पिछले लेख में, मैंने बताया था आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) जारी करने के लिए कानूनी ढांचा चिकित्सा उत्पादों के लिए. ईयूए एक प्रकार का प्राधिकरण था जो घोषित कोविड महामारी के दौरान उपयोग किए जाने वाले सैकड़ों अन्य चिकित्सा उत्पादों के साथ-साथ कोविड एमआरएनए टीकों को दिया गया था।
एक बार जब हम बुनियादी कानूनी ढांचे को समझ लेते हैं, तो हम ईयूए के सबसे महत्वपूर्ण पहलू की जांच कर सकते हैं जिस पर कभी कोई चर्चा नहीं करता है: वह संदर्भ जिसमें ईयूए कानून संचालित होता है।
आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के लिए कानूनी आवश्यकताएँ
नागरिक आबादी में उपयोग के लिए इच्छित उत्पाद के लिए ईयूए जारी करने के लिए, कई कदम उठाने पड़ते हैं, जिसमें कई सरकारी एजेंसियां शामिल होती हैं। आपको सारी जानकारी मिल जाएगी यहाँ उत्पन्न करें. मुख्य कदम पहला है:
स्वास्थ्य और मानव सेवा सचिव (एचएचएस) को यह घोषणा करनी होगी कि विशेष रूप से ईयूए की आवश्यकता वाली आपात स्थिति है। और उस स्थिति में हमेशा सीबीआरएन (रासायनिक, जैविक, रेडियोलॉजिकल, परमाणु) एजेंट शामिल होते हैं, जिन्हें डब्ल्यूएमडी (सामूहिक विनाश के हथियार) के रूप में भी जाना जाता है।
विशिष्ट ईयूए कानून संघीय खाद्य, औषधि और कॉस्मेटिक अधिनियम की धारा 564(बी)(1)सी को कोविड प्रतिकार उपायों पर लागू किया जाता है। कानून कहता है कि नागरिक उपयोग के लिए इच्छित उत्पादों के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण की आवश्यकता है:
एचएचएस के सचिव द्वारा एक दृढ़ संकल्प कि सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल है, या सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल की महत्वपूर्ण संभावना है, जो राष्ट्रीय सुरक्षा को प्रभावित करता है या प्रभावित करने की महत्वपूर्ण क्षमता रखता है या विदेश में रहने वाले संयुक्त राज्य के नागरिकों का स्वास्थ्य और सुरक्षा, और इसमें सीबीआरएन एजेंट या एजेंट, या कोई बीमारी या स्थिति शामिल है जो ऐसे एजेंटों के लिए जिम्मेदार हो सकती है
[बोल्डफेस जोड़ा गया]
इस कानून के शब्दों के आधार पर, अमेरिका राज्यों के लिए कोविड प्रतिकार उपाय जारी:
स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (एचएचएस) के सचिव ने निर्धारित किया कि एक सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल है जिसमें राष्ट्रीय सुरक्षा या विदेशों में रहने वाले संयुक्त राज्य के नागरिकों के स्वास्थ्य और सुरक्षा को प्रभावित करने की महत्वपूर्ण क्षमता है। और इसमें वह वायरस शामिल है जो कोरोना वायरस रोग 2019 (कोविड-19) का कारण बनता है
[बोल्डफेस जोड़ा गया]
इस प्रकार, सामान्य ईयूए कानून को कोविड के लिए इस्तेमाल किए गए विशिष्ट मामले के साथ जोड़कर, हम कानूनी दावे पर पहुंचते हैं "वायरस जो COVID-19 का कारण बनता है" एक "CBRN एजेंट या एजेंट" है जो "राष्ट्रीय सुरक्षा को प्रभावित करता है, या प्रभावित करने की महत्वपूर्ण क्षमता रखता है।"
तो क्या कोविड प्रतिकार के लिए EUA यह स्वीकार कर रहा है कि SARS-CoV-2 एक ज़ूनोटिक रोगज़नक़ के बजाय एक इंजीनियर संभावित जैव हथियार है? यह निश्चित रूप से ऐसा दिखता है। जब तक आप सीबीआरएन एजेंटों की परिभाषा में ज़ूनोटिक वायरस को शामिल नहीं करते हैं, जिन्हें सामूहिक विनाश के हथियार माना जाता है। या जब तक कोई अन्य वायरस न हो जो कोविड-19 का कारण बनता हो।
(दिलचस्प बात यह है कि, कोविड के लिए ईयूए घोषणा में उस वायरस का नाम नहीं है जो "सीबीआरएन एजेंट या एजेंट है।" इसका कानूनी कारण यह हो सकता है कि एचएचएस सचिव वेरिएंट के लिए जगह छोड़ रहे थे और एक और ईयूए आपातकाल घोषित नहीं करना चाहते थे। हर बार एक नए संस्करण की घोषणा की गई थी या शायद कोई और कारण है, मुझे संदेह है कि यह यादृच्छिक है।)
"सीबीआरएन एजेंट" की परिभाषा के बारे में क्या? क्या ईयूए कानून के संदर्भ में यह शब्द जूनोटिक वायरस को संदर्भित कर सकता है?
यदि आप "की परिभाषा खोजते हैंजैविक एजेंटअमेरिकी कानूनी संहिता में (सीबीआरएन में "बी"), आप निम्नलिखित मार्ग पर जाएंगे (मार्ग इंगित करता है कि कानूनों को कोड के भीतर कैसे वर्गीकृत किया गया है):
अपराध और आपराधिक प्रक्रिया -> अपराध -> जैविक हथियार -> परिभाषाएँ
इसलिए संयुक्त राज्य अमेरिका के कानून के संदर्भ में, "जैविक एजेंट" शब्द का अर्थ जैविक हथियार है, और ऐसे एजेंटों/हथियारों का उपयोग अपराध माना जाता है।
विकिपीडिया यह प्रदान करता है परिभाषा:
एक जैविक एजेंट (जिसे बायो-एजेंट, जैविक खतरा एजेंट, जैविक युद्ध एजेंट, जैविक हथियार या बायोहथियार भी कहा जाता है) एक है जीवाणु, वाइरस, प्रोटोजोआ, परजीवी, कुकुरमुत्ता, या विष जिसका उपयोग जानबूझकर एक हथियार के रूप में किया जा सकता है bioterrorism or जैविक युद्ध (बीडब्ल्यू)।
दोहराने के लिए: अमेरिकी कानूनी कोड "जैविक एजेंटों" को जैव हथियार मानता है। ईयूए केवल तभी जारी किया जा सकता है जब ऐसे एजेंटों के साथ कोई हमला हो, या हमले का खतरा हो।
सीबीआरएन एजेंट के बिना कोई ईयूए नहीं
यदि हमें इस बात की और पुष्टि की आवश्यकता है कि सीबीआरएन एजेंट धारा 564 को लागू करने के लिए एक शर्त हैं, तो यहां एक और स्पष्टीकरण है। यह कानूनी कोड के एक अलग खंड से आता है जिसका उपयोग कोविड के लिए नहीं किया गया था, लेकिन यह उस संदर्भ को स्पष्ट करता है जिसमें ईयूए का उपयोग किया जा सकता है।
पीएल 716-115 की धारा 91 (चिकित्सा उत्पादों के युद्धकालीन प्राधिकरण के संबंध में एक कानून) रक्षा सचिव को एक बहुत ही विशिष्ट स्थिति में धारा 564 के कानूनी ढांचे के बाहर ईयूए जारी करने की शक्ति देता है। इसका वर्णन इस प्रकार किया गया है:
ऐसे मामले में जिसमें किसी अस्वीकृत उत्पाद का आपातकालीन उपयोग या किसी अनुमोदित उत्पाद का आपातकालीन अस्वीकृत उपयोग धारा 564 के तहत अधिकृत नहीं किया जा सकता संघीय खाद्य, औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम के क्योंकि आपातकाल में जैविक, रासायनिक, रेडियोलॉजिकल, या परमाणु एजेंट या एजेंटों के साथ वास्तविक या धमकी भरा हमला शामिल नहीं होता है, रक्षा सचिव संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर आपातकालीन उपयोग को अधिकृत कर सकते हैं...
[बोल्डफेस जोड़ा गया]
फिर, मैं यहां इस बात पर ध्यान केंद्रित नहीं कर रहा हूं कि जब अमेरिका के बाहर कोई आपात स्थिति हो तो रक्षा सचिव ईयूए के साथ क्या कर सकते हैं। महत्वपूर्ण बात यह है कि यह कानून स्पष्ट रूप से कहता है कि: यदि सीबीआरएन एजेंट के साथ कोई वास्तविक या धमकी भरा हमला नहीं हुआ है, तो ईयूए को संघीय खाद्य औषधि और कॉस्मेटिक अधिनियम की धारा 564 के तहत अधिकृत नहीं किया जा सकता है।
फिर भी यह धारा 564 थी जिसका उपयोग कई अन्य कोविड-संबंधित प्रति उपायों के बीच, कोविड एमआरएनए टीकों को अधिकृत करने के लिए किया गया था।
तो ईयूए को कोविड प्रतिकार उपायों पर कैसे लागू किया जा सकता है?
उन्होंने हमें बताया कि SARS-CoV-2 एक प्राकृतिक रूप से पाया जाने वाला वायरस था जो चमगादड़ से पैंगोलिन, या शायद रैकून कुत्तों में और फिर मनुष्यों में फैल गया, जिससे कोविड-19 नामक बीमारी हुई। इसका सीबीआरएन एजेंटों से क्या लेना-देना है, जो परिभाषा के अनुसार, सामूहिक विनाश के हथियार हैं?
यह नहीं है
निष्कर्ष
कोविड एमआरएनए टीकों और अन्य प्रति उपायों के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण को नियंत्रित करने वाले कानूनों के विश्लेषण के आधार पर, दो परस्पर अनन्य संभावनाएं हैं:
- SARS-CoV-2 को एक CBRN एजेंट (दूसरे शब्दों में, एक WMD) माना गया, जिसने राष्ट्रीय सुरक्षा को प्रभावित करने की महत्वपूर्ण क्षमता के साथ एक सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल पैदा किया, या
- टीकों (और अन्य सभी कोविड प्रतिउपायों) को प्रदान किया गया ईयूए - जिसे सीबीआरएन एजेंटों के कारण होने वाले राष्ट्रीय सुरक्षा खतरों के लिए आरक्षित माना जाता था - ने ईयूए को नियंत्रित करने वाले कानून का उल्लंघन किया
मेरा वोट #1 के लिए है, सबूत के साथ पैन-कैप-ए, दिनांक 13 मार्च, 2020, जो संघीय सरकार की महामारी प्रतिक्रिया योजना का विवरण देता है। प्रतिक्रिया के लिए ऑर्ग चार्ट में, "नीति" के बॉक्स में राष्ट्रीय सुरक्षा परिषद (एनएससी) प्रभारी है, और सामूहिक विनाश के हथियार (डब्ल्यूएमडी) पहली उप-श्रेणी है। "लचीलापन" एनएससी के तहत एक उप-समूह को संदर्भित करता है जिसे "लचीलापन निदेशालय" कहा जाता है, जिसने ओबामा प्रशासन के दौरान, पहले नामित "बायोडेफेंस निदेशालय" को शामिल किया था, जो जैवयुद्ध/जैवआतंकवाद का प्रभारी था।

#1 के लिए वोट करने का एक और आकर्षक कारण यह है कि SARS-CoV-2 एक इंजीनियर्ड वायरस था, जो अमेरिका समर्थित बायोहथियार लैब से चीन के वुहान में नागरिक आबादी में लीक हो गया था।
यदि, हालांकि, अमेरिकी सरकार इस बात पर जोर देती है कि उत्तर #2 है, और वायरस को एक ज़ूनोटिक स्पिलओवर घटना के रूप में माना जाना चाहिए, तो ऐसा प्रतीत होता है कि SARS-CoV-2 से संबंधित चिकित्सा जवाबी उपायों के लिए सभी EUA निर्धारण अवैध रूप से जारी किए गए थे।
लेखक से पुनर्प्रकाशित पदार्थ
बातचीत में शामिल हों:
ए के तहत प्रकाशित क्रिएटिव कॉमन्स एट्रिब्यूशन 4.0 इंटरनेशनल लाइसेंस
पुनर्मुद्रण के लिए, कृपया कैनोनिकल लिंक को मूल पर वापस सेट करें ब्राउनस्टोन संस्थान आलेख एवं लेखक.