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जर्मन FDA अधिकारी ने बायोएनटेक-फाइजर लाइसेंस का विरोध नहीं किया

जर्मन FDA अधिकारी ने बायोएनटेक-फाइजर लाइसेंस का विरोध नहीं किया

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यदि मुख्य नहीं तो मुख्य बातों में से एक हाल ही में हाउस ज्यूडिशियरी कमेटी की सुनवाई फाइजर-बायोएनटेक कोविड-19 वैक्सीन के लाइसेंस पर विवाद यह है कि एफडीए अधिकारी मैरियन ग्रुबर, जो उस समय एफडीए के वैक्सीन रिसर्च एंड रिव्यू ऑफिस के निदेशक थे, ने वैक्सीन के फास्ट-ट्रैक लाइसेंसिंग का विरोध किया था। आम चर्चा के अनुसार, ग्रुबर और उनके डिप्टी फिलिप क्राउज़ विरोध में एजेंसी से इस्तीफा भी दे देंगे। लेकिन ग्रुबर और क्राउज़ के कथित विरोध के बारे में संबंधित चर्चा में जो बात लगभग पूरी तरह से नज़रअंदाज़ हो गई है, वह यह है कि मैरियन ग्रुबर खुद हस्ताक्षर किए वैक्सीन को मंजूरी देने और पूर्ण प्राधिकरण देने वाला पत्र! 

उसने केवल “इस्तीफा” दिया बाद वास्तव में, उन्होंने इस्तीफा नहीं दिया। वे एक साल पहले ही योग्य सेवानिवृत्ति की आयु तक पहुँचकर सेवानिवृत्त हो गईं। 

बायोलॉजिक्स लाइसेंस देने वाला 23 अगस्त, 2021 का पत्र यहाँ उपलब्ध है। पत्र का शीर्ष भाग नीचे देखा जा सकता है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि बायोलॉजिक्स लाइसेंस जर्मन फर्म बायोएनटेक को दिया गया था, न कि फाइजर को। बायोएनटेक को संबोधित पत्र का कारण यह है कि फाइजर बायोएनटेक के यूएस एजेंट के रूप में काम करता था। एक विदेशी कंपनी के रूप में, बायोएनटेक को कानून द्वारा एक अमेरिकी एजेंट नियुक्त करना आवश्यक था। यह 6 मई, 2021 के बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन में दर्शाया गया है, जो उपलब्ध है यहाँ उत्पन्न करेंआवेदक बायोएनटेक है। समिति की सुनवाई में जो कहा गया था, उसके विपरीत, बायोएनटेक क्लिनिकल ट्रायल का प्रायोजक भी था।

एफडीए अनुमोदन पत्र का निचला भाग नीचे देखा जा सकता है।

इसके अलावा, हालांकि समिति की सुनवाई में चर्चा थी कि ग्रुबर ने आवेदन की समीक्षा के लिए निर्धारित समयसीमा पर आपत्ति जताई थी, समिति के समक्ष गवाही में उन्होंने वास्तव में कहा कि बचाव समयसीमा पर जोर देते हुए कहा कि 23 अगस्त को वैक्सीन के लाइसेंस के समय तक “पूर्ण और गहन” समीक्षा हो चुकी थी। (देखें यहाँ उत्पन्न करें, परिशिष्ट ए, पृ. 112-13.) वह अन्यथा कैसे कह सकती थी, जबकि उसने अनुमोदन पत्र पर हस्ताक्षर किए थे?

उपसमिति के अध्यक्ष थॉमस मैसी के साथ एक अवास्तविक आदान-प्रदान में, ग्रुबर ने इस बात से भी साफ इनकार कर दिया कि क्लिनिकल ट्रायल के वैक्सीन वाले हिस्से में प्लेसीबो वाले हिस्से की तुलना में ज़्यादा मौतें हुई हैं। हालाँकि, वास्तव में, जिसे उन्होंने बाद में स्वीकार किया, ऐसा हुआ था। उन्होंने कहा, "मुझे चिंता नहीं है, ... डेटा मुझे यह सुझाव नहीं देता है कि वैक्सीन वाले समूह में प्लेसीबो वाले समूह की तुलना में ज़्यादा मौतें हुई हैं"। वैक्सीन वाले समूह में 15 और प्लेसीबो वाले समूह में 14 मौतों को दर्शाने वाले डेटा के सामने आने पर उनकी प्रतिक्रिया यही थी! देखें यहाँ उत्पन्न करें, परिशिष्ट ए, पृष्ठ 119, और नीचे। 

ये शब्द लाइसेंस के विरोधी के नहीं हैं। ये स्पष्ट रूप से एक समर्थक के शब्द हैं, जो लाइसेंस के बचाव में किसी भी हद तक जाने को तैयार है।

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि उपरोक्त गवाही 2023 में मैसी की उपसमिति को दी गई गैर-सार्वजनिक गवाही थी। अपने डिप्टी क्राउज़ के विपरीत, ग्रुबर ने पिछले महीने सार्वजनिक सुनवाई में गवाही नहीं दी थी।

अगर वह सार्वजनिक सुनवाई में उपस्थित होती, तो उसके उच्चारण से एक बात तुरंत स्पष्ट हो जाती। मैरियन ग्रुबर जर्मन हैं। आप बूस्टर खुराक पर सितंबर 2021 की सार्वजनिक बैठक में उनके योगदान को सुन सकते हैं यहाँ उत्पन्न करेंउन्होंने 1986 में कील विश्वविद्यालय से माइक्रोबायोलॉजी और इम्यूनोलॉजी में पीएचडी पूरी की और उसके तुरंत बाद पोस्टडॉक के रूप में अमेरिका आ गईं। FDA में दो दशक तक काम करने के बाद, उन्हें 2012 में FDA के वैक्सीन रिसर्च और रिव्यू ऑफिस का निदेशक नियुक्त किया गया।

जर्मन सरकार द्वारा बायोएनटेक को प्रायोजित करने और कंपनी के कोविड-19 वैक्सीन की सफलता को दिए गए असाधारण महत्व को देखते हुए (उदाहरण के लिए, जैसा कि दस्तावेजों में उल्लेख किया गया है, यहाँ उत्पन्न करें, यहाँ उत्पन्न करें, यहाँ उत्पन्न करें, तथा यहाँ उत्पन्न करें), विशेष रूप से समीक्षा की देखरेख में जर्मन FDA अधिकारी की निष्पक्षता के बारे में सवाल उठाए जा सकते थे इसका उत्पाद.

शायद ऐसे सवालों से बचने के लिए ही ग्रुबर ने भी सदन समिति के समक्ष अपनी गवाही में लगातार "फ़ाइज़र" बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन का उल्लेख किया, जबकि वह, सभी लोगों में से, अच्छी तरह से जानती है कि आवेदक बायोएनटेक था। न केवल बायोएनटेक को सभी प्रासंगिक विनियामक दस्तावेजों में आवेदक के रूप में स्पष्ट रूप से पहचाना गया है, बल्कि बायोएनटेक का पत्र जर्मन कंपनी के अमेरिकी एजेंट के रूप में फाइजर को नियुक्त करने का पत्र किसी और को नहीं बल्कि मैरियन ग्रुबर को संबोधित किया गया था - जैसा कि नीचे देखा जा सकता है।

से पुनर्प्रकाशित द डेली स्केप्टिक



ए के तहत प्रकाशित क्रिएटिव कॉमन्स एट्रिब्यूशन 4.0 इंटरनेशनल लाइसेंस
पुनर्मुद्रण के लिए, कृपया कैनोनिकल लिंक को मूल पर वापस सेट करें ब्राउनस्टोन संस्थान आलेख एवं लेखक.

Author

  • रॉबर्ट कोगोन

    रॉबर्ट कोगोन यूरोपीय मामलों को कवर करने वाले एक व्यापक रूप से प्रकाशित पत्रकार का उपनाम है।

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