप से कम थी। 1.5 के एक कारक द्वारा मायोकार्डिटिस जोखिम पोस्ट संक्रमण का एक और अतिशयोक्ति (ऊपर चर्चा की गई अध्ययन-डिजाइन दोष के कारण), उदाहरण के लिए, 19 से 40 / 2.75 के तहत पुरुषों के लिए COVID-1.5 संक्रमण के बाद मायोकार्डिटिस के पहले गणना किए गए IRR अनुमान को कम करेगा। ≈ 1.83। जो, Patone et al. के सर्कुलेशन लेख से तालिका 3 के अनुसार (उपरोक्त खंड 2 में पुन: प्रस्तुत प्रासंगिक भाग), AstraZeneca ChAdOx19 की पहली खुराक को छोड़कर सभी COVID-1 वैक्सीन खुराक (फाइजर बूस्टर सहित) के लिए IRR से नीचे आता है। .

मैं इस बारे में कोई अटकल नहीं लगाऊंगा कि पटोन एट अल क्यों। ने अपने अध्ययन डिजाइन में देर से बदलाव किया। इसके बजाय, मैं पाठकों को 40 वर्ष से कम उम्र के पुरुषों के लिए मायोकार्डिटिस-जोखिम डेटा के नीचे दिए गए तुलना के आधार पर अपने स्वयं के निष्कर्ष निकालने के लिए आमंत्रित करता हूं, जो प्रीप्रिंट संस्करण में प्रस्तुत किया गया है जो कि प्रकाशित संस्करण में प्रस्तुत किया गया है। परिसंचरण. पहले प्रीप्रिंट से निम्नलिखित पर विचार करें: 

प्रीप्रिंट वर्जन, पैराग्राफ फॉलोइंग टेबल 1: 40 वर्ष से कम आयु के पुरुषों में, हमने बीएनटी1बी28 (आईआरआर 162, 2% सीआई 1.66, 95) और एमआरएनए-1.14 (आईआरआर 2.41, 1273% सीआई) की पहली खुराक के बाद 2.34-95 दिनों में मायोकार्डिटिस का एक बढ़ा हुआ जोखिम देखा। 1.03, 5.34); ChAdOx1 (2.57, 95% CI 1.52, 4.35), BNT162b2 (IRR 3.41, 95% CI 2.44, 4.78) और mRNA-1273 (IRR 16.52, 95% CI 9.10, 30.00) की दूसरी खुराक के बाद; बीएनटी162बी2 (आईआरआर 7.60, 95% सीआई 2.44, 4.78) की तीसरी खुराक के बाद; और SARS-CoV-2 सकारात्मक परीक्षण के बाद (IRR 2.02, 95% CI 1.13, 3.61)।

प्रकाशित संस्करण में कोई तुलनीय पैराग्राफ नहीं है - एक जिसमें, 40 वर्ष से कम आयु के पुरुषों के लिए, टीकाकरण से जुड़े मायोकार्डिटिस की तुलना सकारात्मक-परीक्षण से जुड़े मायोकार्डिटिस से की जाती है। हालांकि, उनके में पाटोन एट अल की तालिका 3 का हिस्सा परिसंचरण ऊपर खंड 2 में प्रदर्शित होने वाला लेख तुलना करता है। नीचे दिया गया पैराग्राफ 3 वर्ष से कम उम्र के पुरुषों से संबंधित तालिका 40 में दी गई जानकारी को सारांशित करता है:

प्रकाशित संस्करण, तालिका 3: 40 वर्ष से कम आयु के पुरुषों में बीएनटी1बी28 (आईआरआर 162, 2% सीआई 1.85, 95) और एमआरएनए-1.30 (आईआरआर 2.62, 1273% सीआई) की पहली खुराक के बाद 3.08-95 दिनों में मायोकार्डिटिस का खतरा बढ़ गया था। 1.33, 7.03); ChAdOx1 (2.73, 95% CI 1.62, 4.60), BNT162b2 (IRR 3.08, 95% CI 2.24, 4.24) और mRNA-1273 (IRR 16.83, 95% CI 9.11, 31.11) की दूसरी खुराक के बाद; बीएनटी162बी2 (आईआरआर 2.28, 95% सीआई 0.77, 6.80) की तीसरी खुराक के बाद; और SARS-CoV-2 सकारात्मक परीक्षण के बाद: (IRR 4.35, 95% CI 2.31, 8.21) टीकाकरण से पहले; (आईआरआर 0.39, 95% सीआई 0.09, 1.60) टीकाकरण के बाद.

टिप्पणी: याद रखें कि उपरोक्त धारा 2 की चर्चा के साथ-साथ इस खंड की आईआरआर के लिए संक्रमण-संबंधित मायोकार्डिटिस टीकाकरण से पहले 2.75 से कम और संभवतः 1.83 से कम होने की संभावना है।

4. इंग्लैंड में नया अध्ययन: गुम या गलत वर्गीकृत मायोकार्डिटिस-डेथ डेटा

अब हम पाटोन एट अल की संरचना की असंगति का एक नाटकीय चित्रण प्रदान करते हैं। असंबद्ध के लिए सकारात्मक-परीक्षण-संबंधित मायोकार्डिटिस की घटना के आकलन के साथ अध्ययन (एक अध्ययन-आबादी में केवल टीकाकरण वाले व्यक्तियों से मिलकर)। हम Patone et al की अध्ययन आबादी में सकारात्मक-परीक्षण-संबंधित मायोकार्डिटिस से होने वाली मौतों पर लापता या गलत वर्गीकृत डेटा पर ध्यान केंद्रित करते हैं।

अध्ययन में ट्रैक की गई मायोकार्डिटिस घटनाओं में से एक मृत्यु है "मायोकार्डिटिस से संबंधित रोगों के अंतर्राष्ट्रीय वर्गीकरण, दसवीं संशोधन कोड (टेबल एस 1) के साथ मृत्यु प्रमाण पत्र पर दर्ज मृत्यु।"

मायोकार्डिटिस से मृत्यु के लिए, घटना की तारीख मृत्यु की तारीख है। एक व्यक्ति टीकाकरण के बाद ही अध्ययन आबादी में शामिल होता है, और व्यक्ति को टीका लगाने के लिए जीवित होना चाहिए; इसलिए, टीकाकरण के माध्यम से आबादी में शामिल होने वाले किसी भी व्यक्ति का सकारात्मक-सीओवीआईडी ​​​​-19 परीक्षण पूर्व-प्रथम-खुराक का रिकॉर्ड होने पर प्री-जैब सकारात्मक परीक्षण से जुड़ी मायोकार्डिटिस मृत्यु नहीं होगी।

इस प्रकार, यदि एक अध्ययन-जनसंख्या सदस्य मायोकार्डिटिस से मर जाता है, तो मृत्यु एक टीकाकरण से जुड़ी होगी (यदि टीके के 28 दिनों के भीतर), एक सकारात्मक-परीक्षण (यदि परीक्षण के 28 दिनों के भीतर) जो टीकाकरण के बाद होता है, या सिर्फ एक आधारभूत मायोकार्डिटिस मौत बन जाती है। इस प्रकार, अध्ययन आबादी में एकमात्र सकारात्मक-परीक्षण-संबंधी मायोकार्डिटिस मौतें एक सफल संक्रमण के बाद होती हैं. 

आइए में प्रकाशित पाटोन एट अल के लेख में तालिका 2 में दिखाई देने वाले मायोकार्डिटिस-मृत्यु डेटा की जांच करें परिसंचरण. तालिका सामग्री के विवरण से पता चलता है कि तालिका में "SARS-CoV-2 संक्रमण" से संबंधित डेटा शामिल है:

यदि पिछली तालिका "SARS-CoV-2 संक्रमण" (जैसा कि तालिका शीर्षलेख सुझाती है) से संबद्ध "मायोकार्डिटिस से मृत्यु" पर डेटा प्रदान करती है, तो ऐसी मृत्यु कहाँ दर्ज की जाती हैं? एक संभावना यह है कि ये मौतें बेसलाइन कॉलम में हैं (245 बेसलाइन मौतों में से कुछ के लिए लेखांकन), लेकिन यह एक गलत वर्गीकरण होगा, समकक्ष, तथ्य की गलत व्याख्या. 

मुझे संदेह है कि डेटा बस छोड़ा गया है। क्यों? यदि संक्रमण से जुड़े मायोकार्डिटिस-मौत के आंकड़ों को शामिल किया गया था, तो यह स्पष्ट होगा कि पाटोन एट अल। सकारात्मक-परीक्षण से जुड़े मायोकार्डिटिस घटनाओं का अलग-अलग विश्लेषण पूर्व-प्रथम-खुराक बनाम पोस्ट-प्रथम-खुराक प्रमुख समावेशन के साथ असंगत है। उनकी अध्ययन आबादी के लिए मानदंड - अध्ययन अवधि के दौरान एक COVID-19 वैक्सीन की एक या अधिक खुराक प्राप्त करना।

पूरक तालिका 2 के निम्नलिखित अंश पर विचार करें प्रीप्रिंट संस्करण पाटोन एट अल के परिसंचरण लेख.

हम देखते हैं कि 12 दिसंबर 1–2020 नवंबर 15 की अवधि के दौरान अध्ययन आबादी में 2021 सकारात्मक-परीक्षण-संबंधी मौतें हुईं, ताकि पूर्ण अध्ययन-अवधि के दौरान अध्ययन आबादी में अनिवार्य रूप से ≥ 12 सकारात्मक-परीक्षण-संबंधित मौतें हों 1 दिसंबर 2020–15 दिसंबर 2021 Patone et al. का प्रकाशित लेख। जैसा कि ऊपर चर्चा की गई है, पैटोन एट अल के अध्ययन की संरचना ऐसी है कि टीकाकरण के बाद मायोकार्डिटिस से जुड़ी सभी सकारात्मक-परीक्षण मौतें होनी चाहिए।

इस प्रकार, जिस तरह से Patone एट अल दिया। अपने प्रकाशित अध्ययन के लिए पॉजिटिव-टेस्ट-एसोसिएटेड मायोकार्डिटिस का विश्लेषण करने के लिए चुना और यह मानते हुए कि पॉजिटिव-टेस्ट-एसोसिएटेड मायोकार्डिटिस मौतों को बेसलाइन मौतों में अनुपयुक्त रूप से शामिल नहीं किया गया है, डेथ-बाय-मायोकार्डिटिस अध्ययन परिणाम की पूरी रिपोर्ट प्रदान करने वाली तालिका में एक संख्या शामिल होगी -ऑफ़-डेथ्स रो का फॉर्म नीचे दिखाया गया है:

पूर्ववर्ती तालिका बताती है कि पैटोन एट अल के प्रकाशित में डेथ-बाय-मायोकार्डिटिस अध्ययन के परिणाम की एक पूर्ण और सटीक रिपोर्ट क्यों शामिल नहीं की गई थी। परिसंचरण लेख- इस तरह की एक रिपोर्ट स्पष्ट रूप से दिखाती है कि पटोन एट अल के अध्ययन की संरचना कितनी असंगत है, बिना टीकाकरण के लिए सकारात्मक-परीक्षण-संबंधित मायोकार्डिटिस की घटनाओं का विश्लेषण करने के प्रयास के साथ (एक अध्ययन-आबादी में केवल टीकाकरण वाले व्यक्तियों से मिलकर)। पटोन एट अल ने क्यों किया। इस तरह के विश्लेषण को शामिल करने के लिए अपने अध्ययन डिजाइन को संशोधित करने का निर्णय लें, और जाहिरा तौर पर जबकि उनके परिसंचरण सबमिशन प्रकाशन के लिए समीक्षाधीन था?

5. निष्कर्ष

खोज अनुरोध "मायोकार्डिटिस और COVID-19 संक्रमण" पर Google की हाइलाइट की गई प्रतिक्रिया पर वापस लौटते हैं:

फीचर्ड-स्निपेट प्रतिक्रिया: मायोकार्डिटिस का समग्र जोखिम - हृदय की मांसपेशियों की सूजन - COVID-19 से संक्रमित होने के तुरंत बाद कोरोनोवायरस के टीकाकरण के बाद के हफ्तों की तुलना में काफी अधिक है, इंग्लैंड में एक बड़ा नया अध्ययन दिखाता है।

क्योंकि "इंग्लैंड में अध्ययन" (पैटोन एट अल। द्वारा) "संक्रमण" की भ्रामक परिभाषा का उपयोग करता है (ऊपर धारा 2 देखें), लगभग सभी अध्ययन डेटा एकत्र और विश्लेषण किए जाने के बाद एक गंभीर डिजाइन दोष पेश किया गया है (ऊपर धारा 3 देखें) ), और अध्ययन आबादी में होने वाले लगभग सभी संक्रमण ओमिक्रॉन संक्रमण नहीं थे (ऊपर धारा 2 देखें), यह संभव है कि ऊपर दिए गए स्निपेट का दावा पूरी तरह से झूठा हो - टीकाकरण के बाद का जोखिम ओमिक्रॉन-संक्रमण के बाद के जोखिम से अधिक हो सकता है सभी आयु समूहों, पुरुषों और महिलाओं। इस निबंध में, मैंने स्थापित किया है कि 12-15 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए स्निपेट का दावा लगभग निश्चित रूप से झूठा है और 40 वर्ष से कम आयु के पुरुष के लिए फाइजर के BNT162b2 की दूसरी खुराक प्राप्त करने पर विचार करने के लिए गलत होने की अत्यधिक संभावना है।

पटोन एट अल ने क्यों किया। "संक्रमण" की भ्रामक परिभाषा का उपयोग करें? लगभग सभी अध्ययन डेटा एकत्र और विश्लेषण किए जाने के बाद उन्होंने अपने अध्ययन के डिजाइन को क्यों बदल दिया? वे इस बात पर जोर देने में क्यों विफल रहे कि स्निपेट की उनकी खोज 13-17 वर्ष की आयु के बच्चों पर लागू नहीं होती है? वे यह स्वीकार करने में क्यों विफल रहे कि उपरोक्त स्निपेट की उनकी खोज ओमिक्रॉन संक्रमण के संबंध में अब मान्य नहीं हो सकती है?

यहाँ एक और भी महत्वपूर्ण प्रश्न है: टीकाकरण के बाद बनाम संक्रमण के बाद मायोकार्डिटिस के जोखिमों के बारे में जनता को इतना खराब जानकारी क्यों दे रहा है? 

मैं COVID-19 टीकाकरण के जोखिमों की तुलना COVID-19 संक्रमण के समान जोखिमों के बारे में कुछ सामान्य टिप्पणियों के साथ समाप्त करूँगा। mRNA COVID-19 वैक्सीन के साथ टीकाकरण में दो खुराक से जुड़े जोखिम और संभावित बूस्टर खुराक शामिल हैं। इस प्रकार, उदाहरण के लिए, संक्रमण के बाद मायोकार्डिटिस जोखिम की तुलना mRNA वैक्सीन की कम से कम खुराक 1 और 2 के संयुक्त जोखिम से की जानी चाहिए। 

COVID-19 संक्रमण से जुड़े जोखिम की तुलना COVID-19 टीकाकरण से जुड़े जोखिम की तुलना संक्रमण या टीकाकरण के बाद केवल 28 दिनों तक ही सीमित नहीं होनी चाहिए। यदि टीकाकरण संक्रमण को रोकता है और टीकाकरण की पुनरावृत्ति की आवश्यकता नहीं होती है, तो संक्रमण से जुड़े जोखिम बनाम टीकाकरण से संबंधित समान जोखिम के आकलन को एक छोटी अवधि तक सीमित करना उचित लगता है जिसके दौरान प्रतिकूल परिणाम होते हैं।

हालाँकि, लंबे समय में, COVID-19 टीकाकरण संक्रमण से बहुत कम या कोई सुरक्षा प्रदान नहीं करता है। (उदाहरण के लिए, यूके स्वास्थ्य सुरक्षा एजेंसी की COVID-4 वैक्सीन निगरानी की तालिका 19 देखें।) रिपोर्ट 3 नवंबर 2022 का।) इस प्रकार, टीकाकरण के जोखिमों बनाम लाभों के विश्लेषण से यह आकलन होना चाहिए कि टीकाकरण किस हद तक एक टीकाकृत व्यक्ति द्वारा अनुभव किए जाने वाले संक्रमणों की संख्या को कम करेगा और किस हद तक, यदि कोई हो, तो टीकाकरण घटनाओं और/या गंभीरता को कम करेगा। संक्रमण से जुड़े प्रतिकूल परिणामों की।