एमपोक्स, प्रोजेक्ट बायोशील्ड: हर किसी की अंधेरी सर्दी?

2022 में, एमपॉक्स (जिसे पहले मंकी पॉक्स के नाम से जाना जाता था) ने दुनिया भर का ध्यान खींचा, जब उस साल मई तक 20 से ज़्यादा देशों ने विश्व स्वास्थ्य संगठन को संक्रमण की सूचना दी। इसके कारण डब्ल्यूएचओ के महानिदेशक टेड्रोस एडनॉम घेब्रेयसस ने कांगो लोकतांत्रिक गणराज्य में वायरस के क्लेड IIb से जुड़े एमपॉक्स प्रकोप और पड़ोसी देशों में इसके फैलने को वैश्विक स्वास्थ्य आपातकाल घोषित किया।

मंकीपॉक्स वायरस, चेचक के समान ही वायरस (ऑर्थोपॉक्सवायरस) के परिवार का हिस्सा है, लेकिन यह कम गंभीर है। 1980 में, विश्व स्वास्थ्य सभा ने घोषणा की कि चेचक का उन्मूलन हो चुका है और सभी देशों से टीकाकरण बंद करने की सिफारिश की। हालाँकि दो देशों (अमेरिका और रूस) की प्रयोगशालाएँ अभी भी आधिकारिक तौर पर चेचक के नमूने संग्रहीत करती हैं। 

एमपॉक्स की पहचान सबसे पहले डेनमार्क में 1958 में हुई थी, जब लैब बंदरों में चेचक जैसी बीमारी के दो प्रकोप हुए थे, इसलिए इसे यह नाम मिला - हालांकि बंदरों को वायरस का भंडार नहीं माना जाता है। वायरस का स्रोत अज्ञात बताया जाता है। 

1970 में, कांगो लोकतांत्रिक गणराज्य में एमपॉक्स का पहला मानव मामला दर्ज किया गया था। यह उस समय की बात है जब चेचक का उन्मूलन किया जा रहा था। इस बीमारी को मध्य और पश्चिमी अफ्रीका के देशों में स्थानिक माना जाता है। इसका प्रकोप पुरुषों के बीच केंद्रित रहा है जो पुरुषों के साथ यौन संबंध रखते हैं।

सितंबर 2023 के अंत में, मध्य अफ़्रीका में वायरस के एक नए प्रकार के उभरने का पता चला। अगस्त 2024 तक, 21,000 से ज़्यादा मामले सामने आ चुके हैं, जिनमें 600 से ज़्यादा मौतें हुई हैं, लगभग सभी कांगो लोकतांत्रिक गणराज्य में।

14 अगस्त 2024 को विश्व स्वास्थ्य संगठन ने इस महामारी को अंतर्राष्ट्रीय चिंता का सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल (PHEIC) घोषित किया।

डब्ल्यूएचओ की घोषणा के एक महीने बाद, डेनमार्क की छोटी बायोटेक कंपनी, बवेरियन नॉर्डिक, दुनिया की पहली कंपनी बन गई, जिसे यह वैक्सीन मिली। अनुमोदन मंकीपॉक्स वैक्सीन, जेएनएनईओएस (जिसे अंतरराष्ट्रीय स्तर पर इम्वाम्यून या इम्वानेक्स के नाम से जाना जाता है), शुरू में चेचक के लिए विकसित की गई थी, लेकिन इसका इस्तेमाल शायद ही कभी किया गया था। 

सितम्बर के बाद 2001 एंथ्रेक्स हमलेराष्ट्रपति जॉर्ज डब्ल्यू बुश ने इस कानून पर हस्ताक्षर किए प्रोजेक्ट बायोशील्ड अधिनियम 2004 (प्रोजेक्ट बायोशील्ड) "अमेरिका को सामूहिक विनाश के हथियारों के खतरे से बचाने की व्यापक रणनीति के हिस्से के रूप में। प्रोजेक्ट बायोशील्ड का उद्देश्य जैविक, रासायनिक, रेडियोलॉजिकल और परमाणु (सीबीआरएन) खतरों के खिलाफ़ प्रभावी चिकित्सा उपायों के अनुसंधान, विकास, खरीद और उपलब्धता में तेज़ी लाना है।"

प्रोजेक्ट बायोशील्ड एक दस वर्षीय कार्यक्रम था जिसका प्रबंधन बायोमेडिकल एडवांस्ड रिसर्च एंड डेवलपमेंट अथॉरिटी (BARDA) द्वारा किया गया था, जो संयुक्त राज्य अमेरिका के स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (HHS) का हिस्सा था। 

इस अधिनियम में 5 बिलियन डॉलर की राशि के लिए टीकों की खरीद का प्रावधान किया गया था, जिनका उपयोग जैव आतंकवादी हमले की स्थिति में नागरिक उपयोग के लिए किया जाएगा। 2001 से, संयुक्त राज्य अमेरिका सरकार द्वारा जैविक हथियारों के खतरे से निपटने के लिए 50 बिलियन डॉलर आवंटित किए गए हैं।

अधिनियम का एक प्रमुख तत्व उन टीकों के भंडारण और वितरण की अनुमति देता है जो मनुष्यों में सुरक्षा या प्रभावकारिता के लिए परीक्षण नहीं किया गया है, "नैतिक चिंताओं के कारण।" ऐसा इसलिए है क्योंकि एजेंटों का मनुष्यों पर परीक्षण नहीं किया जा सकता था, क्योंकि उन्हें भी खतरे में डाला जा सकता था - इसके बजाय प्रभावकारिता स्थापित करने के लिए पशु परीक्षण का उपयोग किया गया था। 

बवेरियन नॉर्डिक की चेचक की वैक्सीन को प्रोजेक्ट बायोशील्ड के तहत विकसित किया गया था। अमेरिकी सरकार ने मुख्य रूप से बायोटेररिस्ट हमले की स्थिति में चेचक को रोकने के लिए जिनेओस विकसित करने के लिए इसके साथ भागीदारी की। एक और रणनीतिक, "सार्वजनिक-निजी भागीदारी", जिसके परिणामस्वरूप एक अरब डॉलर का शॉट बनाया गया, वह था मॉडर्ना का एनआईएच के वैक्सीन रिसर्च सेंटर के साथ सहयोग। कोविड mRNA-आधारित शॉट, स्पाइकवैक्स, मॉडर्ना का पहला (दस साल तक दवा या वैक्सीन बाजार में लाने में विफल रहने के बाद) और अब तक का सबसे आकर्षक उत्पाद बन गया। 

बवेरियन नॉर्डिक के अध्यक्ष और सीईओ पॉल चैपलिन ने कहा:

जिनेओस, प्रोजेक्ट बायोशील्ड के तहत सफलतापूर्वक विकसित किया गया पहला चेचक का टीका भी था। यह एक कार्यक्रम है जिसे 2004 में अमेरिकी कांग्रेस द्वारा सार्वजनिक-निजी भागीदारी के माध्यम से जैविक, रासायनिक, रेडियोलॉजिकल और परमाणु (सीबीआरएन) एजेंटों के खिलाफ चिकित्सा प्रतिवाद के अनुसंधान, विकास, खरीद और उपलब्धता में तेजी लाने के लिए बनाया गया था।

जैसा कि पहले बताया गया है, बवेरियन नॉर्डिक के चेचक के टीके का उपयोग शायद ही कभी किया जाता था, लेकिन विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा एमपॉक्स को पीएचईआईसी घोषित करने के तुरंत बाद, दुनिया भर से इसके लिए ऑर्डर आने शुरू हो गए। 

सितम्बर 18 पर, गावी, वैक्सीन एलायंस, "एमवीए-बीएन® एमपॉक्स वैक्सीन (जिसे जेएनएनईओएस® या आईएमवानेक्स® के रूप में विपणन किया जाता है) की 500,000 खुराक सुरक्षित करने के लिए एक अग्रिम खरीद समझौते (एपीए) की घोषणा की, जिसे एमपॉक्स प्रकोप से प्रभावित अफ्रीका के देशों को आपूर्ति की जाएगी।"

एक साइड नोट पर - जून 2001 में, एंथ्रेक्स हमलों से कुछ महीने पहले, जिसके कारण प्रोजेक्ट बायोशील्ड, एक जैव आतंकवाद प्रशिक्षण अभ्यास शुरू हुआ, जिसका कोड नाम "डार्क विंटर” ने संयुक्त राज्य अमेरिका पर एक गुप्त चेचक हमले का अनुकरण किया। यह जॉन्स हॉपकिंस सेंटर फॉर सिविलियन बायोडिफेंस स्ट्रैटेजीज, एएनएसईआर इंस्टीट्यूट फॉर होमलैंड सिक्योरिटी और ओक्लाहोमा सिटी नेशनल मेमोरियल इंस्टीट्यूट फॉर द प्रिवेंशन टेररिज्म द्वारा संचालित एक सहयोगात्मक प्रयास था।

इस अवसर पर उपस्थित लोगों में कई कांग्रेसजन, पूर्व सी.आई.ए. निदेशक (जेम्स वूल्सी), तारा ओ'टूल (तत्कालीन जॉन्स हॉपकिन्स सेंटर फॉर सिविलियन बायोडिफेंस स्ट्रैटेजीज की निदेशक, वर्तमान में सी.आई.ए. हेज फंड इन-क्यू-टेल की निदेशक), तथा सी.आई.ए. की विज्ञान एवं प्रौद्योगिकी की पूर्व उपनिदेशक (रूथ डेविड) और प्रेस के चयनित सदस्य शामिल थे। 

“डार्क विंटर” में भाग लेने वालों ने महामारी के लिए एकमात्र तर्कसंगत प्रतिक्रिया के रूप में बलपूर्वक संगरोध, सेंसरशिप, अनिवार्य मास्किंग, लॉकडाउन और टीकाकरण लागू करने और पुलिस शक्तियों का विस्तार करने की रणनीतियों की खोज की। अजीब बात यह है कि इन रणनीतियों को दशकों बाद सरकारी कोविड प्रतिवाद के रूप में अपनाया गया। 

इस महामारी सिमुलेशन के आयोजक पूर्व वायु सेना चिकित्सक थे रॉबर्ट कडलेको, जिन्होंने 2019 में "क्रिमसन कॉन्टैगियन" का भी नेतृत्व किया था - स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (एचएचएस) द्वारा संचालित एक और महामारी सिमुलेशन जिसमें एक परिदृश्य शामिल था जिसमें चीन से लौटने वाले पर्यटकों का एक समूह संयुक्त राज्य अमेरिका में एक नया इन्फ्लूएंजा वायरस फैलाता है।

रॉबर्ट कैडलेक ने 2017-2021 तक स्वास्थ्य और मानव सेवा (तैयारी और प्रतिक्रिया) के सहायक सचिव के रूप में कार्य किया। वह इसके निर्माण के लिए जिम्मेदार थे ऑपरेशन ताना गति, कोविड वैक्सीन विकास कार्यक्रम। 

दूसरा चेचक का टीका जो अनुमोदित एमपॉक्स की रोकथाम के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा 2000 अगस्त को ACAM29 जारी किया गया था। विस्तारित पहुंच जांच नई दवा (ईए-आईएनडी) प्रोटोकॉल.

ACAM2000 का निर्माण विवादास्पद इमर्जेंट बायोसॉल्यूशंस द्वारा किया जाता है। इसे मूल रूप से 2007 में चेचक की रोकथाम के लिए अनुमोदित किया गया था। 

ACAM2000 के दुष्प्रभाव पढ़कर डर लगता है। 

न केवल मृत्यु को एक "गंभीर जटिलता" के रूप में सूचीबद्ध किया गया है, बल्कि चिंताजनक रूप से FDA की अपनी दवा गाइड में कहा गया है: "ACAM2000 में जीवित वैक्सीनिया वायरस होता है जो टीका लगवाने वाले व्यक्ति के साथ निकट संपर्क रखने वाले व्यक्ति में फैल सकता है तथा संपर्क में आने वाले व्यक्ति में होने वाले जोखिम टीका लगवाने वाले व्यक्ति के समान ही होते हैं।"

इसका मतलब यह है कि टीका लगवा चुके किसी व्यक्ति के निकट संपर्क में आने वाले लोगों की भी मृत्यु हो सकती है। पैकेजिंग इंसर्ट यहां तक ​​कहा गया है: “टीका लगाए गए व्यक्तियों से दुर्घटनावश संक्रमित हुए बिना टीकाकरण वाले लोगों के संपर्क में आने से भी मृत्यु की सूचना मिली है।”

CDC के अनुसार:

ACAM2000 यह दूसरी पीढ़ी का टीका है जिसमें जीवित वैक्सीनिया वायरस होता है जो मनुष्यों में कुशलतापूर्वक प्रतिकृति बनाता है। इसे इमर्जेंट बायो सॉल्यूशंस द्वारा निर्मित किया गया है और चेचक की रोकथाम के लिए संकेत दिया गया है। इसे क्लेड II प्रकोप में एमपॉक्स के खिलाफ उपयोग के लिए उपलब्ध कराया गया है विस्तारित पहुंच जांच नई दवा (ईए-आईएनडी) प्रोटोकॉल, जिसके लिए सूचित सहमति के साथ-साथ अतिरिक्त फॉर्म भरना भी आवश्यक है...यद्यपि संयुक्त राज्य अमेरिका में ACAM2000 का बड़ा भंडार है, फिर भी इस टीके में JYNNEOS की तुलना में अधिक दुष्प्रभाव और मतभेद हैं।

उल्लेखनीय रूप से, चेचक से बने दूसरे एमपॉक्स वैक्सीन, जेएनएनईओएस के लिए वैक्सीन सूचना पत्रक में लिखा है: "सीडीसी वैक्सीन पर विचार करने की सिफारिश करता है ACAM2000® का प्रयोग करने वाले लोगों के लिए, या जो ऑर्थोपॉक्सवायरस से संक्रमित रोगियों की देखभाल करते हैं।”

इस साल जून में, इमर्जेंट बायोसोल्यूशन “अमेरिका के स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (HHS) में सामरिक तैयारी और प्रतिक्रिया (ASPR) के प्रशासन से अनुबंध संशोधनों में $250 मिलियन से अधिक की राशि प्राप्त हुई, जिससे चार मेडिकल काउंटरमेशर्स (MCM) की लाखों खुराकें वितरित की जा सकेंगी... ये अनुबंध संशोधन एंथ्रेक्स, चेचक और बोटुलिज़्म के खिलाफ जैविक खतरों और आपात स्थितियों से निपटने के लिए महत्वपूर्ण MCM की निरंतर आपूर्ति/भंडारण सुनिश्चित करने में मदद करेंगे।” 

पुरस्कारों में से एक में ACAM99.9 की आपूर्ति के लिए $2000 मिलियन मूल्य का अनुबंध संशोधन शामिल था^® इस साल.

दिलचस्प बात यह है कि एमपॉक्स की रोकथाम के लिए ACAM2000 को FDA की मंजूरी इमर्जेंट बायोसॉल्यूशंस के तुरंत बाद मिली। प्रतिज्ञा वर्तमान एमपॉक्स प्रकोप से निपटने के लिए "कांगो लोकतांत्रिक गणराज्य और बुरुंडी, केन्या, रवांडा और युगांडा के अन्य प्रभावित देशों को अपने टीके की 50,000 खुराक दान करने के लिए।"

यह भी उल्लेखनीय है कि इस घातक वैक्सीन का भंडारण किया जा रहा था - सी.डी.सी. की टिप्पणी "संयुक्त राज्य अमेरिका के पास इसकी बड़ी आपूर्ति है," इस तथ्य की पुष्टि करती है। एमपॉक्स प्रकोप ने अधिशेष स्टॉक को बेचने का सही अवसर प्रदान किया। 

यह बेहद परेशान करने वाली बात है कि FDA ने एक ऐसे टीके को मंजूरी दे दी है जो न केवल इसे दिए जाने वाले लोगों के लिए बल्कि टीका लगवाने वाले के निकट संपर्क में आने वाले लोगों के लिए भी जीवन बदलने वाला है। हालांकि, जीन-आधारित कोविड शॉट्स के विपरीत जिन्हें "टीके" के रूप में ब्रांडेड किया गया था, कम से कम साइड इफेक्ट्स को दवा गाइड पर स्पष्ट रूप से बताया गया है ताकि किसी तरह की सूचित सहमति हो सके। 

इससे यह सवाल उठता है: घातक ACAM2000 को पहले स्थान पर स्वीकृति कैसे मिली? शायद, "डार्क विंटर/क्रिमसन कॉन्टैगियन" रॉबर्ट कैडलेक और उनके संपर्क इसका उत्तर दे सकते हैं। 

2017 में ट्रम्प द्वारा तैयारी और प्रतिक्रिया के लिए सहायक सचिव के रूप में नियुक्त किए जाने से पहले, कैडलेक किसी और के लिए नहीं बल्कि एक सलाहकार थे इमर्जेंट बायोसोल्यूशन. यह वही अमेरिकी बायोटेक्नोलॉजी कंपनी है जिसने 2000 में सनोफी पाश्चर से ACAM2017 खरीदा था। कैडलेक एक कंसल्टिंग कंपनी RPK कंसल्टिंग के सह-स्वामी थे। सेवाएं उपलब्ध कराना उन्होंने 2015 में अपनी पुष्टि प्रक्रिया के दौरान सीनेट नामांकन प्रपत्रों में इन तथ्यों का खुलासा नहीं करने का निर्णय लिया। 

पदभार ग्रहण करने के तुरंत बाद, हितों के टकराव के एक जोरदार कदम में, कैडलेक ने इमर्जेंट बायोसॉल्यूशंस के साथ खरीद समझौतों के माध्यम से चेचक के टीके के सरकारी भंडार को बढ़ाने के लिए आक्रामक रूप से दबाव डाला। अंत में, एचएचएस सम्मानित किया कंपनी को चेचक के टीके को पिछली कीमत से दुगने दाम पर खरीदने के लिए 10 साल का, 2.8 बिलियन डॉलर का एकल स्रोत अनुबंध दिया गया।

यह उल्लेखनीय है कि 1998 में कर्नल डॉ. रॉबर्ट कैडलेक, जो उस समय होमलैंड सिक्योरिटी विभाग में बायोडिफेंस प्रोग्राम्स के निदेशक थे, ने पेंटागन के एक रणनीति पत्र में लिखा था: "स्थानिक या प्राकृतिक बीमारी की आड़ में जैविक हथियारों का उपयोग करने से हमलावर को संभावित इनकार की संभावना मिलती है। जैविक युद्ध की महत्वपूर्ण आर्थिक हानि और उसके बाद राजनीतिक अस्थिरता पैदा करने की क्षमता, संभावित इनकार के साथ मिलकर, किसी भी अन्य मानवीय हथियार की संभावनाओं से कहीं अधिक है।"

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