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पोस्टडेटेड वैक्सीन

एफओआईए डॉक बायोएनटेक संस्थापकों को C19 वैक्स प्रोजेक्ट की पोस्टडेटेड स्टार्ट दिखाता है

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जैसा कि में उल्लेख किया गया है मेरा आखिरी लेख BioNTech के अपने कोविड-19 वैक्सीन के सुरक्षा परीक्षण से बचने के "बेशर्म" तरीके पर, BioNTech के संस्थापक उगुर साहिन और ओज़लेम तुरेसी ने अपनी पुस्तक में दावा किया है वैक्सीन कि कंपनी की कोविड-19 वैक्सीन परियोजना 27 जनवरी, 2020 को चल रही थी। लेकिन एक एफओआईए अनुरोध (और तथाकथित "फाइजर दस्तावेजों" में शामिल) के जवाब में जारी किए गए दस्तावेजी साक्ष्य से पता चलता है कि यह सच नहीं है और कंपनी के पास था वास्तव में पहले से ही प्रीक्लिनिकल, यानी पशु, परीक्षण लगभग दो सप्ताह पहले 14 जनवरी को शुरू हो गया था। 

BioNTech R&D अध्ययन रिपोर्ट संख्या R-20-0072 उपलब्ध है यहाँ उत्पन्न करें. उपलब्ध प्रीक्लिनिकल स्टडी प्रोग्राम पर एफडीए सबमिशन में भी रिपोर्ट का संदर्भ दिया गया है और चर्चा की गई है यहाँ उत्पन्न करें. नीचे दिया गया स्क्रीनशॉट पी से अध्ययन की तारीखों को दर्शाता है। रिपोर्ट के 8।

पुस्तक में, साहिन ने यह भी दावा किया है कि जर्मन साप्ताहिक में एक लेख पढ़ने के बाद 24 जनवरी को वुहान में प्रकोप में उनकी दिलचस्पी भी हुई। डेर स्पीगेल (पृ. 4) और/या प्रस्तुत करना नुकीला (पृष्ठ 6)। लेकिन ऊपर दिए गए अध्ययन की तारीखों को फिर से देखें। BioNTech ने एक दिन पहले ही अपने Covid-19 वैक्सीन के लिए पहला प्रीक्लिनिकल अध्ययन पूरा कर लिया था!

24 जनवरी 2020 को शुक्रवार का दिन था। साहिन के खाते में, उन्होंने सप्ताहांत में अपनी कोविड-19 वैक्सीन परियोजना शुरू करने का निर्णय लिया और आने वाले सोमवार: 27 जनवरी (अध्याय 2) को जर्मनी के मेंज़ में बायोएनटेक के मुख्यालय में अपने सहयोगियों के सामने अपनी योजनाओं का खुलासा किया। पैसिम और पी। 42; नीचे स्क्रीनकैप देखें)। 

साहिन का दावा है (पृ. 33) कि 27 जनवरी की इस बैठक में उन्होंने BioNTech की पशु परीक्षण टीम को प्रीक्लिनिकल प्रोग्राम तैयार करने के लिए कहा जो वास्तव में पहले से ही चल रहा था!

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि 14 जनवरी, 2020, पहले प्रीक्लिनिकल अध्ययन की शुरुआत की तारीख, वुहान में कोविड-19 मामलों की पहली रिपोर्ट के ठीक दो सप्ताह बाद और जारी होने के ठीक एक दिन बाद थी। पूर्ण SARS-CoV-2 जीनोम (ड्राफ्ट पहले जारी किए गए थे)।

बायोएनटेक का पहला प्रीक्लिनिकल अध्ययन स्पष्ट रूप से जीनोम के प्रकाशन से पहले और इसकी प्रत्याशा में तैयार किया गया था। जैसा कि अध्ययन के सारांश (पृष्ठ 6) में बताया गया है, इसका उद्देश्य कनाडाई फर्म एक्यूटास द्वारा निर्मित लिपिड नैनोकणों में तैयार बायोएनटेक एमआरएनए का परीक्षण करना था। लेकिन एमआरएनए यहां एक प्रॉक्सी एंटीजन (ल्यूसिफरेज) को एन्कोडिंग कर रहा था, न कि सार्स-सीओवी-2 के स्पाइक प्रोटीन को जो बाद में लक्ष्य एंटीजन के रूप में काम करेगा। 

अध्ययन ने जैव वितरण और प्रतिरक्षा प्रणाली सक्रियण दोनों को देखा। जैसा एफडीए सबमिशन प्रीक्लिनिकल प्रोग्राम में यह कहा गया है, "प्लेटफ़ॉर्म गुण जो BNT162b2 का समर्थन करते हैं, उन्हें शुरू में गैर-SARS-CoV-2 एंटीजन के साथ प्रदर्शित किया गया था" (2.4 नॉनक्लिनिकल ओवरव्यू, पृष्ठ 7)।

In वैक्सीन, जो पत्रकार जो मिलर के साथ लिखा गया था, साहिन और तुरेसी ने एक्यूटास लिपिड प्राप्त करने की आवश्यकता के बारे में बात की, जो कि, वे कहते हैं, बायोएनटेक के अपने इन-हाउस लिपिड की तुलना में इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए अधिक उपयुक्त थे। लेकिन, वे फिर मामले को टाल देते हैं। इस प्रकार, पी पर। 52, हम पढ़ते हैं: "लापता टुकड़ा अभी भी एक्यूइटस था, जिसने अभी तक अपने लिपिड के उपयोग के लिए सहमति नहीं दी थी। फिर, सोमवार 3 फरवरी की सुबह, [Acuitas CEO] टॉम मैडेन ने अपनी मदद की पेशकश की।” लेकिन BioNTech तीन सप्ताह पहले ही Acuitas lipids का उपयोग करके परीक्षण कर रहा था! 

इसके अलावा, बायोएनटेक अपने एमआरएनए को लिपिड में ही तैयार करने में सक्षम नहीं था, लेकिन इसके लिए ऐसा करने के लिए ऑस्ट्रियाई कंपनी पॉलीमुन पर निर्भर था। जैसा कि में नोट किया गया है वैक्सीन (पृ.51), पॉलिमुन की सुविधाएं मेंज में बायोएनटेक के मुख्यालय से 8 घंटे की ड्राइव पर हैं। पुस्तक में, साहिन और तुरेसी ने वैक्सीन परीक्षणों के लिए mRNA के पहले बैच का वर्णन किया है, जिसे उचित रूप से पैक किया जा रहा है और कार द्वारा वियना के बाहर पॉलीमुन ले जाया जा रहा है: "कुछ दिनों के बाद, एक छोटा स्टायरोफोम बॉक्स जिसमें वैक्सीन से भरी हुई शीशियाँ होती हैं, चलायी जाती हैं। BioNTech की सीमा पर वापस” (पृ. 116-117)।

लेकिन संभवतः यही आगे-पीछे एमआरएनए ल्यूसिफरेज एन्कोडिंग के साथ हुआ होगा। इसका मतलब यह है कि एक व्यावहारिक मामले के रूप में "प्रोजेक्ट लाइटस्पीड" पहले भी शुरू हो गया होगा: अध्ययन की 14 जनवरी की शुरुआत की तारीख से कम से कम कई दिन पहले।

साहिन और तुरेसी ने अपनी किताब में कोविड-19 वैक्सीन प्रोजेक्ट के लॉन्च को पोस्टडेट क्यों किया? ठीक है, निस्संदेह क्योंकि वास्तविक प्रारंभ तिथि - और हम नहीं जानते कि वास्तव में वास्तविक प्रारंभ तिथि कब थी - बहुत जल्द प्रतीत होती। उपरोक्त विचारों के आधार पर, यह वुहान में कोविड-31 मामलों की पहली 2019 दिसंबर, 19 की रिपोर्ट के ठीक बाद के दिनों में हुआ होगा।



ए के तहत प्रकाशित क्रिएटिव कॉमन्स एट्रिब्यूशन 4.0 इंटरनेशनल लाइसेंस
पुनर्मुद्रण के लिए, कृपया कैनोनिकल लिंक को मूल पर वापस सेट करें ब्राउनस्टोन संस्थान आलेख एवं लेखक.

लेखक

  • रॉबर्ट कोगोन

    रॉबर्ट कोगोन यूरोपीय मामलों को कवर करने वाले एक व्यापक रूप से प्रकाशित पत्रकार का उपनाम है।

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