इजरायल के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा कवर किए गए फाइजर वैक्सीन के प्रतिकूल प्रभाव

इज़राइली एमओएच के पास 2021 के पूरे वर्ष के लिए कोई प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग प्रणाली नहीं थी। उन्होंने दिसंबर 2021 को लागू की गई एक नई प्रणाली से रिपोर्ट का विश्लेषण करने के लिए एक शोध दल का गठन किया। 

एक लीक हुए वीडियो से पता चलता है कि जून में, शोधकर्ताओं ने एमओएच को गंभीर निष्कर्ष प्रस्तुत किए, जो दीर्घकालिक प्रभावों का संकेत देते हैं, जिनमें कुछ फाइजर द्वारा सूचीबद्ध नहीं हैं, और एक कारण संबंध है। मंत्रालय ने एक जोड़ तोड़ वाली रिपोर्ट प्रकाशित की, और जनता को बताया कि कोई नया संकेत नहीं मिला। 

"यहां हमें वास्तव में मेडिकल-लीगल सोचना होगा। चिकित्सा-कानूनी क्यों? क्योंकि काफी प्रतिकूल घटनाओं के लिए हमने कहा: 'ठीक है, यह मौजूद है, और एक रिपोर्ट है, लेकिन अभी भी टीका लगवाएं।' मेरा मतलब है, हमें यह सोचना है कि इसे कैसे लिखना है और इसे सही तरीके से कैसे प्रस्तुत करना है। तो इससे बाद में मुक़दमे नहीं निकलेंगे: 'रुको, रुको, रुको, तुमने कहा था कि सब कुछ बीत जाएगा और तुम टीका लगवा सकते हो। और अब देखो मेरे साथ क्या हुआ। घटना जारी है।' "

वक्ता प्रोफेसर माटी बर्कोवित्ज़ हैं, जो बाल रोग विशेषज्ञ हैं, शमीर मेडिकल सेंटर में क्लिनिकल फार्माकोलॉजी और टॉक्सिकोलॉजी यूनिट के प्रमुख हैं, और COVID-19 की सुरक्षा की जांच करने के लिए इज़राइली स्वास्थ्य मंत्रालय (IMOH) द्वारा नियुक्त अनुसंधान दल के प्रमुख हैं। टीका। यह महत्वपूर्ण अध्ययन एक नई प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग प्रणाली पर आधारित था जिसे एमओएच ने दिसंबर 2021 में लॉन्च किया था - टीकों को जनता के लिए रोल आउट करने के 12 महीने बाद, जैसा कि दिसंबर 2020 में प्रणाली को लागू किया गया था, जैसा कि वे अब आधिकारिक तौर पर स्वीकार करते हैं, निष्क्रिय था और नहीं डेटा के विश्लेषण की अनुमति दें। 

जून की शुरुआत में एक आंतरिक जूम बैठक में, जिसकी रिकॉर्डिंग प्रेस में लीक हो गई थी, प्रो. बर्कोविट्ज़ ने एमओएच के वरिष्ठ अधिकारियों को चेतावनी दी थी कि उन्हें सावधानी से सोचना चाहिए कि उनके अध्ययन के निष्कर्षों को जनता के सामने कैसे प्रस्तुत किया जाए, अन्यथा उन पर मुकदमा चलाया जा सकता है, क्योंकि वे पूरी तरह से एमओएच के दावों का खंडन करते हैं कि गंभीर दुष्प्रभाव दुर्लभ, अल्पकालिक और क्षणिक हैं। 

6 महीने की अवधि में प्राप्त रिपोर्टों का विश्लेषण करने के बाद, अनुसंधान दल ने पाया कि कई गंभीर दुष्प्रभाव वास्तव में दीर्घकालिक थे, जिनमें फाइजर द्वारा सूचीबद्ध नहीं थे, और टीके के साथ कारण संबंध स्थापित किए। फिर भी, सार्वजनिक रूप से निष्कर्षों को पारदर्शी तरीके से प्रकाशित करने के बजाय, MOH ने लगभग दो महीने तक निष्कर्षों को रोके रखा, और जब अंततः एक अधिकारी को जारी किया गया दस्तावेज़, इसने निष्कर्षों को गलत तरीके से प्रस्तुत किया और हेरफेर किया, रिपोर्ट की सीमा को कम किया, और कहा कि कोई नई प्रतिकूल घटना (“संकेत”) नहीं मिली, और जिन घटनाओं का पता चला, वे आवश्यक रूप से टीके के कारण नहीं थे, भले ही शोधकर्ताओं ने स्वयं कहा ठीक विपरीत। 

जैसा कि सर्वविदित है, इज़राइल को फाइजर के सीईओ अल्बर्ट बुर्ला, "दुनिया की प्रयोगशाला" के अलावा किसी और ने ताज पहनाया था। और अच्छे कारण के लिए। दरअसल, इज़राइल में टीकाकरण की दर बहुत अधिक है और वह दुनिया में सबसे पहले था जिसने सभी को बूस्टर दिया। वास्तव में, बूस्टर के अनुमोदन के लिए फाइजर का अनुरोध कम से कम आंशिक रूप से इज़राइल में किए गए तथाकथित अध्ययन पर आधारित था। इज़राइल भी गर्भवती महिलाओं का टीकाकरण करने वाले दुनिया के पहले देशों में से एक था।

फिर भी, जैसा कि एमओएच अब स्वीकार करता है, इस पूरे महत्वपूर्ण वर्ष के दौरान जिसमें अधिकांश इज़राइलियों को टीका लगाया गया था, उनमें से अधिकांश को 2-3 खुराक दी गई थी, टीका प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्टिंग प्रणाली निष्क्रिय थी और डेटा के विश्वसनीय विश्लेषण को सक्षम नहीं करती थी . 

वास्तव में, टीकाकरण अभियान की शुरुआत के बाद से, कई इज़राइली विशेषज्ञों ने आईएमओएच की वैक्सीन की सुरक्षा की निगरानी करने और दुनिया को विश्वसनीय डेटा प्रदान करने की क्षमता के बारे में गंभीर चिंता व्यक्त की है। फिर भी, आईएमओएच ने इज़राइली जनता, एफडीए, और पूरी दुनिया को बताया कि उनके पास एक निगरानी प्रणाली है, और वे डेटा की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। उदाहरण के लिए, स्वास्थ्य प्रणालियों और जोखिम प्रबंधन के विशेषज्ञ एमआईटी के प्रो. रेटसेफ लेवी ने इस दौरान गंभीर आलोचना की। टीके और संबंधित जैविक उत्पाद सलाहकार समिति बैठक पिछले साल 17 सितंबर को, जिसमें बूस्टर खुराक के अनुमोदन पर ध्यान केंद्रित किया गया था, जिसमें कहा गया था कि सिस्टम खराब है और COVID-19 टीकों की सुरक्षा की ठीक से निगरानी नहीं की जा रही है। जवाब में, स्वास्थ्य मंत्रालय के सार्वजनिक सेवाओं के प्रमुख और इज़राइली सरकार के एक शीर्ष COVID सलाहकार डॉ. शेरोन अलरोई-प्रीस ने दावा किया कि वह "रेत्सेफ़ लेवी की इस टिप्पणी से बहुत हैरान हैं कि इज़राइल प्रतिकूल घटनाओं का पालन नहीं करता है।" डॉ. अलरोई-प्रीस ने कहा: “यह हमारा डेटा है। मैं इसका प्रभारी हूं। इसलिए मुझे ठीक-ठीक पता है कि हमें क्या बताया जा रहा है।”

केवल दिसंबर 2021 के अंत में, वैक्सीन रोलआउट शुरू करने के एक साल बाद, MOH ने आखिरकार 19-5 आयु वर्ग के बच्चों में COVID-11 वैक्सीन के रोलआउट के साथ मेल खाने के लिए एक उचित प्रणाली स्थापित की। नई प्रणाली एक गैर-गुमनाम डिजिटल रिपोर्टिंग फॉर्म पर आधारित है, जिसे मंत्रालय ने सभी सार्वजनिक एचएमओ (स्वास्थ्य प्रबंधन संगठनों) को टीकाकरण के बाद सभी रोगियों के बीच वितरित करने के लिए कहा, ताकि साइड इफेक्ट का सामना करने वाले लोग उनकी रिपोर्ट कर सकें। उसी समय, मंत्रालय ने रिपोर्टों का विश्लेषण करने के लिए प्रो. माटी बर्कोवित्ज़ और उनके स्टाफ के सदस्यों को नियुक्त किया। यह विश्लेषण इज़राइल में एचएमओ से 6 महीने की अवधि में - दिसंबर 2021 की शुरुआत से मई 2022 के अंत तक प्राप्त रिपोर्टों पर किया गया था।

टीम ने एमओएच द्वारा निर्धारित साइड इफेक्ट्स की दोनों करीबी श्रेणियों की जांच की (ऐसी 7 श्रेणियां थीं), और फ्री टेक्स्ट (उन्होंने साइड इफेक्ट्स की 22 श्रेणियों की पहचान की)। सीमित समय और संसाधनों के कारण, उन्होंने सबसे पहले केवल 5 सबसे आम दुष्प्रभावों का विश्लेषण करने का फैसला किया: 1. तंत्रिका संबंधी चोटें; 2. सामान्य दुष्प्रभाव; 3. मासिक धर्म की अनियमितता; 4. मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम विकार; और 5. पाचन तंत्र/गुर्दे और मूत्र प्रणाली।

जून की शुरुआत में, शोधकर्ताओं ने एमओएच के महामारी विज्ञान विभाग के प्रमुख डॉ एमिलिया अनीस समेत एमओएच के वरिष्ठ अधिकारियों को अपने निष्कर्ष प्रस्तुत किए। यहाँ उनके मुख्य निष्कर्ष और बिंदु हैं:

1. नए संकेत- अनुसंधान दल ने फाइजर द्वारा सूचीबद्ध नहीं किए गए साइड इफेक्ट्स की पहचान की और उनकी विशेषता बताई, जिसमें न्यूरोलॉजिकल साइड इफेक्ट्स जैसे कि हाइपोस्थेसिया, पेरेस्टेसिया, टिनिटस और चक्कर आना शामिल हैं; पीठ दर्द; और बच्चों में पाचन तंत्र के लक्षण (पेट दर्द)। 
   
2. लंबी अवधि की घटनाएँ - अनुसंधान दल ने चर्चा के दौरान बार-बार जोर देकर कहा कि उनके निष्कर्ष बताते हैं कि, अब तक हमें जो बताया गया था, उसके विपरीत, कई मामलों में, गंभीर प्रतिकूल घटनाएं दीर्घकालिक, पिछले सप्ताह, महीने, एक वर्ष या उससे भी अधिक होती हैं, और कुछ में मामले - चल रहे हैं, ताकि अध्ययन समाप्त होने के बाद भी दुष्प्रभाव बना रहे। इनमें मासिक धर्म की अनियमितताएं और विभिन्न न्यूरोलॉजिकल साइड इफेक्ट्स, मांसपेशियों-कंकाल की चोटें, जीआई समस्याएं और किडनी और मूत्र प्रणाली प्रतिकूल घटनाएं शामिल हैं।
   

पुन: चुनौती - शोधकर्ताओं ने पुन: चुनौती के कई मामले पाए - टीके की बार-बार खुराक के बाद साइड इफेक्ट की पुनरावृत्ति या बिगड़ना। वास्तव में, उन्होंने विश्लेषण किए गए सभी 5 सबसे आम साइड इफेक्ट्स में पुन: चुनौती के मामलों की पहचान की - उदाहरण के लिए, तंत्रिका संबंधी चोटें; सामान्य दुष्प्रभाव; मासिक धर्म की अनियमितता; मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम विकार; और पाचन तंत्र/किडनी और मूत्र प्रणाली।

इन निष्कर्षों की गंभीरता को प्रदर्शित करने वाला एक महत्वपूर्ण उदाहरण मासिक धर्म संबंधी विकार है.

जादा देर तक टिके – एक स्लाइड में, शोधकर्ताओं ने लिखा: “उपर्युक्त विषय पर किए गए अध्ययनों में मासिक धर्म चक्र में अल्पकालिक असामान्यताओं (कुछ दिनों तक) का उल्लेख किया गया है। हालांकि, इस प्रतिकूल घटना की अवधि की विशेषताओं का विवरण देने वाली 90% से अधिक रिपोर्टें दीर्घकालिक परिवर्तन (मूल में जोर। वाईएस) का संकेत देती हैं। 60% से अधिक 3 महीने से अधिक की अवधि का संकेत देते हैं।

पुनः चुनौती - फिर ~ 10% मामलों में, अतिरिक्त खुराक के बाद समस्या की पुनरावृत्ति हुई।

प्रोफ़ेसर रेटसेफ लेवी, जो COVID 19 संकट के लिए इज़राइल पब्लिक इमरजेंसी काउंसिल के सदस्य भी हैं, ने जीबी न्यूज़ के साथ एक साक्षात्कार में कहा कि अध्ययन में लंबे समय तक मासिक धर्म संबंधी विकारों का पता चला है, यह जनता के प्रति अधिकारियों की प्रतिक्रिया को भी प्रदर्शित करता है। रिपोर्ट। 

सबसे पहले, वे इन विकारों और COVID-19 टीकों के बीच किसी भी कारण संबंध से पूरी तरह से इनकार करते हैं - इस मामले में उन्होंने अनगिनत रिपोर्टों के बावजूद इससे इनकार किया कि टीकाकरण रोलआउट की शुरुआत से ही इंटरनेट पर बाढ़ आ गई थी। फिर, जब रिपोर्ट अभी भी जारी रही और इनकार करना असंभव हो गया, तो अधिकारियों और उनकी ओर से विशेषज्ञों ने यह स्वीकार करते हुए कथा को बदल दिया कि कोई संबंध हो सकता है, लेकिन यदि एक है, तो भी लक्षण हल्के और क्षणिक होते हैं। वे केवल कुछ दिनों तक रहते हैं और भविष्य में प्रजनन क्षमता पर उनका कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

शोधकर्ताओं के निष्कर्ष: निष्कर्ष कार्य-कारण स्थापित करते हैं, और मुकदमों को जन्म दे सकते हैं

1. करणीय- शोधकर्ता इस बात पर जोर देते हैं कि, साहित्य के अनुसार, ये निष्कर्ष टीके और दुष्प्रभावों के बीच कारण संबंध स्थापित करते हैं।
जैसा कि निम्नलिखित क्लिप में सुना जा सकता है, प्रो. बर्कोविट्ज़ ने जोर देकर कहा कि यह कार्य-कारण की संभावना को "संभव से निश्चित तक बढ़ाता है:" 

“यहां जो चीजें मजबूत हैं उनमें से एक है रि-चैलेंज। हम दवाओं के बारे में जानते हैं। नारंजो स्केल [एडवर्स ड्रग रिएक्शन्स (एडीआर) प्रोबेबिलिटी स्केल] है। नारंजो, जब एक प्रतिकूल घटना होती है जो पुन: चुनौती के साथ होती है, तो यह 'संभव' से निश्चित, महत्वपूर्ण में बदल जाती है।

2. चिकित्सा-कानूनी सोचो - जैसे कि यह सब काफी नुकसानदायक नहीं था, प्रो. बर्कोविट्ज़ ने एमओएच अधिकारियों को लंबे समय तक चलने वाले दुष्प्रभावों के संदर्भ में चेतावनी दी, उन्हें ध्यान से सोचना चाहिए कि जनता के सामने अपने अध्ययन के निष्कर्षों को कैसे प्रस्तुत किया जाए, क्योंकि वे उनके गंभीर दावों का पूरी तरह से खंडन करते हैं दुष्प्रभाव दुर्लभ, अल्पकालिक और क्षणिक हैं।

एचएमओ डेटा को अपने चेस्ट के पास रख रहे हैं

शोध दल ने बैठक के दौरान बताया कि उनके अध्ययन की एक महत्वपूर्ण सीमा है - नई रिपोर्टिंग प्रणाली से प्राप्त डेटा को साझा करने के लिए उन्हें केवल एक छोटे एचएमओ से सहयोग मिला। (इज़राइल की स्वास्थ्य प्रणाली 4 अलग-अलग एचएमओ-प्रकार के संगठनों में विभाजित है; प्रत्येक इज़राइली उनमें से एक के साथ साइन अप है) अन्य 3 एचएमओ में से किसी ने भी अपना डेटा साझा नहीं किया, जिसमें इज़राइल के 2 सबसे बड़े - क्लेलिट और मैकाबी शामिल हैं। प्रो. बर्कोविट्ज़ ने कहा कि वे डेटा को 'अपनी छाती के पास' रख रहे हैं.

एकमात्र HMO जिसने डेटा साझा किया (मेउचेडेट) बहुत छोटा है, जो इजरायल की आबादी का लगभग 15% प्रतिनिधित्व करता है, एक भारी धार्मिक आबादी के साथ, जिसकी सामान्य आबादी की तुलना में टीकाकरण की दर कम है, और शायद ही कभी स्मार्टफोन का उपयोग करते हैं, इसलिए उनमें से अधिकांश पाठ संदेश भी प्राप्त करने में सक्षम नहीं थे।

शोध दल द्वारा उल्लिखित दो अन्य सीमाएँ:

• सबसे गंभीर मामलों को विश्लेषण में शामिल भी नहीं किया गया था। अस्पताल में भर्ती होने और ईआर यात्राओं के 173 मामले थे जिनकी एक समर्पित विशेषज्ञ समिति द्वारा अलग से जांच की गई थी।
• शोधकर्ताओं ने जोर देकर कहा कि उन्हें अभी भी बहुत काम करना है, क्योंकि उन्होंने केवल 5 शीर्ष सामान्य दुष्प्रभावों का विश्लेषण किया है, लेकिन 17 अन्य थे (कार्डियोवैस्कुलर सहित, जो 6 थे^th सबसे आम) कि उन्होंने अभी तक विश्लेषण नहीं किया।
  
   

'द डिनॉमिनेटर रिपोर्ट' - छुपाना, हेरफेर करना और छिपाना 

हालांकि आईएमओएच को इन निष्कर्षों के बारे में पता था, उन्होंने न केवल जनता से, बल्कि 2 जून को 30 महीने से कम उम्र के शिशुओं के लिए टीके को मंजूरी देने का फैसला करने वाली अपनी विशेषज्ञ समिति से भी 6 महीने के लिए उन्हें रोक दिया। आईएमओएच द्वारा इन परिणामों और उनके निहितार्थों के बारे में चेतावनी दिए जाने के 3 सप्ताह बाद यह निर्णय लिया गया था।

औपचारिक रिपोर्ट अंततः 20 अगस्त को एक बंद प्रेस ब्रीफिंग में जारी की गई, और आश्चर्यजनक रूप से, एमओएच ने रिपोर्ट में स्वीकार किया, सफेद पर काला, कि इज़राइल के पास दिसंबर 2021 तक एक कार्यात्मक प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्टिंग प्रणाली नहीं थी। अविश्वसनीय व्याख्या थी : "जैसे-जैसे टीकाकरण अभियान आगे बढ़ा, डेटा गुमनाम ऑनलाइन फॉर्म से प्राप्त हुआ, लेकिन डेटा को संसाधित करने और पेशेवर रूप से मान्य करने की क्षमता के बिना।"

फिर भी, इस तरह के गंभीर निष्कर्ष और चेतावनियां प्राप्त करने के बाद भी, उन्होंने डेटा में हेरफेर किया और टीके को सुरक्षित दिखने के लिए महत्वपूर्ण जानकारी छिपाने की कोशिश की।

• 'कोई नया संकेत नहीं' - एमओएच ने दावा किया कि अध्ययन में ऐसी कोई नई प्रतिकूल घटना नहीं पाई गई जो पहले से ज्ञात न हो - कोई नया संकेत नहीं। न्यूरोलॉजिकल चोटों के बारे में क्या है, जो शोधकर्ता कहा फाइजर के लेबल पर भी उल्लेख नहीं किया गया है? लंबी अवधि, या पुनः चुनौती के बारे में क्या? आधिकारिक रिपोर्ट में इनमें से कोई भी निष्कर्ष कहीं भी नहीं पाया गया है।
  

संख्याओं में हेरफेर – "दुर्लभ प्रतिकूल घटनाओं" के आख्यान को बढ़ावा देने के लिए, MOH ने वैक्सीन रोलआउट की शुरुआत के बाद से पूरे डेढ़ साल के लिए इज़राइल में दी गई खुराक की कुल संख्या के भाजक के साथ प्राप्त रिपोर्टों की संख्या को विभाजित किया - ~18 मिलियन, इस तथ्य को छिपाते हुए कि उन्होंने केवल दिसंबर 2021 में सिस्टम की स्थापना की, और यह विश्लेषण 6 महीने के दौरान मई 2022 तक, एक छोटे HMO से प्राप्त रिपोर्टों पर किया गया था।

यह ज्ञात तथ्य की उपेक्षा करता है कि ऐसी निष्क्रिय रिपोर्टिंग प्रणालियाँ वास्तविक घटनाओं के केवल एक अंश को ही कवर करती हैं। यह अभी भी सच होगा, भले ही सिस्टम पूरी टीकाकरण अवधि के दौरान चालू था और सभी एचएमओ द्वारा उपयोग किया जाता था (जो निश्चित रूप से वर्तमान मामला नहीं है)। यह हेरफेर - कुल खुराक के भाजक का उपयोग करते हुए, रिपोर्ट में साइड इफेक्ट की प्रत्येक श्रेणी में दोहराया गया था।

इसके अलावा, यह पता चला है कि मासिक धर्म की अनियमितताओं पर रिपोर्ट की दर को कम करने के लिए, एमओएच ने सभी वयस्क खुराकों की कुल संख्या के एक भाजक का उपयोग किया - ~ 16 मिलियन - और इस प्रकार, बेतुके ढंग से, पुरुषों को इस समीकरण में शामिल किया कि मासिक धर्म कितना सामान्य है अनियमितताएं हैं।

वैश्विक प्रभाव

लीक हुए वीडियो में उजागर हुई चर्चा के वैश्विक स्तर पर दूरगामी और चिंताजनक प्रभाव हैं। जबकि इज़राइल एक अपेक्षाकृत छोटा देश है, इसे "दुनिया की प्रयोगशाला" करार दिया गया था। दुनिया के ज्यादातर हिस्से की निगाहें इस पर थीं, और एफडीए और अन्य नियामकों ने बार-बार वैक्सीन के साथ अपने अनुभव को नीति-निर्माण के आधार के रूप में उद्धृत किया है, जिसमें बूस्टर और जनादेश और बहुत कुछ शामिल है।

इसलिए यदि इज़राइल के पास वास्तव में एक कार्यशील प्रतिकूल घटना निगरानी प्रणाली नहीं थी और इसका डेटा एक कल्पना था, और भले ही उसने एक साल की देरी से एक उचित निगरानी प्रणाली शुरू की हो, तो सिस्टम के निष्कर्षों के विश्लेषण को पूरी तरह से नजरअंदाज कर दिया गया और रोक दिया गया - FDA वास्तव में किस पर निर्भर था? वे सभी नियामक किस पर भरोसा कर रहे थे?

लीक रिकॉर्डिंग से वीडियो क्लिप के लिंक, अंग्रेजी में अनुवादित, रंबल पर:

इज़राइलीक भाग 1 - मेडिको-लीगल

इजराइलीक भाग 1बी - फिर से चुनौती

इसराइलीक भाग 1C

इज़राइल भाग 2 - अपराधबोध

इजराइलीक भाग 3 - मासिक धर्म चक्र अनियमितताएं

इजराइलीक भाग 4 - कोई नया संकेत नहीं?