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प्रतिस्पर्धी रुचियां

प्रतिस्पर्धी रुचियों का खुलासा करने में विफलता

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पारदर्शिता के हित में और पाठकों को संभावित पूर्वाग्रह के अपने स्वयं के निर्णय लेने में मदद करने के लिए, प्रकृति पोर्टफोलियो पत्रिकाओं को वर्णित कार्य के संबंध में किसी प्रतिस्पर्धी वित्तीय और / या गैर-वित्तीय हितों की घोषणा करने के लिए लेखकों की आवश्यकता होती है। ~ प्रकृति पोर्टफोलियो> संपादकीय नीतियां> प्रतिस्पर्धी हित

यह एक ऐसे लेखक की कहानी है, जिसने किशोरों के बीच कोविड-19 वैक्सीन लेने को बढ़ावा दिया, जबकि महत्वपूर्ण प्रतिस्पर्धी हितों (उदाहरण के लिए, फाइजर से अप्रतिबंधित अनुसंधान अनुदान पर उनका कब्जा) का खुलासा करने में विफल रहा। यह भी लेखक के प्रकाशक की असफलता की कहानी है प्रकृति समीक्षा कार्डियोलॉजी नेचर पोर्टफोलियो की प्रतिस्पर्धात्मक-रुचियों की घोषणा नीति को लागू करने के लिए। अंत में, यह की विफलता की कहानी है प्रकृति समीक्षा कार्डियोलॉजी संपादकीय- और सहकर्मी-समीक्षा लेखक के प्रतिस्पर्धी हितों को दर्शाते हुए लेखक के पूर्वाग्रह को ठीक करने की प्रक्रिया.

जैसा कि मैं शीर्षक वाला एक लेख पढ़ रहा था "COVID-19 mRNA टीकाकरण के बाद मायोकार्डिटिस: नैदानिक ​​अवलोकन और संभावित तंत्र"में प्रकृति समीक्षा कार्डियोलॉजी, मैंने लेखक के कुछ दावों के समर्थन संदर्भों की कमी पर ध्यान दिया, जैसे कि "[डब्ल्यू] कोविड-19 टीकाकरण के साथ, मायोकार्डियल चोट और मायोकार्डिटिस का जोखिम सामान्य आबादी में 1,000 गुना कम हो जाता है ..."। अन्य दावों के लिए, दिए गए संदर्भ किए गए दावों का समर्थन नहीं करते। इसके अलावा, लेख का लहजा COVID-19 टीकाकरण के प्रबल प्रचार में से एक था; उदाहरण के लिए, एक खंड का शीर्षक "टीकाकरण: जाने का रास्ता!" मैंने जांच करने का फैसला किया कि क्या लेखक के प्रतिस्पर्धी हितों का खुलासा नहीं हुआ था। उस जाँच के कारण मुझे 28 मार्च 2023 को एक "पत्राचार लेख" के संपादकों को प्रस्तुत करना पड़ा प्रकृति समीक्षा कार्डियोलॉजी.

मेरा सबमिशन प्रकृति समीक्षा कार्डियोलॉजी (थोड़ा संपादित):

मैं पाठकों और संपादकों को सूचित करने के लिए लिखता हूं प्रकृति समीक्षा कार्डियोलॉजी "मायोकार्डिटिस के बाद COVID-19 mRNA टीकाकरण: नैदानिक ​​​​अवलोकन और संभावित तंत्र" [1] (Nat. Rev. Cardiol। 19, 75-77 (2022), एक टिप्पणी लेख ऑनलाइन 9 दिसंबर 2021 को प्रकाशित हुआ। हालांकि, 2 दिसंबर 30 को पहली बार प्रकाशित एक लेख [2021] के लिए हेमन्स का हितों के टकराव का बयान (1 सितंबर 2021 को सबमिट किया गया) पढ़ता है, “एसएच ने एस्ट्राजेनेका, सीएसएल बेहरिंग, सेलप्रोथेरा, बायर और मर्क से वैज्ञानिक सलाह के लिए व्यक्तिगत शुल्क प्राप्त किया; और फाइजर से एक अप्रतिबंधित शोध अनुदान। हेमैन्स का लिंक्डइन प्रोफाइल [3] निष्कर्ष निकाला, "[एच] ई सलाह [एसआईसी] विभिन्न बायोटेक और फार्मास्युटिकल कंपनियों के साथ-साथ उद्यम पूंजी फर्मों को सर्वोत्तम निवेश की तलाश में।"

हेमन्स के हितों का टकराव स्पष्ट रूप से उनके टिप्पणी-लेख के उपदेशों जैसे "टीकाकरण: जाने का रास्ता!" इसके अलावा, हेमैन्स का टिप्पणी लेख लेखक के पूर्वाग्रह का प्रमाण प्रदान करता है:

  • दावा "कोविड-19 वाले रोगियों में, 10% आउट पेशेंट और 40% अस्पताल में भर्ती रोगियों में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण म्योकार्डिअल चोट है, ज्यादातर चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण कोरोनरी धमनी रोग की अनुपस्थिति में" उद्धृत संदर्भ [4] द्वारा समर्थित नहीं है, जो करता है कोरोनरी-धमनी रोग की अनुपस्थिति पर चर्चा न करें; बल्कि, इसमें कहा गया है, "यद्यपि COVID-19 से जुड़ी मायोकार्डियल इंजरी का तंत्र पूरी तरह से समझा नहीं गया है, हृदय रोग वाले रोगियों में एचएस-सीटीएन स्तर बिना उन लोगों की तुलना में चार गुना अधिक होने की संभावना है। [एचएस-सीटीएन = उच्च-संवेदनशीलता कार्डियक ट्रोपोनिन, ऊंचा स्तर चोट का सुझाव देता है]।"
  • दावा "आज तक, COVID-19 mRNA-वैक्सीन-संबंधित मायोकार्डिटिस के कारण केवल आठ मौतों की सूचना दी गई है ... (पूरक जानकारी देखें)" पूरक सूचना द्वारा समर्थित नहीं है, 159 संदर्भों की एक सूची, वैक्सीन से संबंधित बहुमत- संबंधित मायोकार्डिटिस "वीएएम।" संदर्भ 79 में 8 फाइजर एमआरएनए वीएएम मौतें (यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी डेटा), साथ ही 2 फाइजर वीएएम मौतें इजरायल के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अप्रैल 2021 में घोषित की गई हैं। संदर्भ 1, 25 और 147 रिपोर्ट, क्रमशः निम्नलिखित एमआरएनए वीएएम मौतें: 27- वर्षीय पुरुष (फाइजर, यूएसए), 22 वर्षीय पुरुष (फाइजर, कोरिया), 42 वर्षीय पुरुष (मॉडर्ना, यूएसए)। इस प्रकार, संदर्भ-सूची-रिपोर्ट की गई mRNA-VAM मौतों की कुल संख्या कम से कम 13 है, दावा की गई 8 नहीं।
  • पूरक संदर्भ सूची का उपयोग दावे का समर्थन करने के लिए भी किया जाता है: "कोविड-19 mRNA-वैक्सीन-संबंधित मायोकार्डिटिस में, >90% रोगी कार्यात्मक रूप से पूरी तरह से ठीक हो जाएंगे ..." हालांकि, यह स्पष्ट नहीं है कि कौन से संदर्भ या संदर्भ समूह समर्थन प्रदान करते हैं। वास्तव में, संदर्भ 79 ने दावे का खंडन किया है, "हालांकि दुर्लभ, पहचान की गई एसोसिएशन गंभीर हो सकती है, जैसा कि इस निष्कर्ष से पता चलता है कि मामलों का एक बड़ा हिस्सा ठीक नहीं हुआ और (यद्यपि कुछ) मौतें हुईं।" ए प्रकृति-चिकित्सा लेख [5], 14 दिसंबर 2021 को ऑनलाइन प्रकाशित, 158 फाइजर वीएएम मामलों (तालिका 2) की रिपोर्ट करता है, जिसमें 25 मृत्यु (तालिका एस 1) की ओर जाता है, लगभग 84.2% की उत्तरजीविता दर (नहीं> 90% पूर्ण पुनर्प्राप्ति)। 
  • अंत में, कुछ दावों के लिए कोई सहायक संदर्भ नहीं दिया गया है, जैसे "[डब्ल्यू] COVID-19 टीकाकरण के साथ, मायोकार्डियल इंजरी और मायोकार्डिटिस का जोखिम सामान्य आबादी में 1,000 गुना कम हो जाता है ..."।

सबमिशन का अंत

14 अप्रैल 2023 पर, प्रकृति समीक्षा कार्डियोलॉजीके मुख्य संपादक डॉ. ग्रेगरी लिम ने मुझे डॉ. हेमैन्स से मेरे प्रस्तुत पत्राचार लेख के लिए एक विनम्र प्रतिक्रिया भेजी जिसमें हेमैन्स ने "एस्ट्राजेनेका और सीएसएल बेहरिंग के साथ अपनी वर्तमान सलाहकार भूमिकाओं" को स्वीकार किया, जबकि फाइजर से अपने अप्रतिबंधित अनुसंधान अनुदान को स्वीकार करने में विफल रहे। एक निवेश सलाहकार के रूप में अपने काम से संबंधित संभावित प्रतिस्पर्धी हितों को संबोधित करने में विफल रहने के रूप में। डॉ. हेमैन्स ने भी मेरे बुलेट पॉइंट्स का जवाब दिया (नीचे देखें)। संपादक लिम ने कहा, "जैसा कि हमें लगता है कि प्रोफेसर हेमैन्स ने आपकी टिप्पणियों को संतोषजनक ढंग से संबोधित किया है, और टिप्पणी लेख में किसी सुधार की आवश्यकता नहीं है, हमने आपके पत्राचार के प्रकाशन के साथ आगे नहीं बढ़ने का फैसला किया है।" 

क्या प्रतिस्पर्धा-हित प्रकटीकरण-नीति को फाइजर और एस्ट्राजेनेका द्वारा उत्पादित उत्पाद का प्रचार करने वाले लेखक को यह खुलासा करने के लिए मजबूर नहीं करना चाहिए कि उसके पास फाइजर से अप्रतिबंधित अनुसंधान अनुदान है और एस्ट्राजेनेका के सलाहकार के रूप में कार्य करता है? मेरा दावा है कि नेचर पोर्टफोलियो की नीति में इस तरह के प्रकटीकरण की आवश्यकता होती है। इससे पहले कि मैं इस दावे को मान्य करूं, देखें कि क्या आप संपादक लिम से सहमत हैं कि प्रोफेसर हेमैन्स ने मेरी बुलेट-पॉइंट टिप्पणियों को संतोषजनक ढंग से संबोधित किया है।

बुलेट प्वाइंट 1: डॉ. हेमैन्स ने मेरे पहले बुलेट पॉइंट का जवाब देते हुए कहा "कुछ संदर्भ पूरी तरह से बयानों को कवर नहीं करते [टिप्पणी लेखों के लिए 10 की संदर्भ सीमा के कारण]।" हालांकि, उन्होंने जो संदर्भ प्रदान किया [4] वह उनके इस दावे को आंशिक रूप से भी कवर नहीं करता है कि COVID-19 वाले रोगियों को चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण मायोकार्डियल चोट है "ज्यादातर चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण कोरोनरी धमनी रोग की अनुपस्थिति में।" यह दावा दो कारणों से भ्रामक है- (i) उद्धृत संदर्भ यह दावा बिल्कुल नहीं करता है; बल्कि, (ii) यह बताता है कि विपरीत "कोरोनरी धमनी रोग" के साथ व्यापक "हृदय रोग" द्वारा प्रतिस्थापित किया गया है।

बुलेट प्वाइंट #2: डॉ. हेमैन्स की प्रतिक्रिया समाप्त हुई 

हम इस संख्या [तारीख को रिपोर्ट की गई 8 VAM मौतों] को मुख्य रूप से निम्नलिखित प्रकाशन पर आधारित करते हैं, लेकिन वास्तव में ज्ञान तब से और हमारे प्रकाशन के बाद बदल सकता है। 

लाज़रोस जी, क्लेन एएल, हत्जिआंटोनिउ एस, त्सिओफिस सी, त्सक्रीस ए, अनास्तासोपोलू सी। एमआरएनए कोविड-19 वैक्सीन और मायोकार्डिटिस का उपन्यास मंच: संभावित संघ में सुराग। [प्रिंट से पहले ऑनलाइन प्रकाशित, 2021 जुलाई 13]। टीका. 2021. doi.org/10.1016/j.vaccine.2021.07.016

मेरे बुलेट बिंदु में मैंने "ज्ञान" का उल्लेख नहीं किया जो "प्रकाशन के बाद" बदल गया। बल्कि, मैंने डॉ. हेमैन्स के संदर्भों की अपनी सूची में जानकारी का उल्लेख किया! विशिष्ट संदर्भ डॉ. हेमैन्स उद्धृत करते हैं (लाज़ारोस एट अल।) 10 वीएएम मौतों (यूरोप में 8 और इज़राइल में 2 अत्यधिक प्रचारित मौतों) पर चर्चा करते हैं और, जैसा कि मैंने विस्तृत किया है, डॉ. हेमन्स की संदर्भ सूची में कम से कम 3 और की चर्चा शामिल है वीएएम मौतें। डॉ. हेमैन्स VAM-मौत की घटनाओं को कम रिपोर्ट क्यों करना चाहेंगे? क्या यह एक फार्मास्युटिकल उद्योग सलाहकार के रूप में और फाइजर से अप्रतिबंधित अनुसंधान अनुदान के प्राप्तकर्ता के रूप में उनके प्रतिस्पर्धी हितों से संबंधित हो सकता है?

बुलेट प्वाइंट #3: यहाँ डॉ हेमैन्स की प्रतिक्रिया है:

हमने अपना अनुमान [> 90% विभिन्न प्रकाशनों पर आधारित किया। कार्यात्मक पुनर्प्राप्ति कार्डियक फ़ंक्शन को संदर्भित करती है, सिस्टोलिक फ़ंक्शन (इजेक्शन अंश) में सुधार, घटनाओं की संख्या के लिए नहीं। जिस दिलचस्प प्रकाशन का डॉ. बोर्डन जिक्र कर रहे हैं, वह भ्रमित करने वाला है, क्योंकि यह उन रोगियों में टीकाकरण के बाद की घटनाओं को भी देखता है, जिन्हें केवल अस्पताल में भर्ती कराया गया था (चयन पूर्वाग्रह), जिसमें वे रोगी (एसआईसी) भी शामिल हैं, जिनके पास टीका और कोविड-19 दोनों हैं। संक्रमण। 

यहां तक ​​कि डॉ. हेमैन्स की प्रतिक्रिया में, हमें ऐसा कोई विशिष्ट संदर्भ नहीं मिला जो VAM से 90% से अधिक कार्यात्मक पुनर्प्राप्ति के उनके अनुमान का समर्थन करता हो. ध्यान दें कि मैंने दो संदर्भ प्रदान किए हैं जो उनके अनुमान का समर्थन नहीं करते हैं- एक संदर्भ है (लाज़ारोस एट अल।) जो डॉ। हेमैन्स ने [1] में प्रदान किया है, जो 30.6% की "पुनर्प्राप्त नहीं / हल नहीं हुई" दर पाता है। मॉडर्न का mRNA-1273 और फाइजर के BNT33.2b162 के लिए 2%। मुझे एहसास है कि मेरा दूसरा संदर्भ ([5]) [1] के प्रकट होने के कुछ समय बाद तक प्रकाशित नहीं हुआ था।

पटोन एट अल के प्रकाशन [5] के बारे में डॉ. हेमैन्स की टिप्पणियों के बारे में: हाँ, पटोन एट अल की अध्ययन आबादी में देखी गई 158 फाइजर वीएएम घटनाएं वास्तव में सभी थीं अस्पताल में भर्ती वीएएम के कारण एक हालिया मेटा-विश्लेषण 23-854 वर्ष की आयु के 12 रोगियों सहित 20 वैक्सीन से जुड़े मायोकार्डिटिस / पेरिकार्डिटिस अध्ययनों में 92.6 प्रतिशत केस-अस्पताल में भर्ती होने की दर 2.8 दिनों की औसत अवधि और 23.2 प्रतिशत आईसीयू प्रवेश दर के साथ पाई गई। इसलिए, चयन पूर्वाग्रह के लिए समायोजित करने के लिए, हम अनुमान लगा सकते हैं कि Patone et al. के 158 Pfizer VAM इवेंट्स में अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता 158/0.926≈171 VAM इवेंट्स से ली गई थी। इन घटनाओं के परिणामस्वरूप 25 मौतें हुईं (13 घटनाओं के काल्पनिक होने के साथ)। इससे जीवित रहने की दर लगभग 85.4 प्रतिशत (≈171-25/171)*100%) हो जाती है; फिर से, नहीं> 90 प्रतिशत कार्यात्मक पुनर्प्राप्ति। यहां तक ​​कि 70 प्रतिशत वीएएम अस्पताल में भर्ती होने की दर से भी जीवित रहने की दर 90 प्रतिशत (88.9 प्रतिशत) से कम हो जाएगी।

बुलेट प्वाइंट #4: [1] का पूरा वाक्य जिसमें मेरी चौथी बुलेट में हाइलाइट किया गया डॉ. हेमन्स का असमर्थित दावा शामिल है, "इसके अलावा, COVID-19 टीकाकरण के साथ, जोखिम मायोकार्डियल चोट और मायोकार्डिटिस [संक्रमण से संबंधित] सामान्य आबादी में 1,000 गुना कम हो जाता है, मामूली 1-5 गुना हल्के होने का खतरा बढ़ जाता है मायोकार्डिटिस युवा वयस्कों में [टीकाकरण से जुड़े]" (मेरे द्वारा जोड़े गए ब्रैकेटेड टिप्पणियों और बोल्डफेस प्रकार को स्पष्ट करना)। यहाँ डॉ हेमैन्स की प्रतिक्रिया है:

यह कथन साहित्य के बाद की गणना का परिणाम है। COVID संक्रमण के बाद मायोकार्डियल इंजरी और मायोकार्डिटिस को एक साथ लेना (क्योंकि गंभीर बीमारी या मायोकार्डिटिस के कारण मायोकार्डियल चोट से क्लिनिकल प्रैक्टिस ट्रोपोनिन का उत्थान समान प्रस्तुतियां हैं), COVID-1000 संक्रमण के बाद घटना 4000-100,000 प्रति 19 है। टीकाकृत लोगों में मायोकार्डिटिस/मायोकार्डिअल चोट की घटनाएं 1-10 प्रति 100,000 हैं। इसलिए हम 1000 गुना के इस कथन पर पहुंचे। COVID संक्रमण (1, 2) के बाद प्रमुख प्रतिकूल हृदय संबंधी घटनाओं के कम जोखिम के साथ टीकाकरण लगातार जुड़ा हुआ है। 

अपनी प्रतिक्रिया के पहले चार वाक्यों में, डॉ. हेमैन्स सेब-से-संतरे की तुलना करते हुए प्रतीत होते हैं, जैसा कि उन्होंने अपने प्रकाशित लेख की तालिका 1 में किया है [1]:

[1] की तालिका 1 को छोड़कर 

पूर्ववर्ती तालिका में, डॉ. हेमन्स संक्रमण से संबंधित जोखिम की तुलना कर रहे हैं "मायोकार्डिटिस और हृदय की चोट ” सेवा मेरे मायोकार्डिटिस जोखिम केवल टीकाकरण से संबंधित। उसे या तो संक्रमण से जुड़े मायोकार्डिटिस की घटना की तुलना वैक्सीन से जुड़े मायोकार्डिटिस की घटना या संक्रमण से जुड़े मायोकार्डिटिस-और-कार्डियक-चोट की घटना (उन्नत ट्रोपोनिन के स्तर से संकेतित) की तुलना वैक्सीन से जुड़े मायोकार्डिटिस-और-कार्डियक-चोट की घटना से करनी चाहिए। इनमें से कोई भी मान्य (निष्पक्ष) तुलना दर्शाती है कि दरें तुलनीय हैं (अनुपात मोटे तौर पर = 1, 1,000 नहीं)।

उदाहरण के लिए, एक खोज मन्संगुआन एट अल द्वारा। फाइजर BNT162b2 के बाद 2,475 प्रति 100,000 टीकाकृत किशोर पुरुषों (1,000-4,000 की सीमा में जो डॉ. हेमैन्स संक्रमण के बाद की हृदय की चोट के लिए देते हैं) की दर से कार्डियक चोट (उन्नत ट्रोपोनिन स्तर) के प्रमाण मिलते हैं। एक अन्य अध्ययन डॉ. क्रिश्चियन म्यूएलर (यूनिवर्सिटी हॉस्पिटल बासेल) ने पाया कि 22 एमआरएनए बूस्टर-डोज़ प्राप्तकर्ताओं में से 777 को अधिनिर्णित म्योकार्डिअल चोट (उन्नत ट्रोपोनिन स्तरों द्वारा संकेतित) मिली, जो प्रति 2,831 पर 100,000 की दर के अनुरूप है (पुरुषों की तुलना में महिलाओं के बीच उच्च दर के साथ) ). मायोकार्डिटिस जोखिम के बाद के संक्रमण के लिए, कार्लस्टेड एट अल। (ईटेबल 7) संक्रमण से संबंधित मायोकार्डिटिस का जोखिम 12+ पुरुषों के लिए, लगभग 3.69 मामले प्रति 100,000 संक्रमण प्रति 28 दिनों में (संक्रमण के बाद की जोखिम अवधि) और 3.42+ महिलाओं के लिए लगभग 12 है। इन संक्रमण-संबंधित दरों की तुलना डॉ. हेमन्स की तालिका 1: 0.3 से 5 मामलों में प्रति 100,000 टीकाकरण में दी गई VAM दर से करें। 

टिप्पणी: VAM की दर संक्रमण से जुड़ी मायोकार्डिटिस की दर से काफी अधिक हो सकती है; जैसे, कार्लस्टेड एट अल। मायोकार्डिटिस घटना (अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता) को इस तरह खोजें कि लगभग 18 हैं अतिरिक्त मामले प्रति 100,000 2nd मॉडर्न के mRNA-1273 की खुराक 16–24 पुरुषों को दी गई, जबकि 16–24 वर्षीय पुरुषों के लिए संक्रमण से जुड़ी दर प्रति 1.37 संक्रमणों पर 100,000 अतिरिक्त मामले हैं।

डॉ. हेमन्स की प्रतिक्रिया का एकमात्र हिस्सा जो टीकाकरण के उनके दावे से संबंधित है, जो मायोकार्डियल-चोट जोखिम में "1,000 गुना" कमी प्रदान करता है, इसका अंतिम वाक्य है, जिसमें डॉ. हेमन्स निम्नलिखित का समर्थन करने के लिए दो संदर्भ प्रदान करते हैं बहुत अधिक विनम्र दावा: "टीकाकरण लगातार COVID संक्रमण (1,2) [(1: जियांग एट अल, 2: किम एट अल।)] के बाद प्रमुख प्रतिकूल हृदय संबंधी घटनाओं के कम जोखिम से जुड़ा हुआ है":

जियांग जे, चान एल, कॉफ़मैन जे, नरूला जे, चर्नी एडब्ल्यू, ओह डब्ल्यू, एट अल। COVID-19 संक्रमण वाले रोगियों में प्रमुख प्रतिकूल हृदय संबंधी घटनाओं पर टीकाकरण का प्रभाव। जे एम कोल कार्डिओल। 2023;81(9):928-30।

COVID-19 संक्रमण के बाद किम वाईई, हुह के, पार्क वाईजे, पेक केआर, जंग जे एसोसिएशन बिटवीन वैक्सीनेशन एंड एक्यूट मायोकार्डिअल इन्फ्रक्शन एंड इस्केमिक स्ट्रोक। जामा। 2022;328(9):887-9। 

सबसे पहले, मैं यह बताना चाहूंगा कि डॉ. हेमैन के टिप्पणी लेख [1] के प्रकाशन के समय पूर्ववर्ती संदर्भों में से कोई भी उपलब्ध नहीं था। जियांग एट अल। 20 फरवरी 2023 को ऑनलाइन प्रकाशित किया गया था और किम एट अल। 22 जुलाई 2022 को ऑनलाइन प्रकाशित किया गया था। अधिक महत्वपूर्ण यह है कि सीओवीआईडी ​​​​-19 संक्रमण के बाद जियांग एट अल। का "प्रमुख प्रतिकूल कार्डियक इवेंट्स" (MACE) का अध्ययन डॉ। हेमन्स के "1,000-गुना" कमी के अतिशयोक्तिपूर्ण दावे का समर्थन नहीं करता है। टीकाकरण से प्राप्त मायोकार्डियल-चोट जोखिम में।

जियांग एट अल। 1,934,294 रोगियों (औसत आयु 45.2 वर्ष के साथ) की उनकी अध्ययन आबादी के लिए खोजें कि पूर्ण टीकाकरण सामान्य जनसंख्या के लिए 0.59 के समायोजित-खतरा-अनुपात कारक द्वारा संक्रमण से संबंधित MACE के जोखिम को कम करता है जबकि डॉ. हेमैन्स ने अनिवार्य रूप से एक कारक का सुझाव दिया है सामान्य आबादी के लिए 0.001। पार्क एट अल। खतरे को कम करने वाले कारक को 0.42 (0.001 नहीं) खोजें। 

निचला रेखा: डॉ. हेमन्स ने अपने इस दावे के लिए कोई भी समर्थन प्रदान नहीं किया है कि "[डब्ल्यू] कोविड-19 टीकाकरण के साथ, म्योकार्डिअल चोट और मायोकार्डिटिस का जोखिम 1,000 गुना घट जाती है आम जनता में…” वास्तव में, वह नाटकीय रूप से फुलाए जाने के लिए "1,000 गुना कमी" के अपने अनुमान का सुझाव देते हुए संदर्भ प्रदान करता है।

अब मैं यह स्थापित करूँगा कि नेचर पोर्टफोलियो की प्रतिस्पर्धात्मक-रुचि नीति की घोषणा के लिए डॉ. हेमन्स को अपने प्रतिस्पर्धी हितों का खुलासा करने की आवश्यकता है।

प्रतिस्पर्धी रुचियां: नेचर पोर्टफोलियो की प्रतिस्पर्धी-ब्याज नीति निम्नलिखित सहित परिभाषाओं के माध्यम से लेखकों की अपेक्षाओं को व्यक्त करती है:

(1) "[सी] प्रतिस्पर्धी हितों को वित्तीय और गैर-वित्तीय हितों के रूप में परिभाषित किया गया है जो लेखकों के निर्णयों और कार्यों पर संभावित प्रभाव के माध्यम से सीधे तौर पर किसी प्रकाशन की निष्पक्षता, अखंडता और मूल्य को कम कर सकते हैं या कम कर सकते हैं। वस्तुनिष्ठ डेटा प्रस्तुति, विश्लेषण और व्याख्या के संबंध में।

(2) "वित्तीय प्रतिस्पर्धी हितों में निम्नलिखित में से कोई भी शामिल है:"

(ए) "वित्त पोषण: इस प्रकाशन के माध्यम से वित्तीय रूप से लाभ या हानि वाले संगठनों द्वारा अनुसंधान सहायता (वेतन, उपकरण, आपूर्ति और अन्य व्यय सहित)।"

(बी) "रोजगार: हाल ही में (अनुसंधान परियोजना में लगे हुए), किसी भी संगठन द्वारा वर्तमान या प्रत्याशित रोजगार जो इस प्रकाशन के माध्यम से वित्तीय रूप से लाभ या हानि कर सकता है।"

(सी) "व्यक्तिगत वित्तीय हित: कंपनियों में स्टॉक या शेयर जो प्रकाशन के माध्यम से वित्तीय रूप से लाभ या हानि कर सकते हैं; परामर्श शुल्क या अन्य प्रकार के पारिश्रमिक (संगोष्ठी में भाग लेने के लिए प्रतिपूर्ति सहित) उन संगठनों से जो आर्थिक रूप से लाभ या हानि कर सकते हैं; लेखकों या उनके संस्थानों द्वारा दायर पेटेंट या पेटेंट आवेदन (सम्मानित या लंबित) जिसका मूल्य प्रकाशन से प्रभावित हो सकता है।

∙ डॉ. हेमन्स का टाइप 2(ए) का वित्तीय प्रतिस्पर्धी हित है—फाइजर से एक अप्रतिबंधित अनुसंधान अनुदान जिसका एमआरएनए टीका उन्होंने अपने टिप्पणी लेख [1] में प्रचारित किया: 

(i) डॉ. हेमन्स के लेख [1] (बोल्डफेस टाइप में सेट) के शुरुआती पैराग्राफ का निष्कर्ष है "इसलिए, किशोरों और वयस्कों में कोविड-19 टीकाकरण की सिफारिश की जानी चाहिए।"

(ii) [1] का एक खंड शीर्षक "टीकाकरण: जाने का रास्ता!" पढ़ता है। (बोल्डफेस टाइप में भी सेट)।

अब इस बात पर विचार करें कि किस हद तक फाइजर "इस प्रकाशन के माध्यम से वित्तीय रूप से लाभ या हानि कर सकता है," जहां "यह प्रकाशन" डॉ. हेमन्स का टिप्पणी लेख [1] है। फाइजर की 2021 और 2022 की वार्षिक रिपोर्ट के विश्लेषण से पता चलता है कि 2021 के लिए, फाइजर के mRNA COVID वैक्सीन का कंपनी के राजस्व का 45% से अधिक (36.781 बिलियन 81.3 बिलियन) है। 2022 के लिए, फाइजर के mRNA COVID वैक्सीन का कंपनी के राजस्व का 37% से अधिक (37.806 बिलियन 100.33 बिलियन) है। अगर डॉ. हेमन्स ने युवा पुरुषों (16-24, जैसे) के लिए mRNA COVID टीकाकरण के लाभ-जोखिम प्रोफ़ाइल पर सवाल उठाया होता, जो वैक्सीन से जुड़े मायोकार्डिटिस / पेरिकार्डिटिस के सबसे बड़े जोखिम में होते हैं, तो फाइजर की निचली रेखा पर क्या प्रभाव पड़ेगा?

∙ डॉ. हेमन्स के पास टाइप 2(बी) का वित्तीय प्रतिस्पर्धी हित है- एस्ट्राजेनेका के सलाहकार के रूप में उनका रोजगार। 

निम्नलिखित शीर्षक पर विचार करें: "AstraZeneca Covid Vaccine से लाभ लेने के लिए" से एक बीबीसी लेख डॉ. हेमैन्स के लेख [1] के प्रकाशन से लगभग 1 महीने पहले दिखाई दे रहे हैं प्रकृति समीक्षा कार्डियोलॉजी। 

इसके अलावा, 2(बी) में "किसी भी संगठन द्वारा प्रत्याशित रोजगार का उल्लेख है जो इस प्रकाशन के माध्यम से वित्तीय रूप से लाभ या हानि कर सकता है।" सामान्य तौर पर, किसी भी फार्मास्युटिकल उत्पाद के उपयोग का समर्थन करने वाला एक चिकित्सा शोधकर्ता फार्मास्युटिकल उद्योग से किसी भी अतीत, वर्तमान या अनुमानित भविष्य के वित्त पोषण या आय का खुलासा करने के लिए बाध्य है। क्यों? इस तरह के फंडिंग को बनाए रखने या आकर्षित करने में रुचि रखने वाला एक शोधकर्ता उन निष्कर्षों को प्रकाशित करने का इच्छुक नहीं हो सकता है जो फार्मास्युटिकल उत्पादों की खपत का समर्थन नहीं करते हैं।

∙ इस बात के प्रमाण हैं कि डॉ. हेमन्स के टाइप 2(सी) के प्रतिस्पर्धी हित हो सकते हैं। 

डॉ. हेमैन्स अपने लिंक्डइन प्रोफाइल में स्वीकार करते हैं कि वे "उद्यम पूंजी फर्मों को सर्वश्रेष्ठ निवेश की तलाश में" सलाह देते हैं। क्योंकि डॉ. हेमन्स निवेश सलाह प्रदान करते हैं, उन्हें विश्वास होना चाहिए कि उनके पास बाजार की अंतर्दृष्टि है जो उनके ग्राहकों को लाभान्वित कर सकती है। डॉ. हेमन्स की साख और रुचियों को देखते हुए, यह मान लेना स्वाभाविक है कि उनकी अंतर्दृष्टि फार्मास्युटिकल उद्योग में निवेश पर लागू होती है। विचार करने के लिए एक महत्वपूर्ण प्रश्न: यदि डॉ. हेमन्स के ग्राहकों का फार्मास्युटिकल उद्योग में निवेश है, तो क्या वह अपने ग्राहकों के हितों की सेवा कर रहे थे, क्या वह उस उद्योग की लाभप्रदता को संभावित रूप से प्रभावित करने वाले किसी भी बयान को प्रकाशित कर रहे थे? 

निष्कर्ष: अपने टिप्पणी लेख [1] में, डॉ. हेमन्स ने अपने प्रतिस्पर्धी हितों को दर्शाते हुए झूठे, भ्रामक, असमर्थित और अतिरंजित दावों के साथ COVID-19 टीकाकरण को आगे बढ़ाया फाइजर से अनुसंधान अनुदान, और फार्मास्युटिकल-उद्योग निवेश पर सलाह प्रदान करना)। संपादक लिम नेचर पोर्टफोलियो की प्रतिस्पर्धी-ब्याज-प्रकटीकरण नीति को लागू करने में विफल रहे। इसके अलावा, डॉ. हेमन्स के लेख के लिए [1] प्रकृति समीक्षा कार्डियोलॉजीकी संपादकीय- और सहकर्मी-समीक्षा प्रक्रिया लेखक के पूर्वाग्रह को ठीक करने में विफल रही।

नोट बेने:  डॉ जोशुआ पार्रेको ने इंगित किया है कि डॉ. हेमन्स के सह-लेखक लेस्ली टी. कूपर के भी अज्ञात प्रतिस्पर्धी हित हैं: के अनुसार OpenPaymentsData.cms.gov, कूपर ने दिसंबर 2021 में ER Squibb & Sons, LLC और Moderna TX, Inc. दोनों से परामर्श शुल्क प्राप्त किया।

संदर्भ

1. COVID-19 mRNA टीकाकरण के बाद हेमन्स, एस, कूपर, एलटी मायोकार्डिटिस: नैदानिक ​​अवलोकन और संभावित तंत्र। नट रेव कार्डिओल 19, 75-77 (2022)। https://doi.org/10.1038/s41569-021-00662-w

2. डी बोअर आरए, हेमैन्स एस, बैक्स जे, कैरियर एल, कोट्स एजेएस, डिमेलर एस, एसचेनहेगन टी, फिलिपाटोस जी, गेपस्टीन एल, हुलोट जेएस, नोल आर, कुपाट सी, लिंक डब्ल्यूए, सीडमैन सीई, टोचेट्टी सीजी, वैन डेर वेल्डेन जे, वॉल्श आर, सेफेरोविक पीएम, थम टी। जेनेटिक डाइलेटेड और हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी में लक्षित उपचार: आणविक तंत्र से चिकित्सीय लक्ष्यों तक। हार्ट फेल्योर एसोसिएशन (एचएफए) और यूरोपियन सोसाइटी ऑफ कार्डियोलॉजी (ईएससी) के मायोकार्डियल फंक्शन पर वर्किंग ग्रुप का एक पोजीशन पेपर। यूर जे हार्ट फेल। 2022 मार्च;24(3):406-420। दोई: https://doi.org/10.1002/ejhf.2414

3. स्टीफन हेमैन्स। लिंक्डइन मिनी-प्रोफाइल। https://be.linkedin.com/in/stephane-heymans-76528284?trk=author_mini-profile_title। 28 मार्च 2023 को एक्सेस किया गया। 

4. आइकावा, टी., ताकागी, एच., इशिकावा, के. एंड कुनो, टी. मायोकार्डिअल इंजुरी कैरेक्टरिटेड बाय एलिवेटेड कार्डियक ट्रोपोनिन एंड इन-हॉस्पिटल मोर्टेलिटी ऑफ कोविड-19: एन इनसाइट फ्रॉम ए मेटा-एनालिसिस। जे मेड। विरोल। 93, 51-55 (2021)। https://doi.org/10.1002/jmv.26108

5. पटोन, एम।, मेई, एक्सडब्ल्यू, हंडुननेथी, एल। एट अल. COVID-19 टीकाकरण या SARS-CoV-2 संक्रमण से जुड़े मायोकार्डिटिस, पेरिकार्डिटिस और कार्डियक अतालता के जोखिम। नेट मेड 28, 410-422 (2022)। https://doi.org/10.1038/s41591-021-01630-0



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Author

  • पॉल बोर्डन

    पॉल बोरडॉन गणित के प्रोफेसर हैं, जनरल फैकल्टी, वर्जीनिया विश्वविद्यालय (सेवानिवृत्त); पूर्व में, गणित के सिनसिनाटी प्रोफेसर, वाशिंगटन और ली विश्वविद्यालय

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